FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Tadalafil Abdi 10 mg compresse rivestite con film
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Tadalafil Abdi 10 mg compresse rivestite con film
Tadalafil
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
4. Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Tadalafil Abdi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos'è Tadalafil Abdi e a cosa serve
Tadalafil Abdi contiene il principio attivo tadalafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
Tadalafil Abdi è un trattamento per gli uomini adulti con disfunzione erettile. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale. Tadalafil Abdi ha dimostrato di migliorare significativamente la capacità di ottenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.
Dopo stimolazione sessuale TADALAFIL ABDI aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, permettendo l’afflusso di sangue al pene. Il risultato è una migliore funzione erettile.
Tadalafil Abdi non le sarà d’aiuto se non ha la disfunzione erettile. È importante notare che
TADALAFIL ABDI, per il trattamento della disfunzione erettile, non ha effetto se non c’è stimolazione sessuale. Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione erettile.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tadalafil Abdi
Non prenda Tadalafil Abdi:
- se è allergico a tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
- se sta assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile. Questo è un gruppo di farmaci (“nitrati”) usati per il trattamento dell’angina pectoris (“dolore al torace”). È stato dimostrato che Tadalafil Abdi aumenta l’effetto di questi medicinali. Se sta assumendo qualsiasi forma di nitrato o ha dei dubbi, informi il medico.
- se ha una grave malattia cardiaca o ha avuto un attacco di cuore recentemente, negli ultimi 90
giorni.
- se ha avuto un ictus recentemente, negli ultimi 6 mesi.
- se ha la pressione del sangue bassa o la pressione del sangue alta non controllata.
- se in passato ha avuto una perdita della vista a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), una condizione descritta come “ictus dell’occhio”.
- se sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di sangue). È stato dimostrato che gli inibitori di PDE5, come
Tadalafil Abdi, aumentano l’effetto ipotensivo di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, informi il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Tadalafil Abdi.
Sia consapevole che l’attività sessuale comporta un potenziale rischio per i pazienti con una malattia cardiaca, perché sottopone il cuore ad uno sforzo in più. Se ha un problema cardiaco lo riferisca al medico.
Prima di prendere le compresse, informi il medico se ha:
- l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi).
- il mieloma multiplo (tumore maligno del midollo osseo).
- la leucemia (tumore maligno delle cellule del sangue).
- una qualsiasi deformità del pene.
- un problema grave al fegato.
- un problema grave ai reni.
Non è noto se Tadalafil Abdi sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a:
- chirurgia pelvica.
- rimozione di tutta o parte della ghiandola prostatica in cui i nervi della prostata sono stati tagliati (prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi).
Se si verifica un’improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l’assunzione di questo medicinale e contatti immediatamente il medico.
In alcuni pazienti che assumevano questo medicinale è stata osservata diminuzione o perdita improvvisa dell'udito. Sebbene non sia noto se l'evento sia direttamente correlato al tadalafil, nel caso in cui si verifichi una riduzione o perdita improvvisa dell’udito, interrompa l’assunzione di
Tadalafil Abdi e contatti immediatamente il medico.
L’uso di Tadalafil Abdi nelle donne non è indicato.
Bambini e adolescenti
Tadalafil Abdi non è indicato per essere usato da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri medicinali e Tadalafil Abdi
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non assuma Tadalafil Abdi se sta già assumendo nitrati.
Alcuni medicinali possono essere influenzati da Tadalafil Abdi o essi stessi possono influenzare il modo con cui Tadalafil Abdi funziona. Informi il medico o farmacista se sta già
assumendo:
- un alfa-bloccante (utilizzato per trattare l’aumento della pressione sanguigna o problemi urinari associati all’iperplasia prostatica benigna).
- altri medicinali usati per il trattamento della pressione alta.
- riociguat (un medicinale usato per trattare la pressione alta polmonare). Vedere anche "Non prenda Tadalafil Abdi".
- un inibitore dell’enzima 5 alfa-reduttasi (usato per trattare l’iperplasia prostatica benigna).
- medicinali come le compresse di ketoconazolo (per trattare le infezioni fungine) e gli inibitori della proteasi per il trattamento dell’AIDS o dell’infezione da HIV.
- il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina (medicinali anticonvulsivanti per trattare gli attacchi epilettici).
- la rifampicina, l’eritromicina, la claritromicina o l’itraconazolo.
- altri trattamenti per la disfunzione erettile.
Tadalafil Abdi con bevande e alcol
Informazioni sugli effetti dell’alcol sono riportate nel paragrafo 3. Il succo di pompelmo può influenzare il modo in cui funziona questo medicinale e deve essere assunto con cautela. Per maggiori informazioni, si rivolga al medico.
Fertilità
Nei cani trattati si è verificata una riduzione dello sviluppo degli spermatozoi nei testicoli. In alcuni uomini è stata osservata una riduzione degli spermatozoi. è improbabile che questi effetti causino una mancanza di fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni uomini che assumevano Tadalafil Abdi durante studi clinici, hanno riportato capogiri.
Controlli attentamente come reagisce alle compresse prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Tadalafil Abdi contiene lattosio
Se ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Tadalafil Abdi contiene sodio
Tadalafil Abdi contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente
‘senza sodio’.
3. Come prendere Tadalafil Abdi
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le compresse di Tadalafil Abdi sono per uso orale e solo per gli uomini. Deglutisca la compressa intera con dell’acqua. Queste compresse possono essere prese con o senza cibo.
L’assunzione di bevande alcoliche può momentaneamente causarle una riduzione della pressione del sangue e compromettere la capacità di ottenere un’erezione. Se lei ha preso o ha intenzione di prendere Tadalafil Abdi, eviti un’eccessiva assunzione di bevande alcoliche
(livello di alcol nel sangue pari a 0,08 % o superiore) perché ciò può aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
La dose iniziale raccomandata è una compressa da 10 mg prima dell'attività sessuale. Se
l'effetto di questo dosaggio è troppo debole, il medico può aumentare la dose a 20 mg.Può prendere una compressa di Tadalafil Abdi almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.
Questo medicinale può essere ancora efficace fino a 36 ore dopo aver assunto la compressa.
Non prenda Tadalafil Abdi più di una volta al giorno. Tadalafil Abdi da 10 mg e 20 mg deve essere usato prima di una prevista attività sessuale e non è consigliato per un uso giornaliero continuo.
È importante notare che Tadalafil Abdi non ha effetto in assenza di stimolazione sessuale. Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione erettile.
Se prende più Tadalafil Abdi di quanto deve
Contatti il medico. È possibile che si verifichino gli effetti indesiderati descritti nel paragrafo 4.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti sono generalmente di natura lieve o moderata.
Se si verifica qualcuno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l’uso del medicinale e
cerchi immediatamente assistenza medica:
- reazioni allergiche, incluse eruzioni cutanee (frequenza non comune).
- dolore toracico – non usi nitrati ma cerchi immediata assistenza medica (frequenza non comune).
- priapismo, un’erezione prolungata e forse dolorosa dopo l’assunzione di Tadalafil Abdi
(frequenza rara). Se ha un’erezione di questo tipo che dura per più di 4 ore di seguito, deve contattare immediatamente un medico.
- improvvisa perdita della vista (frequenza rara).
Sono stati segnalati altri effetti indesiderati:
Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
- mal di testa, mal di schiena, dolori muscolari, dolore alle braccia e alle gambe, vampate di calore al viso, congestione nasale e disturbi digestivi.
Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
- capogiri, mal di stomaco, sensazione di malessere, malessere (vomito), reflusso, visione offuscata, indolenzimento agli occhi, difficoltà respiratorie, presenza di sangue nelle urine, erezione prolungata, palpitazioni, battito cardiaco veloce, pressione del sangue alta, pressione del sangue bassa, perdita di sangue dal naso, ronzio alle orecchie, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie e sensazione di stanchezza.
Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000
- svenimento, convulsioni e perdita transitoria di memoria, gonfiore delle palpebre, occhi rossi, improvvisa diminuzione o perdita dell’udito, orticaria (chiazze rosse pruriginose sulla superficie cutanea), sanguinamento del pene, presenza di sangue nello sperma e aumento della sudorazione.
- Raramente, negli uomini che assumono TADALAFIL ABDI, sono stati riportati attacchi cardiaci e ictus. La maggior parte di questi soggetti aveva problemi di cuore già prima di utilizzare il medicinale.
- Parziale, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista ad uno o entrambi gli occhi.
Alcuni ulteriori effetti indesiderati rari che non erano stati osservati nel corso degli studi
clinici sono stati riportati negli uomini che assumono Tadalafil Abdi. Questi includono:- emicrania, gonfiore del viso, reazione allergica grave che causa gonfiore del viso e della gola, reazioni cutanee gravi, alcuni disturbi che modificano la circolazione del sangue agli occhi, battito cardiaco irregolare, angina e morte cardiaca improvvisa (attacco cardiaco).
L’effetto indesiderato capogiro è stato segnalato più frequentemente in uomini di età superiore a 75 anni che prendevano questo medicinale.
Diarrea è stata segnalata più frequentemente in uomini di età superiore a 65 anni che prendevano questo medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Tadalafil Abdi
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Tadalafil Abdi:
• Il principio attivo è tadalafil. Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil.
• Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa:
sodio laurilsolfato (E487), lattosio monoidrato, idrossipropil cellulosa (EF) (E463), croscarmellosa sodica (E468), cellulosa microcristallina (tipo 102) (E460), magnesio stearato (E572), acqua purificata
Film di rivestimento:
idrossipropil metilcellulosa (HPMC) 5 cP (E464), titanio diossido, talco, ossido di ferro giallo (E172), triacetina (E1518).
Descrizione dell'aspetto di Tadalafil Abdi e contenuto della confezione
Le compresse da 10 mg sono compresse rivestite con film di colore giallo, lunghe circa 10,1
mm, a forma di mandorla, biconvesse, con impresso "10" su un lato.
Formato delle confezioni;
Tadalafil Abdi 10 mg è disponibile in confezioni di blister contenenti 4 e 12 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Heppenheim
Germania
Produttore:
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Bvld. Sofia 1407
Bulgaria
Flavine Pharma France
3 Voie d’Allermagne, Vitrolles,
13127 Francia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.
