FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
SUVAMOD 10 mg/5 mg capsule rigideSUVAMOD 10 mg/10 mg capsule rigideSUVAMOD 20 mg/5 mg capsule rigideSUVAMOD 20 mg/10 mg capsule rigide
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SUVAMOD 10 mg/5 mg capsule rigide
SUVAMOD 10 mg/10 mg capsule rigide
SUVAMOD 20 mg/5 mg capsule rigide
SUVAMOD 20 mg/10 mg capsule rigide
Rosuvastatina /Amlodipina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Cos’è SUVAMOD e a cosa serve
SUVAMOD contiene due principi attivi: la rosuvastatina, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati
“statine”, che agiscono riducendo la produzione di colesterolo da parte dello stesso organismo, e l’amlodipina, appartenente ad un nuovo gruppo di medicinali chiamati calcio antagonisti, che agiscono rilassando i vasi sanguigni.
SUVAMOD è indicato nella terapia di sostituzione per quei pazienti che sono adeguatamente controllati con rosuvastatina e amlodipina somministrati simultaneamente, al medesimo dosaggio per il trattamento dell’ipertensione, dell’angina pectoris cronica stabile (malattia coronarica che si manifesta con dolore al petto) e dell’ angina di Prinzmetal (una forma rara di angina) in pazienti adulti affetti da una delle seguenti condizioni:
• livelli elevati di colesterolo (una condizione chiamata ipercolesterolemia primaria) o livelli elevati di colesterolo e trigliceridi allo stesso tempo (una condizione chiamata dislipidemia)
• livelli elevati di colesterolo di origine ereditaria (una condizione chiamata ipercolesterolemia familiare omozigote)
• necessità di prevenzione di eventi cardiovascolari in pazienti adulti che si stima siano ad alto rischio per un primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio.
SUVAMOD è indicato in pazienti che stanno già assumendo rosuvastatina e amlodipina a questi dosaggi.
Invece di prendere rosuvastatina e amlodipina in compresse distinte, riceverà una capsula di SUVAMOD
che contiene entrambe le sostanze agli stessi dosaggi.
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Durante il trattamento con SUVAMOD deve continuare a seguire una dieta standard per la riduzione del colesterolo e proseguire con l’esercizio fisico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere SUVAMOD
Non prenda SUVAMOD
- Se è allergico a rosuvastatina o ad amlodipina, o ad un gruppo di sostanze chiamate “bloccanti dei canali del calcio”, o a medicinali simili alla rosuvastatina usati per la riduzione dei grassi nel sangue, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in stato di gravidanza o sta allattando. Se rimane incinta mentre assume SUVAMOD, smetta immediatamente di prenderlo ed informi il medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante l’assunzione di SUVAMOD, utilizzando opportune misure contraccettive;
- se ha una malattia del fegato;
- se ha gravi problemi renali;
- se ha ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari (mialgia);
- se assume un medicinale chiamato ciclosporina (usata per esempio dopo trapianto d’organo);
- se ha pressione sanguigna bassa grave (ipotensione);
- se presenta un restringimento della valvola aortica del cuore (stenosi aortica) o shock cardiogeno
(una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire sufficiente quantità di sangue al corpo);
- se soffre di un’insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco cardiaco;
- se ha mai sviluppato una grave eruzione cutanea o desquamazione della pelle, vesciche e / o ulcere alla bocca dopo aver assunto SUVAMOD o altri medicinali.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SUVAMOD:
• se ha problemi renali;
• se ha problemi al fegato;
• se ha avuto ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci per abbassare il colesterolo. Informi immediatamente il medico se ha inspiegabili fitte o dolori muscolari, specialmente se accompagnati da malessere o febbre. Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante;
• se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici;
• se la tiroide non funziona correttamente;
• se assume altri medicinali per abbassare il colesterolo chiamati fibrati. Legga attentamente questo
