Foglio Illustrativo
- fluttuazione della temperatura corporea,
- tiroide temporaneamente inattiva nei neonati.
Consulti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni e sintomi (la cui
frequenza non è nota):
• chiazze rossastre sul tronco che hanno l’aspetto di un bersaglio o sono di forma circolare, spesso con vescicole al centro, esfoliazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali
(sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaco);
• un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole accompagnati da febbre dopo la procedura di diagnostica per immagini (pustolosi esantematica acuta generalizzata);
• disturbo cerebrale a breve termine (encefalopatia) che può causare perdita di memoria, confusione, allucinazioni, problemi di vista, perdita della vista, crisi convulsive, perdita di coordinazione, perdita di movimento su un lato del corpo, problemi di linguaggio e perdita di coscienza.
Si sono verificati anche i seguenti effetti indesiderati:
- grande male (crisi epilettica),
- meningite asettica (infiammazione non infettiva delle meningi),
- vasculiti (infiammazioni dei vasi sanguigni),
- raffreddore,
- necrosi intestinale (morte del tessuto intestinale),
- poliuria (aumento della quantità di urine),
- ematuria (sangue nelle urine),
- ritenzione urinaria (impossibilità di svuotare completamente la vescica),
- infarto renale (occlusione di un’arteria renale),
- lesione del midollo spinale,
- emorragie (sanguinamenti) retroperitoneali,
- aumento dei livelli degli enzimi pancreatici e pancreatite (in caso d’impiego del medicinale per la colangiopancreatografia retrograda endoscopica – ERCP).
*) sono stati segnalati casi pericolosi per la vita e/o fatali a) solo per uso intravascolare
§) identificati solo durante la sorveglianza successiva all’immissione in commercio (frequenza non nota)
La maggior parte delle reazioni in seguito a uso in cavità corporee si manifesta alcune ore dopo la somministrazione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista, al tecnico di radiologia o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ultravist
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