FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s 245 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
− Se ha qualsiasi dubbio, si rivolta al medico o al farmacista.
− Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
− Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Se Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s è stato prescritto al suo bambino, tutte le
informazioni contenute in questo foglio illustrativo si riferiscono al suo bambino (in tal
caso si intende “il bambino” anziché “lei”).
1. Che cos’è Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s e a cosa serve
Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s contiene il principio attivo tenofovir disoproxil succinato.
Questo principio attivo è un medicinale antiretrovirale o antivirale che viene usato per il trattamento dell’infezione da HIV o HBV o entrambe. Tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa, genericamente noto come NRTI ed agisce interferendo con la normale attività di enzimi (transcrittasi inversa in HIV; DNA polimerasi in epatite B) che sono essenziali affinché i virus possano riprodursi. Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s per il trattamento dell’infezione da HIV deve essere sempre usato in associazione con altri medicinali
Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s 245 mg compresse è un trattamento per l’infezione da
HIV (virus dell’immunodeficienza umana). Le compresse sono indicate per:
• adulti
• adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni che sono già stati trattati
con altri medicinali contro l’HIV che non sono più completamente efficaci a causa dello sviluppo di resistenze, o che hanno causato effetti indesiderati.Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s 245 mg compresse è anche utilizzato per il trattamento
dell’epatite B cronica, un’infezione da HBV (virus dell’epatite B). Le compresse sono
indicate per:• adulti
• adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni.
Non deve avere l’infezione da HIV per essere trattato con Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s per l’HBV.
Questo medicinale non è una cura per l’infezione da HIV. Mentre prende Tenofovir Disoproxil
Dr. Reddy’s lei può comunque contrarre infezioni o altre malattie associate all’infezione da
HIV. Lei può inoltre trasmettere il virus HIV o HBV ad altri, pertanto è importante che prenda precauzioni per evitare d’infettare altre persone.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s
Non prenda Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s
• Se è allergico a tenofovir, tenofovir disoproxil succinato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.Se questo è il suo caso, informi il medico immediatamente e non assuma Tenofovir
Disoproxil Dr. Reddy’s.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s.
• Faccia attenzione a non trasmettere l’infezione ad altre persone. Lei può ancora
trasmettere l’HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall’effetto della terapia antiretrovirale. Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l’infezione ad altre persone.Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s non riduce il rischio di trasmettere l’HBV ad altri tramite contatto sessuale o contaminazione con il sangue. Deve continuare a prendere precauzioni per evitarlo.
• Informi il medico o il farmacista se ha avuto malattie renali, o se le analisi hanno
mostrato problemi ai reni. Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s non deve essere
somministrato agli adolescenti che già soffrono di problemi renali. Prima d’iniziare il trattamento, il medico può prescriverle degli esami del sangue per valutare la funzione renale. Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s può avere effetti a carico dei reni durante il trattamento. Il medico può prescriverle degli esami del sangue durante il trattamento per monitorare il funzionamento dei reni. Se lei è un adulto, il medico potrebbe consigliarle di prendere le compresse meno frequentemente. Non riduca la dose prescritta se non le è stato richiesto dal medico.Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s non dovrebbe essere preso con altri medicinali che possono danneggiare i reni (vedere Altri medicinali e Tenofovir Disoproxil Dr.
Reddy’s). Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la sua funzione renale una volta alla settimana.
• Problemi dell’osso. Alcuni pazienti adulti con HIV che assumono terapia
antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia dell’osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all’osso). La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l’impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, dolenza e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento. Si rivolga al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomiProblemi alle ossa (talvolta risultanti in fratture) possono comparire anche a causa del danno alle cellule tubulari dei reni (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
• Informi il medico se ha avuto in passato problemi al fegato, inclusa l’epatite. I
pazienti con malattie al fegato, inclusa l’epatite B cronica o C, trattati con antiretrovirali, hanno un più alto rischio di gravi complicazioni al fegato e potenzialmente fatali. Se è affetto da epatite B, il medico valuterà attentamente il migliore regime terapeutico per lei. Se ha avuto malattie del fegato o epatite B
cronica, il medico potrebbe richiedere esami del sangue per monitorare la funzionalità
del fegato
• Stia attento alle infezioni. Se è affetto da HIV in fase avanzata (AIDS) e presenta
un’infezione, può sviluppare sintomi di un’infezione e infiammazione o un peggioramento dei sintomi di un’infezione esistente quando inizia il trattamento conTenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s. Questi sintomi possono indicare che il sistema immunitario del corpo sta combattendo l’infezione. Controlli i segni di infiammazione o infezione subito dopo aver iniziato l’assunzione di Tenofovir Disoproxil Dr.
Reddy’s. Se nota segni di infiammazione o infezione, informi subito il medico.
In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche malattie autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l’assunzione dei medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV. Le malattie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l’inizio del trattamento. Se nota qualsiasi sintomo d’infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
• Informi il medico o il farmacista se ha più di 65 anni. Tenofovir Disoproxil Dr.
Reddy’s non è stato studiato in pazienti con età superiore a 65 anni. Se lei ha più di questa età e le è stato prescritto Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s, il medico la monitorerà attentamente.
Bambini e adolescenti
Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s 245 mg compresse è indicato per:
• adolescenti infetti da HIV-1 di età compresa tra 12 e meno di 18 anni con peso
corporeo di almeno 35 kg e che sono già stati trattati con altri medicinali contro
l’HIV che non sono più completamente efficaci a causa dello sviluppo di resistenze, o che hanno causato effetti indesiderati.• adolescenti infetti da HBV di età compresa tra 12 e meno di 18 anni con peso
corporeo di almeno 35 kg
Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s 245 mg compresse non è indicato per le categorie seguenti:
• Non indicato in bambini infetti da HIV-1 di età inferiore ai 12 anni
• Non indicato in bambini infetti da HBV di età inferiore ai 12 anni.
Per la posologia vedere paragrafo 3, Come prendere Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s.
Altri medicinali e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
• Quando inizia la terapia con Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s non interrompa
l’assunzione di alcun medicinale anti-HIV prescritto dal medico se ha l’infezione
sia da HBV che da HIV.• Non deve assumere Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s se sta già prendendo altri
medicinali contenenti tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamide. Non assumaTenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s insieme a medicinali contenenti adefovir dipivoxil
(un medicinale utilizzato per il trattamento dell’epatite B cronica).
• È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo altri
medicinali che possono danneggiare i suoi reni.
Questi includono:
o aminoglicosidi, pentamidina o vancomicina (per infezione batterica)
o amfotericina B (per infezione fungina)
o foscarnet, ganciclovir o cidofovir (per infezione virale)
o interleukina-2 (per trattare il cancro)
o adefovir dipivoxil (per l’HBV)
o tacrolimus (per la soppressione del sistema immunitario)
o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, utilizzati per alleviare i dolori ossei o muscolari)
• Altri medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): L’assunzione
di Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare i livelli di didanosina nel sangue e può ridurre la conta delle cellule CD4. Quando medicinali contenenti tenofovir disoproxil e didanosina sono stati assunti insieme, raramente sono stati riportati casi d’infiammazione del pancreas e acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue), che talvolta hanno causato la morte. Il medico dovrà considerare con estrema cautela se trattarla con tenofovir e didanosina in associazione.• È inoltre importante avvertire il medico se sta assumendo ledipasvir/sofosbuvir o
sofosbuvir/velpatasvir per trattare un’infezione da epatite C.Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s con cibi e bevande
Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s deve essere assunto con il cibo (per esempio un pasto o
uno spuntino).Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
• Non deve prendere Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s durante la gravidanza a
meno che non ne abbia discusso specificatamente con il medico. Benché vi siano dati clinici limitati sull’uso di Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.• Cerchi di evitare una gravidanza durante il trattamento con Tenofovir Disoproxil
Dr. Reddy’s. Deve usare un metodo contraccettivo efficace al fine di evitare una gravidanza.
• Se sa di essere in gravidanza o ha intenzione d’iniziare una gravidanza, chieda al
medico i potenziali benefici e rischi della terapia antiretrovirale per lei e per il bambino• Se ha già assunto Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s durante la gravidanza, il medico
può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino. Nei bambini le cui madri hanno assunto farmaci appartenenti alla classe degli Inibitori Nucleosidici della Trascrittasi inversa (NRTI)durante la gravidanza, il beneficio della protezione contro l’HIV ha superato il rischio di effetti collaterali.
• Non allatti durante il trattamento con Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s. La
ragione è che il principio attivo di questo medicinale viene escreto nel latte umano materno.• Se è una donna infetta da HIV o da HBV le si raccomanda di non allattare, per evitare di trasmettere al neonato i virus attraverso il latte.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s può causare capogiri. Se compaiono capogiri durante l’assunzione di Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s, non guidi o non vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s contiene lattosio
Informi il medico prima di prendere Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s se è intollerante al
lattosio o ad altri zuccheri.3. Come prendere Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
• Adulti: 1 compressa ogni giorno da assumere con del cibo (per esempio, un pasto o
uno spuntino).• Adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni con peso corporeo di
almeno 35 kg: 1 compressa ogni giorno da assumere con del cibo (per esempio, un
pasto o uno spuntino).• Prenda sempre la dose raccomandata dal medico. Questo serve per essere sicuri
che i medicinali siano completamente efficaci e per ridurre il rischio di sviluppare resistenza al trattamento. Non cambi la dose a meno che non sia il medico a dirglielo.• Se lei è un adulto e ha problemi ai reni, il medico può prescriverle di prendere
Tenofovir Disoproxil meno frequentemente.
• Se ha l’HBV il medico può proporle un test HIV per vedere se ha sia l’HBV che l’HIV
Consulti il foglio illustrativo degli altri antiretrovirali come guida sull’assunzione di questi medicinali.
Se prende più Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s di quanto deve
Se accidentalmente prende troppe compresse di Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s potrebbe aumentare il rischio di sviluppare possibili effetti indesiderati a questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati). Contatti il medico o il più vicino centro di emergenza. Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
Se dimentica di prendere Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s
È importante che non dimentichi alcuna dose di Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s. Se dimentica una dose, calcoli quanto tempo è passato dalla mancata assunzione.
• Se sono trascorse meno di 12 ore dall’ora abituale di assunzione, la prenda il prima
possibile e, quindi, prenda la dose successiva all’ora prevista.• Se sono trascorse più di 12 ore dall’ora abituale di assunzione, non prenda la dose
dimenticata. Attenda e prenda la dose successiva regolarmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.In caso di vomito verificatosi entro 1 ora dall’assunzione di Tenofovir Disoproxil Dr.
Reddy’s, prenda un’altra compressa. Non deve prendere un’altra compressa se ha vomitato
più di un’ora dopo aver preso Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s.Se interrompe il trattamento con Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s
Non interrompa l’assunzione di Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s senza consultare il medico.
L’interruzione di Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s può ridurre l’efficacia della terapia prescritta dal medico.
Se lei ha un’infezione da epatite B o HIV ed epatite B insieme (co-infezione), è
particolarmente importante non interrompere il trattamento con Tenofovir Disoproxil Dr.Reddy’s senza aver contattato prima il medico. Alcuni pazienti hanno riscontrato un peggioramento della loro epatite, come indicato dai sintomi o dalle analisi del sangue dopo aver interrotto Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s. Può essere necessario ripetere le analisi del sangue per diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento. In alcuni pazienti con malattia avanzata del fegato o cirrosi, l’interruzione del trattamento non è raccomandata in quanto può portare ad un peggioramento dell’epatite.
• Parli con il medico prima d’interrompere l’assunzione di Tenofovir Disoproxil Dr.
Reddy’s per qualsiasi ragione, in particolar modo se ha riscontrato un effetto indesiderato o se ha un’altra malattia.
• Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l’interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all’infezione da epatite B.
• Contatti il medico prima di ricominciare ad assumere Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s compresse.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Durante la terapia per l’HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del
Glucosio nel sangue. Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l’HIV. Il medico verificherà questi cambiamenti.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possibili effetti indesiderati gravi: informi immediatamente il medico
• Acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue )è un effetto indesiderato raro (può
interessare fino a 1 paziente su 1.000) ma grave, che può essere fatale. I seguenti effetti indesiderati possono essere segnali di acidosi lattica:o respiro profondo e rapido o sonnolenza o nausea, vomito e mal di stomaco
Se pensa di avere l’acidosi lattica, contatti immediatamente il medico.
Altri possibili effetti indesiderati gravi
I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare 1 ogni 100 pazienti)
• dolore alla pancia(addome)causato da infiammazione del pancreas
• danno alle cellule tubulari renali
I seguenti effetti indesiderati sono rari (possono interessare 1 ogni 1.000 pazienti):
• infiammazione ai reni, urine abbondanti e sete
• alterazioni delle urine e mal di schiena causati da problemi ai reni, inclusa insufficienza
renale• rammollimento delle ossa (con dolore osseo e talvolta fratture), che può verificarsi per un
danno alle cellule tubulari renali• fegato grasso
Se pensa di presentare uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, si rivolga al
medico.
Effetti indesiderati più frequenti
I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare fino a 10 pazienti su
100):
• diarrea, malessere (vomito), sensazione di malessere (nausea), capogiri, eruzione cutanea, senso di debolezza
Gli esami di laboratorio hanno anche mostrato:
o riduzione di fosfato nel sangue
Altri possibili effetti indesiderati
I seguenti effetti indesiderati sono comuni (possono interessare fino a 10 pazientisu100)
• cefalea, dolore allo stomaco, sensazione di stanchezza, sensazione di gonfiore, flatulenza
Gli esami di laboratorio hanno anche mostrato:
o problemi al fegato
I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 10 pazienti su
100):
• cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare
Gli esami di laboratorio hanno anche mostrato:
o riduzione del potassio nel sangue o aumento della creatinina nel sangue o problemi al pancreas
Cedimento dei muscoli, rammollimento delle ossa (con dolore osseo e talvolta fratture), dolore muscolare, debolezza muscolare e diminuzione del potassio o del fosfato nel sangue possono verificarsi per un danno alle cellule tubulari renali.
I seguenti effetti indesiderati sono rari (possono interessare 1 ogni 1.000 pazienti):
• dolore alla pancia (addome) causato da infiammazione del fegato
• gonfiore del viso, labbra, lingua o gola
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista . Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s
− Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
− Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
− Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
− Dopo la prima apertura usare entro 30 giorni; conservare a temperatura inferiore a
25°C.
− Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s
− Il principio attivo è tenofovir.
Ogni compressa di Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s contiene245 mg di tenofovir disoproxil(come succinato).
- Gli altri component sono:
Lattosio anidro, cellulosa microcristallina 112 (E460), amido pregelatinizzato, croscarmellosa sodica e magnesio stearato (E470b) che costituiscono il nucleo della compressa, e lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132), titanio diossido (E171), alcol polivinilico
(E1203), macrogol 3350 (E1521) e talco (E553b) che compongono il rivestimento della compressa. Vedere paragrafo2 “Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s contiene lattosio”.
Descrizione dell’aspetto di Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s 245 mg sono compresse rivestite con film di colore azzurro, a forma di mandorla, di dimensioni di circa 17.0 mm x
10.5 mm.
Le compresse rivestite con film di Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s sono fornite in flaconi da
30 compresse, confezionate in una scatola. Ogni flacone contiene gel di silice come essiccante che deve essere conservato nel flacone per proteggere le compresse. Il gel di silice essiccante è contenuto in contenitore separato e non deve essere ingerito.
Sono disponibili le seguenti confezioni:
30 (1 x 30), 60 (2x30) e 90 (3 x 30) compresse rivestite con film
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate..
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
DR. REDDY'S S.R.L.
PIAZZA SANTA MARIA BELTRADE, 1, 20123 - MILANO (MI)
Produttore:
Remedica Ltd
Aharnon Street – Limassol Industrial Estate
Limassol, 3056 Cipro
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con
le seguenti denominazioni:
Paesi Bassi
Germania
Spagna
Italia
RegnoUnito
Tenofovir disoproxil Dr. Reddy’s 245mg, filmomhuldetabletten
Tenofovir disoproxil beta 245 mg Filmtabletten
Tenofovir disoproxilo Dr. Reddys 245 mg comprimidosrecubiertos con película EFG
Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s
Tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets
