FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Zolpidem Zentiva 10 mg compresse rivestite con film
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Zolpidem Zentiva 10 mg compresse rivestite con film
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Zolpidem Zentiva e a cosa serve
Zolpidem Zentiva contiene zolpidem tartrato che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “Farmaci benzodiazepino-correlati”.
Zolpidem Zentiva è indicato per il trattamento a breve termine dei disturbi del sonno (insonnia) negli adulti, solamente nei casi in cui i disturbi del sonno sono gravi, debilitanti o tali da causare profondo malessere.
Non deve essere utilizzato per lunghi periodi. Il trattamento deve essere il più breve possibile, poiché il rischio di dipendenza aumenta con la durata del trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zolpidem Zentiva
Non prenda Zolpidem Zentiva
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
- se soffre di una malattia che provoca grave debolezza muscolare
(miastenia grave),
- difficoltà a respirare (insufficienza respiratoria acuta e/o grave),
- se soffre di brevi arresti respiratori durante il sonno (sindrome apneica durante il sonno),
- se soffre di un grave danno al fegato (insufficienza epatica grave),
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- se è per bambini o adolescenti sotto i 18 anni,
- se è in gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere
“Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zolpidem Zentiva.
Prima di prescrivere Zolpidem Zentiva il medico dovrà cercare di chiarire e trattare le cause dei disturbi del sonno.
Se dopo un trattamento di 7 - 14 giorni i disturbi del sonno non regrediscono è possibile che alla base della malattia vi sia una causa psichiatrica o fisica che deve essere verificata.
Compromissione psicomotoria nella giornata successiva (vedere anche
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari)
Zolpidem Zentiva, come altri farmaci utilizzati per trattare l’ansia e/o l’insonnia, ha effetti depressivi sul sistema nervoso centrale.
Il giorno successivo all'assunzione di Zolpidem Zentiva, il rischio di compromissione psicomotoria, inclusa la compromissione della capacità
di guidare, può aumentare se lei:
- prende questo medicinale meno di 8 ore prima di eseguire attività che richiedono vigilanza mentale,
- prende una dose più alta di quella raccomandata,
- prende zolpidem mentre assume già altri farmaci ad effetto depressivo sul sistema nervoso centrale o altri medicinali che aumentano i livelli di zolpidem nel sangue, oppure mentre beve alcolici, o mentre prende sostanze stupefacenti illecite.
Prenda la singola dose immediatamente al momento di coricarsi.
Non prenda un'altra dose durante la stessa notte.
Tolleranza:
Dopo un uso ripetuto per alcune settimane, si può verificare una certa riduzione dell'effetto di questo medicinale.
Dipendenza:
L'uso di Zolpidem Zentiva può portare a sviluppare abuso e/o dipendenza fisica e psicologica (necessità di continuare a prendere il medicinale). Il rischio di dipendenza è maggiore quando zolpidem è usato per più di 4
settimane. Il rischio di dipendenza aumenta quanto è più alta la dose e quanto più lungo è il trattamento. Il rischio di abusoe dipendenza è maggiore nei pazienti con precedenti di disturbi mentali e/o di abuso di alcol, di sostanze illecite odi farmaci.
Informi il suo medico se ha mai avuto disturbi mentali, o ha abusato o ha avuto dipendenza da alcol, sostanze o farmaci.
Se ha sviluppato dipendenza fisica, l'interruzione brusca del trattamento le provocherà disturbi da sospensione, come:
- mal di testa (cefalea),
- dolori muscolari,
- ansia estrema,
- tensione,
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- agitazione,
- confusione,
- irritabilità.
In casi gravi possono verificarsi i seguenti disturbi:
- sentirsi fuori dalla realtà (derealizzazione),
- sentirsi estraneo al proprio corpo (depersonalizzazione),
- disturbi dell’udito (iperacusia),
- intorpidimento e formicolio alle estremità,
- ipersensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico,
- allucinazioni,
- attacchi epilettici.
Insonnia da rimbalzo
Alla sospensione del medicinale può verificarsi una sindrome transitoria che consiste nella ricomparsa, in forma accentuata, dei disturbi che avevano portato al trattamento con il medicinale. Essa può essere accompagnata da altre reazioni quali cambiamenti d'umore, ansia e agitazione, o disturbi del sonno.
Tale sindrome si presenta con maggiore probabilità se la somministrazione del medicinale viene interrotta bruscamente; quindi sospenda il trattamento con Zolpidem Zentiva gradualmente.
È importante che lei sia consapevole della possibilità dell’insorgenza di tali disturbi per poter ridurre la sua ansia.
Durata del trattamento
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere
Come prendere Zolpidem Zentiva) e non deve superare le 4 settimane inclusa la fase di sospensione del medicinale. La durata del trattamento non deve essere prolungata oltre tale periodo, senza che il medico abbia rivalutato la sua situazione.
All'inizio il medico le spiegherà che questo trattamento sarà di durata limitata e come dovrà diminuire gradualmente la dose.
Disturbi della memoria (amnesia)
Zolpidem Zentiva può provocare disturbi della memoria (amnesia anterograda). Il più delle volte questo effetto si manifesta diverse ore dopo l'assunzione del medicinale.
Per ridurre il rischio, si assicuri di poter dormire ininterrottamente per 8
ore (vedere “Possibili effetti indesiderati”).
Altre reazioni psichiatriche e “paradosse”
Durante l'uso di benzodiazepine o medicinali simili a Zolpidem Zentiva possono verificarsi:
- inquietudine,
- aggravamento dell’insonnia,
- agitazione,
- irritabilità,
- aggressività,
- deliri,
- collera,
- incubi notturni,
- allucinazioni,
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- disturbi mentali (psicosi),
- comportamento inappropriato.
Se questi disturbi si verificano contatti il suo medico e sospenda l’uso di
Zolpidem Zentiva.
La comparsa di queste reazioni è più probabile nei bambini e negli anziani.
Disturbi del sonno (sonnambulismo) e comportamenti associati
In pazienti che assumevano zolpidem e che non erano completamente svegli sono stati segnalati disturbi del sonno caratterizzati da camminare nel sonno (sonnambulismo) e altri comportamenti associati come guidare nel sonno, preparare e mangiare cibo, telefonare, avere rapporti sessuali, senza ricordare l’evento.
Sia l’uso di alcol e di altri medicinali che agiscono al livello del Sistema
Nervoso (deprimenti del SNC) insieme a zolpidem, sia l’uso di zolpidem a dosi che superano la dose massima consigliata, aumentano il rischio di questi comportamenti (vedere “Zolpidem Zentiva con alcol” e “Possibili effetti indesiderati”).
Se lei presenta questi comportamenti si rivolga al suo medico che potrebbe decidere di interromperle il trattamento con Zolpidem Zentiva.
Lesioni gravi
Zolpidem Zentiva può causare sonnolenza e riduzione dello stato di coscienza, ciò può comportare cadute e conseguentemente gravi lesioni.
Pazienti anziani
Se è un paziente anziano il medico le prescriverà una dose più bassa
(vedere “Come prendere Zolpidem Zentiva”).
Pazienti con problemi respiratori
Se soffre di gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria cronica), il medico le prescriverà Zolpidem Zentiva con cautela, perché può deprimere la funzione respiratoria (vedere “Possibili effetti indesiderati”).
Pazienti con problemi al fegato
Se soffre di gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica, acuta o cronica), Zolpidem Zentiva non è indicato per lei perché può provocarle un peggioramento di un danno cerebrale (encefalopatia) (vedere “Non prenda Zolpidem Zentiva”, “Come prendere Zolpidem Zentiva” e
“Possibili effetti indesiderati”).
Pazienti con malattie psicotiche
Zolpidem Zentiva non è raccomandato come trattamento principale delle malattie psicotiche.
Pazienti con depressione o ansia associata a depressione
Zolpidem Zentiva non deve essere utilizzato da solo per il trattamento della depressione o dell'ansia associata a depressione, in quanto potrebbero aumentare le tendenze suicide.
Zolpidem Zentiva come le altre benzodiazepine e sostanze simili, deve
Zolpidem Zentiva 10 mg compresse rivestite con film essere somministrato con cautela se lei ha la depressione o l'ansia associata a depressione.
Se lei è depresso può avere tendenze suicide e di conseguenza il medico le prescriverà la quantità minima di medicinale: a tale riguardo si raccomanda di seguire scrupolosamente le indicazioni del medico.
Una depressione preesistente può essere rivelata durante l’utilizzo di
Zolpidem Zentiva. Poiché l’insonnia può essere un sintomo di depressione, il medico rivaluterà il suo caso se l’insonnia persiste.
Possibilità di suicidio
Diversi studi hanno mostrato un aumento del rischio di ideazioni suidarie, di tentativi di suicidio e di suicidi nei pazienti che prendono certi sedativi e ipnotici, compreso questo medicinale.
Tuttavia, non è stato stabilito se ciò è causato dal medicinale o possa esserci un altro motivo. Se lei ha dei pensieri suicidari, contatti il suo medico il prima possibile per un ulteriore consulto.
Pazienti con precedenti di abuso di alcol e di sostanze stupefacenti
Zolpidem Zentiva deve essere usato con cautela se lei ha in passato abusato di alcol o di stupefacenti.
Pazienti con la sindrome del QT lungo
Se lei ha una sindrome congenita, chiamata sindrome del QT lungo, il medico dovrà valutare attentamente se lei può assumere zolpidem.
Bambini e adolescenti
Zolpidem Zentiva non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni (vedere “Non prenda Zolpidem Zentiva”).
Altri medicinali e Zolpidem Zentiva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Durante l'assunzione di zolpidem con i seguenti medicinali, sono possibili effetti aumentati di sonnolenza e compromissione psicomotoria nella giornata successiva, inclusa compromissione della capacità di guidare
(vedere “Guida di veicoli e utilizzo di macchinari“):
• medicinali per alcuni problemi di salute mentale (antipsicotici),
• medicinali per problemi di insonnia (ipnotici),
• medicinali per calmare o ridurre l'ansia,
• medicinali per la depressione,
• medicinali per il dolore da moderato a intenso (analgesici narcotici),
• medicinali per l'epilessia,
• medicinali usati per l'anestesia,
• medicinali per febbre da fieno, eruzioni cutanee (rash) o altre allergie, che possono provocare sonnolenza (antistaminici sedativi).
Mentre lei assume zolpidem con farmaci antidepressivi, compresi bupropione, desipramina, fluoxetina, sertralina e Venlafaxina, può vedere cose inesistenti (allucinazioni).
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Non si raccomanda di prendere zolpidem con fluvoxamina o
Gli effetti di Zolpidem Zentiva possono inoltre essere influenzati o influenzare i seguenti medicinali:
- antidolorifici altamente efficaci (analgesici narcotici), poiché si può manifestare anche un'accentuazione del senso di euforia, che può portare ad aumento della dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale);
- inibitori e stimolatori di una proteina presente nel fegato (citocromo
CYP450), poiché le sostanze che inibiscono questa proteina possono aumentare l'attività delle benzodiazepine o sostanze simili, come
Zolpidem Zentiva;
- rifampicina (un antibiotico) poiché l’effetto di Zolpidem Zentiva diminuisce in associazione a questo medicinale;
- erba di San Giovanni, l’effetto di Zolpidem Zentiva diminuisce in associazione a questo medicinale;
- Itraconazolo (per le infezioni da funghi); l’effetto di Zolpidem Zentiva non viene influenzato da questo medicinale;
- ketoconazolo (per le infezioni da funghi) poiché la somministrazione concomitante di Zolpidem Zentiva e di ketoconazolo (200 mg due volte al giorno) può aumentare gli effetti sedativi di Zolpidem Zentiva;
Altri medicinali
L’uso di Zolpidem Zentiva insieme ad oppioidi (potenti antidolorifici, farmaci per la terapia sostitutiva e alcuni farmaci contro la tosse)
aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà nel respiro (depressione respiratoria), coma e può essere pericoloso per la vita. Per questo motivo il loro utilizzo insieme deve essere preso in considerazione soltanto quando altre opzioni di trattamento non sono possibili. Tuttavia nel caso in cui il medico le prescriva Zolpidem Zentiva insieme ad oppioidi, il medico limiterà il dosaggio e la durata del trattamento concomitante.
Informi il medico se sta assumendo farmaci oppioidi e segua attentamente i consigli del medico sul dosaggio. E’ utile informare amici e parenti affinché siano consapevoli dei segni e sintomi elencati sopra.
Contatti il medico se manifesta tali sintomi.
Non sono state osservate interazioni significative quando Zolpidem
Zentiva viene somministrato in associazione a warfarin (per diminuire la coagulazione del sangue), digossina (per il trattamento dell’insufficienza cardiaca) o Ranitidina (per problemi allo stomaco).
Zolpidem Zentiva con alcol
Non assuma Zolpidem Zentiva assieme all’alcol in quanto l'effetto calmante (sedativo) può essere aumentato se il medicinale viene assunto assieme all’alcol.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
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Zolpidem Zentiva non deve essere assunto in gravidanza (vedere “Non prenda Zolpidem Zentiva”).
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o sospetta di essere incinta, chieda consiglio al medico.
Se usato durante la gravidanza c'è il rischio che il bambino ne sia compromesso. Alcuni studi hanno dimostrato che nel neonato può aumentare il rischio di labiopalatoschisi (a volte chiamato "labbro leporino").
La riduzione del movimento fetale e la variabilità della frequenza cardiaca fetale possono verificarsi dopo l'assunzione di Zolpidem Zentiva durante il secondo e/o terzo trimestre di gravidanza.
Se, per assolute necessità mediche, Zolpidem Zentiva deve essere somministrato alla fine della gravidanza, o durante il parto, il bambino può mostrare:
- debolezza muscolare,
- abbassamento della temperatura del corpo,
- difficoltà di alimentazione,
- problemi di respirazione (depressione respiratoria).
Se questo medicinale viene assunto regolarmente nelle ultime fasi della gravidanza, il bambino può sviluppare dipendenza fisica e può essere a rischio di sviluppare sintomi di astinenza come agitazione o tremori. In questo caso il neonato deve essere attentamente monitorato durante il periodo postnatale.
Si può manifestare depressione respiratoria grave nel neonato quando
Zolpidem Zentiva è stato usato con altri medicinali ad effetto deprimente sul Sistema Nervoso Centrale al termine della gravidanza.
Allattamento
Zolpidem Zentiva passa nel latte materno, pertanto non deve essere assunto durante l’allattamento al seno (vedere “Non prenda Zolpidem
Zentiva”).
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Zolpidem Zentiva compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, con il rischio ad esempio di "addormentarsi al volante".
Nella giornata successiva all'assunzione di Zolpidem Zentiva (come accade per altri medicinali ipnotici), deve essere consapevole del fatto che:
• può avvertire sopore, sonnolenza, capogiro o confusione,
• può richiedere più tempo per prendere decisioni,
• la visione può essere offuscata o doppia,
• può sentirsi meno vigile,
Un periodo di almeno 8 ore è raccomandato fra l'assunzione di zolpidem e la guida di veicoli, l'utilizzo di macchinari e il lavoro in altezza, per ridurre al minimo gli effetti elencati precedentemente.
Non beva alcol né prenda altre sostanze psicoattive mentre assume
Zolpidem Zentiva, poiché gli effetti elencati precedentemente possono venire potenziati
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Zolpidem Zentiva contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Zolpidem Zentiva
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
Generalmente tale durata varia da alcuni giorni a due settimane con un massimo di quattro settimane inclusa la fase di sospensione del medicinale.
Talvolta il medico potrebbe prolungare il periodo massimo di trattamento;
in tal caso, seguire scrupolosamente le indicazioni del medico.
La dose raccomandata è di 10 mg (1 compressa) di Zolpidem Zentiva al giorno. Non superi la dose di 10 mg ogni 24 ore.
Una dose inferiore può essere prescritta a taluni pazienti.
Uso nei pazienti anziani o debilitati
Se lei è anziano o debilitato, può essere particolarmente sensibile agli effetti dello Zolpidem Zentiva; la dose raccomandata è:
mezza compressa (5 mg), che sarà superata solo in casi eccezionali.
Uso nei pazienti con problemi al fegato (insufficienza epatica) che non eliminano il medicinale così rapidamente come i soggetti normali la dose raccomandata è:
mezza compressa (5 mg), che sarà superata solo in casi eccezionali.
Zolpidem Zentiva deve essere preso:
• con una singola somministrazione,
• appena prima di coricarsi.
Si assicuri di avere un periodo di almeno 8 ore dopo aver preso questo medicinale prima di eseguire attività che richiedono la Sua vigilanza.
Non assuma un’altra dose di Zolpidem Zentiva durante la stessa notte.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Zolpiden Zentiva non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni (vedere “Non prenda Zolpidem Zentiva“).
Se prende più Zolpidem Zentiva di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
Zolpidem Zentiva avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di assunzione di una dose eccessiva (sovradosaggio) di Zolpidem
Zentiva da solo o in associazione ad altri medicinali o sostanze che deprimono l’attività del Sistema Nervoso Centrale (incluso l’alcol) sono
Zolpidem Zentiva 10 mg compresse rivestite con film state segnalate:
- una riduzione dello stato di coscienza fino al coma;
- disturbi gravi che possono portare alla morte.
Se dimentica di prendere Zolpidem Zentiva
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con Zolpidem Zentiva ci possono essere effetti indesiderati dipendenti dalla dose, in particolare a carico del Sistema Nervoso Centrale (SNC).
Questi effetti:
- sono di minore entità se assume Zolpidem Zentiva immediatamente prima di coricarsi o quando è già coricato,
- si verificano con maggior frequenza se lei è anziano.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona
su 10)
- sonnolenza,
- mal di testa,
- capogiri,
- aumento dell’insonnia,
- disturbi dell’apprendimento (cognitivi) come perdita della memoria
(amnesia anterograda) che può essere associata a comportamento inappropriato,
- allucinazioni,
- agitazione,
- incubi,
- depressione (vedere “Avvertenze e precauzioni”),
- affaticamento,
- problemi alla vista (compromissione della visione),
- diarrea,
- nausea,
- vomito,
- dolore addominale,
- dolore alla schiena,
- infezione delle vie respiratorie (superiore e inferiore).
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1
persona su 100)
- alterata sensibilità di alcune parti del corpo (parestesia),
- tremore,
- disturbi dell’attenzione e del linguaggio,
- stato confusionale,
- irritabilità,
- inquietudine,
Zolpidem Zentiva 10 mg compresse rivestite con film
- aggressività,
- disturbi del sonno (sonnambulismo - vedere “Avvertenze e precauzioni”),
- euforia,
- visione doppia (diplopia),
- offuscamento della vista,
- dolore alle articolazioni (artralgia),
- dolore ai muscoli (mialgia),
- contrazioni involontarie dei muscoli (spasmi muscolari),
- dolore al collo,
- debolezza muscolare,
- irritazioni sulla pelle (eruzione cutanea),
- prurito,
- sudorazione eccessiva (iperidrosi),
- aumento dei valori di alcune analisi del sangue per il fegato,
- disturbi dell’appetito.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su
1.000)
- diminuzione del livello di coscienza,
- alterazioni del desiderio sessuale,
- alterazioni dell’andatura,
- cadute (soprattutto nei pazienti anziani e quando non si assume
Stilnox secondo prescrizione) (vedere “Avvertenze e precauzioni”),
- orticaria,
- danno al fegato e al flusso della bile (danno epatico epatocellulare, colestatico e misto) (vedere “Non prenda Zolpidem Zentiva”,
“Avvertenze e precauzioni” e “Come prendere Zolpidem Zentiva”).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1
persona su 10.000)
- delirio,
- dipendenza (dopo interruzione del trattamento possono presentarsi sindrome da sospensione del medicinale o effetti da rimbalzo. Vedere
“Avvertenze e precauzioni”),
- depressione respiratoria (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può
essere definita sulla base dei dati disponibili)
- collera,
- comportamento anormale,
- perdita della risposta (tolleranza) al medicinale,
- gonfiore al viso, alla gola, agli arti, con possibile difficoltà a respirare
(edema angioneurotico).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
10
Zolpidem Zentiva 10 mg compresse rivestite con film http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Zolpidem Zentiva
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Zolpidem Zentiva
- Il principio attivo è zolpidem tartrato. Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di zolpidem tartrato.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato; cellulosa
microcristallina; ipromellosa; carbossimetilamido sodico (tipo A);magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa; titanio diossido (E171);
macrogol 400.
Descrizione dell’aspetto di Zolpidem Zentiva e contenuto della
confezione
Zolpidem Zentiva si presenta in forma di
Compresse rivestite con film.
- scatola da 20 compresse rivestite con film da 10 mg
- scatola da 30 compresse rivestite con film da 10 mg.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva Italia S.r.l. – Viale L. Bodio, 37/B – Milano
Produttore
Sanofi Winthrop Industrie - 30-36, Avenue Gustave Eiffel - Tours Francia
(confezione da 30 compresse)
Delpharm Dijon - 6, Boulevard de l’Europe - Quetigny Francia (confezioni da 20 e 30 compresse)
Zolpidem Zentiva 10 mg compresse rivestite con film
