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WINCH100 mg capsule rigideWINCH150 mg capsule rigideWINCH200 mg capsule rigide
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WINCH100 mg capsule rigide
WINCH150 mg capsule rigide
WINCH200 mg capsule rigide
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
2. Prima di prendere WINCH
3. Come utilizzare WINCH
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare WINCH
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È WINCH E A CHE COSA SERVE
WINCH appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è Fluconazolo.
WINCH viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato Candida.
Adulti
l medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:• Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
• Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
• Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es.
cuore, polmoni) o nel tratto urinario
• Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale
• Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene
• infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella zona genitale, infezioni delle unghie
WINCH può esserle prescritto per:
• Prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
• Prevenire la ricomparsa della candidasi delle mucose
• Diminuire le recidive della candidasi vaginale
• prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)
Bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni)
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:
• Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola
• Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es.
cuore, polmoni) o nel tratto urinario
• Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
WINCH può esserle prescritto per:
• prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente).
• prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
PRIMA DI PRENDERE WINCH
Non prenda WINCH se lei
• è allegico (ipersensensibile) al flucoanzolo, ad altri medicinali che ha utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche o ad uno degli eccipienti di WINCH. I sintomi potrebbero essere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione
• prende astemizolo, terfenadina (farmaci antistaminici utilizzati per il trattamento di allergie)
• prende cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco)
• prende pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali)
• prende chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache)
• prende eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche)
Faccia particolare attenzione con WINCH
Informi il medico se
• ha problemi al fegato o renali
• soffre di malattie cardiache, inclusa aritmia cardiaca
• ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue.
• compaiono reazioni cutanee gravi (prurito, arrossamento della pelle o difficoltà
nella respirazione).
Assunzione di altri medicinali
Informi immediatamente il medico se sta prendendo astemizolo, terfenadina
(antistaminico utilizzato per il trattamento di allergie) o cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco) o pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali) o chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache) o eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche), poiché
non possono essere presi con WINCH (vedere paragrafo: “Non prenda WINCH se lei”).
Esistono alcuni medicinali che possono interagire con WINCH. Informi il medico se sta assumendo qualcuno dei seguenti medicinali:
- rifampicina o rifabutina (antibiotici per il trattamento di infezioni batteriche)
- amitriptilina, nortriptilina (antidepressivi)
- amfotericina B, Voriconazolo (antimicotici)
- farmaci che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli (warafrin o medicinali simili)
- benzodiazepine (midazolam, Triazolam o medicinali simili) utilizzati per aiutarla a dormire o per l’ansia
- carbamazepina, fenitoina (usati per il trattamento di crisi epilettiche)
- Nifedipina, isradipina, Amlodipina, felodipina e Losartan (utilizzati per il trattamento dell’ipertensione – pressione sanguigna alta)
- ciclosporina, everolimus, sirolimus or tacrolimus (usati per prevenire il rigetto dei trapianti)
- ciclofosfamide, alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina o medicinali simili)
utilizzati per il trattamento del cancro
- alofantrina (usata per il trattamento della malaria)
- statine (Atorvastatina, Simvastatina, fluvastatina e medicinali simili) usate per ridurre i livelli alti di colesterolo
- metadone (usato per il trattamento del dolore)
- Celecoxib, Flurbiprofene, naprossene, Ibuprofene, lornoxicam, meloxicam,
Diclofenac (Farmaci Anti Infiammatori Non Sterodei - FANS)
- contraccettivi orali
- prednisone (steroide)
- zidovudina, conosciuta anche come AZT; saquinavir (usata nei pazienti con HIV)
- medicinali per il diabete come clorpromamide, glibenclamide, glipizide o tolbutamide
- teofillina (usata per il controllo dell’asma)
- vitamina A (integratore alimentare)
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione.
Assunzione di WINCH con cibi e bevande
Può prendere il medicinale con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Informi il medico se è incinta, se sta tentando di rimanere incinta o se sta allattando.
Non deve assumere WINCH durante la gravidanza o in allattamento a meno che non sia stato il medico a prescriverglielo.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si deve tener presente che si possono verificare capogiri o convulsioni mentre si è alla guida o si utilizzano macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di WINCH
Questo medicinale contiene una minima quantità di lattosio (zucchero del latte). Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE WINCH
Prenda sempre il medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua. È meglio assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.
Le dosi abituali di questo medicinale da prendere a seconda dell’infezione sono elencate qui di seguito:
Adulti
Condizione
Trattamento della meningite criptococcica
Prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
Trattamento della coccidioidomicosi
Infezioni micotiche endemiche da
Candida
Trattamento delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola e infiammazioni della bocca da protesi dentale
Candidiasi delle mucose – la dose dipende dal sito dell’infezione
Prevenzione delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola
Candidiasi genitale
Diminuire le recidive della candidasi vaginale
Micosi della pelle e infezioni delle unghie
Dose
400 mg il primo giorno, poi 200 - 400 mg una volta al giorno per 6 - 8 settimane o più a lungo, se necessario. A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg
200 mg una volta al giorno fino a che non le viene detto di smettere
200 - 400 mg una volta al giorno da 11
mesi fino a 24 mesi. A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg
800 mg il primo giorno, poi 400 mg una volta al giorno
200 mg - 400 mg il primo giorno, poi da
100 mg a 200 mg fino a che non le viene detto di smettere
50 - 400 mg una volta al giorno per 7- 30
giorni fino a che non le viene detto di smettere
100 mg – 200 mg una volta al giorno, o
200 mg 3 volte a settimana finché è a rischio di contrarre un’infezione
150 mg in dose singola
150 mg ogni tre giorni per un totale di tre dosi (giorno 1, 4 e 7), e poi una volta al mese quando è a rischio di contrarre un’infezione
In base al sito d’infezione, 50 mg una volta al giorno, 150 mg una volta a settimana, da 300 mg a 400 mg una volta
Prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)
a settimana da 1 a 4 settimane (Il piede d’atleta può richiedere fino a 6 settimane, il trattamento delle infezioni delle unghie dura finché l’unghia infetta non è sostituita)
200 - 400 mg una volta al giorno quando è a rischio di contrarre un’infezione
Adolescenti dai 12 ai 17 anni
Prenda sempre la dose prescritta dal medico (o la posologia degli adulti o quella dei bambini).
Bambini fino a11 anni
La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.
La dose sarà in base al peso del bambino in chilogrammi.
Condizione
Candidasi delle mucose e della gola – il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla gravità e dal sito d’infezione
Dose giornaliera
3 mg per kg di peso corporeo (il primo giorno possono essere somministrati 6
mg per kg di peso corporeo)
Meningite criptococcica o infezioni micotiche endemiche da Candida
Da 6 mg a 12 mg per kg di peso corporeo
Prevenire un’infezione da Candida nei bambini (se il loro sistema immunitario Da 3 mg a 12 mg per kg di peso corporeo non funziona correttamente)
Uso nei bambini di età da 0 a 4 settimane
Uso nei bambini di età da 3 a 4 settimane:
lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 2 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 48 ore.
Uso nei bambini di età inferiore a 2 settimane:
lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 3 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 72 ore.
Il medico potrebbe talvolta prescrivere dosi diverse da queste. Assuma sempre il medicinale come indicato dal medico. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Uso negli anziani
Deve essere usata la stessa dose prevista per gli adulti a meno che lei non abbia problemi renali.
Uso nei pazienti con problemi renali
Il medico può modificare il dosaggio in base alla funzionalità renale.
Se prende più WINCH di quanto deve
Prendere troppe capsule tutte insieme potrebbe causarle dei problemi. Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di accidentale sovradosaggio i sintomi possono includere sentire, vedere, percepire e pensare cose che non sono reali (allucinazioni e comportamento paranoico). Potrebbe essere opportuno un trattamento sintomatico (con adeguate misure di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).
Se dimentica di prendere WINCH
Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze. Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena possibile. Se è il momento di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato.
Se ha un qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, WINCH può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcune persone manifestano reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi
si manifestino raramente. Se manifesta uno dei seguenti sintomi informi
immediatamente il medico.
- affanno improvviso, difficoltà nella respirazione o senso di oppressione al torace
- gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
- prurito su tutto il corpo, arrossamento della pelle o macchie rosse pruriginose
- eruzioni cutanee
- reazioni cutanee gravi, ad esempio eruzioni che provocano vesciche (possono colpire la bocca e la lingua)
WINCH può avere effetti sul fegato. Tra i sintomi dei problemi al fegato ci sono:
- stanchezza;
- perdita di appetito;
- vomito;
- ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero).
Se manifesta uno di questi sintomi, smetta di prendere Duflucan e informi
immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati:
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati comuni, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 100, sono i seguenti:
- mal di testa;
- disturbi allo stomaco, diarrea, nausea, vomito;
- aumenti dei valori della funzionalità del fegato nelle analisi del sangue;
- eruzioni cutanee.
Gli effetti indesiderati non comuni, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 1.000, sono i seguenti:
- riduzione dei globuli rossi che può causare pallore, debolezza o affanno;
- diminuzione dell’appetito;
- insonnia, sonnolenza;
- convulsioni, capogiri, sensazione di vertigine, formicolio, pizzicore o intorpidimento, alterazione del gusto;
- stitichezza, difficoltà nella digestione, flatulenza, secchezza delle fauci;
- dolore muscolare;
- danni al fegato e ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero);
- rigonfiamenti, vesciche (orticaria) prurito, aumento della sudorazione;
- fatica, malessere generale, febbre.
Gli effetti indesiderati rari, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 10.000, sono i seguenti:
- livelli inferiori alla norma dei globuli bianchi, che aiutano a difendersi dalle infezioni, e delle piastrine, che rendono possibile la coagulazione del sangue;
- alterata colorazione della pelle (rossa o violacea) che può essere causata da una riduzione delle piastrine, altre alterazioni delle cellule del sangue;
- alterazioni della composizione chimica del sangue (livelli alti di colesterolo, grassi);
- livelli bassi di potassio nel sangue;
- brividi;
- elettrocardiogramma (ECG) alterato, variazione del ritmo e della frequenza cardiaca;
- insufficienza epatica;
- reazioni allergiche (talvolta gravi), incluse eruzioni cutanee con formazione diffusa di vesciche e desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra e del viso;
- perdita dei capelli.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
COME CONSERVARE WINCH
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi WINCH dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta (Scad.). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene WINCH
WINCH 100 mg capsule rigide
1 capsula contiene: Principio attivo: Fluconazolo mg 100
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, silice
colloidale anidra, sodio laurilsolfato.Capsula: gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172).
WINCH 150 mg capsule rigide
1 capsula contiene: Principio attivo: Fluconazolo mg 150
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, silice
colloidale anidra, sodio laurilsolfato.Capsula: gelatina, titanio diossido (E 171).
WINCH 200 mg capsule rigide
1 capsula contiene: Principio attivo: Fluconazolo mg 200
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, silice
colloidale anidra, sodio laurilsolfato.Capsula: gelatina, titanio diossido (E 171).
Descrizione dell’aspetto di WINCH 100 mg, 150 mg and 200 mg capsule
rigide e contenuto della confezione
Capsule rigide.
- Scatola contenente 10 capsule da 100 mg.
- Scatola contenente 2 capsule da 150 mg.
- Scatola contenente 7 capsule da 200 mg.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
So.Se.PHARM s.r.l.
Via dei Castelli Romani,22
00040 Pomezia (Roma)
Italia
Produttore
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (Roma)
Italia
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il:
Febbraio 2012
