FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Tamiflu 45 mg capsule rigide
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Tamiflu 45 mg capsule rigide
oseltamivirLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Tamiflu e a che cosa serve
• Tamiflu è usato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei lattanti (inclusi neonati a
termine) per il trattamento dell’influenza. Può essere utilizzato quando avverte sintomi
influenzali e il virus dell’influenza sta circolando nella comunità.• Tamiflu può essere inoltre prescritto agli adulti, agli adolescenti, ai bambini e ai lattanti di età
superiore a 1 anno, caso per caso, per prevenire l’influenza, per esempio se è stato a contatto
con qualcuno che ha l’influenza.• Tamiflu può essere prescritto agli adulti, agli adolescenti, ai bambini e ai lattanti (inclusi neonati
a termine) come trattamento preventivo in circostanze eccezionali, per esempio se vi è
un’epidemia globale di influenza (pandemia influenzale) e il vaccino influenzale stagionale non riesce a garantire una protezione sufficiente.Tamiflu contiene oseltamivir, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori della neuraminidasi. Questi farmaci prevengono la diffusione del virus dell’influenza nell’organismo e così contribuiscono ad alleviare o prevenire i sintomi dell’infezione causata dal virus dell’influenza.
L’influenza è un’infezione causata da un virus. I sintomi dell’influenza spesso comprendono febbre improvvisa (superiore a 37,8°C), tosse, naso che cola o chiuso, mal di testa, dolori muscolari ed estrema stanchezza. Questi sintomi possono essere causati anche da altre infezioni. La vera infezione da influenza compare solamente durante le epidemie annuali quando il virus dell’influenza si diffonde nella comunità locale. Fuori dal periodo epidemico, i sintomi simil-influenzali sono causati generalmente da un differente tipo di malattia.
2. Cosa occorre sapere prima di prendere Tamiflu
Non prenda Tamiflu
• se è allergico (ipersensibile) a oseltamivir o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Tamiflu elencati
al paragrafo 6.Consulti il medico se questo è il suo caso. Non prenda Tamiflu.
Avvertenze e precauzioni:
Prima di prendere Tamiflu si assicuri che il medico prescrittore sappia
• se lei è allergico ad altri medicinali
• se lei è affetto da qualche malattia renale. In questo caso può essere necessario un
aggiustamento della dose• se ha una grave condizione di salute, che può richiedere un ricovero immediato
• se il sistema immunitario non funziona
• se ha malattie cardiache o malattie respiratorie croniche.
Durante il trattamento con Tamiflu, informi immediatamente il medico
• se ha notato cambiamenti nel comportamento e nell’umore (eventi neuropsichiatrici), specialmente nei bambini e negli adolescenti. Questi possono essere i sintomi di effetti indesiderati rari ma gravi.
Tamiflu non è un vaccino antinfluenzale
Tamiflu non è un vaccino: tratta l’infezione, o previene la diffusione del virus influenzale. Un vaccino fornisce anticorpi contro il virus. Tamiflu non altera l’efficacia di un vaccino antinfluenzale e il medico può prescriverli entrambi.
Altri medicinali e Tamiflu
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:
• clorpropamide (usato per trattare il diabete)
• metrotressato (usato per trattare ad esempio l’artrite reumatoide)
• fenilbutazone (usato per trattare il dolore e l’infiammazione)
• probenecid (usato per trattare la gotta)
Gravidanza e allattamento
Informi il medico se è incinta, se pensa di esserlo o se sta cercando di rimanere incinta, così che il medico possa decidere se Tamiflu è adatto per lei.
Gli effetti sui bambini allattati al seno non sono noti. Se sta allattando al seno informi il medico, così che possa decidere se Tamiflu è adatto per lei.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tamiflu non influisce sulla sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni su alcuni eccipienti di Tamiflu
Questo medicinale contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Tamiflu
Prenda questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda Tamiflu appena possibile, idealmente entro due giorni dall'inizio dei sintomi influenzali.
Dosi raccomandate
Per il trattamento dell’influenza, prenda due dosi al giorno. Solitamente è pratico prendere una dose
al mattino e una alla sera. È importante che completi l’intero ciclo di 5 giorni, anche se inizia
rapidamente a sentirsi meglio.Nei pazienti con sistema immunitario debole, il trattamento proseguirà per 10 giorni.
Per la prevenzione dell’influenza o dopo il contatto con una persona infetta, prenda una dose al
giorno per 10 giorni. La miglior cosa è prendere questa dose al mattino con la colazione.In situazioni particolari, quali l’influenza diffusa o per i pazienti con un sistema immunitario debole, il trattamento continuerà per un massimo di 6 o 12 settimane.
La dose raccomandata dipende dal peso corporeo del paziente. Deve usare la quantità di capsule o
o sospensione orale prescritta dal medico.Adulti e adolescenti a partire da 13 anni
Peso corporeo Trattamento
Trattamento
Prevenzione
dell’influenza:
dell’influenza (pazienti dell’influenza:
dose per 5 giorni
immunocompromessi): dose per 10 giorni
dose per 10 giorni*40 kg o più
75 mg** due volte al
75 mg** due volte al
75 mg** una volta al giorno giorno giorno
*Nei pazienti con sistema immunitario debole, il trattamento ha una durata di 10 giorni.
**75 mg possono essere formati da una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg.
Bambini da 1 a 12 anni
Peso corporeo Trattamento
Trattamento
Prevenzione
dell’influenza:
dell’influenza (pazienti dell’influenza:
dose per 5 giorni
immunocompromessi): dose per 10 giorni
dose per 10 giorni*10 - 15 kg
30 mg due volte al giorno 30 mg due volte al giorno 30 mg una volta al giorno
Più di 15 kg e 45 mg due volte al giorno 45 mg due volte al giorno 45 mg una volta al giorno fino a 23 kg
Più di 23 kg e 60 mg due volte al giorno 60 mg due volte al giorno 60 mg una volta al giorno fino a 40 kg
Più di 40 kg
75 mg** due volte al
75 mg** due volte al
75 mg** una volta al giorno giorno giorno
*Nei bambini con sistema immunitario debole, il trattamento ha una durata di 10 giorni.
**75 mg possono essere formati da una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg.
Lattanti di età inferiore a 1 anno (0 - 12 mesi)
La somministrazione di Tamiflu a lattanti di età inferiore a 1 anno per la prevenzione dell’influenza in caso di pandemia influenzale deve essere basata sul giudizio del medico dopo aver considerato il rapporto tra il beneficio potenziale e i rischi potenziali per il bambino.
Peso corporeo Trattamento
Trattamento
Prevenzione
dell’influenza:
dell’influenza (pazienti dell’influenza:
dose per 5 giorni
immunocompromessi): dose per 10 giorni
dose per 10 giorni*3 kg – 10+ kg 3 mg per kg di peso
3 mg per kg di peso
3 mg per kg** una volta corporeo** due volte al corporeo** due volte al al giorno giorno giorno
*Nei lattanti con sistema immunitario debole, il trattamento ha una durata di 10 giorni.
**mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del bambino. Per esempio:
Se un bambino di 6 mesi pesa 8 kg, la dose è
8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Modo di somministrazione
Ingoiare le capsule intere con acqua. Non rompere o masticare le capsule.
Tamiflu può essere preso con o senza cibo, anche se l’assunzione con il cibo può ridurre l’eventualità
di sentirsi o stare male (nausea o vomito).
Le persone che hanno difficoltà a ingoiare le capsule possono utilizzare la preparazione liquida,
Tamiflu sospensione orale. Se ha bisogno di Tamiflu sospensione orale ma non è disponibile in
farmacia, è possibile preparare la soluzione di Tamiflu a partire dalle capsule. Per le istruzioni,
vedere Preparazione di Tamiflu in forma liquida a domicilio, a fine pagina.
Se prende più Tamiflu di quanto deve
Interrompa l’assunzione di Tamiflu e consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Nella maggior parte dei casi di sovradosaggio le persone non hanno segnalato alcun effetto indesiderato. Quando sono stati segnalati gli effetti indesiderati, questi erano simili a quelli osservati con dosi normali come indicato nel paragrafo 4.
Sono stati segnalati più frequentemente casi di sovradosaggio quando Tamiflu è stato somministrato ai bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti. Presti attenzione quando prepara la soluzione di Tamiflu per i bambini e quando somministra Tamiflu capsule o Tamiflu sospensione ai bambini.
Se dimentica di prendere Tamiflu
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.
Se interrompe il trattamento con Tamiflu
Non vi sono effetti indesiderati quando la somministrazione di Tamiflu viene interrotta. Tuttavia, se
Tamiflu viene interrotto prima di quando le ha detto il medico, possono ricomparire i sintomi dell’influenza. Completi sempre la terapia che le ha prescritto il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Molti degli effetti indesiderati elencati di seguito possono essere causati anche dall’influenza.
I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati segnalati raramente da quando oseltamivir è stato immesso sul mercato:
• Reazioni anafilattiche o anafilattoidi: gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, abbassamento della pressione sanguigna e difficoltà
respiratorie;
• Disturbi del fegato (epatite fulminante, disordini della funzionalità epatica e ittero):
ingiallimento della pelle e della parte bianca dell’occhio, cambiamento del colore delle feci, cambiamenti nel comportamento;
• Edema angioneurotico: improvvisa comparsa di grave gonfiore della pelle soprattutto intorno alla testa e al collo, inclusi gli occhi e la lingua, con difficoltà respiratorie;
• Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica: reazione allergica complicata, che può portare alla morte, che si manifesta con una grave infiammazione della pelle e delle mucose interne inizialmente accompagnata da febbre, mal di gola, sensazione di fatica, eruzioni cutanee e conseguenti vesciche, desquamazione della pelle con ampie aree di distacco dermo-epidermico, possibili difficoltà respiratorie e bassa pressione sanguigna;
• Sanguinamento gastrointestinale: prolungato sanguinamento dall’intestino crasso o espulsione di sangue dalla bocca;
• Disturbi neuro-psichiatrici, come descritto di seguito.
Se nota uno di questi sintomi, chieda immediatamente aiuto al medico.
Gli effetti indesiderati più frequentemente segnalati (molto comuni e comuni) con Tamiflu sono sensazione di malessere o malessere (nausea, vomito), mal di stomaco, disturbi allo stomaco, mal di testa e dolore. Questi effetti indesiderati compaiono per la maggior parte dopo la prima dose del farmaco e generalmente scompaiono con la prosecuzione del trattamento. La frequenza di questi effetti è ridotta se il farmaco è assunto col cibo.
Effetti rari ma gravi: consultare immediatamente un medico
(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Durante il trattamento con Tamiflu, sono stati segnalati eventi rari che comprendono
• convulsioni e vaneggiamento compreso alterato livello di coscienza
• confusione, comportamento anomalo
• delirio, allucinazioni, agitazione, ansia, incubi
Questi eventi sono stati segnalati principalmente tra i bambini e gli adolescenti e spesso si sono manifestati improvvisamente e si sono risolti rapidamente. Pochi casi sono degenerati in autolesionismo (istinto a farsi del male), che in alcuni casi ha portato alla morte. Tali eventi neuropsichiatrici sono stati segnalati anche in pazienti con influenza che non avevano assunto Tamiflu.
• I pazienti, in particolare bambini e adolescenti, devono essere attentamente monitorati per i cambiamenti comportamentali sopra descritti.
Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, in particolare nei pazienti più giovani, si rivolga
immediatamente al medico.
Adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età
Effetti indesiderati molto comuni
(possono interessare più di 1 persona su 10)
• Mal di testa
• Nausea.
Effetti indesiderati comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 10)
• Bronchite
• Herpes labiale
• Tosse
90
• Capogiri
• Febbre
• Dolore
• Dolore agli arti
• Naso che cola
• Disturbi del sonno
• Mal di gola
• Mal di stomaco
• Affaticamento
• Sensazione di pienezza del tratto addominale superiore
• Infezioni del tratto respiratorio superiore (infiammazione del naso, della gola e delle cavità
nasali)
• Disturbi di stomaco
• Vomito.
Effetti indesiderati non comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 100)
• Reazioni allergiche
• Livello alterato di coscienza
• Convulsioni
• Anormalità del ritmo cardiaco
• Anomalie della funzionalità del fegato di entità da lieve a grave
• Reazioni cutanee (infiammazione della pelle, rush rosso e pruriginoso, desquamazione della pelle).
Effetti indesiderati rari
(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• Trombocitopenia (bassa conta piastrinica)
• Disturbi visivi.
Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni
Effetti indesiderati molto comuni
(possono interessare più di 1 persona su 10)
• Tosse
• Congestione nasale
• Vomito.
Effetti indesiderati comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 10)
• Congiuntivite (occhi rossi e secrezione o dolore agli occhi)
• Infiammazione dell’orecchio e altri disturbi all’orecchio
• Mal di testa
• Nausea
• Naso che cola
• Mal di stomaco
• Sensazione di pienezza del tratto addominale superiore
• Disturbi allo stomaco.
Effetti indesiderati non comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 100)
• Infiammazione della pelle
• Disturbi del timpano.
Lattanti di età inferiore a 1 anno
Gli effetti indesiderati segnalati nei bambini da 0 a 12 mesi di età sono per lo più simili agli effetti indesiderati segnalati per i bambini più grandi (1 anno e più). Sono stati inoltre segnalati diarrea ed eritema da pannolino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Inoltre,
• se lei o il bambino si ammala spesso, o
• se i sintomi dell’influenza peggiorano o se la febbre persiste
informi il medico appena possibile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Tamiflu
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo
Scad/EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Tamiflu
• Ciascuna capsula rigida contiene l’equivalente di 45 mg di oseltamivir.
• Gli eccipienti sono:
contenuto della capsula: amido pregelatinizzato, talco, povidone, croscarmellosa sodica e sodio stearil fumarato involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro nero (E172) e titanio diossido (E171)
inchiostro della stampa: gommalacca (E904), titanio diossido (E171) e FD e C Blu 2 (indigotina
E132).
Descrizione dell’aspetto di Tamiflu e contenuto della confezione
La capsula rigida da 45 mg è composta da un corpo opaco di colore grigio con la scritta “ROCHE” e da un cappuccio opaco di colore grigio con la scritta “45 mg”. Le scritte sono in blu.
Le capsule rigide da 45 mg di Tamiflu sono disponibili in blister in confezioni da 10.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1,
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799
България
Рош БългаРия ЕооД
Тел: +359 2 818 44 44
Luxembourg/Luxemburg
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Česká republika
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 23 446 800
Danmark
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
Malta
(See Ireland)
Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140
Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050
Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Ελλάδα
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739
España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88
France
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00
Hrvatska
Roche d.o.o
Tel: +385 1 4722 333
România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01
Ireland
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00
Ísland
Roche a/s c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201
Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Kύπρος
Γ.Α.ΣτΑμάτηΣ & ΣιΑ Λτδ.
Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831
Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
United Kingdom
Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l’ultima volta il {MM/AAAA}
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei
Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
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Informazioni per l’utilizzatore
Per le persone che hanno difficoltà a ingoiare le capsule, compresi i bambini molto piccoli, è disponibile
la preparazione liquida, Tamiflu sospensione orale.Se ha bisogno della preparazione liquida, ma non è disponibile, può utilizzare una sospensione orale preparata in farmacia a partire dalle capsule di Tamiflu (vedere Informazioni rivolte al personale sanitario).
La preparazione liquida della farmacia è l’opzione da preferire.
Se anche la formulazione preparata in farmacia non è disponibile, può preparare Tamiflu in forma liquida a casa a partire da queste capsule.
La dose è la stessa per il trattamento e la prevenzione dell’influenza. La differenza è sulla frequenza della somministrazione.
Preparazione di Tamiflu in forma liquida a domicilio
• Se ha a disposizione le capsule corrette per il dosaggio necessario (una dose da 45 mg), apra la
capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato. Questa procedura è solitamente adatta per i bambini di età superiore a 1 anno. Vedere la
parte superiore delle istruzioni.
• Se ha necessità di una dose inferiore, la preparazione di Tamiflu in forma liquida a partire dalle
capsule, richiede ulteriori fasi. Questa procedura è adatta ai bambini più piccoli, di peso inferiore e ai neonati, che necessitano solitamente di una dose di Tamiflu inferiore ai 45 mg. Vedere la parte
inferiore delle istruzioni.
Bambini da 1 a 12 anni
Per preparare una dose da 45 mg, avrà bisogno di:
• Una capsule di Tamiflu da 45 mg
• Forbici affilate
• Una piccola scodella
• Cucchiaino da tè (5 mL)
• Acqua
• Un alimento dolce per nascondere il sapore amaro della polvere.
Ad esempio: cioccolato o sciroppo di ciliegia e guarnizioni per dessert, come caramello o salsa caramellata. Oppure può preparare dell’acqua zuccherata mescolando un cucchiaino da tè (5 mL) di acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino da tè di zucchero.
Fase 1: Controllare che la dose sia corretta
Per determinare la quantità corretta di medicinale da usare, cerchi il peso del paziente nella colonna di sinistra della tabella.
Cerchi nella colonna di destra il numero di capsule da somministrare al paziente per ogni dose. La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza.
Dose da 45 mg
Deve usare le capsule da 45 mg solo per le dosi da 45 mg. Non cerchi di preparare una dose da 30
mg, da 60 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 45 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Peso
Fino a 15 kg
Più di 15 kg e fino a 23 kg
Più di 23 kg e fino a 40 kg
Dose di Tamiflu Numero di capsule
30 mg
Non usi le capsule da 45 mg
45 mg
1 capsula
60 mg
Non usi le capsule da 45 mg
Fase 2: Versare tutta la polvere in una scodella
Tenere la capsula da 45 mg in verticale sopra una scodella e tagliare con attenzione l’estremità
arrotondata con le forbici.
Versare tutta la polvere nella scodella.
Prestare attenzione con la polvere, perché può irritare la pelle e gli occhi.
Fase 3: Addolcire la polvere e somministrarla al paziente
Aggiungere una piccola quantità- non più di un cucchiaino da tè (5 mL) - di alimento zuccherato alla polvere nella scodella.
Questo nasconde il sapore amaro della polvere di Tamiflu.
Mescolare bene la miscela.
Somministri immediatamente al paziente tutto il contenuto della scodella.
Se rimane una parte della miscela nella scodella, risciacqui la scodella con una piccola quantità
d’acqua e dia tutto il contenuto da bere al paziente.
Ripetere questa procedura ogni volta che deve somministrare il farmaco.
Bambini di età inferiore a 1 anno
Per preparare una singola dose più piccola, avrà bisogno di:
• Una capsula di Tamiflu da 45 mg
• Forbici affilate
• Due piccole scodelle
(utilizzi una coppia di scodelle diversa per ogni bambino)
• Un grande dosatore orale per dosare l’acqua – un contenitore di capacità da 5 o 10 mL
• Un piccolo dosatore orale che consenta la misurazione da 0,1 mL, per dare la dose (siringa orale).
• Cucchiaino da tè (da 5 mL)
• Acqua
• Un alimento dolce per nascondere il sapore amaro di Tamiflu.
Ad esempio: cioccolato o sciroppo di ciliegia e guarnizioni per dessert, come caramello o salsa caramellata.
Oppure può preparare dell’acqua zuccherata mescolando un cucchiaino da tè (5 mL) di acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino da tè di zucchero.
Fase 1: Versare tutta la polvere in una scodella
Tenere una capsula da 45 mg in verticale sopra una delle scodelle e tagliare con attenzione
l’estremità arrotondata con le forbici. Prestare attenzione con la polvere: può irritare la pelle e gli occhi.Versare tutta la polvere nella scodella, qualunque sia la dose che sta preparando.
La quantità è la stessa se state curando o prevenendo l’influenza.
Fase 2: Aggiungere l’acqua per diluire il medicinale
Usi il dosatore più grande
per prelevare 7,5 mL di
acqua.
Aggiungere l’acqua alla polvere nella scodella.
Mescolare il composto con un cucchiaino da tè
(5 mL) per circa 2 minuti.
Non si preoccupi se non si scioglie tutta la polvere. La polvere che non si scioglie è costituita solo da eccipienti.
Fase 3: Scegliere la quantità corretta in base al peso del bambino
Cerchi il peso sul lato sinistro della tabella.
La colonna a destra della tabella mostra la quantità di sospensione liquida che dovrà essere prelevata con una siringa orale.
Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati a termine)
Peso del bambino (il più simile) Quantità di sospensione liquida
prelevare
3 kg
1,5 mL
3,5 kg
1,8 mL
4 kg
2,0 mL
4,5 kg
2,3 mL
5 kg
2,5 mL
5,5 kg
2,8 mL
6 kg
3,0 mL
6,5 kg
3,3 mL
7 kg
3,5 mL
7,5 kg
3,8 mL
8 kg
4,0 mL
8,5 kg
4,3 mL
9 kg
4,5 mL
9,5 kg
4,8 mL
10 kg o più
5,0 mL
Fase 4: Prelevare la sospensione liquida
Si accerti di avere il dosatore (siringa orale) della giusta misura.
Prelevi la quantità corretta di sospensione liquida dalla prima scodella.
Aspiri verso l’alto facendo attenzione a non includere bolle d’aria.
Versi delicatamente la dose corretta nella seconda scodella.
Fase 5: Addolcire e somministrarla al bambino
Aggiunga una piccola quantità – non più di un cucchiaino da tè - dell’alimento zuccherato nella seconda scodella.
Questo nasconde il sapore amaro della sospensione di Tamiflu.
Mescoli bene l’alimento zuccherato e Tamiflu in forma liquida.
Dia immediatamente al bambino l’intero contenuto della seconda scodella (la miscela liquida di
Tamiflu con l’alimento zuccherato aggiunto).
Se rimangono residui nella seconda scodella, risciacqui la scodella con una piccola quantità
d’acqua e dia da bere al bambino tutto il contenuto. Per i bambini che non sono in grado di bere dalla scodella, utilizzare un cucchiaino o biberon per somministrare al bambino la rimanente miscela liquida.
Dia al bambino qualcosa da bere.
Elimini il liquido inutilizzato rimasto nella prima scodella.
Ripeta questa operazione ogni volta che deve somministrare il farmaco.
Informazioni rivolte esclusivamente al personale sanitario
Pazienti che non sono in grado di ingoiare le capsule:
Tamiflu per sospensione orale (6 mg/mL) pronto per l’uso rappresenta la formulazione preferita per i pazienti pediatrici e adulti che hanno difficoltà a deglutire le capsule o laddove siano necessarie dosi inferiori. Nel caso in cui Tamiflu polvere per sospensione orale non sia disponibile, il farmacista può preparare una sospensione (6 mg/mL) a partire dalle capsule di Tamiflu. Se anche la sospensione preparata in farmacia non è disponibile, i pazienti possono utilizzare le capsule per preparare la sospensione a casa.
Dosatori orali (siringhe orali) di appropriato volume e graduati devono essere forniti sia per la
somministrazione della sospensione preparata in farmacia che per le procedure relative alla preparazione a casa. In entrambi i casi, sui dosatori deve essere marcato preferibilmente il volume corretto. Per la preparazione a domicilio devono essere forniti dosatori separati per prelevare il corretto volume di acqua e per misurare la miscela di Tamiflu e acqua. Per misurare 5,0 mL di acqua devono essere utilizzati dosatori da 5 mL o da 10 mL.La dimensione appropriata del dosatore per aspirare il corretto volume della sospensione di Tamiflu (6
mg/mL) sono mostrate di seguito.
Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati a termine):
Dimensione del
dosatore da utilizzare
Quantità di sospensione
(con gradazione da
Dose di Tamiflu
Tamiflu
0,1 mL)
9 mg
1,5 mL
2,0 mL (o 3,0 mL)
10 mg
1,7 mL
2,0 mL (o 3,0 mL)
11,25 mg
1,9 mL
2,0 mL (o 3,0 mL)
12,5 mg
2,1 mL
3,0 mL
13,75 mg
2,3 mL
3,0 mL
15 mg
2,5 mL
3,0 mL
16,25 mg
2,7 mL
3,0 mL
18 mg
3,0 mL
3,0 mL (o 5,0 mL)
19,5 mg
3,3 mL
5,0 mL
21 mg
3,5 mL
5,0 mL
22,5 mg
3,8 mL
5,0 mL
24 mg
4,0 mL
5,0 mL
25,5 mg
4,3 mL
5,0 mL
27 mg
4,5 mL
5,0 mL
28,5 mg
4,8 mL
5,0 mL
30 mg
5,0 mL
5,0 mL
100
