FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
VALSODIUR 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con filmVALSODIUR 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con filmVALSODIUR 160 mg/25 mg compresse rivestite con film
Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
VALSODIUR 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
VALSODIUR 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
VALSODIUR 160 mg/25 mg compresse rivestite con film
Valsartan/idroclorotiazide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è VALSODIUR e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere VALSODIUR
Come prendere VALSODIUR
Possibili effetti indesiderati
Come conservare VALSODIUR
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è VALSODIUR e a cosa serve
VALSODIUR compresse rivestite con film contengono due principi attivi chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la pressione alta (ipertensione).
• Il valsartan appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come “antagonisti del recettore
dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare la pressione alta. L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione. Valsartan agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce.• L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici.
L’idroclorotiazide aumenta la quantità di urine eliminate e, così facendo, riduce la pressione.
VALSODIUR è utilizzato nel trattamento della pressione alta quando la pressione non è sufficientemente controllata da un singolo medicinale.
Quando la pressione è alta, il carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta. Se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. La pressione alta aumenta il rischio di infarto. Riportare la pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.
Cosa deve sapere prima di prendere VALSODIUR
Non prenda VALSODIUR:
• se è allergico (ipersensibile) al valsartan, all’idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide
(sostanze chimicamente correlate all’idroclorotiazide) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere VALSODIUR
anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza)
• se ha gravi disturbi al fegato, distruzione dei piccoli canali della bile all’interno del fegato
(cirrosi biliare) che porta all’accumulo della bile nel fegato (colestasi)
• se ha gravi disturbi ai reni
• se non riesce ad urinare (anuria)
• se è in trattamento con un rene artificiale
• se i suoi livelli di potassio o di sodio nel sangue sono più bassi del normale o se i suoi livelli di calcio nel sangue sono più alti del normale nonostante il trattamento
• se ha la gotta.
• se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere prima di prendere VALSODIUR
• se sta prendendo farmaci risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue, come l’eparina. Il medico potrà avere bisogno di controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue
• se i suoi livelli di potassio nel sangue sono bassi
• se ha diarrea o forte vomito
• se sta prendendo dosi elevate di medicinali che aumentano l’eliminazione dei liquidi
(diuretici)
• se ha gravi problemi cardiaci
• se soffre di insufficienza cardiaca o ha avuto un attacco cardiaco. Segua attentamente le istruzioni del medico sulla dose di inizio della terapia. Il medico inoltre controllerà la sua funzionalità renale
• se soffre di un restringimento dell’arteria renale
• se ha di recente ricevuto un trapianto di rene
• se soffre di iperaldosteronismo, una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone. Se questo caso la riguarda, l’uso di VALSODIUR non è raccomandato
• se ha malattie epatiche o renali
• se in passato ha avuto gonfiore della lingua e del volto causati da una reazione allergica chiamata angioedema quando ha preso altri medicinali (compresi gli ACE inibitori), informi il medico. Se questi sintomi si verificano quando prende VALSODIUR, smetta immediatamente di prendere VALSODIUR e non lo prenda mai più. Vedere il paragrafo 4, ‘Possibili effetti indesiderati’.
• se ha febbre, eruzioni cutanee e dolore alle articolazioni, che possono essere segno di lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia cosiddetta autoimmune)
• se ha il diabete, la gotta, livelli elevati di colesterolo o di trigliceridi nel sangue
• se ha avuto reazioni allergiche con l’uso di altri medicinali che abbassano la pressione del sangue appartenenti alla stessa classe (antagonisti dei recettori dell’angiotensina II) o se soffre di allergia o di asma
• se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi. Questi potrebbero essere sintomi dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di un aumento della pressione nell’occhio e possono verificarsi in un periodo che va da qualche ora a qualche settimana dopo l’assunzione di VALSODIUR. Questa condizione può portare a perdita permanente della vista, se non trattata. Questo rischio può essere incrementato se lei è allergico alla panicillina o ai farmaci sulfonamidici.
• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta:
- un "ACE inibitore” (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
- aliskiren
• se è in trattamento con un ACE-inibitore insieme con altri medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) (per esempio spironolattone, eplerenone) o betabloccanti (per esempio metoprololo).
• se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare un utilizzo a lungo termine con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma). Protegga la sua pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di VALSODIUR.
• se ha avuto problemi respiratori o polmonari (compresa infiammazione o presenza di liquido nei polmoni) in seguito all’assunzione di idroclorotiazide in passato. Se dopo l’assunzione di VALSODIUR compare respiro affannoso o respirazione difficoltosa grave, consulti immediatamente un medico.
Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti
(ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari
Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda VALSODIUR"
VALSODIUR può causare una maggiore sensibilità della pelle al sole.
L’uso di VALSODIUR non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18
anni).
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). VALSODIUR non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Altri medicinali e VALSODIUR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L’effetto del trattamento può essere influenzato se VALSODIUR è preso con certi altri medicinali.
Può essere necessario modificare il dosaggio, prendere altre precauzioni o, in alcuni casi, smettere di prendere uno dei medicinali. Questo si applica in particolare ai seguenti medicinali:
• litio, un medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di disturbi psichiatrici
• medicinali o sostanze che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue. Questi comprendono gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio, i medicinali risparmiatori di potassio e l’eparina.
• medicinali che possono diminuire la quantità di potassio nel sangue, come diuretici
(medicinali che aumentano l’eliminazione dei liquidi), corticosteroidi, lassativi, carbenossolone, amfotericina penicillina G
• alcuni antibiotici (gruppo della rifampicina), un farmaco usato contro il rigetto nel trapianto
(ciclosporina) e un farmaco antiretrovirale usato per trattare le infezioni da HIV/AIDS
(ritonavir). Questi farmaci possono aumentare l’effetto di VALSODIUR
• medicinali che possono indurre torsioni di punta (battito irregolare del cuore), come gli antiaritmici (medicinali utilizzati per trattare problemi del cuore) e alcuni antipsicotici
• medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici
• medicinali per il trattamento della gotta, come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone
• supplementi terapeutici di vitamin D e di calcio
• medicinali usati per il trattamento del diabete (per uso orale come la metformina o le insuline)
• altri medicinali che abbassano la pressione del sangue, compresi la metildopa, gli ACE
inibitori (come enalapril, lisinopril, ecc.) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce:
‘Non prenda VALSODIUR’ e ‘Avvertenze e precauzioni’)
• medicinali che aumentano la pressione del sangue, come la noradrenalina o l’adrenalina
• la digossina o altri glicosidi digitalici (medicinali usati per trattare problemi cardiaci)
• medicinali che possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue, come il diazossido o i beta-bloccanti
• medicinali citotossici (che possono essere usati per il trattamento del cancro), come il metotressato o la ciclofosfamide
• antidolorifici come i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (Cox-2) e l’acido acetilsalicidico >3g
• medicinali rilassanti dei muscoli, come la tubocurarina
• medicinali anti-colinergici (medicinali usati per trattare diversi disturbi come crampi gastrointestinali, spasmo della vescica, asma, mal di moto, spasmi muscolari, malattia di
Parkinson e per facilitare l’anestesia) come l’atropina o il biperiden
• l’amantadina (un medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson e anche per trattare o prevenire alcune malattie causate dai virus)
• colestiramina e colestipolo (medicinali usati soprattutto nel trattamento di alti livelli di lipidi nel sangue)
• ciclosporina, un medicinale usato nel trapianto di organo per evitare il rigetto dell’organo
• alcolici, sonniferi e anestetici (medicinali con effetto narcotico o antidolorifico usati ad esmpio durante gli interventi chirurgici)
• mezzi di contrasto iodati (usati per esami radiologici)
VALSODIUR con cibi e bevande
VALSODIUR può essere assunto con o senza cibo.
Eviti di assumere alcolici se non ne ha prima parlato con il medico. Gli alcolici possono ridurre ulteriormente la pressione arteriosa e/o aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
• Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità
di dare inizio ad una gravidanza)
Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di VALSODIUR prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di VALSODIUR. VALSODIUR non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
• Informi il medico se sta allattando, o se sta per iniziare l'allattamento
VALSODIUR non è raccomandato per le donne che stanno allattando, perché VALSODIUR viene escreto nel latte materno. Il suo medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a VALSODIUR. Come molti altri medicinali usati nel trattamento della pressione alta, VALSODIUR può in rari casi causare capogiri e influenzare la capacità di concentrazione.
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Se sa di essere affetto da questa intolleranza, ricordi quindi di consultare il medico prima di assumere
VALSODIUR.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e
può determinare comunque positività ai test anti-doping.Come prendere VALSODIUR
Prenda sempre VALSODIUR seguendo esattamente le istruzioni del medico. Ciò l’aiuterà ad ottenere risultati migliori e a ridurre il rischio di effetti indesiderati. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Coloro che soffrono di pressione alta spesso non notano alcun segno di questo problema e molti si sentono bene come al solito. Per questo motivo è molto importante che lei mantenga regolari appuntamenti con il medico, anche quando si sente bene.
Il medico le dirà esattamente quante compresse di VALSODIUR deve prendere. Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più elevata o inferiore.
• La dose abituale di VALSODIUR è di una compressa al giorno.
• Non modifichi la dose e non smetta di prendere le compresse senza avere prima consultato il medico.
• Questo medicinale deve essere preso ogni giorno alla stessa ora, di solito al mattino.
• Può prendere VALSODIUR con o senza cibo.
• Deglutisca la compressa con un bicchiere d’acqua.
Se prende più VALSODIUR di quanto deve
In caso di forti capogiri e/o svenimenti, è bene distendersi e contattare immediatamente il medico. Se ha inavvertitamente preso troppe compresse, contatti il medico, il farmacista o l’ospedale.
Se dimentica di prendere VALSODIUR
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della compressa successiva, salti la dose dimenticata.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con VALSODIUR
L’interruzione del trattamento con VALSODIUR può causare il peggioramento della pressione alta.
Non sospenda l’uso del medicinale se non le è stato detto dal medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di VALSODIUR, si rivolga al medico o al farmacista.
Pazienti pediatrici
VALSODIUR non deve essere usato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa di problematiche di sicurezza ed efficacia.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di VALSODIUR, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, VALSODIUR può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere immediato intervento medico:
Consulti immediatamente il medico se ha sintomi di angioedema, come:
• gonfiore del viso, della lingua o della faringe
• difficoltà a deglutire
• orticaria e difficoltà a respirare
• gravi malattie della pelle che provocano eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione divesciche sulle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre
(necrolisi epidermica tossica)
• diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuto ad alta pressione oculare ( possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di glaucoma ad angolo chiuso
• febbre, mal di gola, infezioni più frequenti (agranulocitosi)
• sofferenza respiratoria acuta (i segni includono respiro affannoso grave, febbre, debolezza, confusione)
Questi effetti indesiderati sono molto rari o di frequenza non nota.
Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi, smetta di prendere VALSODIUR e contatti
immediatamente il medico (vedere anche paragrafo 2 ‘Avvertenze e precauzioni’).
Altri effetti indesiderati sono:
Non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100)
• tosse
• pressione bassa
• sensazione di testa vuota
• disidratazione (con sintomi come sete, bocca e lingua secche, urine poco frequenti, urine scure, pelle secca)
• dolore muscolare
• stanchezza
• formicolio o intorpidimento
• visione offuscata
• rumori nelle orecchie (ad es. ronzio, sibilo)
Molto rari (possono interessare fino ad 1 persona su 10.000)
• capogiri
• diarrea
• dolore alle articolazioni
• Sofferenza respiratoria acuta (i segni includono respiro affannoso grave, febbre, debolezza e confusione)
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• difficoltà a respirare
• notevole diminuzione della quantità di urina
• basso livello di sodio nel sangue (a volte con nausea, stanchezza, confusione, malessere, convulsioni)
• basso livello di potassio nel sangue (che può causare stanchezza, confusione mentale, contrazioni muscolari e/o convulsioni nei casi gravi)
• basso livello di globuli bianchi nel sangue (con sintomi come febbre, infezioni della pelle, mal di gola o ulcere della bocca dovute a infezioni, debolezza)
• aumento del livello di bilirubina nel sangue (che può, nei casi gravi, provocare pelle e occhi gialli)
• aumento del livello di azoto ureico e di creatinina nel sangue (che può essere indice di malfunzionamento dei reni)
• aumento del livello di acido urico del sangue (che può, nei casi gravi, provocare la gotta)
• sincope (svenimento)
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con medicinali contenenti valsartan o
idroclorotiazide da soli
Valsartan
Non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100)
• sensazione di giramento di testa
• dolore addominale
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• comparsa di vescicole sulla pelle (segno di dermatite bollosa)
• eruzione cutanea con o senza prurito insieme ad alcuni dei seguenti segni o sintomi: febbre, dolore alle articolazioni, dolore muscolare, ingrossamento dei linfonodi e/o sintomi simili a quelli dell’influenza
• eruzione cutanea, macchie rosso-porpora, febbre, prurito (sintomi di infiammazione dei vasi sanguigni)
• basso livello di piastrine nel sangue (talvolta con sanguinamento o lividi insoliti)
• aumento del livello di potassio nel sangue (talvolta con spasmi muscolari, ritmo cardiaco anormale)
• reazioni allergiche (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire, capogiri)
• gonfiore soprattutto al volto e alla gola, eruzione cutanea, prurito
• aumento dei valori di funzionalità epatica
• diminuzione dei livelli di emoglobina e della percentuale di globuli rossi nel sangue (che, in casi gravi, possono entrambi provocare anemia)
• insufficienza renale
• basso livello di sodio nel sangue (che può causare stanchezza, confusione mentale, contrazioni muscolari e/o convulsioni nei casi gravi)
Idroclorotiazide
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
• basso livello di potassio nel sangue
• aumento dei lipidi nel sangue
Comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)
• basso livello di sodio nel sangue
• basso livello di magnesio nel sangue
• alto livello di acido urico nel sangue
• eruzioni cutanee con prurito o altri tipi di eruzioni cutanee
• diminuzione dell’appetito
• lieve nausea e vomito
• capogiro, svenimento quando ci si mette in posizione eretta
• incapacità di raggiungere o mantenere l’erezione
Rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000)
• gonfiore e formazione di vesciche sulla pelle (a causa di un’aumentata sensibilità al sole)
• alto livello di calcio nel sangue
• alto livello di zucchero nel sangue
• zucchero nell’urina
• peggioramento dello stato metabolico del diabete
• stitichezza, diarrea, disturbi dello stomaco o dell’intestino, disordini del fegato che possono manifestarsi con pelle o occhi gialli
• battito del cuore irregolare
• mal di testa
• disturbi del sonno
• tristezza (depressione)
• basso livello delle piastrine del sangue (talvolta con sanguinamento o lividi sotto la pelle)
• capogiro
• formicolio o intorpidimento
• disturbi della vista
Molto rari ( possono interessare fino ad 1 persona su 10.000)
• infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzioni cutanee, macchie rosso porpora, febbre (vasculite)
• eruzione cutanea, prurito orticaria, difficoltà a respirare o deglutire, capogiro (reazioni di ipersensibilità)
• eruzioni cutanee del volto, dolore alle articolazioni, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso
• forte dolore alla parte superiore dello stomaco (pancreatite)
• difficoltà a respirare con febbre, tosse, sibilo, mancanza del respiro (difficoltà respiratoria, comprendente polmonite e edema polmonare)
• pallore, stanchezza, mancanza di respiro, urine scure anemia emolitica)
• febbre, mal di gola o ulcere alla bocca dovute a infezioni (leucopenia)
• confusione, stanchezza, tremore e spasmo muscolare, respiro affannoso (alcalosi ipocloremica)
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• stanchezza, formazione di lividi e infezioni frequenti (anemia aplastica)
• grave diminuzione della quantità di urina (possibile segno di un disturbo renale o di insufficienza renale)
• eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme)
• spasmo muscolare
• febbre (piressia)
• debolezza (astenia)
• cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma)
• diminuzione della visione da lontano a rapida insorgenza (miopia acuta), diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuti a un’elevata pressione (possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di glaucoma ad angolo chiuso
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare VALSODIUR
• Tenere VALSODIUR fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi VALSODIUR dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
• Non usi VALSODIUR se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
• I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene VALSODIUR
I principi attivi sono valsartan e idroclorotiazide.
VALSODIUR 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
VALSODIUR 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
VALSODIUR 160 mg/25 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene
160 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli eccipienti sono:
Nucleo della compressa:
• lattosio anidro, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, silicio diossido colloidale e magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
• ipromellosa, macrogol 8000, talco, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172)
ossido di ferro rosso (E 172)
ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172)
Descrizione dell’aspetto di VALSODIUR e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di VALSODIUR 80 mg/12,5 mg sono costituite da un nucleo rivestito con un film.
Le compresse rivestite con film di VALSODIUR 80 mg/12,5 mg sono di colore rosa, oblunghe.
Le compresse rivestite con film di VALSODIUR 160 mg/12,5 mg sono costituite da un nucleo rivestito con un film.
Le compresse rivestite con film di VALSODIUR 160 mg/12,5 mg sono di colore rosso scuro, oblunghe, biconvesse.
Le compresse rivestite con film di VALSODIUR 160 mg/25 mg sono costituite da un nucleo rivestito con un film.
Le compresse rivestite con film di VALSODIUR 160 mg/25 mg sono di colore marrone, oblunghe, biconvesse.
VALSODIUR è disponibile in confezioni da 14, 28, 56 o 98 compresse rivestite con film
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
I.B.N. SAVIO S.r.l. Via del Mare, 36 – Pomezia (RM)
Produttore
Special Product’s Line Spa Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Anagni (FR)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese AAAA}.
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