FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
TEXTAZO 2 g + 0,25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolareTEXTAZO 4 g + 0,5 g polvere per soluzione per infusione
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TEXTAZO 2 g + 0,25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
TEXTAZO 4 g + 0,5 g polvere per soluzione per infusione
piperacillina/tazobactamMedicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è TEXTAZO e a cosa serve
TEXTAZO contiene i principi attivi piperacillina e tazobactam.
La piperacillina fa parte di un gruppo di medicinali noti come “antibiotici penicillinici ad ampio spettro” ed è in grado di uccidere molti tipi di batteri.
Il tazobactam può impedire che alcuni batteri resistenti sopravvivano agli effetti della piperacillina. Ciò significa che, quando la piperacillina e il tazobactam vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi di batteri.
TEXTAZO è usato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento delle infezioni causate da batteri, come quelle che colpiscono le vie respiratorie (polmoni), le vie urinarie (reni e vescica), l’addome, la pelle o il sangue.
TEXTAZO è usato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il trattamento delle infezioni dell’addome, come appendicite, peritonite (infezione del liquido e del rivestimento degli organi addominali) e le infezioni della cistifellea (biliari).
TEXTAZO può essere usato per il trattamento di infezioni causate da batteri se ha un ridotto numero di globuli bianchi (ridotta resistenza alle infezioni).
2. Cosa deve sapere prima di usare TEXTAZO
Non usi TEXTAZO
- se è allergico (ipersensibile)alla piperacillina, al tazobactam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico (ipersensibile) ad altri medicinali antibiotici noti come penicilline, cefalosporine o altri inibitori delle betalattamasi perché potrebbe essere allergico anche a questo medicinale;
- se è allergico (ipersensibile) alla lidocaina (presente nelle fiale solvente per somministrazione intramuscolare).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare TEXTAZO.
Faccia particolare attenzione
- se è un soggetto allergico e se in passato ha sofferto di allergie (vedere il paragrafo “Non usi
TEXTAZO”). Se ha diverse allergie informi il medico o l’infermiere prima che le venga somministrato questo medicinale;
- se manifesta irritazione della pelle (rash cutaneo), il suo medico dovrà controllare attentamente le sue condizioni di salute. Se le lesioni della pelle peggiorano, dovrà sospendere il trattamento con TEXTAZO.
Molto raramente si possono verificare anche gravi reazioni a carico della pelle (Sindrome di Steven
Johnson e necrolisi epidermica tossica);
- se soffre di grave e persistente diarrea durante o dopo il trattamento. In questo caso deve informare immediatamente il medico o l’infermiere;
- se ha bassi livelli di potassio nel sangue. Il medico dovrà controllare la funzionalità dei reni prima di somministrarle questo medicinale e può eseguire analisi del sangue periodiche durante il trattamento;
- se sta assumendo alcuni medicinali (chiamati anticoagulanti) per evitare un’eccessiva coagulazione del sangue (vedere anche il paragrafo Altri medicinali e TEXTAZO), o se si verifica un sanguinamento imprevisto durante il trattamento. In questo caso deve informare il medico o l’infermiere. Queste manifestazioni emorragiche compaiono con maggiore probabilità nei pazienti con insufficienza renale;
- se sviluppa convulsioni durante il trattamento. In questo caso deve informare il medico o l’infermiere, specialmente se soffre di problemi ai reni (disfunzione renale);
- se pensa di avere sviluppato una nuova infezione o se l’infezione si è aggravata. In questo caso deve informare il medico o l’infermiere.
Durante il trattamento con questo medicinale, specialmente per trattamenti prolungati, può manifestare una riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia, neutropenia). Pertanto si raccomanda di eseguire dei controlli periodici.
Linfoistiocitosi emofagocitica
Sono stati segnalati casi di una malattia in cui il sistema immunitario produce una quantità più elevata rispetto al normale di globuli bianchi denominati istiociti e linfociti, con conseguente infiammazione
(linfoistiocitosi emofagocitica). Questa condizione può essere pericolosa per la vita se non diagnosticata e trattata precocemente. Se lei sviluppa diversi sintomi quali febbre, linfonodi ingrossati, sensazione di debolezza, sensazione di stordimento mentale, respiro affannoso, formazione di lividi o eruzione cutanea, contatti immediatamente il medico.
Bambini
La sicurezza e l’efficacia di Textazo nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni non sono state stabilite.
Altri medicinali e TEXTAZO
Informi il medico o l’operatore sanitario se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Usi questo medicinale con cautela e informi il medico se sta usando:
- probenecid, un medicinale utilizzato per il trattamento di elevati livelli di acido urico (gotta);
- medicinali utilizzati per rendere più fluido il sangue o per trattare i coaguli di sangue (eparina, warfarin o aspirina);
- medicinali usati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico (miorilassanti non depolarizzanti, come il vecuronio). Informi il medico se deve sottoporsi a un’anestesia;
- metotrexato, un medicinale usato per il trattamento di alcuni tumori, dell’artrite o di una malattia della pelle (psoriasi);
- medicinali contenenti altri antibiotici (tobramicina o Gentamicina), informi il medico se ha problemi ai reni.
Effetto sui risultati delle analisi di laboratorio
- L’uso di questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami del sangue e delle urine. Comunichi al medico o al personale di laboratorio che sta assumendo TEXTAZO se deve fornire un campione di sangue o di urine.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale può raggiungere il bambino attraverso la barriera placentare o il latte materno. Se è in gravidanza o sta allattando al seno, il medico valuterà la necessità del trattamento con TEXTAZO, tenendo in considerazione il rapporto rischio/beneficio.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non esistono dati sufficienti per stabilire gli effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
TEXTAZO contiene sodio
TEXTAZO 2 g + 0,25 g/4 ml contiene 109 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per flaconcino. Questo equivale al 5.5 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
TEXTAZO 4 g + 0, 5 g contiene 216 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per flaconcino.
Questo equivale al 10.8 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
3. Come usare TEXTAZO
Questo medicinale le verrà somministrato da un medico o da personale specializzato. Se ha dubbi consulti il medico o l’infermiere.
La dose e la frequenza delle somministrazioni di TEXTAZO dipendono dalla gravità e dal tipo di infezione.
La durata del trattamento per la maggior parte delle indicazioni è compresa tra 5 e 14 giorni. Tuttavia, la durata del trattamento deve essere stabilita in base alla gravità e al tipo di infezione, e alle sue condizioni di salute.
TEXTAZO 2 g + 0,25 g può essere somministrato sia per iniezione intramuscolare (nel muscolo) che per iniezione diretta in vena (iniezione endovenosa lenta, con una durata di almeno 3-5 minuti, o per infusione continua, di durata 20-30 minuti).
La fiala di solvente con lidocaina che trova nella confezione di TEXTAZO 2 g + 0,25 g, deve essere impiegata esclusivamente per uso intramuscolare.
TEXTAZO 4 g + 0,5 g può essere somministrato soltanto per iniezione endovenosa lenta o per infusione.
Uso negli adulti e nei bambini dai 12 anni in poi
TEXTAZO 2 g + 0, 25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile.
La dose raccomandata è di 2 g + 0,25 g di TEXTAZO, da somministrare ogni 12 ore attraverso iniezione intramuscolare.
La dose raccomandata per via endovenosa varia da un minimo di 2 g + 0,25 g fino ad un massimo di 4 g +
0,25 g di TEXTAZO, da somministrare ogni 6, 8 o 12 ore.
TEXTAZO 4 g + 0, 5 g polvere per soluzione per infusione
La dose raccomandata è di 4 g + 0,5 g di TEXTAZO ogni 6-8 ore, somministrata in una vena (direttamente nella circolazione del sangue).
Uso nei bambini da 2 a 12 anni
La dose raccomandata per i bambini con infezioni addominali è 100 mg / 12,5 mg per kg di peso corporeo di
TEXTAZO, ogni 8 ore, somministrata in vena (direttamente nella circolazione sanguigna).
La dose abituale per i bambini con basso numero di globuli bianchi (neutropenici) è 80 mg / 10 mg per kg di peso corporeo di TEXTAZO, ogni 6 ore, somministrata in vena (direttamente nella circolazione sanguigna).
Il medico calcolerà la dose in base al peso del bambino; in ogni caso, la dose somministrata in 30 minuti non supererà i 4g + 0,5 g di TEXTAZO.
Uso in persone con problemi ai reni (insufficienza renale)
Se soffre di problemi ai reni può essere necessario che il medico riduca la dose di TEXTAZO o la frequenza delle somministrazioni.
Il medico potrà inoltre eseguire analisi del sangue per assicurarsi che la dose prescritta per il trattamento sia corretta, soprattutto se lei dovrà prendere questo medicinale per un periodo prolungato.
In caso di bambini sottoposti a sedute di dialisi (filtrazione meccanica del sangue) dovrà essere somministrata una dose supplementare di TEXTAZO dopo ogni seduta.
Se usa più TEXTAZO di quanto deve
Poiché TEXTAZO sarà somministrato da un medico o da un infermiere, è improbabile che lei riceva una dose non corretta. Tuttavia, se compaiono effetti indesiderati, quali convulsioni, o se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva di medicinale, informi immediatamente il medico o l’infermiere.
Se dimentica di usare TEXTAZO
Se pensa che non le sia stata somministrata una dose di TEXTAZO, informi immediatamente il medico o l’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con TEXTAZO sono stati riportati seguenti effetti indesiderati gravi:
• gravi reazioni della cute (sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica tossica) che inizialmente si manifestano come macchie rossastre o come ponfi circolari spesso con bolle centrali sul tronco. Ulteriori sintomi includono la presenza di ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, nelle estremità, nei genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi). L'eruzione cutanea può aumentare con vesciche diffuse o desquamazione della pelle che potenzialmente possono essere pericolose per la vita
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo
• respiro corto, sibilo respiratorio o difficoltà di respirazione
• rash intenso, prurito o orticaria sulla pelle
• ingiallimento degli occhi o della pelle
• danno alle cellule del sangue (i segni comprendono: affanno inaspettato, urine di colore rosso o marrone, sanguinamento dal naso e comparsa di lividi).
• diarrea grave o persistente accompagnata da febbre o debolezza
• emorragia inaspettata, soprattutto per chi sta prendendo anticoagulanti come il warfarin
Se nota uno qualsiasi degli effetti sopra elencati, consulti immediatamente il medico. Per la frequenza di queste reazioni, faccia riferimento alle informazioni seguenti.
Le seguenti reazioni avverse sono elencate in ordine di frequenza.
Comuni (che possono interessare fino a 1 persona su 10)
- diarrea, vomito, nausea;
- irritazione della pelle (rash cutanei).
Non comuni (che possono interessare fino a 1 persona su 100)
- infezione da funghi (superinfezione da candida).
- riduzione anomala del numero di globuli bianchi (leucopenia, neutropenia) e delle piastrine (trombo-
citopenia);
- reazione allergica (ipersensibilità);
- mal di testa, insonnia;
- pressione del sangue bassa (ipotensione), infiammazione delle vene (avvertita come dolorabilità o rossore nell’area interessata);
- ittero (colorazione giallastra della pelle o del bianco degli occhi), infiammazione delle mucose della bocca, stitichezza, indigestione, disturbi di stomaco;
- aumento di alcuni enzimi nel sangue (aumento dell’alanina aminotransferasi, aumento dell’aspartato aminotransferasi);
- prurito, eruzione cutanea (orticaria);
- aumento dei livelli di una sostanza nel sangue chiamata creatinina (parametro indicativo della funzionalità renale);
- febbre, reazione al sito di iniezione;
Rari (che possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- riduzione anomala del numero di globuli rossi (inclusa l’anemia emolitica) o dell’emoglobina (pigmento del sangue), comparsa di lividi con piccole chiazze (porpora), sanguinamento del naso (epistassi) e prolungamento del tempo di sanguinamento, aumento anomalo di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia);
- reazione allergica grave (reazione anafilattica/ anafilattoide, incluso shock);
- pelle arrossata con vampate di calore;
- grave infezione dell’intestino (colite pseudomembranosa), dolore addominale, infiammazione del fegato
(epatite), aumento nel sangue di un pigmento prodotto dalla degradazione dei globuli rossi (bilirubina), aumento dei livelli di alcuni enzimi del sangue (aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento della gammaglutamiltransferasi);
- disturbi della pelle con rossore e formazione di lesioni sulla pelle (esantema, eritema multiforme), e formazione di vesciche (dermatite bollosa);
- dolore alle articolazioni e ai muscoli (artralgia, mialgia);
- ridotto funzionamento dei reni e problemi ai reni;
brividi di freddo
Molto rari (che possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- grave riduzione del numero di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi), marcata riduzione delle piastrine (pancitopenia);
- prolungamento del tempo di coagulazione del sangue (prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, prolungamento del tempo di protrombina), alterazione dei risultati di alcune analisi (positività
al test di Coombs diretto), aumento del numero delle piastrine (trombocitemia);
- riduzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia), riduzione dei livelli dello zucchero nel sangue
(ipoglicemia), riduzione dei livelli di una proteina nel sangue (ipoalbuminemia), riduzione dei livelli delle proteine totali nel sangue;
- grave disturbo della pelle (necrolisi epidermica tossica), grave reazione allergica estesa su tutto il corpo con irritazione (rash) sulla pelle e sulle mucose e formazione di lesioni o bolle (varie eruzioni cutanee, sindrome di Stevens-Johnson);
- aumento dei livelli di azoto nel sangue (azotemia).
Se soffre di una grave malattia del pancreas (fibrosi cistica) può sviluppare febbre e irritazione della pelle con maggiore probabilità.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il Sistema nazionale di segnlazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare TEXTAZO
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi il medicinale a temperatura non superiore a 25°C.
La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
Ogni fiala serve per una sola somministrazione, l’eventuale medicinale residuo deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene TEXTAZO
TEXTAZO 2 g + 0,25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
- I principi attivi sono piperacillina e tazobactam. Ogni flaconcino contiene 2 g di piperacillina (come sale sodico) e 0,25 g di tazobactam (come sale sodico).
- Gli altri componenti sono:
Fiala solvente: lidocaina cloridrato, acqua per preparazione iniettabile.
TEXTAZO 4 g + 0,5 g polvere per soluzione per infusione
- I principi attivi sono piperacillina e tazobactam. Ogni flaconcino contiene 4 g di piperacillina (come sale sodico) e 0,5 g di tazobactam (come sale sodico).
Descrizione dell’aspetto di TEXTAZO e contenuto della confezione
TEXTAZO 2 g + 0,25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Confezione contenente un flaconcino di polvere e una fiala solvente da 20 mg/ml di Lidocaina cloridrato per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. La fiala di lidocaina è per esclusivo uso intramuscolare.
TEXTAZO 4 g + 0,5 g polvere per soluzione per infusione
Confezione contenente un flaconcino di polvere.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmatex Italia S.r.l. – via San Paolo 1 – 20121 Milano - Italia
Produttore
Mitim S.r.l. – Via Cacciamali 34-36-38 – 25125 Brescia - Italia
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Istruzioni per l’uso
A. Uso intramuscolare
Textazo 2 g + 0,25 g deve essere ricostituito con la fiala di solvente acclusa alla confezione, contenente 4 ml di soluzione di lidocaina allo 0,5%.
La fiala di solvente con lidocaina, acclusa alla confezione, deve essere impiegata esclusivamente per la
somministrazione intramuscolare.
Non superare la dose di 2 g + 0,25 g di piperacillina/tazobactam per sito iniettivo.
Per una corretta ricostituzione osservare la seguente procedura
1) Agitare il flaconcino contenente il liofilizzato da ricostituire in modo da ottenere il distacco della polvere dal fondo del flaconcino.
2) Rimuovere il cappuccio di plastica con apertura rovesciabile dal flaconcino per scoprire la porzione centrale del tappo di gomma e conservarlo (Fig. 1).
Evitare sempre di toccare con la mano la porzione centrale del tappo di gomma.
Fig. 1
3) Con una siringa prelevare il solvente contenente lidocaina e introdurlo nel flaconcino contenente il liofilizzato.
4) Adagiare il cappuccio di plastica sul tappo di gomma per evitare di toccare con le dita la porzione centrale del tappo. Agitare vigorosamente fino a completa dissoluzione della polvere. Sotto agitazione costante, la ricostituzione dovrebbe avvenire entro 10 minuti (Fig. 2).
Fig. 2
5) Lasciare riposare la soluzione ottenuta fino a scomparsa della schiuma e all’ottenimento di una soluzione limpida. Assicurarsi che non vi siano particelle residue indisciolte.
6) Rimuovere il cappuccio di plastica e prelevare la soluzione con una siringa da 5 ml per somministrazione intramuscolare.
Dopo la ricostituzione la soluzione deve essere somministrata immediatamente.
Le soluzioni non utilizzate vanno eliminate.
B. Uso endovenoso
Ricostituire ogni flaconcino con il volume di solvente indicato nella tabella seguente, utilizzando uno dei solventi compatibili per la ricostituzione. Agitare con movimento rotatorio fino alla dissoluzione. Se agitata con movimento rotatorio costante, la ricostituzione avviene in genere entro 5-10 minuti (per i dettagli sulla manipolazione, vedere sotto).
Contenuto del flaconcino
2 g + 0,25 g ( 2g di piperacillina e 0,25g di tazobactam)
4 g + 0,50 g (4g di piperacillina e 0,5g di tazobactam)
Volume di solvente* da aggiungere al flaconcino
10 ml
20 ml
*Solventi compatibili per la ricostituzione:
- Soluzione iniettabile di Sodio Cloruro allo 0,9% (9 mg / ml)
- Acqua sterile per preparazioni iniettabili(1)
- Glucosio 5%
(1) Il volume massimo raccomandato di acqua sterile per preparazioni iniettabili per ogni dose è di 50 ml
La soluzione ricostituita deve essere prelevata dal flaconcino con una siringa. Una volta ricostituito secondo le istruzioni, il contenuto del flaconcino prelevato con la siringa fornirà la quantità di piperacillina e tazobactam indicata in etichetta.
Le soluzioni ricostituite possono essere ulteriormente diluite al volume desiderato (ad es. da 50 ml a 150 ml)
con uno dei seguenti solventi compatibili con la somministrazione endovenosa:
- Soluzione iniettabile di Sodio Cloruro allo 0,9% (9 mg / ml)
- Glucosio 5%
- Destrano 6% in Sodio Cloruro allo 0,9%
Incompatibilità
Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6 del RCP.
Quando Textazo è usato in concomitanza con un altro antibiotico (ad es. aminoglicosidi), le sostanze devono essere somministrate separatamente. La miscelazione di antiobitici beta-lattamici con un aminoglicoside in vitro può provocare una sostanziale inattivazione dell’aminoglicoside.
Tuttavia, è stata determinata la compatibilità di amikacina e Gentamicina con TEXTAZO in vitro in certi
diluenti a concentrazioni specifiche (vedere il paragrafo Co-somministrazione di TEXTAZO con
aminoglicosidi).
In caso di somministrazione per via intramuscolare la piperacillina/tazobactam e gli aminoglicosidi devono essere ricostituiti e somministrati separatamente in diversi siti iniettivi.
Textazo non deve essere miscelato con altre sostanze in una siringa o flacone per infusione, poiché la compatibilità non è stata stabilita.
A causa dell’instabilità chimica Textazo non deve essere usato in soluzioni contenenti solo sodio bicarbonato.
Textazo non deve essere aggiunto a emoderivati o albumine idrolisate.
Co-somministrazione di TEXTAZO con aminoglicosidi
A causa dell’inattivazione in vitro dell’aminoglicoside da parte degli antibiotici beta-lattamici, si raccomanda di somministrare Textazo e l’aminoglicoside separatamente. Quando è indicata la terapia concomitante con aminoglicosidi, Textazo e l’aminoglicoside devono essere ricostituiti e diluiti separatamente.
Nelle circostanze in cui è raccomandata la co-somministrazione, Textazo è compatibile con la co-
somministrazione simultanea tramite infusione con un deflussore a Y solo con i seguenti aminoglicosidi, alle seguenti condizioni:
Aminoglicoside
Amikacina
Textazo dose
2g /0,25g
4g /0,5
2g /0,25g
4g /0,5
Textazo volume
di diluente (ml)
50, 100, 150
50, 100, 150
Intervallo di
concentrazione
dell’aminoglicoside*
(mg/ml)
1,75-7,5
0,7-3,32
Diluenti
accettabili
Sodio Cloruro allo
0,9% o Glucosio al
5%
Sodio Cloruro allo
0,9% o Glucosio al
5%
*La dose di aminoglicoside deve essere basata sul peso del paziente, sullo stato dell’infezione (grave o potenzialmente letale) e sulla funzione renale (clearance della creatinina).
La compatibilità di Textazo con altri aminoglicosidi non è stata stabilita. Solo la concentrazione e i diluenti per amikacina e Gentamicina con la dose di Textazo riportata nella tabella precedente sono stati stabiliti come compatibili per la co-somministrazione per infusione tramite un deflussore a Y. La co-somministrazione simultanea tramite un deflussore a Y con modalità diverse da quelle sopra riportate può comportare l’inattivazione dell’aminoglicoside da parte di Textazo.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Solo monouso. Eliminare la soluzione eventualmente inutilizzata.
Per ulteriori informazioni consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
