FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Tript-OH 50 mg capsule rigideTript-OH 100 mg capsule rigideTript-OH 200 mg capsule rigideTript-OH 25 mg granulato per soluzione orale
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Tript-OH 50 mg capsule rigide
Tript-OH 100 mg capsule rigide
Tript-OH 200 mg capsule rigide
Tript-OH 25 mg granulato per soluzione orale
L-5-idrossitriptofano
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista .
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Tript-OH e a cosa serve
Tript-OH contiene il principio attivo L-5-idrossitriptofano, una sostanza che media le reazioni chimiche a livello del cervello e da cui deriva la serotonina, una sostanza naturale presente nell’organismo.
Tript-OH è indicato nel trattamento del “mioclono post-anossico”, ossia una contrazione violenta ed involontaria di un muscolo o di un gruppo di muscoli che si verifica dopo una diminuzione o assenza di ossigeno al cervello.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tript-OH
Non prenda Tript-OH
• se è allergico a L-5-idrossitriptofano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha una grave insufficienza della funzionalità dei reni.
• se è in gravidanza o se sta allattando.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tript-OH.
Il medico potrà sottoporla ad analisi per valutare la funzione dei reni e del cuore prima di prescriverle
Tript-OH.
Come segnalato per i supplementi dietetici a base di L-triptofano, anche Tript-OH potrebbe dar luogo ad una malattia che provoca ispessimento della pelle (sindrome sclerodermica) o all’aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofili) accompagnato da dolore ai muscoli (sindrome eosinofilia-mialgia).
Durante il trattamento, il medico potrà sottoporla periodicamente a controlli clinici e a analisi del sangue per evidenziare precocemente l’eventuale comparsa di problemi ai muscoli o l’aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofili) nel sangue.
Informi il medico prima di prendere Tript-OH:
• se ha o ha avuto comportamenti di autolesionismo o pensieri legati al suicidio, perché il medico la terrà sotto stretto controllo durante il trattamento con Tript-OH, perché Tript-OH può aumentare il rischio di sviluppare tendenze suicide, in particolare all’inizio del trattamento e in caso di cambiamenti della dose. Il medico la terrà sotto stretto controllo durante il trattamento con Tript-OH.
• se sta assumento farmaci per la depressione come ad esempio inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), e antidepressivi triciclici perché
Tript-OH potrebbe aumentare la loro azione.
Informi il medico o avverta chi si prende cura di lei di informare il medico se durante il trattamento con
Tript-OH nota:
• un peggioramento della sua condizione,
• cambiamenti del comportamento,
• comparsa di comportamenti o pensieri legati al suicidio.
Durante il trattamento con Tript-OH non svilupperà né assuefazione (perdita di efficacia del medicinale con il tempo) né dipendenza.
Altri medicinali e Tript-OH
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta usando uno o più dei medicinali elencati di seguito perché la terrà sotto controllo durante il trattamento con Tript-OH:
• medicinali usati nel trattamento della depressione inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI come Citalopram e fluoxetina) inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), antidepressivi triciclici e quadriciclici)
• litio (medicinale utilizzato per trattare gli stati di eccitazione nelle forme maniacali e ipomaniacali e gli stati di depressione)
• carbidopa (medicinale utilizzato per trattare la malattia di Parkinson)
• alfa metildopa (medicinale usato per trattare la pressione alta)
• metisergide (medicinale usato per trattare l’emicrania)
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non prenda Trip-OH se è in corso una gravidanzase la sospetta o se sta allattando con latte materno. Se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non sono stati effettuati studi clinici sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo l’uso di Tript-OH potrebbe avvertire sonnolenza e vertigini che possono influenzare la sua capacità
di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Tript-OH granulato per soluzione orale contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 5 g di saccarosio per dose. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Può essere dannoso per i denti.
3. Come prendere Tript-OH
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Se soffre di disturbi renali il medico potrà prescriverle delle analisi per accertare la funzionalità dei suoi reni prima di prescriverle Tript-OH.
La dose raccomandata è 600-1000 mg al giorno, in 3 somministrazioni separate.
Sciolga il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere di acqua.
La durata della terapia può variare da paziente a paziente e può, in alcuni casi, durare per più mesi. Non deve interrompere la terapia bruscamente e senza aver prima consultato il medico.
Se prende più Tript-OH di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Tript-OH, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Ad oggi, non sono stati segnalati casi di ingestione di una dose eccessiva di Tript-OH.
Se dimentica di prendere Tript-OH
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Tript-OH
Non deve interrompere la terapia bruscamente e senza aver prima consultato il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• nausea*
• disturbi allo stomaco*
• vomito
• dolori alla parte alta dell’addome
• disturbi di tutto il tratto gastrointestinale
• diarrea
• appetito ridotto
• sazietà precoce
• sonnolenza
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• avversione per il cibo
• insonnia
• mal di testa
• vertigini
• alterazione del gusto
• alterazione dell’olfatto
• tremore
• difficoltà ad eseguire alcuni movimenti volontari (atassia)
• rossore
• eruttazione
• dolore all’addome
• difficoltà a digerire (dispepsia)
• percezione del battito cardiaco (palpitazione)
• fastidio al torace
• aumento di peso
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).
• Pensieri suicidari
• Comportamento suicidario
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili).
• Variazioni della pressione del sangue (con ritorno alla normalità in 48 ore)
* Il medico le potrà ridurre la dose per qualche giorno o prescriverle dei medicinali per ridurre l’acidità di stomaco o che agiscono sul comportamento dell’apparato digerente.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Tript-OH
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Tript-OH
Tript-OH capsule rigide
• Il principio attivo è L-5-idrossitriptofano. Ogni capsula contiene 50 mg o 100 mg o 200 mg di
L-5-idrossitriptofano.
• Gli altri componenti sono amido, mannitolo, magnesio stearato.
• La capsula è composta di gelatina animale, indigotina (capsule da 50 mg e 200 mg), biossido di titanio, ossido di ferro giallo (capsule da 100 mg e 200 mg), eritrosina (capsule da 100 mg e 200 mg).
Tript-OH 25 mg granulato per soluzione orale
• Il principio attivo è L-5-idrossitriptofano. Ogni bustina contiene 25 mg di L-5-
idrossitriptofano.
• Gli altri componenti sono aroma albicocca, macrogol 4000, saccarosio.
Descrizione dell’aspetto di Tript-OH e contenuto della confezione
Ogni confezione di Tript-OH 50 mg capsule rigide contiene un blister da 30 capsule rigide.
Ogni confezione di Tript-OH 100 mg capsule rigide contiene un blister da 20 capsule rigide.
Ogni confezione di Tript-OH 200 mg capsule rigide contiene un blister da 20 capsule rigide.
Ogni confezione di Tript-OH 25 mg granulato per soluzione orale contiene 20 bustine da 5 g di granulato.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Produttore
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato:
FI 102
