FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici 37.5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
Che cos'è Venlafaxina Laboratori Eurogenerici e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina Laboratori Eurogenerici
Come prendere Venlafaxina Laboratori Eurogenerici
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Venlafaxina Laboratori Eurogenerici
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos'è Venlafaxina Laboratori Eurogenerici e a cosa serve
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici contiene il principio attivo Venlafaxina.
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici è un antidepressivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Questo gruppo di medicinali è utilizzato per il trattamento della depressione e di altre condizioni, come i disturbi ansiosi. Si ritiene che le persone che sono depresse e/o ansiose abbiano livelli più bassi di serotonina e noradrenalina nel cervello.
Non si conosce pienamente il modo in cui gli antidepressivi agiscono, tuttavia essi possono essere d'aiuto innalzando i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello.
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici è un trattamento per adulti affetti da depressione. è anche un trattamento per adulti con i seguenti disturbi ansiosi: disturbo d’ansia generalizzata, disturbo d'ansia sociale
(paura di o tendenza a evitare situazioni sociali) e disturbo da panico (attacchi di panico). Un appropriato trattamento della depressione o dei disturbi ansiosi è importante per aiutarla a stare meglio. Se non trattata, la sua condizione può non risolversi e diventare più grave e più difficile da trattare.
Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina Laboratori Eurogenerici
Non prenda Venlafaxina Laboratori Eurogenerici
- se è allergico alla Venlafaxina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se sta prendendo contemporaneamente o ha preso nell'arco degli ultimi 14 giorni, uno qualsiasi tra i medicinali conosciuti come inibitori irreversibili delle monoaminossidasi (I-MAO), utilizzati per il trattamento della depressione o del morbo di Parkinson. L'assunzione di un I-MAO irreversibile insieme a Venlafaxina Laboratori Eurogenerici, può comportare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita. Inoltre, deve attendere almeno 7 giorni dopo la sospensione del trattamento con Venlafaxina
Laboratori Eurogenerici prima di prendere un qualsiasi I-MAO irreversibile (consulti anche il paragrafo intitolato “Altri medicinali e Venlafaxina Laboratori Eurogenerici” e le informazioni nello stesso paragrafo sulla "Sindrome da serotonina").
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Venlafaxina Laboratori Eurogenerici:
- se utilizza altri medicinali che, presi insieme a Venlafaxina Laboratori Eurogenerici possono far aumentare il rischio di sviluppare sindrome da serotonina (consulti il paragrafo "Altri medicinali e
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici ").
- se ha problemi agli occhi, come alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio)
- se ha precedenti di pressione arteriosa elevata
- se ha precedenti di problemi cardiaci
- se le è stato detto che ha un ritmo cardiaco anormale
- se ha precedenti di convulsioni
- se ha precedenti di livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia)
- se ha una tendenza a sviluppare lividi o una tendenza a sanguinare facilmente (precedenti di disturbi di sanguinamento), o se sta usando altri medicinali che possono far aumentare il rischio di sanguinamento come per es. warfarin (usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue).
- se ha precedenti o qualcuno nella sua famiglia ha sofferto di mania o disturbo bipolare (sensazione di sovreccitazione o di euforia)
- se ha precedenti di comportamento aggressivo.
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a rimanere seduti o fermi durante le prime settimane di trattamento. Se presenta questi sintomi, deve riferirlo al medico.
Pensieri suicidari e peggioramento della sua depressione o disturbo ansioso
Se è depresso e/o soffre di disturbi ansiosi, talvolta può elaborare pensieri di farsi del male o uccidersi.
Questi possono aumentare quando inizia per la prima volta ad usare antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che tutti i medicinali come questi inizino a fare effetto, di solito circa due settimane ma qualche volta di più.
È più probabile che abbia questi pensieri:
- se ha avuto in precedenza pensieri di suicidarsi o di farsi del male.
- se è giovane. Informazioni ottenute da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario nei giovani (con meno di 25 anni) con disturbi psichiatrici, che erano stati trattati con un antidepressivo.
Se ha pensieri di farsi del male o suicidarsi in qualsiasi momento, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Può esserle d'aiuto dire a un parente o a un amico a lei vicino che lei è depresso o che soffre di un disturbo ansioso e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedergli di riferirle se pensano che la sua depressione o il suo stato d'ansia stia peggiorando, o se sono preoccupato a causa di cambiamenti del suo comportamento.
Secchezza della bocca
Nel 10% dei pazienti trattati con Venlafaxina, è riportata secchezza della bocca. Ciò può far aumentare il rischio di carie dentarie. Deve pertanto prestare particolare attenzione alla sua igiene orale.
Diabete
I suoi livelli di Glucosio nel sangue possono essere alterati dall’uso di Venlafaxina Laboratori Eurogenerici.
Pertanto, è necessario aggiustare il dosaggio dei medicinali per il diabete.
Bambini e adolescenti
Normalmente Venlafaxina Laboratori Eurogenerici non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni. Inoltre, deve sapere che pazienti al di sotto dei 18 anni hanno un rischio maggiore di effetti indesiderati, come tentativo di suicidio, pensieri suicidari ed ostilità (principalmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) quando assumono questa categoria di medicinali. Nonostante questo, il medico può prescrivere questo medicinale per pazienti di età inferiore ai 18 anni, perché ritiene che ciò sia nel loro miglior interesse. Se il medico ha prescritto questo medicinale ad un paziente con meno di 18
anni, e lei vuole discuterne, ne parli con il medico. Deve informare il medico se si manifesta o peggiora uno qualsiasi dei sintomi elencati quando un paziente con meno di 18 anni sta prendendo Venlafaxina Laboratori
Eurogenerici. Inoltre, non sono stati dimostrati gli effetti di sicurezza a lungo termine di questo medicinale sulla crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale in questa fascia d'età.
Altri medicinali e Venlafaxina Laboratori Eurogenerici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Il medico deciderà se può usare Venlafaxina Laboratori Eurogenerici con altri medicinali.
Non inizi o interrompa un trattamento con altri medicinali, inclusi i medicinali senza prescrizione medica e i rimedi naturali e erboristici, prima di aver chiesto al proprio medico o farmacista.
- Inibitori delle monoaminossidasi, utilizzati per il trattamento della depressione o per il morbo di
se ha preso questi medicinali negli ultimi 14 giorni. (I-MAO: consulti il paragrafo "Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina Laboratori Eurogenerici")
Sindrome da serotonina:
una condizione potenzialmente rischiosa per la vita o simile alla Sindrome Neurolettica Maligna (NMS)
(consulti il paragrafo "Possibili effetti indesiderati") può verificarsi durante un trattamento con
Venlafaxina, soprattutto quando presa con altri medicinali. Esempi di questi medicinali includono:
- Triptani (utilizzati per l'emicrania)
- Altri medicinali per il trattamento della depressione, per esempio SNRI, SSRI, triciclici o medicinali contenenti litio
- Medicinali contenenti linezolid, un antibiotico (utilizzato per il trattamento delle infezioni)
- Medicinali contenenti moclobemide, un I-MAO (utilizzato per il trattamento della depressione)
- Medicinali contenenti sibutramina (utilizzato per la perdita di peso)
- Medicinali contenenti tramadolo, Fentanil, tapentadolo, petidina, o pentazocina (utilizzati per il trattamento del dolore forte)
- Medicinali contenenti destrometorfano (usato per il trattamento della tosse)
- Medicinali contenenti metadone (usato per il trattamento della dipendenza da sostanze oppioidi o del dolore forte)
- Medicinali contenenti blu di metilene (utilizzato per il trattamento di elevati livelli di metaemoglobina nel sangue)
- Preparati a base di erba di San Giovanni (chiamata anche Hypericum Perforatum, un rimedio a base di una pianta medicinale usato per trattare la depressione lieve)
- Prodotti contenenti triptofano (utilizzato per disturbi come quelli del sonno e la depressione)
- Antipsicotici (utilizzati per il trattamento di malattie con sintomi quali udire, vedere o provare cose che non ci sono, avere convinzioni errate, essere sospettosi in modo ingiustificato, fare ragionamenti poco chiari e diventare asociali).
Segni e sintomi della sindrome da serotonina possono includere una combinazione di: irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco accelerato, aumento della temperatura corporea, sbalzi rapidi della pressione sanguigna, riflessi iperattivi, diarrea, coma, nausea, vomito.
Nei casi più gravi, la sindrome da serotonina piò essere simile alla Sindrome Neurolettica Maligna (NMS).
I segni e i sintomi della NMS possono includere una combinazione di febbre, aumento del battito cardiaco, sudorazione, grave rigidità muscolare, confusione, aumento degli enzimi muscolari (determinati da esami del sangue).
Informi il medico immediatamente, o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino se pensa di
avere la sindrome da serotonina.
È necessario informare il medico se sta assumendo medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco.
Esempi di questi medicinali includono:
- Antiaritmici come chinidina, amiodarone, sotalolo o dofetilide (usati per trattare il ritmo cardiaco anomalo)
- Antipsicotici come la tioridazina (vedere anche sopra: Sindrome da serotonina)
- Antibiotici come eritromicina o moxifloxacina (usati per trattare infezioni batteriche)
- Antistaminici (usati per il trattamento di allergie)
Anche i medicinali riportati di seguito possono interferire con Venlafaxina Laboratori Eurogenerici e devono essere utilizzati con cautela. È particolarmente importante che riferisca al medico o farmacista se sta utilizzando medicinali che contengono:
- ketoconazolo (un medicinale antifungino)
- aloperidolo o Risperidone (per il trattamento di disturbi psichiatrici)
- metoprololo (un beta-bloccante per il trattamento della pressione sanguigna elevata e di problemi cardiaci)
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici con cibi , bevande e alcol
Deve prendere Venlafaxina Laboratori Eurogenerici con del cibo (consulti il paragrafo "Come prendere
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici ").
Non deve assumere alcol mentre sta prendendo Venlafaxina Laboratori Eurogenerici.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale Deve utilizzare
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e i rischi potenziali per il feto.
Si assicuri che la sua ostetrica e/o il medico sappiano che Lei è in cura con Venlafaxina Laboratori
Eurogenerici. Quando assunti durante la gravidanza, medicinali simili (SSRI) possono aumentare il rischio di un grave disturbo nei bambini, chiamato ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), facendo respirare più velocemente il bambino e conferendogli un colorito bluastro. Questi sintomi si manifestano solitamente durante le prime 24 ore dalla nascita del bambino. Se ciò accade al suo bimbo, deve contattare immediatamente la sua ostetrica e/o il dottore.
Se sta usando questo medicinale durante la gravidanza, oltre ad avere problemi di respirazione, un altro sintomo che il suo bambino potrebbe presentare alla nascita, è difficoltà di alimentazione. Se il suo bambino manifesta questi sintomi alla nascita e ne è preoccupata, contatti il medico e/o l'ostetrica che sapranno assisterla.
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici è escreto nel latte materno. Esiste un rischio di un effetto sul bambino.
Pertanto, deve discuterne con il medico, che deciderà se deve interrompere l'allattamento al seno o la terapia con questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi e non usi strumenti o macchinari finché non capisce quali effetti questo medicinale ha su di lei.
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici contiene saccarosio, rosso cocciniglia A (E124) e giallo
tramonto FCF (E110)
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
L’eccipiente Rosso cocciniglia A (E124) contenuto nelle capsule potrebbe causare reazioni allergiche.
Come prendere Venlafaxina Laboratori Eurogenerici
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose abituale iniziale raccomandata per il trattamento della depressione, del disturbo d'ansia generalizzata e del disturbo d'ansia sociale è di 75 mg al giorno. Il medico può aumentare la dose gradualmente e, se necessario, anche fino a una dose massima di 375 mg al giorno per la depressione. Se è in trattamento per il disturbo da panico, il medico inizierà con una dose inferiore (37,5 mg) e successivamente aumenterà la dose gradualmente. La dose massima per il disturbo d'ansia generalizzata, il disturbo d'ansia sociale e il disturbo da panico è di 225 mg al giorno.
Prenda Venlafaxina Laboratori Eurogenerici circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino o alla sera. Le capsule devono essere ingoiate intere con un liquido e non devono essere aperte, rotte, masticate né sciolte.
Prenda Venlafaxina Laboratori Eurogenerici con del cibo.
Se ha problemi al fegato o ai reni, ne parli con il medico, poiché può rendersi necessario un adattamento della dose di questo medicinale.
Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver consultato il medico (consulti il paragrafo
"Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Laboratori Eurogenerici").
Se prende più Venlafaxina Laboratori Eurogenerici di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il farmacista se prende più medicinale di quanto prescrittole dal medico.
I sintomi di un possibile sovradosaggio possono comprendere battito cardiaco rapido, alterazioni dello stato di coscienza (variabili dalla sonnolenza al coma), visione offuscata, convulsioni e vomito.
Se dimentica di prendere Venlafaxina Laboratori Eurogenerici
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se deve prendere la dose successiva quando si accorge della dose dimenticata, salti la dose dimenticata e prenda una sola dose come fa solitamente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Non prenda in un'unica giornata una quantità di Venlafaxina Laboratori Eurogenerici giornaliera superiore a quella che le è stata prescritta.
Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Laboratori Eurogenerici
Non interrompa il trattamento né riduca la dose senza il parere del medico, anche se si sente meglio. Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di Venlafaxina Laboratori Eurogenerici, può chiedere di ridurre la dose gradualmente prima di interrompere completamente il trattamento. È noto che si possano verificare effetti indesiderati quando i pazienti interrompono il trattamento con questo medicinale, soprattutto quando questo medicinale è sospeso bruscamente o quando si riduce la dose troppo velocemente. Alcuni pazienti possono riportare dei sintomi come stanchezza, capogiro, sensazione di testa leggera, cefalea, insonnia, incubi, secchezza della bocca, perdita di appetito, nausea, diarrea, nervosismo, agitazione, confusione, tinnito (ronzio nelle orecchie), formicolio o raramente sensazioni di shock elettrico, debolezza, sudorazione, convulsioni o sintomi simil-influenzali.
Il medico le indicherà come interrompere gradualmente il trattamento con Venlafaxina Laboratori
Eurogenerici. Se sperimenta qualsiasi di questi o altri sintomi che le provochino fastidio, si rivolga al medico per un ulteriore parere.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si verifica uno qualsiasi degli effetti di seguito riportati, non prenda altro Venlafaxina Laboratori
Eurogenerici. Si rivolga immediatamente al medico, o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più
vicino.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- Gonfiore di volto, bocca, lingua, gola, mani o piedi, e/o eruzione cutanea pruriginosa intensa (orticaria), difficoltà a deglutire o a respirare
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
- Oppressione toracica, respiro sibilante, difficoltà a deglutire o a respirare
- Eruzione cutanea intensa, prurito, o orticaria (chiazze in rilievo di pelle rossa o pallida che spesso danno prurito).
- Segni e sintomi della sindrome da serotonina che possono includere irrequietezza, allucinazioni, perdita della coordinazione, aumento del battito cardiaco, aumento della temperatura corporea, cambi repentini della pressione sanguigna, riflessi iperattivi, diarrea, coma, nausea, vomito.
Nei casi più gravi, la sindrome da serotonina può essere simile alla Sindrome Neurolettica Maligna
(NMS). I segni e i sintomi della NMS possono includere una combinazione di febbre, aumento del battito cardiaco, sudorazione, grave rigidità muscolare, confusione, aumento degli enzimi muscolari
(determinati da test del sangue)
- Segni di infezione, quali temperatura elevata, brividi, tremore, mal di testa, sudorazione, sintomi simil-
influenzali. Questo può essere il risultato di un disturbo del sangue che porta ad un aumento del rischio di infezione.
- Eruzione cutanea grave, che può portare a gravi vesciche e desquamazione della pelle.
- Dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o debolezza. Questo può essere un segno di rabdomiolisi.
Altri effetti indesiderati per i quali deve informare il medico includono (le frequenze di questi effetti
indesiderati sono incluse nell’elenco “Altri effetti indesiderati che si possono manifestare” sotto):- Tosse, sibili e respiro corto che possono essere accompagnati da un aumento della temperatura
- Feci nere (scure) o sangue nelle feci
- Prurito, occhi o pelle gialli, o urine scure, che possono essere sintomi di infiammazione del fegato
(epatiti)
- Problemi al cuore, come battito cardiaco rapido o irregolare, pressione sanguigna aumentata.
- Problemi agli occhi, come visione offuscata, pupille dilatate
- Problemi di natura nervosa, come capogiro, formicolio, disordini del movimento (spasmi o rigidità
muscolari), convulsioni o crisi.
- Problemi psichiatrici, come iperattività e sensazione inusuale di eccitazione
- Sindrome da astinenza (consulti il paragrafo "Come prendere Venlafaxina Laboratori Eurogenerici, Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Laboratori Eurogenerici").
- Sanguinamento prolungato se si taglia o si ferisce, potrebbe richiedere un tempo leggermente più lungo del solito affinchè il sanguinamento si fermi.
Non preoccupatevi se vedete piccole palline bianche o granuli nelle feci dopo l'assunzione di questo
medicinale. All'interno di Venlafaxina Laboratori Eurogenerici capsule ci sono sferoidi (piccole
palline bianche) che contengono il principio attivo (Venlafaxina). Questi sferoidi sono liberati dalla
capsula nel vostro stomaco. Poiché viaggiano nel tratto gastrointestinale, la Venlafaxina viene
lentamente rilasciata. Il guscio dello sferoide non viene disciolto ed è eliminato nelle feci. Pertanto,
anche se è possibile vedere sferoidi nelle feci, la sua dose di medicinale è stata assorbita.
Altri effetti indesiderati che si possono manifestare
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
• Capogiri, mal di testa, sonnolenza
• Insonnia
• Nausea, bocca secca, costipazione
• Sudorazione (incluso sudorazione notturna)
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• Diminuzione dell’appetito
• Confusione, sentirsi separati (distaccati) da sé stessi, mancanza di orgasmo, riduzione della libido, agitazione, nervosismo, sogni anormali
• Tremori, una sensazione di irrequietezza o un’incapacità di stare seduti o in piedi, formicolio, sensazione del gusto alterata, aumento del tono muscolare
• Disturbi della vista inclusa visione offuscata, dilatazione della pupilla, incapacità dell'occhio di cambiare naturalmente la messa fuoco per gli oggetti da lontano a vicino
• Ronzio nelle orecchie (tinnito)
• Battito cardiaco accelerato, palpitazioni
• Aumento della pressione arteriosa, vampate di calore
• Respiro corto, sbadigli
• Vomito, diarrea
• Eruzione cutanea lieve, prurito
• Aumento della frequenza nell’urinazione, incapacità a urinare, difficoltà di passaggio dell’urina
• Mestruazioni irregolari come aumento del sanguinamento e aumento del sanguinamento irregolare, eiaculazione anormale/orgasmo (uomini), disfunzione erettile (impotenza)
• Sensazione di malessere (astenia), affaticamento, brividi
• Aumento di peso, perdita di peso
• Aumento del colesterolo
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• Iperattività, pensieri ricorrenti e diminuzione della necessità di dormire (mania)
• Allucinazioni, sentirsi separato (distaccato) dalla realtà, orgasmo anormale, mancanza di sensazioni o emozioni, sentirsi sovra-eccitato,digrignare i denti
• Svenimento, movimenti involontari dei muscoli, disturbi nella coordinazione e nell’equilibrio
• Sensazione di vertigine (in particolare quando ci si alza troppo velocemente), diminuzione della pressione sanguigna
• Vomitare sangue, feci molto scure o sangue nelle feci che possono essere un segno di sanguinamento interno
• Sensibilità alla luce solare, lividi, perdita anormale dei capelli
• Incapacità a controllare la minzione
• Rigidità, spasmi e movimenti involontari dei muscoli
• Lievi variazioni dei livelli ematici degli enzimi epatici
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
• Crisi convulsive
• Tosse, sibilo e respiro corto che possono essere accompagnati da una temperatura elevata
• Disorientamento e confusione spesso accompagnate da allucinazioni (delirio)
• Eccessiva assunzione d’acqua (nota come SIADH)
• Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue
• Forte dolore agli occhi e diminuzione od offuscamento della vista
• Anormale, rapido o irregolare battito cardiaco, che può portare a svenimento
• Grave dolore addominale o alla schiena (che può indicare un grave problema all’intestino, fegato o pancreas)
• Prurito, pelle od occhi gialli, urine scure o sintomi simil-influenzali, che indicano un’infiammazione del fegato (epatite)
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
• Sanguinamento prolungato, che può essere un segno di riduzione del numero di piastrine nel sangue, portando ad un aumento del rischio di ecchimosi o sanguinamento
• Anormale produzione di latte materno
• Sanguinamento inatteso, ad esempio sanguinamento delle gengive, sangue nelle urine o nel vomito, o comparsa di lividi inaspettati o rotture di vasi sanguigni (capillari rotti)
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Ideazione suicida e comportamenti suicidi: casi di ideazione suicida e comportamenti suicidi sono stati segnalati durante il trattamento con Venlafaxina o subito dopo aver interrotto il trattamento con
Venlafaxina (vedere paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina Laboratori
Eurogenerici”)
• Aggressione
• Vertigine ,
Talvolta Venlafaxina Laboratori Eurogenerici causa effetti indesiderati di cui può non essere consapevole, come aumenti della pressione sanguigna o battito cardiaco anormale; lievi cambiamenti nei livelli ematici degli enzimi epatici, sodio o colesterolo. Più raramente, Venlafaxina Laboratori Eurogenerici può ridurre la funzionalità delle piastrine nel sangue, comportando un aumentato rischio di lividi e sanguinamento.
Pertanto, il medico può farle fare controlli del sangue occasionalmente, in particolare se sta prendendo
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici da molto tempo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Venlafaxina Laboratori Eurogenerici
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Venlafaxina Laboratori Eurogenerici
Il principio attivo è la Venlafaxina.
Ogni capsula contiene Venlafaxina cloridrato corrispondente a 37,5 mg di Venlafaxina.
Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula:
Sfere di zucchero (contenenti saccarosio)
Idrossipropilcellulosa
Ipromellosa
Talco
Etilcellulosa
Dibutil sebacato
Acido oleico
Silice colloidale anidra.
Involucro della capsula:
Gelatina
Sodio laurilsolfato
Rosso cocciniglia A (E124)
Giallo chinolina (E104)
Titanio diossido (E171).
Descrizione dell'aspetto di Venlafaxina Laboratori Eurogenerici e contenuto della confezione
Granuli di colore variabile dal bianco al crema contenuti in una capsula con dimensione “3” la cui sezione superiore è arancione e con sezione inferiore trasparente.
Le capsule a rilascio prolungato sono disponibili in confezioni da 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 e 100 capsule rigide a rilascio prolungato, confezionate in blister PVC/ alluminio. Sono disponibili anche confezioni da 50 e
100 capsule rigide a rilascio prolungato in flaconi HDPE.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 e 100 capsule confezionate in blister (PVC/ alluminio).
50 e 100 capsule in flacone in HDPE con tappo a vite in HDPE e bustina contenente gel di silice
(essiccante).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Milano
Produttore
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1 84529 Tittmoning Germany
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk, 9 Etten-Leur (Olanda)
PharmaCoDane Aps, Marielundvej 46 A, 2730 Herlev (Danimarca)
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel (Germania)
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Clonmel Co. Tipperary (Irlanda)
Eurogenerics NV, Heizel Esplanade Heysel b 22, 1020 Brussel (Belgio)
Genus Pharmaceuticals, Park View House 65 London Road Newbury Berkshire RG141JN (Regno Unito)
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien (Austria)
Aegis Ltd., 17, Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, Lefkosia (Cipro)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
NL (RMS): Venlafaxine Retard CF 37,5 mg, 75 mg, 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard
AT:
Venlafaxin STADA 75 mg, 150 mg Retardkapseln
BE:
Venlafaxine EG 37,5 mg, 75 mg, 150 mg capsules met verlengde afgifte
BG:
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici SR Капсула с удължено освобождаване, твърда
CZ:
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici XR 37,5 mg, 75 mg, 150 mg
DE:
Venlafaxin STADA 37,5 mg, 75 mg, 150 mg Hartkapseln, retardiert
DK:
Venlafaxin STADA 37,5 mg, 75 mg, 150 mg
FI:
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici XR 37,5 mg, 75 mg, 150 mg
FR:
Venlafaxine EG LABO LP 37.5 mg, 75 mg gélule à liberation prolongée
IT:
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici 37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
HU:
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici XR 37,5 mg, 75 mg, 150 mg
IE:
Venex XL 37.5 mg, 75 mg, 150 mg prolonged-release capsules
LU:
Venlafaxine EG 37,5 mg, 75 mg, 150 mg gélule à liberation prolongée
PL:
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici PR
RO:
POSIPRES 37,5 mg, 75 mg, 150 mg Capsulă cu eliberare prelungită
SE:
Venlafaxin STADA 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapslar, hard
SK:
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici XR 37,5 mg, 75 mg, 150 mg
UK:
Venlafaxina Laboratori Eurogenerici XR 37.5 mg, 75 mg, 150 mg prolonged-release capsules, hard
