Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
TOBRAMICINA DOC Generici 3 mg/ml collirio, soluzione

Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda Tecnica



FOGLIO ILLUSTRATIVO – INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOBRAMICINA DOC Generici 3 mg/ml collirio, soluzione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo 
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è TOBRAMICINA DOC Generici e a che cosa serve

TOBRAMICINA DOC Generici appartiene ad una classe di medicinali noti come antibiotici 
aminoglicosidici. Viene utilizzata nel trattamento di infezioni batteriche 
della superficie dell’occhio o delle palpebre, come ad esempio congiuntivite.

2. Cosa deve sapere prima di prendere TOBRAMICINA DOC Generici

Non usi TOBRAMICINA DOC Generici
• se è allergico al principio attivo, a qualsiasi altro antibiotico aminoglicosidico 
o ad uno qualunque degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6
• nei BAMBINI di età inferiore a 1 anno
Chieda consiglio al medico.
Applichi le gocce di TOBRAMICINA DOC Generici solamente nell’occhio
(o negli occhi).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TOBRAMICINA DOC
Generici
• Se soffre di malattie al fegato o ai reni
• Se sta già assumendo altri medicinali che contengono tobramicina
Se durante l’uso di TOBRAMICINA DOC Generici si sviluppa una reazione allergica (gonfiore della congiuntiva, prurito agli occhi o alle palpebre), interrompa il trattamento e si rivolga al medico.
Informi il medico se sta prendendo qualunque altro tipo di antibiotico per 
bocca o tramite iniezione.
• Come per qualunque antibiotico, l’uso di TOBRAMICINA DOC Generici per 
lunghi periodi può portare allo sviluppo di altre infezioni. Se i suoi sintomi 
peggiorano o ricompaiono improvvisamente, informi il medico.
Altri medicinali e TOBRAMICINA DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente 
assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se sta usando altri colliri, prima di usare le altre gocce aspetti almeno 5
minuti dopo aver messo
TOBRAMICINA DOC Generici. Prenda tutti i colliri prima di usare qualsiasi unguento per l’occhio.
Non applichi nell’occhio (negli occhi) TOBRAMICINA DOC Generici contemporaneamente ad altri medicinali contenenti tetracicline (una classe di antibiotici), poiché uno degli eccipienti di TOBRAMICINA DOC Generici, il tiloxapolo, è chimicamente incompatibile con le tetracicline.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con 
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere 
questo medicinale.
La tobramicina non è raccomandata durante la gravidanza.
Il medicinale non deve essere usato durante l’allattamento. Se sta allattando al seno e il medico ritiene necessario il trattamento, l’allattamento deve essere sospeso.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Subito dopo l’uso di TOBRAMICINA DOC Generici potrebbe avere la vista offuscata per un certo periodo.
Non guidi e non utilizzi macchinari fino a quando la vista non ritorna 
chiara.
Informazione importante se porta le lenti a contatto
Non è consigliato indossare le lenti a contatto durante il trattamento di 
un’infezione dell’occhio, perché l’infezione può peggiorare.
Non utilizzi il collirio mentre indossa le lenti a contatto. Prima di rimettere 
le lenti aspetti almeno
15 minuti dopo aver messo le gocce.
TOBRAMICINA DOC Generici contiene Benzalconio Cloruro.
TOBRAMICINA DOC Generici contiene un conservante (Benzalconio Cloruro) che può danneggiare le lenti a contatto morbide.

3. Come usare TOBRAMICINA DOC Generici

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata in adulti e bambini di età superiore a 1 anno è 2
gocce nel/negli occhi quattro volte al giorno.
Per il trattamento delle infezioni croniche, la dose è 2 gocce nel/negli occhi 3
volte al giorno.
Non smetta di usare TOBRAMICINA DOC Generici prima di quanto 
prescritto dal medico, anche se i suoi sintomi sono migliorati.
Modo d’uso
• Prima di iniziare si lavi le mani.
• Sviti il tappo.
• Tenga il flacone rivolto all’ingiù tra pollice e indice.
• Pieghi la testa all’indietro.
• Tiri verso il basso la palpebra inferiore in modo da creare una piccola “tasca”
tra la palpebra e l’occhio. La goccia deve cadere lì dentro.
• Porti la punta del contagocce vicino all’occhio. Lo faccia davanti ad uno specchio, se può essere d’aiuto.
Non tocchi l’occhio o la palpebra o le zone circostanti o altre superfici con 
il contagocce.
Altrimenti potrebbe infettare le gocce.
Prema gentilmente sulla base del flacone per far cadere una goccia alla 
volta.
Non strizzi il flacone, è sufficiente una delicata pressione sul fondo.
• Se le gocce vanno usate in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi nell’altro occhio. Richiuda bene il flacone subito dopo l’uso.
Se una goccia non entra nell’occhio, provi di nuovo.
Se dimentica di usare TOBRAMICINA DOC Generici, non si preoccupi, la usi appena 
possibile.
Se però è quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e riprenda il suo normale 
programma di dosaggio. Non usi una dose doppia per compensare quella 
dimenticata.
Se usa più TOBRAMICINA DOC Generici di quanto deve, risciacqui con acqua tiepida.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al 
farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati
Comune (può interessare fino a 1 su 10 persone):
Fastidio e rossore degli occhi.
Non comune (può interessare fino a 1 su 100 persone):
-Mal di testa;
- reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche, vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
- probleimi agli occhi come: infiammazione, sensazione di graffiatura, problemi alla vista o vista annebbiata, gonfiore dell’occhio e della palpebra, arrossamento della palpebra, occhio secco, secrezione e lacrimazione dell’occhio, prurito;
- problemi alla pelle come: sensazioni anomale (orticaria), infiammazione, prurito e pelle secca, comparsa di macchie, perdita di sopracciglia o ciglia.
Sono stati riportarti altri effetti indesiderati, per i quali non è nota la frequenza con cui si manifestano:
irritazione, allergia all’occhio, prurito alle palpebre, eruzione cutanea, fastidio sulla pelle, arrossamento cutaneo
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’Agenzia
Italiana del Farmaco
- Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare TOBRAMICINA DOC Generici

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Conservare il flacone ben chiuso
Non usi le gocce dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sulla scatola
(dopo la scritta
SCAD).
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il collirio deve essere utilizzato entro 4 settimane dalla prima apertura del flacone.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Non dia questo medicinale ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TOBRAMICINA DOC Generici
• Il principio attivo è tobramicina 3 mg/ml.
• Un flacone contiene 15.0 mg di tobramicina.
• Gli altri componenti sono tyloxapol, Benzalconio Cloruro, acido borico, sodio 
solfato anidro,
Sodio Cloruro, acqua per preparazioni iniettabili
Descrizione dell’aspetto di TOBRAMICINA DOC Generici e contenuto della confezione
TOBRAMICINA DOC Generici è una soluzione limpida in un flacone in plastica da
5 ml con tappo a vite.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
DOC Generici S.r.l, Via Turati 40, 20121Milano
Produttore responsabile del rilascio lotti
Genetic S.p.A Nucleo Industriale, Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)