FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Ultravist può essere associato a reazioni anafilattoidi/d’ipersensibilità (gravi reazioni allergiche o simil-
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Nei seguenti casi il suo medico valuterà attentamente il rischio/beneficio prima di somministrarle Ultravist, in quanto la somministrazione del medicinale potrebbe sottoporla ad alto rischio di effetti indesiderati gravi:
- se soffre di paraproteinemie di Waldenström (malattia caratterizzate dalla presenza nel sangue di proteine anomale) e mieloma multiplo (tumore del midollo osseo),
- se soffre di malattie del fegato e/o dei reni,
- se ha feocromocitoma (un tumore del surrene),
- se ha anemia drepanocitica (anemia falciforme) omozigote,
- se ha infiammazioni acute del bacino,
- se è una persona in età avanzata,
- se soffre di malattie cardiache,
- se ha ipertensione arteriosa (pressione del sangue alta),
- se soffre di arteriosclerosi (malattia infiammatoria cronica delle arterie) in stato avanzato,
- se ha tumori,
- se ha avuto precedenti reazioni a mezzi di contrasto,
- se soffre di allergie,
- se soffre d’asma,
- se ha diabete,
- se ha avuto recentemente embolìa o trombosi cerebrali (formazione di un coagulo in un vaso di sangue del cervello),
- se soffre di ipertiroidismo (eccesso di funzionalità della ghiandola tiroidea),
- se ha iperuricemie (livello aumentato di acido urico nel sangue),
- se soffre di colangiti (infiammazioni dei dotti biliari),
- se fa abuso di alcol e/o fumo,
- se soffre d’ansia,
- se ha mai sviluppato un’eruzione cutanea grave o esfoliazione della pelle, eruzione cutanea con vescicole e/o ulcere in bocca dopo l’uso di Ultravist.
Faccia particolare attenzione con Ultravist:
reazioni cutanee gravi, tra cui sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) sono state segnalate in associazione all’uso di Ultravist. Consulti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei segni descritti al paragrafo 4.
Reazioni di ipersensibilità
Ultravist può essere associato a reazioni anafilattoidi/d’ipersensibilità (gravi reazioni allergiche o simil-
allergiche) o ad altre reazioni di intolleranza, caratterizzate da manifestazioni cardiovascolari, respiratorie e cutanee.
Sono possibili reazioni simil-allergiche di intensità variabile da lieve fino allo shock (vedere ”Possibili effetti indesiderati”). La maggior parte di queste reazioni si manifesta entro 30 minuti dalla somministrazione. Sono tuttavia possibili reazioni ritardate (dopo ore o giorni).
Il rischio di reazioni allergiche è maggiore se:
- ha avuto precedenti reazioni a mezzi di contrasto;
- ha avuto in passato una storia di asma bronchiale o di altri disturbi allergici (ad esempio allergia a frutti di mare, febbre da fieno o orticaria).
Se ha avuto una precedente reazione di ipersensibilità ad un qualsiasi altro mezzo di contrasto iodato o radiografico (in senso esteso), il suo medico presterà particolare attenzione alla valutazione del rapporto rischio/beneficio a causa di un aumento del rischio di reazioni allergiche e potrà eventualemente farle eseguire una terapia preventiva con corticosterodi da soli o associati ad antistaminici, tale terapia non deve essere somministrata in concomitanza ai mezzi di contrasto. Tuttavia, queste reazioni sono irregolari e imprevedibili.
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