FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Vicks Flu Tripla Azione 500mg/200mg/10mg polvere per soluzione orale
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Vicks Flu Tripla Azione 500mg/200mg/10mg polvere per soluzione orale
Paracetamolo, Guaifenesina, Fenilefrina HCl
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare
- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. COS’È VICKS FLU TRIPLA AZIONE E ACOSA SERVE
Vicks Flu Tripla Azione è indicato per il sollievo sintomatico in caso di raffreddore e influenza.
Contiene tre principi attivi:
• il Paracetamolo è un noto antidolorifico (attenua il dolore). E’ efficace contro il dolore incluso il mal di testa e il mal di gola, può inoltre ridurre la febbre (antipiretico);
• la guaifenesina (un espettorante) scioglie il catarro, contribuendo ad attenuare la tosse grassa;
• la fenilefrina cloridrato (un decongestionante nasale) riduce il gonfiore dei dotti nasali, dando sollievo in caso di naso congestionato.
BISOGNA USARE VICKS FLU TRIPLA AZIONE SOLO SE SI HA DOLORE O
FEBBRE, CONGESTIONE NASALE E TOSSE GRASSA.
Consulti un medico se non si sente meglio o se i sintomi peggiorano dopo 3
giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE VICKS FLU
TRIPLA AZIONE
Non prenda Vicks Flu Tripla Azione
• se è allergico al Paracetamolo, alla guaifenesina, alla fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è affetto da patologie cardiache
• se soffre di ipertensione (pressione alta)
• se ha problemi al fegato o patologie renali gravi
• se soffre di ipertiroidismo
• se è diabetico
• se è affetto da glaucoma (aumento della pressione dell’occhio) ad angolo chiuso
• se è affetto da porfiria (un disturbo ereditario caratterizzato da una quantità eccessiva di pigmenti nelle urine)
• se sta assumendo antidepressivi triciclici
• se sta assumendo betabloccanti
• se sta assumendo gli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) –
utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di
Parkinson – o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni
• se sta assumendo medicinali per l’abbassamento della pressione sanguigna o per il trattamento dell’angina.
Avvertenze e precauzioni
Importante: contiene Paracetamolo. Non assumere contemporaneamente ad altri prodotti contenenti Paracetamolo.
In caso di sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico anche in assenza di malessere, in quanto vi è il rischio di serio e ritardato danno epatico. Non assumere contemporaneamente ad altri prodotti decongestionanti o contro influenza o raffreddore.
Parli con il suo medico o il farmacista prima di prendere Vicks Flu Tripla
Azione
• se soffre di problemi al fegato
• se è di sesso maschile e presenta un ingrossamento della ghiandola prostatica, con possibilità di una maggiore difficoltà a urinare
• se ha problemi circolatori (compresa la sindrome di Raynaud)
• se manifesta tosse persistente o cronica, come avviene con il fumo, asma, bronchite cronica o enfisema
• se ha una grave anemia emolitica, deficit del Glucosio-6-deidrogenasi, disturbo della malnutrizione cronica o se si è disidratati.
Bambini e adolescenti
Non somministrare Vicks Flu Tripla Azione a bambini di età inferiore ai 12
anni.
Altri medicinali e Vicks Flu Tripla Azione
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico o il farmacista prima di prendere Vicks Flu Tripla Azione se sta assumendo medicinali:
raffreddore e influenza.
Se li sta assumendo, non prenda Vicks Flu Tripla Azione.
• inibitori della monoamino ossidasi (IMAO ), impiegati nel
trattamento della depressione o della malattia di Parkinson. Non
prenda Vicks Flu Tripla Azione se ha assunto IMAO negli ultimi 14
giorni.
• antidepressivi triciclici per il trattamento della depressione, quali
amitriptilina o imipramina.• Medicinali per la pressione alta (antipertensivi), inclusi i beta-
bloccanti, o medicinali per migliorare le funzionalità cardiache o correggere anomalie del ritmo cardiaco (digossina, lanossina, digitossina).
• Fenotiazine (utilizzati come farmaci antipsicotici per il trattamento di condizioni quali la schizofrenia o la paranoia o per prevenire nausea e vomito).
• Medicinali per la nausea e il vomito(come metoclopramide o
• Medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti), come warfarin o
altri farmaci cumarinici.• Medicinali per il colesterolo alto (come la colestiramina).
• Sedativi (barbiturici).
• Probenecib o AZT (zidovudina).
• Isoniazide (usato per il trattamento o la prevenzione della tubercolosi).
Vicks Flu Tripla Azione con cibo, bevande e alcol
Non assuma questo prodotto con bevande alcoliche.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o se sta allattando, se pensa di poter essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o farmacista prima di assumere questo farmaco. Vicks Flu Tripla azione può essere usato durante la gravidanza solo se necessario e solo dopo consiglio del medico o farmacista. Per ridurre il dolore e/o la febbre, questo farmaco deve essere utilizzato alla dose più bassa possibile e per il minor tempo possibile. Si rivolga al medico se il dolore e/o la febbre non migliorano o se ha bisogno di prendere più spesso questo farmaco.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può causare confusione e capogiri. Se è affetto da questi sintomi non guidi o utilizzi macchinari.
Vicks Flu Tripla Azione contiene Aspartame, Saccarosio e Sodio:
• Aspartame (E951), questo medicinale contiene 6 mg di aspartame per ogni bustina. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria (PKU), un raro disordine genetico che provoca l’accumulo di fenilalanina in quanto l’organismo non è in grado di eliminarla in modo corretto.
• Saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;
• Sodio:: questo medicinale contiene 157 mg di sodio per ogni bustina (il sodio è il componente principale del comune sale da cucina). Questa quantità equivale al 7,85% della dose raccomandata giornaliera di sodio per un adulto. Consulti il medico o il farmacista se ha bisogno di assumere 3 bustine o più al giorno per un periodo prolungato di tempo, specialmente se le è stato consigliato di seguire una dieta a basso apporto di sale (sodio).
2. COME PRENDERE VICKS FLU TRIPLA AZIONE
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni:
1 bustina ogni 4-6 ore secondo le indicazioni. Non assumere più di 4 bustine nell’arco di 24 ore.
Non superare la dose indicata.
Non assuma questo medicinale con bevande alcoliche.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non somministrare a bambini di età inferiore a 12 anni.
Metodo di somministrazione
Questo medicinale è una polvere da sciogliere in acqua e assunta come bevanda calda.
Versare una bustina di polvere in una tazza di dimensioni standard e riempire con dell’acqua calda, ma non bollente (circa 250 ml). Lasciare raffreddare fino a una temperatura bevibile e bere la soluzione opalescente gialla con odore e sapore di agrumi/mentolo.
Durata del trattamento
Non è raccomandato l’utilizzo del medicinale per lunghi periodi.
Se i sintomi persistono per più di 3 giorni o peggiorano, consulti il medico.
Se prende più Vicks Flu Tripla Azione di quanto deve Si rivolga
immediatamente a un medico se prende accidentalmente più medicinale
di quanto deve o se dà a un bambino una dose maggiore di quella raccomandata, anche in assenza di malessere, in quanto vi è il rischio
di serio e ritardato danno epatico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere una dose di Vicks Flu Tripla Azione
Non assuma una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
3. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri, interrompa immediatamente l’assunzione del medicinale e richieda un controllo medico urgente.
• Molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee.
Reazioni allergiche gravi (anafilassi), respiro sibilante o difficoltà
respiratorie possono verificarsi raramente.
( Raro: meno di 1 paziente su 1000, ma più di 1 su 10.000; Molto raro:
meno di 1 paziente su 10.000).
• Molto raramente possono verificarsi alcuni disturbi delle cellule ematiche e pancreatiti (infiammazione del pancreas) con il
Paracetamolo(meno di 1 paziente su 10.000) .
Altri effetti indesiderati
Frequenza
Comune (meno di 1 paziente su 10, ma più di 1 su 100)
Raro (meno di 1 paziente su 1000, ma più di 1 su 10.000)
Effetto indesiderato
Perdita di appetito, nausea o vomito
Reazioni allergiche lievi (come rash cutanei o orticaria)
Dolore di stomaco, diarrea
Cefalea, vertigini
Battito cardiaco accelerato
(palpitazioni)
Innalzamento della pressione sanguigna
Problemi del sonno (insonnia), nervosismo, tremore, irritabilità, irrequietezza e confusione o ansia
Alterazione dei test di funzionalità
epatica
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
4. COME CONSERVARE VICKS FLU TRIPLA AZIONE
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei
bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non assuma questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla bustina o sulla confezione di cartone dopo la dicitura “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Durata dopo ricostituzione: la soluzione ricostituita è stabile per 90 minuti.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà
a proteggere l’ambiente.
5. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Vicks Flu Tripla Azione
- I principi attivi sono Paracetamolo, guaifenesina e fenilefrina cloridrato.
Ciascuna bustina di questo medicinale fornisce una dose singola guaifenesina 200 mg, fenilefrina cloridrato 10 mg.
- Gli eccipienti sono: saccarosio, acido citrico, acido tartarico, ciclamato di
sodio, citrato di sodio, aspartame (E951), acesulfamate potassio (E950), mentolo in polvere, aroma limone, aroma succo di limone, giallo di chinolina (E104). Si veda in fondo alla sezione 2.Descrizione dell’aspetto di Vicks Flu Tripla Azione e contenuto della
confezione
Vicks Flu Tripla Azione si presenta sotto forma di polvere color avorio confezionata in bustine in laminato poste all’interno di una scatola di cartone. Il prodotto è disponibile in confezioni da 5 e da 10 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma.
Produttore
Wrafton Laboratories Limited
Braunton,
Devon,
EX33 2DL
Regno Unito
Responsabile per il rilascio dei lotti di produzione:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau, Hessen, Germany
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta a:
Nome dello Stato Membro: Italia
Nome del medicinale: Vicks Flu Tripla Azione
