Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Ogna

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Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Soluzioni per irrigazione, soluzioni saline.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Irrigazioni endocanalari in odontoiatria, in corso di interventi chirurgici e parodontali, in implantologia.

CONTROINDICAZIONI

Non pertinente.
PRECAUZIONI PER L'USO
Uso esterno. La soluzione non deve essere iniettata.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

INTERAZIONI

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, 
anche quelli senza 
prescrizione medica.
Non pertinente.

AVVERTENZE SPECIALI

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non pertinente.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

A discrezione del medico odontoiatra, in relazione alle condizioni del paziente e alla zona da trattare.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

SOVRADOSAGGIO

Non pertinente.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Sodio Cloruro Ogna avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Sodio Cloruro Ogna, rivolgersi al medico o al farmacista.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Sodio Cloruro può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati a seguito di irrigazioni endocanalari con Sodio Cloruro.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
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COMPOSIZIONE

1000 ml di soluzione contengono:
Sodio Cloruro 9,0 g; acqua per preparazioni iniettabili q.b.
[mEq/l: (Na+) 154; (Cl-) 154]
[Osmolarità teorica: mOsm/l 308.]
pH: 4,5 – 7,0
Eccipienti: Acqua per preparazioni iniettabili.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione per irrigazione per uso dentale.
Flaconcino da 250 ml in vetro di tipo II, con tappo di gomma clorobutilica e ghiera in alluminio, in adatto astuccio di cartone.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
GIOVANNI OGNA & Figli S.R.L. via Figini, 41 – 20835 Muggiò - Monza Brianza(MB)
PRODUTTORE
Produzione, controlli e confezionamento primario: S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – via Marconi,
2 – 24069 Cenate Sotto (BG)
Confezionamento secondario e rilascio lotto: GIOVANNI OGNA & Figli S.p.A. via Figini, 41 – 20835 Muggiò
(MB)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco
10 Luglio 2012
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