FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Sinecod Tosse Sedativo 2 mg/ml gocce orali, soluzioneSinecod Tosse Sedativo 3 mg/10 g sciroppoSinecod Tosse Sedativo 5 mg pastiglie
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Sinecod Tosse Sedativo 2 mg/ml gocce orali, soluzione
Sinecod Tosse Sedativo 3 mg/10 g sciroppo
Sinecod Tosse Sedativo 5 mg pastiglie
butamiratoLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Sinecod Tosse Sedativo e a cosa serve
Sinecod Tosse Sedativo contiene il principio attivo butamirato che riduce lo stimolo della tosse.
Sinecod Tosse Sedativo è indicato come sedativo della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni o se la tosse continua per più di 7 giorni e ha febbre, difficoltà a respirare o dolore al torace.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sinecod Tosse Sedativo
Non prenda Sinecod Tosse Sedativo pastiglie
• se è allergico al butamirato, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
• se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni
• se è nei primi 3 mesi di gravidanza.
Non prenda Sinecod Tosse Sedativo sciroppo e gocce orali
• se è allergico al butamirato, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
• se il paziente è un bambino di età inferiore ai 6 anni
• se è nei primi 3 mesi di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sinecod Tosse Sedativo.
Consulti il medico prima di prendere questo medicinale:
• se ha un’insufficienza dei reni e/o del fegato.
Non usi Sinecod Tosse Sedativo se sta usando medicinali che promuovono l’eliminazione del muco (espettoranti) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
Sinecod Tosse Sedativo”).
Bambini e adolescenti
Sinecod Tosse Sedativo pastiglie non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 12 anni.
Sinecod Tosse Sedativo sciroppo e gocce orali non deve essere somministrato in bambini di età inferiore ai 6 anni.
Altri medicinali e Sinecod Tosse Sedativo
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono stati condotti studi sulle possibili interazioni di Sinecod Tosse
Sedativo con altri medicinali.
Non prenda Sinecod Tosse Sedativo se sta usando medicinali che promuovono l’eliminazione del muco (espettoranti), perché si può avere un accumulo di muco nelle vie respiratorie che può provocare broncospasmo (restringimento dei bronchi) e infezione delle vie respiratorie.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda Sinecod Tosse Sedativo durante i primi tre mesi di gravidanza.
Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza Sinecod Tosse Sedativo può essere preso solo se strettamente necessario.
Allattamento
Non è noto se Sinecod Tosse Sedativo passi nel latte materno. Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sinecod Tosse Sedativo in rari casi può causare sonnolenza, pertanto presti attenzione se deve guidare o usare macchinari.
Sinecod Tosse Sedativo gocce orali contiene etanolo, metile
paraidrossibenzoato e saccarosio
Questo medicinale contiene 5,1 mg di alcol (etanolo) in 1 ml che è equivalente a 4,46 mg/g. La quantità in 1 ml di questo medicinale è equivalente a meno di
0,2 ml di birra o 0,1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Sinecod Tosse Sedativo sciroppo contiene etanolo, metile
paraidrossibenzoato e sorbitolo
Questo medicinale contiene 4,35 mg di alcol (etanolo) in 1 ml che è equivalente a 3,71 mg/g. La quantità in 1 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 0,11 ml di birra o 0,05 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene 2876 mg di sorbitolo per 10 ml (dose bambini) e
4314 mg per 15 ml (dose adulti), equivalente rispettivamente a 287.6 mg/ml.
Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino)
è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
3. Come prendere Sinecod Tosse Sedativo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Non superi le dosi raccomandate.
Rispetti gli intervalli di tempo indicati tra una somministrazione e l’altra.
Non prenda Sinecod Tosse Sedativo per lunghi periodi di tempo, prenda questo medicinale solo quando ha i sintomi.
Consulti immediatamente il medico se la tosse continua per più di 7 giorni e ha febbre, difficoltà a respirare o dolore al torace.
Sinecod Tosse Sedativo gocce orali
Prenda le gocce con un po’ di acqua o latte.
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 40 gocce ogni 6-5 ore.
Uso nei bambini tra i 6 e i 12 anni
La dose raccomandata è 20 gocce ogni 8-6 ore.
Sinecod Tosse Sedativo sciroppo
Prenda lo sciroppo con il misurino dosatore che è nella confezione.
Dopo aver deglutito, se necessario, può bere acqua o altri liquidi.
Lavi e asciughi il misurino graduato ogni volta che lo usa, in particolare se lo usano più persone.
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 15 ml ogni 8-6 ore.
Uso nei bambini tra i 6 e i 12 anni
La dose raccomandata è 10 ml ogni 8-6 ore.
Sinecod Tosse Sedativo pastiglie
Mastichi o succhi le pastiglie.
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 1 pastiglia ogni 6 ore.
Non superi la dose massima di 1 pastiglia ogni 4 ore.
Può prendere 2 pastiglie consecutivamente prima di andare a dormire, per un effetto più prolungato durante le ore notturne.
Uso nei ragazzi oltre i 12 anni
La dose raccomandata è 1 pastiglia ogni 12 ore.
Come aprire e chiudere il flacone
Apertura
Prema il tappo verso il basso svitando verso sinistra
Chiusura
Avviti il tappo fino in fondo verso destra
Se prende più Sinecod Tosse Sedativo di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Sinecod Tosse
Sedativo avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha assunto una dose eccessiva di Sinecod Tosse Sedativo può manifestare:
sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigine e abbassamento della pressione.
Se dimentica di prendere Sinecod Tosse Sedativo
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Sinecod Tosse Sedativo
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su
1.000)
• vertigini
• sonnolenza
• nausea
• diarrea
• orticaria
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può
essere definita sulla base dei dati disponibili)
• reazioni di ipersensibilità
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Sinecod Tosse Sedativo
Sinecod Tosse Sedativo gocce orali e sciroppo
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Sinecod Tosse Sedativo pastiglie
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Sinecod Tosse Sedativo
Sinecod Tosse Sedativo Gocce orali
• Il principio attivo è butamirato citrato. 1 g di soluzione (equivalente a 20
gocce) contiene 2 mg di butamirato citrato (pari a 1,3 mg circa di butamirato).
96 per cento, metile paraidrossibenzoato, acqua depurata.
Sinecod Tosse Sedativo Sciroppo
• Il principio attivo è butamirato citrato. 100 g di sciroppo contengono 34,5
mg di butamirato citrato (pari a circa 21,3 mg di butamirato).
vanillina, metile paraidrossibenzoato, etanolo, acqua depurata.
Sinecod Tosse Sedativo Pastiglie
• Il principio attivo è butamirato citrato. Ogni pastiglia contiene 5 mg di butamirato citrato (pari a circa 3,1 mg di butamirato).
• Gli altri componenti sono isomalto, menta essenza, levomentolo, acesulfamepotassico, neoesperidina diidrocalcone, miscela di oli e grassi vegetali e amido di mais.
Descrizione dell’aspetto di Sinecod Tosse Sedativo e contenuto della
confezione
Sinecod Tosse Sedativo gocce orali
Ogni confezione di Sinecod Tosse Sedativo 2 mg/ml gocce orali, soluzione contiene un flacone conta-gocce da 15 o 20 ml con tappo di sicurezza.
Sinecod Tosse Sedativo sciroppo
Ogni confezione di Sinecod Tosse Sedativo 3 mg/10 g sciroppo contiene un flacone da 125 ml o 200 ml di sciroppo con tappo di sicurezza e misurino graduato.
Sinecod Tosse Sedativo pastiglie
Ogni confezione di Sinecod Tosse Sedativo 5 mg pastiglie contiene 18 pastiglie in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l. Via Zambeletti s.n.c. Baranzate
(MI)
Produttore
Sinecod Tosse Sedativo gocce orali e Sinecod Tosse Sedativo sciroppo
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito n. 131
Torre Annunziata (NA)
Oppure
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Barthstraße 4,
80339, Monaco (Germania)
Sinecod Tosse Sedativo pastiglie
Luigi Zaini S.p.A.
Officina farmaceutica sita in via C. Imbonati
Milano
