FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Simeticone IBI Bambini gocce orali, sospensione
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Simeticone IBI Bambini gocce orali, sospensione
Simeticone
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Simeticone IBI Bambini e a cosa serve
Questo medicinale contiene simeticone, principio attivo che agisce eliminando i gas che si formano nello stomaco o nell’intestino
(meteorismo).
Simeticone IBI Bambini viene utilizzato per favorire l’eliminazione dei gas che si formano nel tratto gastrointestinale (antimeteorico) ed è utilizzato anche per eliminare l’aria deglutita (aerofagia) del lattante e del bambino.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Simeticone IBI Bambini
Non prenda Simeticone IBI Bambini
- se è allergico al simeticone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Simeticone IBI
Bambini.
Non superi le dosi consigliate.
Se non nota miglioramenti dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) si rivolga al medico. In caso di persistenza o peggioramento di sintomi o in caso di stipsi prolungata, il paziente deve consultare il medico. Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.
Altri medicinali e Simeticone IBI Bambini
L’assunzione contemporanea di simeticone e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l’efficacia.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se lei è in stato di gravidanza usi simeticone con cautela e solo dopo aver consultato il medico. Sarà il medico a decidere se lei può prendere
Simeticone IBI Bambini.
Allattamento
Non è noto se il simeticone possa passare nel latte materno. Il medico deciderà se Lei può prendere Simeticone IBI Bambini in base al beneficio dell’allattamento per il suo bambino della terapia a base di simeticone per lei.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati segnalati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.
3. Come prendere Simeticone IBI Bambini
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista o l’infermiere.
Uso nei lattanti e bambini:
La dose raccomandata è:
15 gocce (=0,6 ml), 2-4 volte al giorno preferibilmente dopo i pasti o altrimenti secondo prescrizione medica.
Agitare bene prima dell’uso.
Le gocce vanno disperse in poca acqua.
Se prende più Simeticone IBI Bambini di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
Simeticone IBI Bambini avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Popolazione pediatrica
Il simeticone è una sostanza chimicamente inerte, inattivo farmacologicamente e non assorbito dal tratto gastrointestinale. Il simeticone è inoltre eliminato immodificato nelle feci.
L'esposizione accidentale al prodotto nei bambini, non ha rivelato sintomi nella maggior parte dei casi. I sintomi riportati sono stati di natura da lieve a moderata e possono essere spiegati con la condizione preesistente.
Se dimentica di prendere Simeticone IBI Bambini
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Simeticone IBI Bambini
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi il medico se, durante l’uso di Simeticone IBI Bambini, nota i seguenti effetti indesiderati con frequenza molto rara (< 1/10.000):
• Vomito, diarrea, dolore addominale, ileo, nausea
• Eruzioni sulla cute
• Gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua, della gola con difficoltà respiratoria (angioedema).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Simeticone IBI Bambini
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti
domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali
che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Simeticone IBI Bambini
Il principio attivo è simeticone.
1 ml di sospensione contiene 66,6 mg di simeticone.
Gli altri componenti sono: metilcellulosa, gomma xantano, saccarina sodica, aroma ribes, sodio benzoato, acido sorbico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Simeticone IBI Bambini e contenuto
della confezione
Gocce orali, sospensione, flacone da 30 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. - via Fossignano, 2 –
04011 - Aprilia (LT)
e-mail: info@ibi-lorenzini.com
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a
