FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Vitamina B1 SALF non è raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento.
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Vitamina B1 S.A.L.F. 100 mg soluzione iniettabile
Tiamina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è VITAMINA B1 S.A.L.F. e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo vitamina B1, anche chiamata tiamina, importante per il corretto funzionamento del sistema nervoso, in particolare dei nervi.
VITAMINA B1 S.A.L.F è indicata:
- per prevenire e trattare bassi livelli di vitamina B1 (beriberi);
- per il trattamento di danni ai nervi (polineuriti carenziali) in persone che abusano di alcol e in donne in stato di gravidanza (polineuriti etiliche o gravidiche);
- per il trattamento di malattie del cuore in persone che abusano di alcol (miocardiopatie degli etilisti);
- per trattare infiammazioni e danni ai nervi (nevriti e polinevriti) non dovute alla riduzione dei livelli di vitamina B1 (non carenziali), in aggiunta ad altri medicinali.
2. Cosa deve sapere prima di usare VITAMINA B1 S.A.L.F.
Non usi VITAMINA B1 S.A.L.F.
- se è allergico alla vitamina B1 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare VITAMINA B1 S.A.L.F.
Usi particolare cautela se in passato ha avuto reazioni di tipo allergico (fenomeni di sensibilizzazione) o malattie di origine allergica (manifestazioni morbose da allergopatie).
Il rischio di reazioni di tipo allergico (reazioni di ipersensibilità) aumenta se usa ripetutamente VITAMINA
B1 S.A.L.F. e se somministrata in muscolo (per via intramuscolare).
Altri medicinali e VITAMINA B1 S.A.L.F.
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Usi questo medicinale con cautela e informi il medico se sta assumendo:
- tiosemicarbazone, usato per trattare malattie causate da virus;
- 5-fluorouracile, usato per il trattamento di alcuni tipi di tumori.
La vitamina B1 può alterare i risultati di alcuni esami delle urine (determinazione dell’urobilinogeno con il reagente di Ehrlich) e del siero sanguigno (determinazione spettrofotometrica della teofillina sierica)
specialmente se usata ad alte dosi.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Vitamina B1 SALF non è raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
VITAMINA B1 S.A.L.F. non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Tuttavia, si raccomanda di fare particolare attenzione alla comparsa di sintomi dovuti al medicinale prima di mettersi alla guida o di usare macchinari.
VITAMINA B1 S.A.L.F. contiene sodio cloruro
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio(23mg) per fiala, cioè praticamente “senza sodio”.
3. Come usare VITAMINA B1 S.A.L.F.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 1 fiala al giorno o a giorni alterni, da somministrare attraverso iniezione in un muscolo (via intramuscolare), secondo prescrizione medica.
Usi questo medicinale subito dopo aver aperto il contenitore, dopo essersi assicurato che la soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle visibili, in una sola somministrazione, eliminando gli eventuali residui.
Se usa più VITAMINA B1 S.A.L.F. di quanto deve
Si sono verificati casi isolati di tossicità.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico, al farmacista.
Se dimentica di usare VITAMINA B1 S.A.L.F.
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- dolore nella zona di somministrazione del medicinale;
- reazioni di tipo allergico anche gravi (anafilattiche) che si manifestano con i seguenti sintomi:
• starnuti;
• prurito;
• irritazione della pelle (orticaria);
• gonfiore del volto, delle labbra, della gola e/o della lingua (angioedema);
• dolore all’addome;
• difficoltà a respirare;
• aumento dei battiti del cuore (tachicardia) e della percezione dei battiti del cuore (palpitazioni).
La somministrazione di medicinali contenenti vitamina B1 o derivati, può causare la comparsa anche di reazioni allergiche più gravi (shock anafilattico).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare VITAMINA B1 S.A.L.F.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nel contenitore originale ben chiuso.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene VITAMINA B1 S.A.L.F. 100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
- Il principio attivo è tiamina cloridrato. Ogni fiala contiene 100 mg di tiamina cloridrato.
- Gli altri componenti sono: sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili e sodio idrossido (per la correzione del pH).
Descrizione dell’aspetto di VITAMINA B1 S.A.L.F. e contenuto della confezione
Vitamina B1 S.A.L.F. 100 mg - soluzione iniettabile per uso intramuscolare – Astuccio da 5 fiale da 2ml
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico - via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG) -Italia.
