FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
SNOVERID 20 mg/12.5 mg compresse rivestite con filmSNOVERID 20 mg/25 mg compresse rivestite con filmSNOVERID 40 mg/12.5 mg compresse rivestite con filmSNOVERID 40 mg/25 mg compresse rivestite con film
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SNOVERID 20 mg/12.5 mg compresse rivestite con film
SNOVERID 20 mg/25 mg compresse rivestite con film
SNOVERID 40 mg/12.5 mg compresse rivestite con film
SNOVERID 40 mg/25 mg compresse rivestite con film
Olmesartan medoxomil/idroclorotiazide
“Medicinale equivalente”
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è SNOVERID e a cosa serve
SNOVERID contiene due sostanze chiamate Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide. Entrambe servono a controllare la pressione arteriosa alta (ipertensione).
- L’Olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antagonisti recettoriali dell’angiotensina II”. Esso riduce la pressione arteriosa rilasciando i vasi sanguigni.
- L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate “diuretici tiazidici”
(“compresse d’acqua”). Essa riduce la pressione arteriosa aiutando l’organismo ad eliminare i liquidi in eccesso facendo sì che i reni producano più urina.
Le verrà somministrato SNOVERID se Olmesartan medoxomil da solo non ha controllato adeguatamente la pressione arteriosa. Quando vengono somministrati insieme, i due principi attivi di
SNOVERID aiutano a ridurre la pressione arteriosa più di quanto non facciano se somministrati da soli.
Se già sta assumendo medicinali per trattare la pressione alta, il suo medico potrebbe somministrarle
SNOVERID per ottenere un’ulteriore riduzione.
La pressione arteriosa alta può essere controllata con medicinali come SNOVERID compresse. Il suo medico le ha probabilmente raccomandato anche di apportare alcuni cambiamenti al suo stile di vita per aiutare la riduzione della pressione arteriosa (per esempio perdere peso, smettere di fumare, ridurre l’assunzione di alcool e ridurre l’assunzione di sale nella dieta). Il suo medico può averla anche esortata a fare regolarmente esercizio fisico, come camminare o nuotare. E’ importante che lei segua questi consigli del suo medico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere SNOVERID
Non prenda SNOVERID:
- se è allergico a Olmesartan medoxomil o idroclorotiazide, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) o a sostanze simili all’idroclorotiazide (sulfonamidi)
- se è in gravidanza da più di tre mesi (è consigliabile evitare l’uso di SNOVERID anche durante i primi mesi di gravidanza - vedere il paragrafo “gravidanza e allattamento”)
- se soffre di bassi valori di potassio o di sodio, o di alti valori di calcio o acido urico (con sintomi di gotta o calcoli renali) nel sangue che non migliorano in seguito al trattamento
- se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren
[Si applica solo per 20 mg/12.5 mg e 20 mg/25 mg]
- se ha gravi problemi renali
- se è affetto da problemi epatici gravi o colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero) o problemi di deflusso della bile dalla colecisti (ostruzione biliare, per esempio calcoli)
[Si applica solo per 40 mg/12.5 mg e 40 mg/25 mg]
- se ha gravi problemi renali
- se è affetto da problemi epatici moderati o gravi o colorazione gialla della pelle e degli occhi
(ittero) o problemi di deflusso della bile dalla colecisti (ostruzione biliare, per esempio calcoli)
Se pensa che una di queste condizioni la riguardi, o non ne è sicuro, non assuma il medicinale. Contatti il medico e segua i suoi consigli.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare SNOVERID
Prima di assumere il medicinale, consulti il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali
usati per trattare la pressione alta del sangue:- un ACE inibitore (per esempio enalapril, Lisinopril, Ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
- Aliskiren
Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti
(ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda SNOVERID”
Prima di prendere le compresse, consulti il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti problemi di salute:
- Malattie del fegato
- Insufficienza cardiaca o problemi alle valvole cardiache o al muscolo cardiaco
- Vomito o diarrea gravi che durano da vari giorni
- Trattamento con alte dosi di diuretici o se sta assumendo una dieta a basso contenuto di sale
- Problemi alle ghiandole surrenali (per esempio aldosteronismo primario)
- Diabete
- Lupus eritematoso (una malattia autoimmune)
- Allergia o asma
- Se ha avuto un cancro della pelle o se sviluppa una lesione cutanea sospetta durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare l’uso a lungo termine con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro alla pelle e alle labbra (cancro della pelle non melanoma). Durante l’assunzione di SNOVERID, protegga la sua pelle dall’esposizione al sole e dai raggi UV.
[Si applica solo per 20 mg/12.5 mg e 20 mg/25 mg]
- Problemi renali lievi o moderati o se è stato recentemente sottoposto a trapianto di renale
[Si applica solo per 40 mg/12.5 mg e 40 mg/25 mg]
- Trapianto di rene
Informi il medico se si manifesta uno dei seguenti sintomi:
- diarrea grave e prolungata con significativa perdita di peso. Il suo medico valuterà la sintomatologia e deciderà se proseguire questo trattamento antiipertensivo.
- diminuzione della vista o dolore agli occhi. Questi potrebbero essere i sintomi di un accumulo di liquidi nello strato vascolare dell’occhio (versamento coroidale) o un aumento della pressione nel suo occhio e possono verificarsi in poche ore o settimane dall’assunzione di
SNOVERID. Questo aumento, se non trattato, può portare ad una compromissione permanente della vista. Se in precedenza ha avuto un’allergia alla penicillina a alla sulfonamide, può essere a più alto rischio di svilupparlo.
Il suo medico potrebbe volerla visitare più spesso e prescriverle qualche analisi se lei si trova in qualcuna delle condizioni precedenti.
SNOVERID può determinare un aumento dei grassi e dell’acido urico nel sangue (causa di gotta –
rigonfiamento doloroso delle articolazioni). Il suo medico vorrà probabilmente effettuare analisi del
sangue periodiche per valutare queste condizioni.
Possono alterarsi i livelli di alcune sostanze, chiamate elettroliti, nel sangue. Il suo medico vorrà
probabilmente effettuare analisi del sangue periodiche per valutare queste condizioni. I segni di alterazioni degli elettroliti sono: sete, secchezza della bocca, dolore muscolare o crampi, stanchezza muscolare, bassa pressione arteriosa (ipotensione), senso di debolezza, indolenza, stanchezza, sonnolenza o mancanza di riposo, nausea, vomito, ridotta necessità di urinare, frequenza cardiaca
accelerata. Informi il suo medico se compaiono questi sintomi.
Come con qualunque medicinale che riduca la pressione arteriosa, una riduzione eccessiva della pressione arteriosa in pazienti con disturbi circolatori del cuore o del cervello potrebbe portare ad un attacco cardiaco o ad un ictus. Il suo medico controllerà quindi accuratamente la pressione arteriosa.
Se deve fare analisi della funzionalità paratiroidea, deve sospendere l’assunzione di SNOVERID
prima di effettuare tali analisi.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza o di dare inizio ad una gravidanza.
SNOVERID non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere preso dopo il terzo mese di gravidanza in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in tale periodo (vedere il paragrafo “gravidanza e allattamento”).
Bambini e adolescenti
SNOVERID non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e SNOVERID
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico o il farmacista riguardo i seguenti medicinali:
- Altri medicinali che riducono la pressione arteriosa (antipertensivi) possono aumentare l’effetto di SNOVERID.
- Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni:
- Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda SNOVERID” e “Avvertenze e precauzioni”).
- Medicinali che possono determinare alterazione dei livelli di potassio nel sangue se usati in concomitanza con SNOVERID. Questi comprendono:
- supplementi di potassio (come sostituti del sale contenenti potassio)
- diuretici
- eparina (per fluidificare il sangue)
- lassativi
- steroidi
- ormone adrenocorticotropo (ACTH)
- carbenoxolone (un medicinale usato per trattare ulcere della bocca e dello stomaco)
- penicillina G sodica (chiamata anche benzilpenicillina sodica, un antibiotico)
- alcuni antidolorifici come aspirina o salicilati.
- Litio (un medicinale usato per trattare sbalzi dell’umore e alcuni tipi di depressione) usato insieme a SNOVERID può aumentare la tossicità del litio. Se lei deve prendere il litio, il medico le misurerà i livelli di litio nel sangue.
- Medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, medicinali usati per diminuire il dolore, il gonfiore e gli altri sintomi di infiammazione, inclusa l’artrite) usati insieme a SNOVERID
possono aumentare il rischio di insufficienza renale. L’efficacia di SNOVERID può essere ridotta dai FANS.
- Sonniferi, sedativi e antidepressivi, usati insieme ad SNOVERID possono causare un'improvvisa riduzione della pressione arteriosa quando ci si alza in piedi.
- Alcuni medicinali come baclofene e tubocurarina, usati per rilassare i muscoli.
- Amifostina e alcuni altri medicinali usati per il trattamento del cancro, come ciclofosfamide o metotrexato.
- Colestiramina e colestipol, medicinali per ridurre i livelli di grassi nel sangue.
- Colesevelam cloridrato, un medicinale che riduce i livelli di colesterolo nel sangue, che potrebbe diminuire l’effetto di SNOVERID. Il suo medico potrà consigliarle di assumere
SNOVERID almeno 4 ore prima di colesevelam cloridrato.
- Medicinali anticolinergici, come atropina e biperiden.
- Medicinali come tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, droperidolo o aloperidolo, usati per trattare alcune malattie psichiatriche.
- Alcuni medicinali come chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo o digitale, usati per trattare patologie cardiache.
- Medicinali come mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilide, ibutilide o eritromicina per via iniettiva, che possono alterare il ritmo cardiaco.
- Medicinali antidiabetici orali, come Metformina, o insulina, usati per ridurre il livello di
Glucosio nel sangue.
- Beta-bloccanti e diazossido, medicinali usati per trattare la pressione alta o basso livello di
Glucosio nel sangue, rispettivamente, in quanto SNOVERID può aumentare il loro effetto iperglicemizzante.
- Metildopa, un medicinale usato per trattare la pressione alta.
- Medicinali come noradrenalina, usata per aumentare la pressione arteriosa e rallentare la frequenza cardiaca.
- Difemanil, usato per trattare un battito cardiaco lento o ridurre la sudorazione.
- Medicinali come probenecid, sulfinpirazone e allopurinolo, usati per il trattamento della gotta.
- Supplementi di calcio.
- Amantadina, un medicinale antivirale.
- Ciclosporina, un medicinale utilizzato per arrestare il rigetto degli organi trapiantati.
- Certi antibiotici chiamati tetracicline o sparfloxacina.
- Amfotericina, un medicinale usato per trattare le affezioni fungine.
- Alcuni antiacidi, usati per l’acidità di stomaco, come l’idrossido di alluminio e magnesio, perché possono ridurre leggermente l’efficacia di SNOVERID.
- Cisapride, utilizzato per aumentare il movimento del cibo nello stomaco e nell’intestino.
- Alofantina, utilizzato per la malaria.
Olmesartan medoxomil SNOVERID con cibi e bevande
SNOVERID può essere assunto a stomaco pieno o vuoto.
Faccia attenzione ad assumere alcool durante il trattamento con SNOVERID, poiché alcune persone possono sentirsi deboli o avere capogiri. Se questo le dovesse succedere, non beva altro alcool, incluso vino, birra o bibite alcoliche aromatizzate.
Pazienti di etnia nera
Come con altri medicinali simili, l’effetto di riduzione della pressione arteriosa di SNOVERID può essere, in qualche modo, ridotto nei pazienti di etnia nera
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza. Di norma, il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di SNOVERID
prima che lei intraprenda una gravidanza o non appena lei saprà di essere in gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di SNOVERID. SNOVERID non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere preso dopo il terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento al seno. SNOVERID non è raccomandato nelle madri durante l’allattamento e il medico può scegliere un altro trattamento per lei se desidera allattare.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può provare sonnolenza o capogiri durante un trattamento della pressione arteriosa alta. Se ciò accadesse, non guidi o usi macchinari fino alla scomparsa dei sintomi. Consulti il suo medico per un consiglio.
[Si applica solo per 20 mg/ 12.5 mg e 40 mg/12.5 mg]
SNOVERID contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale
SNOVERID contiene giallo tramonto che può causare reazioni allergiche.
[Si applica solo per 20 mg/ 12.5 mg e 40 mg/12.5 mg]
SNOVERID contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere SNOVERID
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
[Si applica solo per 20 mg/12.5 mg e 20 mg/25 mg]
La dose raccomandata è di una compressa di SNOVERID 20 mg/12,5 mg al giorno. Tuttavia, se la
pressione non è controllata, il suo medico può decidere di cambiare la sua prescrizione ad una compressa di SNOVERID 20 mg/25 mg al giorno.[Si applica solo per 40 mg/12.5 mg e 40 mg/25 mg]
La dose raccomandata è di una compressa di SNOVERID 40 mg/12,5 mg al giorno. Tuttavia, se la
pressione non è controllata, il suo medico può decidere di cambiare la sua prescrizione ad una compressa di SNOVERID 40 mg/25 mg al giorno.Deglutisca le compresse con un po’ d’acqua. Se possibile, assuma la sua dose quotidiana ogni giorno
alla stessa ora, per esempio con la prima colazione. E’ importante continuare a prendere SNOVERID
fino a che il suo medico non le dirà di smettere
Se prende più SNOVERID di quanto deve
Se prende più compresse di quanto deve o se un bambino ne inghiotte qualcuna accidentalmente, vada immediatamente dal suo medico o al pronto soccorso più vicino portando con sé la confezione di medicinale.
Se dimentica di prendere SNOVERID
Se dimentica di prendere una dose, prenda la sua normale dose il giorno successivo. Non prenda una
dose doppia per compensare la dose dimenticata.Se interrompe il trattamento con SNOVERID
È importante continuare a prendere SNOVERID a meno che il medico non le dica di sospendere.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesideratisebbene non tutte le persone li manifestino.
Tuttavia, i seguenti effetti indesiderati possono essere gravi:
- Reazioni allergiche che possono interessare l’intero organismo, con gonfiore del viso, della bocca e/o della laringe (sede delle corde vocali), associato a prurito ed eruzione cutanea,
possono capitare raramente. Se ciò accadesse, sospenda l’assunzione di SNOVERID e
contatti immediatamente il medico.
- SNOVERID può provocare un’eccessiva riduzione della pressione arteriosa in individui predisposti come risultato di una reazione allergica. Capogiri o svenimenti non sono molto
comuni. Se ciò accadesse, sospenda l’assunzione di SNOVERID e contatti
immediatamente il medico e si distenda.
- Frequenza non nota: se manifesta ingiallimento del bianco degli occhi, urine scure, prurito
della pelle, anche se ha iniziato la terapia con SNOVERID da molto tempo, contatti
immediatamente il medico che valuterà i sintomi e deciderà come proseguire la terapia per il
trattamento dell’ipertensione arteriosa.SNOVERID è un’associazione di due principi attivi e le informazioni seguenti menzionano prima gli altri effetti indesiderati riportati finora con l’associazione di Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide
(oltre a quelli già menzionati sopra) e successivamente quelli conosciuti per i principi attivi separati.
Altri possibili effetti indesiderati finora noti di SNOVERID:
Se questi effetti indesiderati si manifestano, sono spesso lievi e non si deve interrompere il
trattamento.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
Capogiri, debolezza, cefalea, stanchezza, dolore toracico, gonfiore a caviglie, piedi, gambe, mani o braccia.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
Percezione del battito cardiaco (palpitazioni), eruzione cutanea, eczema, vertigini, tosse, indigestione, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, dolore muscolare e crampi muscolari, dolore articolare, dolore a braccia e gambe, dolore alla schiena, difficoltà dell’erezione negli uomini, sangue nell’urina.
Sono state osservate non comunemente, anche alcune alterazioni delle analisi di laboratorio che includono:
aumento dei livelli di lipidi nel sangue, aumento dei livelli di urea o di acido urico nel sangue, aumento della creatinina, aumento o riduzione dei livelli di potassio nel sangue, aumento dei livelli di calcio nel sangue, aumento del Glucosio nel sangue, aumento degli indici di funzionalità epatica.
Il medico ne verrà a conoscenza dalle analisi del sangue e le dirà se fare qualcosa.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1000):
Sensazione di malessere, disturbi della coscienza, bolle cutanee (pomfi), insufficienza renale acuta.
Raramente, sono state osservate anche alcune alterazioni delle analisi di laboratorio, che includono le seguenti:
aumento dell’azoto ureico nel sangue, diminuzione dei valori di emoglobina ed ematocrito. Il medico ne verrà a conoscenza dalle analisi del sangue e le dirà se fare qualcosa.
Ulteriori effetti indesiderati riportati con l’uso di Olmesartan medoxomil o idroclorotiazide da soli, ma non con SNOVERID o con frequenza maggiore:
Olmesartan medoxomil:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
Bronchite, tosse, ipersecrezione nasale, secchezza della gola, dolore addominale, indigestione, diarrea, nausea, gastroenterite, dolore alle articolazioni o alle ossa, dolore alla schiena, sangue nelle urine, infezione delle vie urinarie, sintomi di tipo influenzale, dolore.
Sono state osservate comunemente anche alcune alterazioni delle analisi di laboratorio che includono:
aumento dei livelli di lipidi nel sangue, aumento dei livelli di urea o di acido urico nel sangue, aumento degli indici di funzionalità epatica e muscolare.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
Reazioni allergiche rapide che possono interessare l’intero organismo e che possono causare problemi respiratori o rapida caduta della pressione arteriosa provocando svenimento (reazioni anafilattiche), gonfiore del viso, angina (dolore o sensazione di disagio al torace, conosciuta come angina pectoris), sensazione di malessere, reazione cutanea allergica, prurito, esantema (eruzione cutanea), bolle cutanee (pomfi).
Sono state osservate non comunemente anche alcune alterazioni delle analisi di laboratorio che includono: riduzione del numero di alcune cellule del sangue chiamate piastrine (trombocitopenia).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1000):
Alterazione della funzionalità renale, debolezza.
Raramente sono state osservate anche alcune alterazioni delle analisi di laboratorio, che includono le seguenti:
aumento del potassio nel sangue.
Idroclorotiazide
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Alterazioni delle analisi di laboratorio che includono: aumento dei livelli di grassi e acido urico nel sangue.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
Sensazione di confusione, dolore addominale, disturbi gastrici, sensazione di gonfiore, diarrea, nausea, vomito, costipazione, eliminazione di Glucosio con l’urina.
Sono state osservate anche alcune alterazioni delle analisi di laboratorio, che includono: aumento dei livelli di creatinina, urea, calcio e Glucosio nel sangue, riduzione dei livelli di cloruro, potassio, magnesio e sodio nel sangue. Aumento dell’amilasi sierica (iperamilasemia).
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
Diminuzione o perdita dell’appetito, difficoltà respiratorie severe, reazioni anafilattiche cutanee
(reazioni di ipersensibilità), peggioramento di miopia preesistente, eritema, reazioni cutanee alla luce, prurito, puntini o macchie purpuree sulla pelle dovute a piccole emorragie (porpora), bolle cutanee
(pomfi).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1000):
Ghiandole salivari gonfie e dolorose, diminuzione del numero dei globuli bianchi, diminuzione del numero delle piastrine, anemia, danni al midollo osseo, assenza di riposo, sensazione di depressione, disturbi del sonno, mancanza di interesse (apatia), formicolio e intorpidimento, convulsioni, visione di oggetti gialli, visione offuscata, secchezza oculare, irregolarità del battito cardiaco, infiammazione dei vasi sanguigni, coaguli ematici (trombosi o embolia), infiammazione polmonare, accumulo di liquido nei polmoni, infiammazione del pancreas, ittero, infezione della colecisti, sintomi del lupus eritematoso (come eruzione cutanea, dolore articolare e mani e dita fredde), reazioni cutanee allergiche, esfoliazione cutanea e vesciche, infiammazione non infettiva del rene (nefrite interstiziale), febbre, debolezza muscolare (causa talvolta di limitazioni motorie).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino ad 1 persona su 10.000):
Alterazioni elettrolitiche che causano un’anormale riduzione di cloruro nel sangue (alcalosi ipocloremica). Blocco intestinale (ileo paralitico).
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma).
Diminuzione della vista o dolore agli occhi a causa della pressione (possibili segni di accumulo di liquidi nello strato vascolare dell’occhio (versamento coroidale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare SNOVERID
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene SNOVERID
- I principi attivi sono Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 20
mg di Olmesartan medoxomil e 12.5 mg di idroclorotiazide.
- I principi attivi sono Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 20
mg di Olmesartan medoxomil e 25 mg di idroclorotiazide.
- I principi attivi sono Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 40
mg di Olmesartan medoxomil e 12.5 mg di idroclorotiazide.
- I principi attivi sono Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 40
mg di Olmesartan medoxomil e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli eccipienti sono:
Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropil cellulosa, cellulosa microcristallina tipo 102, magnesio stearato.
Rivestimento:
[Si applica solo per 20 mg/12.5 mg e 40 mg/12.5 mg]
Opadray II Arancione 33G23991 contenente Ipromellosa 6cP, biossido di titanio (E171), lattosio monoidrato, macrogol 3350, triacetina (E1518), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso
(E172), giallo tramonto FCF di alluminio lago (E110).
[Si applica solo per 20 mg/25 mg e 40 mg/12.5 mg]
Opadry II Rosa 33G34149 contenente: Ipromellosa 6cP, biossido di titanio (E171), lattosio monoidrato, macrogol 3350, triacetina (E1518), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso
(E172).
Che aspetto ha SNOVERID e contenuto della confezione
SNOVERID 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film di colore arancione, di forma rotonda, biconvesse, con un diametro di 8.5 mm, con impressa su di un lato la sigla OH 21.
SNOVERID 20 mg/25 mg compresse rivestite con film di colore rosa, di forma rotonda, biconvesse, con un diametro di 8.5 mm, con impressa su di un lato la sigla OH 22.
SNOVERID 40 mg/12.5 mg compresse rivestite con film di colore arancione, di forma ovale, biconvesse, 15 x 7 mm, con impressa su di un lato la sigla OH 41.
SNOVERID 40 mg/25 mg compresse rivestite con film di colore rosa, di forma ovale, biconvesse, 15
x 7 mm, con impressa su di un lato la sigla OH 42.
Confezioni
Blister (Al-Al): 28 compresse rivestite con film
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.F. Group s.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 – Roma
Italia
Produttore
Actavis Ltd.,
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Malta
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia: SNOVERID
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