FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Tamiflu 6 mg/mL polvere per sospensione orale
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Tamiflu 6 mg/mL polvere per sospensione orale
oseltamivirLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solamente per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa è Tamiflu e a cosa serve
• Tamiflu è usato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei lattanti (inclusi neonati a
termine) per il trattamento dell’influenza. Può essere utilizzato quando avverte sintomi
influenzali e il virus dell’influenza sta circolando nella comunità.• Tamiflu può essere inoltre prescritto agli adulti, agli adolescenti, ai bambini e ai lattanti di età
superiore a 1 anno, caso per caso, per prevenire l’influenza, per esempio se è stato a contatto
con qualcuno che ha l’influenza.• Tamiflu può essere prescritto agli adulti, agli adolescenti, ai bambini e ai lattanti (inclusi neonati
a termine) come trattamento preventivo in circostanze eccezionali, per esempio quando vi è
un’epidemia globale di influenza (pandemia influenzale) e quando il vaccino influenzale stagionale non riesce a garantire una protezione sufficiente.Tamiflu contiene oseltamivir, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori della neuraminidasi. Questi farmaci prevengono la diffusione del virus dell’influenza nell’organismo e così contribuiscono ad alleviare o prevenire i sintomi dell’infezione causata dal virus dell’influenza.
L’influenza è un’infezione causata da un virus. I sintomi dell’influenza spesso comprendono febbre improvvisa (superiore a 37,8°C), tosse, naso che cola o chiuso, mal di testa, dolori muscolari ed estrema stanchezza. Questi sintomi possono essere causati anche da altre infezioni. La vera infezione da influenza compare solamente durante le epidemie annuali quando il virus dell’influenza si diffonde nella comunità locale. Fuori dal periodo epidemico, i sintomi simil-influenzali sono causati generalmente da un differente tipo di o malattia.
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2. Cosa occorre sapere prima di prendere Tamiflu
Non prenda Tamiflu
• se è allergico (ipersensibile) a oseltamivir o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Tamiflu
elencati nel paragrafo 6.Consulti il medico se questo è il suo caso. Non prenda Tamiflu.
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere Tamiflu si assicuri che il medico prescrittore sappia
• se lei è allergico ad altri medicinali
• se lei è affetto da qualche malattia renale. In questo caso può essere necessario un
aggiustamento della dose• se ha una grave condizione di salute, che può richiedere un ricovero immediato
• se il sistema immunitario non funziona
• se ha malattie cardiache o malattie respiratorie croniche.
Durante il trattamento con Tamiflu, informi immediatamente il medico:
• se ha notato cambiamenti nel comportamento e nell’umore (eventi neuropsichiatrici), specialmente nei bambini e negli adolescenti. Questi possono essere i sintomi di effetti indesiderati rari ma gravi.
Tamiflu non è un vaccino antinfluenzale
Tamiflu non è un vaccino: tratta l’infezione, o previene la diffusione del virus influenzale. Un vaccino fornisce anticorpi contro il virus. Tamiflu non altera l’efficacia di un vaccino antinfluenzale, e il medico può prescriverli entrambi.
Altri medicinali e Tamiflu
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:
• clorpropamide (usato per trattare il diabete)
• metrotressato (usato per trattare ad esempio l’artrite reumatoide)
• fenilbutazone (usato per trattare il dolore e l’infiammazione)
• probenecid (usato per trattare la gotta).
Gravidanza e allattamento
Informi il medico se è incinta, se pensa di esserlo o se sta cercando di rimanere incinta, così che il medico possa decidere se Tamiflu è adatto per lei.
Gli effetti sui bambini allattati al seno non sono noti. Se sta allattando al seno informi il medico, così che possa decidere se Tamiflu è adatto per lei.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tamiflu non influisce sulla sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Tamiflu
Tamiflu contiene sorbitolo.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale.
Il sorbitolo può causare disturbo gastrointestinale e leggero effetto lassativo.
5 mL di oseltamivir sospensione contiene 0,9 g di sorbitolo.
7,5 mL di oseltamivir sospensione contiene 1,3 g di sorbitolo.
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10 mL di oseltamivir sospensione contiene 1,7 g di sorbitolo.
12,5 mL di oseltamivir sospensione contiene 2,1 g di sorbitolo.
Tamiflu contiene sodio benzoato
Sodio benzoato (E211) può aumentare l’ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
5 mL di oseltamivir sospensione contiene 2,5 mg di sodio benzoato.
7,5 mL di oseltamivir sospensione contiene 3,75 mg di sodio benzoato.
10 mL di oseltamivir sospensione contiene 5,0 mg di sodio benzoato.
12,5 mL di oseltamivir sospensione contiene 6,25 mg di sodio benzoato.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose singola (basato su una dose massima di 75 mg), cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Tamiflu
Prenda questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Utilizzi sempre il dosatore (siringa) orale che è fornito nella confezione e che è graduata per indicare la dose in millilitri (mL).
Prenda Tamiflu il più presto possibile, preferibilmente entro due giorni dalla comparsa dei sintomi influenzali.
Dosi raccomandate
Per il trattamento dell’influenza, prenda due dosi al giorno. Solitamente è pratico prendere una dose
al mattino e una alla sera. È importante che completi l’intero ciclo di 5 giorni, anche se inizia
rapidamente a sentirsi meglio.Nei pazienti con sistema immunitario debole, il trattamento proseguirà per 10 giorni.
Per la prevenzione dell’influenza o dopo il contatto con una persona infetta, prenda una dose al
giorno per 10 giorni. La miglior cosa è prendere questa dose al mattino con la colazione.In situazioni particolari, quali l’influenza diffusa o per i pazienti con un sistema immunitario debole, il trattamento continuerà per un massimo di 6 o 12 settimane.
La dose raccomandata dipende dal peso corporeo del paziente. Deve prendere la quantità di
Tamiflu che le ha prescritto il medico. Le persone che hanno difficoltà a deglutire le capsule possono usare Tamiflu sospensione orale. Vedere le istruzioni nella pagina seguente per preparare e somministrare una dose.
Adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età
Peso corporeo Trattamento
Trattamento
Prevenzione
dell’influenza:
dell’influenza (pazienti dell’influenza:
dose per 5 giorni
immunocompromessi): dose per 10 giorni
dose per 10 giorni*40 kg o più
12,5 mL** due volte al 12,5 mL** due volte al 12,5 mL** una volta al giorno giorno giorno
*Nei pazienti con sistema immunitario debole, il trattamento ha una durata di 10 giorni.
**12,5 mL sono costituiti da una dose da 5 mL più una dose da 7,5 mL.
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Bambini da 1 a 12 anni di età
Peso corporeo Trattamento
dell’influenza:
dose per 5 giorni
10 kg - 15 kg
5,0 mL due volte al giorno
Trattamento
dell’influenza (pazienti
immunocompromessi):
dose per 10 giorni*
5,0 mL due volte al giorno
Prevenzione
dell’influenza:
dose per 10 giorni
5,0 mL una volta al giorno
Più di 15 kg e fino a 23 kg
7,5 mL due volte al giorno
7,5 mL due volte al giorno 7,5 mL una volta al giorno
Più di 23 kg e fino a 40 kg
10,0 mL due volte al giorno
10,0 mL due volte al giorno 10,0 mL una volta al giorno
Più di 40 kg
12,5 mL** due volte al giorno
12,5 mL** due volte al giorno
12,5 mL** una volta al giorno
*Nei bambini con sistema immunitario debole, il trattamento ha una durata di 10 giorni.
**12,5 mL sono costituiti da una dose da 5 mL più una dose da 7,5 mL.
Lattanti di età inferiore a 1 anno (da 0 a 12 mesi)
La somministrazione di Tamiflu in lattanti di età inferiore a 1 anno per la prevenzione dell’influenza in caso di pandemia influenzale deve essere basata sul giudizio del medico dopo considerazione del beneficio potenziale e di eventuali rischi possibili per il bambino. Deve essere utilizzato un dosatore
(siringa) orale da 3 mL (graduato in scala da 0,1 mL) per la somministrazione a bambini di età
inferiore a 1 anno che richiedono da 1 a 3 mL di Tamiflu sospensione orale.
Peso
Trattamento
Trattamento
Prevenzione
corporeo dell’influenza:
dell’influenza (pazienti dell’influenza:
dose per 5 giorni immunocompromessi): dose per 10 giorni
dose per 10 giorni*3 kg
1,5 mL due volte al 1,5 mL due volte al
1,5 mL una volta al giorno giorno giorno
3,5 kg
1,8 mL due volte al 1,8 mL due volte al
1,8 mL una volta al giorno giorno giorno
4 kg
2,0 mL due volte al 2,0 mL due volte al
2,0 mL una volta al giorno giorno giorno
4,5 kg
2,3 mL due volte al 2,3 mL due volte al
2,3 mL una volta al giorno giorno giorno
5 kg
2,5 mL due volte al 2,5 mL due volte al
2,5 mL una volta al giorno giorno giorno
5,5 kg
2,8 mL due volte al 2,8 mL due volte al
2,8 mL una volta al giorno giorno giorno
6 kg
3,0 mL due volte al 3,0 mL due volte al
3,0 mL una volta al giorno giorno giorno
> 6 - 7 kg 3,5 mL due volte al 3,5 mL due volte al
3,5 mL una volta al giorno giorno giorno
> 7 - 8 kg 4,0 mL due volte al 4,0 mL due volte al
4,0 mL una volta al giorno giorno giorno
> 8 - 9 kg 4,5 mL due volte al 4,5 mL due volte al
4,5 mL una volta al giorno giorno giorno
> 9 - 10 kg 5,0 mL due volte al 5,0 mL due volte al
5,0 mL una volta al giorno giorno giorno
*Nei pazienti con sistema immunitario debole, il trattamento ha una durata di 10 giorni.
Dimensione del
dosatore da
utilizzare
3 mL
3 mL
3 mL
3 mL
3 mL
3 mL
3 mL
10 mL
10 mL
10 mL
10 mL
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Se prende più Tamiflu di quanto deve
Interrompa l’assunzione di Tamiflu e consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Nella maggior parte dei casi di sovradosaggio le persone non hanno segnalatoalcun effetto indesiderato. Quando sono stati segnalati gli effetti indesiderati, questi erano simili a quelli osservati con dosi normali come indicato nel paragrafo 4.
Sono stati segnalati più frequentemente casi di sovradosaggio quando Tamiflu è stato somministrato ai bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti. Presti attenzione quando prepara la soluzione di Tamiflu per i bambini e quando somministra Tamiflu capsule o Tamiflu sospensione ai bambini.
Se dimentica di prendere Tamiflu
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Tamiflu
Non vi sono effetti indesiderati quando la somministrazione di Tamiflu viene interrotta. Tuttavia, se
Tamiflu viene interrotto prima di quando le ha detto il medico, possono ricomparire i sintomi dell’influenza. Completi sempre la terapia che le ha prescritto il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Molti degli effetti indesiderati elencati di seguito possono essere causati anche dall’influenza.
I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati segnalati raramente da quando oseltamivir è stato immesso sul mercato:
• Reazioni anafilattiche o anafilattoidi: gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, abbassamento della pressione sanguigna e difficoltà
respiratorie;
• Disturbi del fegato (epatite fulminante, disordini della funzionalità epatica e ittero):
ingiallimento della pelle e della parte bianca dell’occhio, cambiamento del colore delle feci, cambiamenti nel comportamento;
• Edema angioneurotico: improvvisa comparsa di grave gonfiore della pelle soprattutto intorno alla testa e al collo, inclusi gli occhi e la lingua, con difficoltà respiratorie;
• Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica: reazione allergica complicata, che può portare a morte, che si manifesta con una grave infiammazione della pelle e delle mucose interne inizialmente accompagnata da febbre, mal di gola, sensazione di fatica, eruzioni cutanee e conseguenti vesciche, desquamazione cutanea con ampie aree di distacco dermo-epidermico, possibili difficoltà respiratorie e bassa pressione sanguigna;
• Sanguinamento gastrointestinale: prolungato sanguinamento dall’intestino crasso o espulsione di sangue dalla bocca;
• Disturbi neuro-psichiatrici, come descritto di seguito.
Se nota uno di questi sintomi, chieda immediatamente aiuto al medico.
Gli effetti indesiderati più frequentemente segnalati (molto comuni e comuni) con Tamiflu sono sensazione di malessere o malessere (nausea, vomito), mal di stomaco, disturbi allo stomaco, mal di testa e dolore. Questi effetti indesiderati compaiono per la maggior parte dopo la prima dose del farmaco e generalmente scompaiono con la prosecuzione del trattamento. La frequenza di questi effetti è ridotta se il farmaco è assunto col cibo.
Effetti rari ma gravi: consultare immediatamente un medico
(possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)
Durante il trattamento con Tamiflu, sono stati segnalati eventi rari che comprendono
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• convulsioni e vaneggiamento compreso alterato livello di coscienza
• confusione, comportamento anomalo
• delirio, allucinazioni, agitazione, ansia, incubi.
Questi eventi sono stati segnalati principalmente tra i bambini e adolescenti e spesso si sono manifestati improvvisamente e si sono risolti rapidamente. Pochi casi sono degenerati in autolesionismo (istinto a farsi del male) che in alcuni casi ha portato alla morte. Tali eventi neuropsichiatrici sono stati segnalati anche in pazienti con influenza che non avevano assunto Tamiflu.
• I pazienti, in particolare bambini e adolescenti, devono essere attentamente monitorati per i cambiamenti comportamentali sopra descritti.
Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, in particolare nei pazienti più giovani, si rivolga
immediatamente a un medico.
Adulti e adolescenti a partire da 13 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possono interessare più di 1 persona su 10)
• Mal di testa
• Nausea.
Effetti indesiderati comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 10)
• Bronchite
• Herpes labiale
• Tosse
• Capogiri
• Febbre
• Dolore
• Dolore agli arti
• Naso che cola
• Disturbi del sonno
• Mal di gola
• Mal di stomaco
• Affaticamento
• Sensazione di pienezza del tratto addominale superiore
• Infezioni del tratto respiratorio superiore (infiammazione del naso, della gola e delle cavità
nasali)
• Disturbi allo stomaco
• Vomito.
Effetti indesiderati non comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 100)
• Reazioni allergiche
• Livello alterato di coscienza
• Convulsioni
• Anormalità del ritmo cardiaco
• Anomalie della funzionalità del fegato di entità da lieve a grave
• Reazioni cutanee (infiammazione della pelle, rush rosso e pruriginoso, desquamazione della pelle).
Effetti indesiderati rari
(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• Trombocitopenia (bassa conta piastrinica)
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• Disturbi visivi.
Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possono interessare più di 1 persona su 10)
• Tosse
• Congestione nasale
• Vomito.
Effetti indesiderati comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 10)
• Congiuntivite (occhi rossi e secrezione o dolore agli occhi)
• Infiammazione dell’orecchio e altri disturbi all’orecchio
• Mal di testa
• Nausea
• Naso che cola
• Mal di stomaco
• Sensazione di pienezza del tratto addominale superiore
• Disturbi allo stomaco.
Effetti indesiderati non comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 100)
• Infiammazione della pelle
• Disturbi del timpano.
Lattanti di età inferiore a 1 anno
Gli effetti indesiderati segnalati nei lattanti da 0 a 12 mesi di età sono per lo più simili agli effetti indesiderati riportati per i bambini più grandi (1 anno e più). Sono stati inoltre segnalati diarrea ed eruzione da pannolino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Inoltre,
• se lei o il bambino si ammala spesso, o
• se i sintomi dell’influenza peggiorano o se la febbre persiste
informi il medico appena possibile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Tamiflu
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul flacone dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Polvere: conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Dopo ricostituzione, conservare a temperatura inferiore a 25°C per 10 giorni.
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Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Tamiflu
• Il principio attivo è oseltamivir (6 mg/mL di oseltamivir dopo ricostituzione).
• Gli eccipienti sono sorbitolo (E420), sodio citrato diidrato (E331[a]), gomma xantano (E415), sodio benzoato (E211), saccarina sodica (E954), titanio diossido (E171) e aroma tutti frutti
(comprende maltodestrine [mais], glicole propilenico, gomma arabica E414 e sostanze aromatizzanti natural-identiche [principalmente costituito da aroma banana, ananas e pesca]).
Descrizione dell’aspetto di Tamiflu e contenuto della confezione
Polvere per sospensione orale
La polvere è un granulato o un granulato a blocchi di colore dal bianco al giallo chiaro.
Tamiflu 6 mg/mL polvere per sospensione orale è disponibile in un flacone da 13 g di polvere da miscelare con 55 mL di acqua.
La confezione contiene anche 1 bicchiere graduato in plastica (55 mL), 1 adattatore del flacone in plastica (per aiutare a versare il farmaco nel dosatore) e 1 dosatore orale in plastica da 3 mL e 1
dosatore orale in plastica da 10 mL (per somministrare la giusta quantità di farmaco per via orale). Sul dosatore orale sono segnate tacche in millilitri (mL) di medicinale (vedere le figure nelle Istruzioni per l’utilizzatore).
Per i dettagli su come preparare la sospensione orale e su come misurare e prendere il medicinale, leggere le Istruzioni per l’utilizzatore a fine pagina.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1,
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799
България
Рош БългаРия ЕооД
Тел: +359 2 818 44 44
Luxembourg/Luxemburg
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
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Česká republika
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Danmark
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140
Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Ελλάδα
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
France
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Hrvatska
Roche d.o.o
Tel: +385 1 4722 333
Ireland
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Ísland
Roche a/s c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Kύπρος
Γ.Α.ΣτΑμάτηΣ & ΣιΑ Λτδ.
Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831
Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 23 446 800
Malta
(See Ireland)
Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050
Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739
Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88
Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00
România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01
Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00
Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201
Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
United Kingdom
Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000
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Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l’ultima volta il {MM/AAAA}
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei
Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
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Istruzioni per l’utilizzatore
Ci sono due fasi nella preparazione di Tamiflu sospensione orale.
Fase 1: Preparare un nuovo flacone di medicinale
Il farmacista può aver preparato il medicinale per lei quando ha ritirato la sua prescrizione. Se
ciò non è avvenuto, può prepararla facilmente lei stesso. Veda la prima parte delle
istruzioni. È necessario preparare il flacone una sola volta, all’inizio del trattamento.
Fase 2: Misurare e somministrare la dose corretta
Agitare bene la sospensione, prelevare la dose raccomandata e porla nel dosatore (siringa). Veda la seconda parte delle istruzioni. Dovrà ripetere questa fase ogni volta che ha bisogno di una dose.
Fase 1: Preparare un nuovo flacone di medicinale
Avrà bisogno di:
• Flacone contenente la polvere di Tamiflu (in dotazione nella confezione del medicinale)
• Tappo del flacone (in dotazione nella confezione del medicinale)
• Un bicchiere graduato in plastica (in dotazione nella confezione del medicinale)
• Adattatore in plastica del flacone (in dotazione nella confezione del medicinale)
• Acqua.
Cup – tappo
Bottle adapter – adattatore del flacone
Measuring jug – bicchiere graduato
Fill line – linea di riempimento
• Battere il flacone per disperdere la polvere
Picchietti gentilmente il flacone chiuso diverse volte per disperdere la polvere.
• Usando il bicchiere graduato misuri 55 mL di acqua:
Il bicchiere graduato presente nella confezione è provvisto di un segno che mostra la quantità
esatta.
Lo riempia con acqua fino al livello indicato.
• Aggiungere l’acqua, chiudere ed agitare
Versare tutta l’acqua del bicchiere graduato nel flacone sulla polvere.
Usi sempre 55 mL di acqua, qualunque sia la dose di cui ha bisogno.
Metta il tappo sul flacone. Agiti bene il flacone per 15 secondi.
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• Pressare l’adattatore
Aprire il flacone e pressare l’adattatore nel collo del flacone.
• Chiudere nuovamente il flacone
Avvitare saldamente il tappo sul flacone, includendo ora anche l’adattatore.
Ciò garantirà che l’adattatore si adatti al flacone nella posizione corretta.
Ora ha un flacone pronto di Tamiflu sospensione orale da cui misurare una dose. Non è necessario che ripeta la preparazione a meno che non inizi un nuovo flacone.
Fase 2: Misurare e somministrare la dose corretta
Avrà bisogno di
• Un flacone già preparato di Tamiflu sospensione orale
• A seconda della dose necessaria, avrà bisogno del dosatore (siringa) orale da 3 mL
(stantuffo arancione, gradazione da 0,1 mL) o del dosatore orale da 10 mL
(stantuffo trasparente, gradazione da 0,5 mL) in dotazione nella confezione del
medicinale.
• Per dosi tra 1,0 mL e 3,0 mL, utilizzare il dosatore (siringa) orale da 3 mL. Per dosi superiori a 3 mL, usare il dosatore (siringa) orale da 10 mL.
Usi sempre il dosatore (siringa) orale fornito con il medicinale per misurare la dose corretta.
• Agitare il flacone
Assicurarsi che il tappo sia ben chiuso, e quindi agitare il flacone di Tamiflu sospensione orare.
Agitare bene prima dell’uso.
• Preparare il dosatore orale
A seconda della dose necessaria, usare il dosatore (siringa) orale da 3 mL (stantuffo arancione)
o il dosatore (siringa) orale da 10 mL (stantuffo trasparente) forniti nella confezione.
Premere lo stantuffo fino alla punta del dispensatore.
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• Riempire il dosatore (siringa) con la dose corretta
Svitare il tappo dal flacone.
Inserire la punta del dosatore nell’adattatore del flacone.
Capovolgere tutto verso il basso (flacone e dosatore insieme).
Aspirare lentamente il medicinale con lo stantuffo del dosatore.
Fermarsi al segno che indica la dose di cui ha bisogno.
Capovolgere tutto verso l’alto.
Rimuovere il dosatore (siringa) dal flacone.
• Somministrare il medicinale nella bocca
Somministrare la sospensione direttamente nella bocca spingendo lo stantuffo del dispensatore
(siringa).
Accertarsi che il medicinale venga inghiottito.
Può bere o mangiare qualcosa dopo aver assunto il medicinale.
• Chiudere il flacone e conservarlo accuratamente
Mettere il tappo sul flacone. Tenere il medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale ad una temperatura inferiore a 25°C per massimo 10 giorni. Vedere paragrafo 5 Come conservare Tamiflu.
Smontare il dosatore (siringa) nelle due parti subito dopo la somministrazione, e risciacquare entrambe sotto l’acqua corrente.
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