FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
TERAZOSINA HEXAL 2 mg compresseTERAZOSINA HEXAL 5 mg compresse
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TERAZOSINA HEXAL 2 mg compresse
TERAZOSINA HEXAL 5 mg compresse
medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Cos’è TERAZOSINA HEXAL e a cosa serve
TERAZOSINA HEXAL è usato per trattare:
• Pressione del sangue elevata negli adulti
• Sintomi causati da ingrossamento della prostata negli uomini come:
- flusso di urina debole o intermittente,
- bisogno di urinare più frequentemente o durante la notte, e
- bisogno improvviso di urinare.
TERAZOSINA HEXAL riduce la tensione della muscolatura della prostata, della vescica e dell’uretra, facilitando la minzione.
2. Cosa deve sapere prima di prendere TERAZOSINA HEXAL
Non prenda TERAZOSINA HEXAL se:
• allergico (ipersensibile) a:
- terazosina
- sostanze simile al principio attivo come Tamsulosina, alfuzosina, doxazosina o prazosina
- o ad uno qualsiasi degli altri componenti
• se le è capitato di avere una perdita di coscienza prima o durante la minzione
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico se si verifica una delle seguenti condizioni:
• calo della pressione sanguigna quando ci si alza rapidamente
Ciò può causare vertigini, instabilità o svenimento ed è più frequente quando:
- inizia la terapia o riprende la terapia dopo alcuni giorni di sospensione
- ha una perdita di liquidi corporei o una ridotta assunzione di sale
- ha 65 anni o più
- aumenta rapidamente la dose di terazosina
- sta assumendo medicinali per aumentare la produzione di acqua o altri medicinali per ridurre la pressione sanguigna
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Potresti notare un battito cardiaco accelerato appena prima di svenire. Il rischio di svenimento è maggiore tra 30 e 90 minuti dopo l'assunzione di terazosina.
• bassa pressione sanguigna
Il medico controllerà la pressione sanguigna.
• eccesso di liquido nei polmoni causato da problemi cardiaci
• insufficienza cardiaca
• ridotta funzionalità epatica
Il medico aumenterà la dose con maggiore attenzione in quanto il livello di terazosina potrebbe aumentare ulteriormente.
• difficoltà di flusso urinario come:
- insufficienza renale avanzata
- difficoltà a svuotare completamente la vescica o flusso di urina notevolmente ridotto
- difficoltà per l'urina di fluire dai reni alla vescica
- infezione persistente del tratto urinario
- calcoli alla vescica
La terazosina non è raccomandata a pazienti con difficoltà di flusso urinario.
• chirurgia oculare a causa dell’opacità del cristallino
Informare il proprio oculista prima dell'operazione che si sta utilizzando o che si ha assunto in precedenza terazosina. Questo aiuta il suo specialista ad evitare complicazioni durante l'intervento chirurgico.
• erezione persistente che continua per ore o non causata dalla stimolazione sessuale. Dovresti contattare immediatamente un medico, se dovesse verificarsi, poiché altrimenti c'è il rischio di disfunzione erettile permanente.
Evitare bruschi cambiamenti di posizione o attività, che potrebbero causare vertigini o stanchezza.
Altri medicinali e TERAZOSINA HEXAL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.I seguenti medicinali possono influenzare o essere influenzati da Terazosina:
• medicinali per il trattamento del dolore toracico dovuto a restringimento dei vasi
nitrendipina, Amlodipina, felodipina, verapamil, Diltiazem, idralazina o diidralazina, ACE-inibitori
• clonidina somministrata per via endovenosa: medicinale usato per trattare un elevato
aumento della pressione sanguignasintomi dell’ipertrofia prostatica benigna
o mantenere l'erezione del pene
Ibuprofene, Diclofenac, Piroxicam, meloxicam, indometacina
• estrogeni: ormoni sessuali femminili usati per esempio nei contraccettivi orali “pillola”
• dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminolo, metossamina o fenilefrina: medicinali
che aumentano la pressione sanguigna o il battito cardiaco o per trattare il naso chiuso o i sintomi di gravi reazioni allergiche• terbutalina, salbutamolo, fenoterolo, pirbuterolo o clenbuterolo: medicinali per il
trattamento dell'asmaGravidanza e allattamento
Gravidanza:
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Non ci sono dati disponibili sull'uso della terazosina nelle donne in gravidanza. Se sei incinta, non dovresti usare la terazosina, se non su chiaro consiglio del tuo medico.
Negli animali la terazosina ha prolungato la durata della gravidanza e ha inibito il travaglio. Pertanto, le compresse di terazosina non devono essere utilizzate poco prima del parto.
Allattamento:
Non è noto se la terazosina sia escreta nel latte materno. Nei ratti la sostanza viene escreta nel latte.
Pertanto, non si può escludere un rischio per il lattante. Il medico dovrà decidere se deve essere trattata con terazosina o se continuare ad allattare suo figlio.
Fertilità:
Non sono disponibili dati clinici. Nei ratti la terazosina influisce sulla fertilità maschile. La rilevanza per l'uomo non è nota.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi o usi macchinari per 12 ore dopo aver iniziato il trattamento con terazosina o aver
aumentato la dose. Questo medicinale può causare capogiro, stordimento mentale o sonnolenza.TERAZOSINA HEXAL contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere TERAZOSINA HEXAL
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico aggiusterà la dose in base a come risponde al trattamento.
Per il trattamento dell’ipertensione
TERAZOSINA HEXAL 2 mg compresse
• Dose iniziale abituale nella 1a settimana per tutti i pazienti:
1 mg (½ compressa una volta al giorno prima di coricarsi)
Questa dose non deve essere superata nella prima settimana.
La dose può essere aumentata raddoppiando approssimativamente la dose a intervalli settimanali fino a raggiungere un controllo efficace della pressione sanguigna.
La dose di mantenimento abituale è di 2 mg al giorno (1 compressa)
• Dose massima: 20 mg (10 compresse una volta al giorno)
Sono disponibili compresse con una dose maggiore
Per il trattamento dei sintomi causati dall’ipertrofia prostatica benigna negli uomini
TERAZOSINA HEXAL 2 mg compresse
• Dose iniziale abituale nella 1a settimana per tutti i pazienti:
1 mg (½ compressa una volta al giorno prima di coricarsi)
Questa dose non deve essere superata nella prima settimana.
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• Dose nella 2a e 3a settimana
2 mg (1 compressa al giorno)
• Dose nella 4 a settimana può essere aumentata a:
5 mg (2½ compresse una volta al giorno)
Dopo 4 settimane di trattamento, il medico valuterà la sua risposta al trattamento.
• Dose abituale dopo la 4 a settimana di trattamento:
5 mg (2½ compresse una volta al giorno)
• Dose massima: 10 mg (5 compresse una volta al giorno)
Sono disponibili anche compresse con una dose maggiore
TERAZOSINA HEXAL 5 mg compresse
Nelle prime 4 settimane di trattamento la sua dose sarà gradualmente aumentata fino a 5 mg di terazosina.
Prenda Terazosina 5 mg compresse solo quando la sua dose è stata gradualmente modificata in anticipo.
• Dose abituale nella 4 a settimana di trattamento:
5mg (1 compressa una volta al giorno).
Dopo 4 settimane di trattamento, il medico valuterà la sua risposta al trattamento.
• Dose abituale dopo la 4 a settimana di trattamento:
5 mg (1 compressa una volta al giorno)
• Dose massima: 10 mg (2 compresse una volta al giorno)
Sono disponibili anche compresse con una dose inferiore.
Potresti soffrire di effetti indesiderati di breve durata ogni volta che la dose viene aumentata. Il medico può ridurre la dose se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati persiste.
TERAZOSINA HEXAL 2 mg compresse
Istruzioni per la divisione della compressa
Dividere la compressa come illustrato in questa immagine.
Modalità d'uso
Assumere le compresse, indipendentemente dai pasti, senza masticare e con un bicchiere d’acqua.
Durata d'uso
Da decidere dal medico curante.
Se prende più TERAZOSINA HEXAL di quanto deve
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Contatti immediatamente il medico o il farmacista. L'assunzione di troppe compresse può causare un abbassamento eccessivo della pressione sanguigna e altri gravi effetti indesiderati.
Se dimentica di prendere TERAZOSINA HEXAL
Prenda semplicemente la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con TERAZOSINA HEXAL
TERAZOSINA HEXAL 2 mg compresse
Non interrompa l'uso di Terazosina senza il consenso del medico, poiché ciò può danneggiarla seriamente e ridurre l'effetto della terapia. Dopo l'interruzione del trattamento, se Terazosina è nuovamente necessaria, la dose deve essere ripresa con ½ compressa e aumentata gradualmente.
TERAZOSINA HEXAL 5 mg compresse
Non interrompa l'uso di Terazosina senza il consenso del medico, poiché ciò può danneggiarla seriamente e ridurre l'effetto della terapia. Dopo l'interruzione del trattamento, se Terazosina è nuovamente necessaria, la dose deve essere ripresa con 1 mg di terazosina e aumentata gradualmente.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Terazosina può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono verificarsi con le seguenti frequenze:
Molto comune, possono interessare più di 1 persona su 10:
• mal di testa
• sensazione di capogiro o “giramento”
• debolezza
Comune, possono interessare fino a 1 persona su 10:
• nervosismo
• sonnolenza
• sensazione anomala come formicolio, vellichio e prurito
• visione offuscata
• visione anormale dei colori
• sensazione di cuore che batte forte
• battito cardiaco accelerato
• dolore toracico
• respiro affannoso
• naso chiuso
• infiammazione dei seni nasali
• sangue dal naso
• sensazione di star male
• costipazione
• diarrea
• vomito
• sensazione di prurito
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• rash
• dolore dorsale
• incapacità di ottenere o mantenere l'erezione del pene
• leggera confusione mentale
• perdita di coscienza in particolare quando ci si alza in piedi velocemente
• gonfiore dovuto a una quantità di liquido nei tessuti
• stanchezza
• dolore agli arti
Non comune, può interessare fino a 1 su 100 persone:
• depressione
• orticaria
• riduzione del desiderio sessuale
• aumento di peso
• episodio di svenimento
Raro, può interessare fino a 1 su 1000 persone:
• infiammazione del tratto urinario e incapacità di controllare la minzione
• infezione delle vie urinarie
• erezione involontaria del pene di lunga durata
Molto raro, può interessare fino a 1 su 10000 persone:
• basso numero di piastrine nel sangue, che può aumentare il rischio di lividi ed emorragie
• reazioni allergiche
• disturbo del ritmo cardiaco che provoca un'attività molto rapida nelle camere cardiache superiori
Non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
• gonfiore del viso
• febbre
• dolore allo stomaco o al collo e alla spalla
• allargamento dei vasi sanguigni
• battito cardiaco irregolare
• bocca secca
• indigestione
• flautulenza
• gotta
• disturbi articolari, come dolore o infiammazione
• dolore muscolare
• ansia
• insonnia
• bronchite
• sintomi influenzali
• infiammazione della gola
• naso che cola
• sintomi del raffreddore
• aumento della tosse
• sudorazione
• visione alterata
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• infiammazione degli occhi
• ronzio o altri rumori dell’orecchio
• aumento della frequenza urinaria
• valori inferiori alla norma di:
o globuli rossi o emoglobina o numero dei globuli bianchi o proteine e albumina nel sangue
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare TERAZOSINA HEXAL
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sullo strip, blister, sul contenitore e sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene TERAZOSINA HEXAL
Il principio attivo è terazosina
Ogni compressa contiene 2 mg di terazosina (come cloridrato biidrato).
Ogni compressa contiene 5 mg di terazosina (come cloridrato biidrato).
Gli altri componenti sono:
lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, talco.
Descrizione dell’aspetto di TERAZOSINA HEXAL e contenuto della confezione
Compresse bianche, rotonde, con intaccatura su un lato e contrassegnate con il numero “2” sull’altro lato.
Compresse bianche, rotonde, convesse da ambo i lati, contrassegnate con il numero “5” su un lato.
TERAZOSINA HEXAL sono disponibili in blister di PVC/PVDC/alluminio con 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
60, 84, 98, 100, 10 x 20 e 10 x 28 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 - Origgio (VA)
Produttore
7/8
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee, 1
39179 Barleben (Germania)
HEXAL A/S
Kanalholmen 8-18
DK-2650 Hvidovre (Danimarca)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo e nel Regno Unito
(Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
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