FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Tinset Adulti 30 mg compresse
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Tinset Adulti 30 mg compresse
Oxatomide
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. CHE COS’E’ TINSET ADULTI E A COSA SERVE
Tinset Adulti compresse contiene la sostanza attiva oxatomide, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
Tinset Adulti compresse è usato per prevenire e curare le condizioni allergiche come:
• raffreddore allergico (rinite allergica)
• eruzioni cutanee con prurito, orticaria cronica, eczema, dermatite atopica
• asma allergica
• congiuntiviti con presenza di follicoli
• allergie da alimenti
Tinset Adulti compresse può essere usato insieme ad altri medicinali per trattare questi tipi di allergie.
Tinset Adulti compresse non deve essere usato per trattare gli attacchi d’asma.
Tinset Adulti compresse è riservato solo agli adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TINSET ADULTI
Non prenda Tinset Adulti compresse se lei:
• è allergico all’oxatomide (la sostanza attiva contenuta in Tinset Adulti compresse), alla cinnarizina (usata per trattare disturbi legati al movimento) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se soffre di disturbi al fegato
.
Controindicato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere prima di prendere Tinset Adulti compresse:
• Se sta prendendo Tinset Adulti compresse per controllare l’asma, il medicinale che stava già
prendendo non deve essere interrotto improvvisamente ma ridotto in modo graduale.
• Il suo medico controllerà periodicamente la funzionalità del suo fegato mentre sta prendendo
Tinset Adulti compresse. Se, durante il trattamento con Tinset Adulti compresse, lei sviluppa segni di una anormale funzionalità del fegato, il trattamento con Tinset Adulti compresse va sospeso e non deve essere ripreso la terapia con questo medicinale. Si possono manifestare casi molto rari di grave danno al fegato che può condurre alla morte.
• Sono stati segnalati movimenti anormali, come tremori o spasmi muscolari durante il trattamento con Tinset, se le succedesse, si rivolga al medico.
• Tinset Adulti compresse deve essere usato con cautela negli anziani che potrebbero essere più soggetti ai suoi effetti sedativi ed ad altri effetti indesiderati del trattamento.
Bambini e adolescenti
Tinset Adulti compresse è controindicato per l’uso nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Altri medicinali e Tinset Adulti compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale inclusi quelli senza prescrizione medica. In particolare, informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
• Qualsiasi medicinale contenente alcol; non prenda questi medicinali mentre sta usando Tinset
Adulti compresse. In caso di dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Itraconazolo o ketoconazolo (usati per trattare le infezioni da funghi)
• Cimetidina (usata per trattare le ulcere e i bruciori di stomaco)
• Medicinali usati per trattare l’insonnia, la depressione, l’ansia e le condizioni psicotiche perché Tinset può potenziare il loro effetto
• Antidepressivi chiamati inibitori delle monoamino ossidasi (MAO).
Tinset con cibo e bevande
Non beva alcol mentre sta prendendo Tinset.
Test di laboratorio
Se lei deve fare un test cutaneo per le allergie, non prenda Tinset per almeno 3 giorni prima del test, perché potrebbe interferire con i risultati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gli effetti di Tinset Adulti compresse sui bambini non ancora nati o su quelli allattati al seno non sono noti, pertanto l’uso di Tinset durante la gravidanza o durante l’allattamento al seno non è raccomandato.
Non si conoscono gli effetti di Tinset sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tinset Adulti compresse può causare sonnolenza e mancanza di concentrazione, questo potrebbe avere effetti sulla sua capacità di guidare o di usare macchinari. L’alcol può aumentare questo effetto.
Tinset Adulti compresse contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE TINSET ADULTI
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è 1 compressa da prendere due volte al giorno, dopo la prima colazione e dopo la cena.
Non superare la dose giornaliera raccomandata.
Se prende più Tinset Adulti di quanto deve
Se lei o qualcun altro ha preso accidentalmente troppe compresse di Tinset Adulti, si rivolga al medico o vada al più vicino ospedale, portando con sé, se possibile, la confezione del medicinale. I sintomi da sovradosaggio comprendono spasmi dei muscoli, ipereccitabilità, agitazione, alterazione della funzionalità del cuore, alterazione della coscienza e coma.
Se dimentica di prendere Tinset Adulti compresse
Prenda una compressa appena possibile, a meno che sia vicina l’ora di prendere la compressa successiva. Se l’ora di prendere la compressa successiva è vicina, prenda la compressa alla solita ora.
Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
SMETTA di prendere Tinset Adulti compresse e consulti un medico se si verificano i seguenti sintomi che possono essere segni di una reazione allergica:
• gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua
• difficoltà a respirare
• eruzione cutanea.
Possibili effetti indesiderati sono:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
• Sonnolenza
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• Aumento dell’appetito
• Senso di fatica
• Mal di testa
• Sedazione
• Bocca secca
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• Aumento di peso
• Modifiche dell’appetito
• Nervosismo
• Irrequietezza
• Irritabilità
• Insonnia
• Incapacità di concentrarsi
• Capogiri (vertigini)
• Respiro corto
• Nausea (sentirsi poco bene)
• Vomito (stare male)
• Dolore di stomaco
• Indigestione (dispepsia)
• Stitichezza
• Dolore addominale
• Fastidio al petto
• Ritenzione urinaria (difficoltà ad urinare)
• Eruzione cutanea
• Orticaria
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
• Anemia ed altri problemi del sangue
• Ipersensibilità e shock
• Diminuzione dell’appetito
• Disturbi psichiatrici (allucinazioni, agitazione, apatia, confusione, disorientamento, incubi, disturbi del sonno, aggressività)
• Visione confusa, dilatazione anormale della pupilla ed altri problemi della vista
• Ronzio nelle orecchie, diminuzione dell’udito
• Modifiche del battito e del ritmo del cuore, palpitazioni (battito irregolare del cuore)
• Vampate, abbassamento della pressione del sangue (ipotensione)
• Sangue dal naso, contrazione dei bronchi, secchezza del naso
• Bruciori di stomaco, reflusso gastro-esofageo, esofagite, diarrea
• Danni al fegato, epatite, ittero
• Pizzicore (prurito) e gonfiore (edema) della pelle, fotosensibilità (aumento della sensibilità della pelle alla luce), eczema
• Sudorazione eccessiva
• Grave eruzione cutanea con vesciche e desquamazione della pelle (sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• Rigidità o debolezza dei muscoli, difficoltà a camminare, collo rigido
• Cambiamento del colore delle urine
• Ingrossamento della mammella (nell’uomo) o escrezione di latte dal seno non dovuto ad una nascita o all’allattamento al seno
• Febbre, brividi, ritenzione dei liquidi, senso anormale del tatto
• Modifiche dei risultati degli esami del sangue e del fegato
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione Agenzia Italiana del Farmaco Sito web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare TINSET ADULTI
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
SCAD:. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Tinset Adulti compresse
La sostanza attiva è oxatomide. Ogni compressa contiene 30 mg di oxatomide.
Gli altri componenti sono: lattosio (120 mg per compressa), amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone, silice precipitata, magnesio stearato
Vedere fine della sezione 2 per ulteriori informazioni sul lattosio.
Descrizione dell’aspetto di Tinset Adulti compresse e contenuto della confezione
Le compresse di Tinset Adulti 30 mg sono rotonde, bianche, piatte, con incisa una linea di rottura su un lato e “30” inciso sull’altro lato. Sono confezionate in blisters contenenti 30 compresse.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Carlo Bo, 11 – 20143 Milano
Italia
Produttore
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Officina di produzione Origgio (VA)
Via Di Vittorio 2
Origgio (VA) - Italia
