Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
SIMEGUT
66,6 mg/ml Bambini gocce orali, emulsione
Simeticone
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento.
Contenuto di questo foglio
1. Cos’è SIMEGUT e a cosa serve
SIMEGUT contiene il principio attivo simeticone (un antimeteorico) che appartiene alla categoria dei medicinali utilizzati per i disturbi della funzione gastrointestinale.
SIMEGUT è utilizzato nei lattanti e nei bambini per il trattamento dei sintomi del meteorismo gastroenterico e dell’aerofagia favorendo l’eliminazione dei gas che si formano nel tratto gastrointestinale e l’eliminazione dell’aria deglutita.
Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare SIMEGUT
Non usi SIMEGUT
- se il bambino è allergico al simeticone, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SIMEGUT.
SIMEGUT è usato nei bambini e nei lattanti.
Non superi le dosi consigliate.
Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consulti il medico.
Altri medicinali e SIMEGUT
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Questo medicinale è usato nei bambini e nei lattanti.
Il simeticone non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione da parte del medico.
Allattamento
Questo medicinale è usato nei bambini e nei lattanti.
Non è noto se il simeticone sia escreto nel latte materno. Chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale è usato nei bambini e nei lattanti.
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’utilizzo di macchinari.
SIMEGUT contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato
Metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare SIMEGUT
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Lattanti e bambini:
La dose raccomandata è di 20 gocce (= 0,6 ml) 2-4 volte al giorno preferibilmente dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate.
Se ha dubbi sulle dosi raccomandate chieda consiglio al medico o al farmacista.
Modo di somministrazione
Agiti bene prima dell’uso.
Le gocce devono essere prese con poca acqua.
Se usa più SIMEGUT di quanto deve
Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio.
Se dimentica di usare SIMEGUT
Non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con SIMEGUT
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare SIMEGUT
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. .
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene SIMEGUT
- Il principio attivo è il simeticone. 1 ml di emulsione contiene 66,6 mg di simeticone
- Gli altri componenti sono: idrossipropilcellulosa, carbopol, metile p-idrossibenzoato, propile p-
idrossibenzoato, acido citrico, essenza di banana, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di SIMEGUT e contenuto della confezione
Flacone da 30 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bioprojet Italia Srl,
Via Giovanni Battista Pirelli, 11
20124 Milano
Produttore
Cosmo S.p.A
Via C. Colombo, 1
20045 - Lainate (MI)
