FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Fresenius Kabi Italia
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA 0,9% solvente per uso
parenterale
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa serve
Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA è una soluzione salina )di cloruro di sodio. Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA è indicato per la preparazione e la diluizione di soluzioni e sospensioni iniettabili sterili.
2. Cosa deve sapere prima di usare Sodio Cloruro FRESENIUS
KABI ITALIA
Non usi Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA
- se i livelli di sodio nel sangue sono elevati (ipernatremia);
- se presenta eccessi di sali nell’organismo (pletore idrosaline).
Se si aggiunge Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA ad un altro medicinale per le controindicazioni della soluzione si rimanda al foglio illustrativo del medicinale che si intende somministrare.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista
FRESENIUS KABI ITALIA
prima di usare Sodio Cloruro
Questo medicinale le deve essere somministrato con cautela nei seguenti casi:
- se soffre di pressione alta (ipertensione);
- se ha problemi al cuore (insufficienza cardiaca);
- se ha un accumulo di liquido alle gambe o alle caviglie (edema periferico) o nei polmoni (edema polmonare);
- se i suoi reni funzionano poco (funzionalità renale ridotta);
- elevata pressione sanguigna in gravidanza (pre-eclampsia)se soffre di altre condizioni che si verificano quando l’organismo trattiene molto sodio
(ritenzione di sodio) (vedere paragrafo Sodio Cloruro FRESENIUS KABI
ITALIA e altri medicinali”)
Altri medicinali e Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA
Informi il medico o al farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Questo medicinale le deve essere somministrato con cautela se sta assumendo medicinali per il trattamento delle infiammazioni (corticosteroidi) perché essi impediscono all’organismo di eliminare sodio e acqua causando accumulo di liquido (edema) e aumento della pressione (ipertensione).
Per altre interazioni si rimanda, inoltre, al foglio illustrativo del relativo medicinale che si intende somministrare insieme a Sodio Cloruro
FRESENIUS KABI ITALIA
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale le deve essere somministrato durante la gravidanza solo se necessario, e sempre sotto stretto controllo del medico che valuterà il rapporto rischio-beneficio.
Questo medicinale può esserle somministrato durante l’allattamento.
Per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento leggere attentamente il foglio illustrativo del medicinale che viene somministrato insieme.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Si rimanda, inoltre, al foglio illustrativo del relativo medicinale che si intende somministrare insieme a Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA
3. Come usare Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o farmacista.
Questo medicinale è utilizzato per la preparazione di soluzioni, diluizioni o sospensioni iniettabili di medicinali iniettabili o di altre preparazioni sterili. La quantità da impiegare varierà in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.
La soluzione deve essere somministrata solo se limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura del contenitore e la preparazione della soluzione da iniettare deve avvenire nel più breve tempo possibile mantenendo il più possibile la sterilità della soluzione. L’eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.
Se usa più Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA di quanto si deve
Se le viene somministrata una quantità eccessiva di questo medicinale si possono manifestare un aumento dei livelli di sodio nel sangue (ipernatriemia), aumento del volume del sangue (ipervolemia) e/o aumento dei livelli di cloro nel sangue (ipercloremia).
Per il sovradosaggio si rimanda, inoltre, al Foglio Illustativo del medicinale che viene somministrato insieme a Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA .
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
- Aumento dei livelli di sodio nel sangue (ipernatriemia), aumento del volume del sangue (ipervolemia), aumento dei livelli di cloro nel sangue
(ipercloremia);
- Infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione delle vena, formazione di coaguli di sangue nella vena (trombosi) o infiammazione della vena (flebite) che si estende dal sito di infusione, fuoriuscita della soluzione iniettata dalla vena (stravaso).
Per gli effetti indesiderati si rimanda, inoltre, al foglio illustrativo del relativo medicinale che si intende somministrare insieme a Sodio Cloruro
FRESENIUS KABI ITALIA .
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.
La data di scadenza indicata si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare o refrigerare.
Si rimanda, inoltre, alle condizioni di conservazione del medicinale che si intende somministrare insieme a Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA
Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA 0,9% solvente per uso
parenterale
- Il principio attivo è Sodio Cloruro. 100 ml di soluzione contengono 0,9 g di
(mOsm/l): 308, pH: 4,5 - 7,0.
- Gli altri componenti sono acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido.
Descrizione dell’aspetto di Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA e
contenuto della confezione
Sodio Cloruro FRESENIUS KABI ITALIA si presenta come una soluzione limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Fiale plastica:
5x5 ml, 300 x 10 ml, 300 x 5 ml, 20x10 ml, 1x2 ml, 2x2 ml, 3x2 ml, 4x2 ml,
5x2 ml, 6x2 ml, 7x2 ml, 8x2 ml, 9x2 ml, 10x2 ml, 1x5 ml, 2x5 ml, 3x5 ml, 4x5
ml, 6x5 ml, 7x5 ml, 8x5 ml, 9x5 ml, 10x5 ml, 1x10 ml, 2x10 ml, 3x10 ml, 4x10
ml, 5x10 ml, 6x10 ml, 7x10 ml, 8x10 ml, 9x10 ml, 10x10 ml, 1x20 ml
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Fresenius Kabi Italia S.r.l. – Via Camagre, 41 – 37063 Isola della Scala (VR) –
Italia
Produttore:
Fresenius Kabi Italia S.r.l. – Via Camagre, 41 – 37063 Isola della Scala (VR) –
Italia
FRESENIUS KABI ESPAÑA s.a. – Dr Ferran, 12 – Villasar de Dalt, E-08339
Barcellona - Spagna)
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori
sanitari:
Indicazioni terapeutiche
Allestimento di preparazioni iniettabili.
Posologia e modo di somministrazione
Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicinali iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.
Controindicazioni
Ipernatremia.
Pletore idrosaline.
Per le controindicazioni si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-eclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere paragrafo Altri medicinali e Sodio Cloruro FRESENIUS KABI).
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Utilizzare immediatamente dopo l’apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L’eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi. (vedere paragrafo Avvertenze e precauzioni).
Sebbene Sodio Cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.
Sovradosaggio
La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni isotoniche ed ipertoniche di
Sodio Cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatremia, ipercloremia e/o ipervolemia.
Per il sovradosaggio si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
Incompatibilità
Il Sodio Cloruro è un sale idrosolubile che risulta raramente incompatibile con altre sostanze.
Per la compatibilità si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.
Per ulteriori informazioni consultare il Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto.
