FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ZOSTAVAX
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ZOSTAVAX
Polvere e solvente per sospensione iniettabile
Vaccino (vivo) dell’herpes zoster
Legga attentamente questo foglio prima di essere vaccinato perché contiene importanti
informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Cos’è ZOSTAVAX e a cosa serve
ZOSTAVAX è un vaccino indicato per prevenire la malattia provocata dal virus dell’herpes zoster e la nevralgia post-erpetica (PHN), ossia il dolore neuropatico (dolore persistente al livello delle terminazioni nervose) che segue all’episodio erpetico.
ZOSTAVAX è indicato per la vaccinazione di soggetti di età pari o superiore a 50 anni.
ZOSTAVAX non può essere utilizzato per trattare la malattia da zoster in fase attiva o il dolore a questo associato.
Informazioni sulla malattia erpetica:
Che cos’è l’herpes zoster?
La malattia da herpes zoster è caratterizzata da rash doloroso con vescicolazioni. Compare solitamente in una parte del corpo e può durare per diverse settimane. Può causare dolore grave e di lunga durata insieme a prurito. Meno comunemente possono manifestarsi infezione batterica della cute, debolezza, paralisi dei muscoli, perdita dell’udito o della vista. Il virus dell’herpes zoster è lo stesso che causa la varicella. Dopo aver avuto la varicella, il virus che ha causato la malattia permane all’interno dell’organismo a livello delle cellule nervose. Talvolta, dopo diversi anni, il virus può riattivarsi nuovamente e causare la malattia da herpes zoster.
Che cos’è la Nevralgia Post-erpetica (PHN)?
Dopo la guarigione delle vescicole dello zoster, il dolore può durare mesi o anni ed essere grave.
Questo dolore neuropatico (dolore persistente al livello delle terminazioni nervose) viene indicato come nevralgia post-erpetica o PHN.
2. Cosa deve sapere prima di usare ZOSTAVAX
Non usi ZOSTAVAX
se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo vaccino (inclusa la neomicina (che può essere presente in tracce residue) o ad uno qualsiasi degli altri componenti elencati al paragrafo 6)
se soffre di un disturbo del sangue o di un qualsiasi tipo di tumore che indebolisce il sistema immunitario
se il medico le ha detto che il suo sistema immunitario si è indebolito a causa di una malattia, dell’uso di medicinali o di altro trattamento
se soffre di tubercolosi attiva non trattata
se è in gravidanza (inoltre, la gravidanza deve essere evitata nel primo mese successivo alla
vaccinazione, vedere Gravidanza e allattamento)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di ricevere ZOSTAVAX, se ha manifestato uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
se ha o ha avuto problemi di tipo medico o qualsiasi allergia
se ha febbre
se è affetto dal virus dell’immunodeficienza umana (HIV)
Informi il medico se in passato ha avuto una reazione allergica ad uno qualsiasi dei componenti
(inclusa la neomicina (che può essere presente in tracce residue) o ad uno qualsiasi degli altri componenti elencati al paragrafo 6) prima di ricevere questo vaccino.
Come per molti altri vaccini, ZOSTAVAX può non proteggere completamente tutti coloro che vengono vaccinati.
Se ha un disturbo di coagulazione del sangue o bassi livelli di piastrine, il vaccino deve essere somministrato sotto la pelle, perché può verificarsi un sanguinamento a seguito della somministrazione nel muscolo.
Altri medicinali e ZOSTAVAX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale o vaccino.
ZOSTAVAX può essere somministrato in concomitanza con il vaccino influenzale inattivato. I due vaccini devono essere somministrati separatamente in diversi siti di iniezione.
Per informazioni sulla somministrazione di ZOSTAVAX e il vaccino pneumococcico polisaccaridico in concomitanza, consulti il medico o un operatore sanitario.
Gravidanza e allattamento
ZOSTAVAX non deve essere somministrato a donne in gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare le necessarie precauzioni per evitare la gravidanza nel primo mese successivo alla vaccinazione.
Informi il medico se sta allattando o ha intenzione di allattare. Il medico deciderà se somministrare o meno ZOSTAVAX.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di ricevere questo vaccino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono informazioni che suggeriscano che ZOSTAVAX possa avere effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
ZOSTAVAX contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 milligrammi) di sodio per dose, cioè essenzialmente
“senza sodio”.
ZOSTAVAX contiene potassio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (39 milligrammi) di potassio per dose, cioè essenzialmente “senza potassio”.
3. Come usare ZOSTAVAX
ZOSTAVAX deve essere iniettato sotto la pelle o nel muscolo, preferibilmente nella parte superiore del braccio.
Se ha un disturbo di coagulazione del sangue o bassi livelli di piastrine nel sangue, l’iniezione sarà
effettuata sotto la pelle.
ZOSTAVAX viene somministrato in dose singola.
Le istruzioni per la ricostituzione, rivolte agli operatori sanitari, sono riportate alla fine del
