Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Tinset 5% gel
Oxatomide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo qualche giorno.
Contenuto di questo foglio:
1. CHE COS’È TINSET GEL E A COSA SERVE
Tinset gel contiene la sostanza attiva oxatomide, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
Tinset gel si usa per i sintomi di:
• Allergie della pelle (dermatiti pruriginose)
• Scottature da sole
• Punture di insetto
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TINSET GEL
Non usi Tinset gel se
• è allergico all’oxatomide (il principio attivo di Tinset gel) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• soffre di disturbi al fegato
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Tinset gel
• Non applichi su aree estese di pelle
• Non usi su pelle lesionata o su vesciche, o su ferite aperte
• Non copra la zona trattata con un bendaggio non traspirante
• Eviti il contatto con gli occhi e le mucose come labbra, narici e genitali
• Se usato per scottature, non esporre di nuovo la pelle al sole
• Se sviluppa sensibilità, interrompa l’uso
• Non ingerisca
In caso di assorbimento sistemico (nel sangue) sono stati segnalati in adulti e bambini movimenti anomali, come tremori o spasmi muscolari (sintomi extrapiramidali). Tali manifastazioni si presentano più frequentemente nel bambino.
In caso di assorbimento sistemico (nel sangue) del medicinale sono stati segnalate alterazioni della funzionalità
del fegato, inclusi casi molto rari di grave danno al fegato che può condurre alla morte. Se presenta valori alterati degli enzimi del fegato nel sangue, deve interrompere il trattamento e non deve riprendere la terapia con questo medicinale.
Bambini
In caso di assorbimento sistemico (nel sangue) si raccomanda cautela nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni e specialmente in quelli di età compresa tra 12 e 24 mesi.
Usi sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto, specialmente nei bambini.
Altri medicinali e Tinset gel
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta prendendo inibitori delle monoamino ossidasi (per la cura della depressione) in quanto l’uso contemporaneo non è raccomandabile in caso di assorbimento sistemico (nel sangue) di Tinset.
In caso di assorbimento sistemico (nel sangue) l’effetto del medicinale può essere potenziato se sta assumendo medicinali usati per trattare l’insonnia, la depressione, l’ansia o le condizioni psicotiche.
Tinset con alcol
In caso di assorbimento sistemico (nel sangue) del medicinale, eviti di assumere alcol durante il trattamento con questo medicinale, perché può aumentare l’effetto sedativo del medicinale.
Test di laboratorio
Se lei deve fare un test cutaneo per le allergie, smetta di usare Tinset gel 3 giorni prima del test, perché potrebbe interferire con i risultati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gli effetti di Tinset sul bambino prima della nascita o sul bambino allattato al seno non sono noti, pertanto è preferibile evitare l’uso di Tinset gel durante la gravidanza o durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La quantità di Tinset gel assorbita nel sangue attraverso la pelle è bassa ed è pertanto improbabile che Tinset gel possa influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari.
3. COME USARE TINSET GEL
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi Tinset gel 2-3 volte al giorno sulle aree interessate quando necessario.
Non superi la dose giornaliera raccomandata.
Se i suoi sintomi non migliorano entro qualche giorno, si rivolga al suo medico o al farmacista.
Se usa più Tinset gel di quanto deve
Il rischio di sovradosaggio è molto basso dopo aver applicato Tinset gel sulla pelle intatta. Se lei o qualcun altro ingerisce per sbaglio Tinset gel, informi il medico o vada al più vicino ospedale , portando con sè la confezione, se possibile. I sintomi di sovradosaggio comprendono spasmi dei muscoli, ipereccitabilità, agitazione, alterazione della funzionalità del cuore, alterazione della coscienza e coma.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possibili effetti indesiderati sono:
Raro (può interessare meno di 1 persona su 1.000)
• Arrossamento della zona di applicazione; di solito di breve durata
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Sensazione di bruciore nella zona di applicazione
• Dermatite da contatto; smetta di usare Tinset gel se questo si verifica
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare TINSET GEL
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dopo l’apertura, Tinset gel deve essere utilizzato entro sei mesi.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul tubetto dopo SCAD:. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Tinset gel
− La sostanza attiva è oxatomide idrato. Tinset gel contiene 5,2 g di oxatomide idrato (equivalenti a 5 g di oxatomide anidro) per 100 g.
− Gli altri componenti sono: macrogol 300, trietanololamina, carbossipolimetilene, fenossietanolo, acqua purificata.
Descrizione dell’aspetto di Tinset gel e contenuto della confezione
Tinset 5% gel è un gel bianco, confezionato in un tubo da 30 g.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milano
Italia
Produttore
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Officina di produzione Origgio (VA)
Via Di Vittorio 2
Origgio (VA) - Italia
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