FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
TRIBOK 1000 mg capsule molli
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
TRIBOK 1000 mg capsule molli
esteri etilici di acidi grassi poliinsaturiLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
− Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
− Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
− Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è TRIBOK e a cosa serve
TRIBOK contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni.
TRIBOK è indicato:
• per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il trattamento con TRIBOK deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari;
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Non prenda TRIBOK
• se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce)
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
o ad uno qualsiasi
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TRIBOK.
Informi il medico prima di prendere TRIBOK:
• se è allergico al pesce; in quanto il principio attivo di TRIBOK deriva da olio di pesce;
• se ha problemi al fegato. Il medico terrà sotto controllo la funzionalità del suo fegato durante il trattamento, in particolare se usa dosi elevate di TRIBOK;
• se ha disturbi che la fanno sanguinare.
Altri medicinali e TRIBOK
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se è in trattamento con:
• medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti) ad es. anticoagulanti cumarinici;
• altri medicinali che agiscono sulla coagulazione del sangue perché potrebbe verificarsi un aumento del tempo di sanguinamento.
Gravidanza e allattamento
Non usi TRIBOK se è incinta o se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
TRIBOK non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come prendere TRIBOK
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda le capsule di TRIBOK intere con un po’ di acqua.
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno, in base alla prescrizione del medico.
Uso nella popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sull’uso di TRIBOK nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con compromissione della funzionalità dei reni
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in questi pazienti.
Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità del fegato
Il medico terrà sotto controllo la funzionalità del suo fegato durante il trattamento, in particolare se usa dosi elevate di TRIBOK (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se prende più TRIBOK di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di TRIBOK, avverta il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere TRIBOK
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con TRIBOK
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• disturbi allo stomaco e/o all’intestino
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• nausea
• difficoltà a digerire
• dolore alla parte alta dell’addome
• diarrea
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• reazioni allergiche (ipersensibilità), allergia ai componenti
• vertigini
• infiammazioni dello stomaco e/o dell’intestino (gastrite, gastroenterite)
• dolore addominale
• bruciore allo stomaco
• alterazioni della funzionalità del fegato
• reazioni sulla pelle
• debolezza
Altri effetti indesiderati che si sono verificati in un numero molto basso di persone, ma la cui esatta frequenza non è nota
• prurito
• eruzione cutanea con prurito (orticaria)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare TRIBOK
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene TRIBOK
TRIBOK 1000 mg capsule molli
• I principi attivi sono esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi. Ogni capsula molle contiene 1000 mg di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi, con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5.
• Gli altri componenti sono D,L α-tocoferolo, gelatina succinato, glicerolo.
Descrizione dell’aspetto di TRIBOK e contenuto della confezione
TRIBOK 1000 mg capsule molli
Capsule molli, trasparenti, oblunghe.
Ogni confezione contiene 20 capsule molli in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma) – Italia
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 129016 Cortemaggiore (Piacenza)
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