FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
SIMECRIN Bambini 66,6 mg/ml gocce orali, emulsione
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SIMECRIN Bambini 66,6 mg/ml gocce orali, emulsione
Simeticone
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è SIMECRIN e a cosa serve
Questo medicinale contiene simeticone, principio attivo che agisce eliminando i gas che si formano nello stomaco e nell’intestino (meteorismo).
SIMECRIN è usato nei bambini e nei lattanti che, causa del meteorismo dovuto, ad esempio, alla tendenza ad ingoiare aria (aerofagia), hanno gonfiore, dolori all’addome, crampi, eruttazioni, flatulenze.
Si rivolga al medico se il suo bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7
giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere SIMECRIN
Non prenda SIMECRIN
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- durante la gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento.In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, il paziente deve consultare il medico.
Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.
Simecrin è usato nei bambini e nei lattanti.
Altri medicinali e SIMECRIN
L’assunzione contemporanea di SIMETICONE e lassativi a base di oli minerali
(paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l'efficacia.
Informi comunque il medico o il farmacista se il suo bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale è usato unicamente in bambini e lattanti.
Non ci sono dati adeguati sulla sicurezza e l’efficacia di SIMECRIN in gravidanza e allattamento, pertanto non prenda questo medicinale se è in queste condizioni.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale è usato unicamente in bambini e lattanti.
Nessun effetto noto.
SIMECRIN contiene sodio e sodio benzoato (E211)
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml di emulsione, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Questo medicinale contiene 1 mg di sodio benzoato per ml di emulsione. Sodio benzoato può aumentare l’ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane d’età.
3. Come prendere SIMECRIN
Dia questo medicinale al suo bambino seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 20 gocce (= 0,6 ml) 2-4 volte al giorno preferibilmente dopo i pasti . Non superare le dosi consigliate.
Modo di somministrazione
Agitare bene prima dell’uso e disperdere le gocce in poca acqua..
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento.
Se prende più SIMECRIN di quanto deve
“In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Simecrin avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale”.
Popolazione pediatrica
Il simeticone è una sostanza chimicamente inerte, inattivo farmacologicamente e non assorbito dal tratto gastrointestinale. Il simeticone è inoltre eliminato immodificato nelle feci.
L'esposizione accidentale al prodotto nei bambini, non ha rivelato sintomi nella maggior parte dei casi. I
sintomi riportati sono stati di natura da lieve a moderata e possono essere spiegati con la condizione preesistente.
Se dimentica di prendere SIMECRIN
Non somministrareuna dose doppia per compensare la dimenticanza. Somministri normalmente la dose successiva.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi il medico se, durante l’uso di Simecrin, nota i seguenti effetti indesiderati:
• vomito, diarrea, dolore addominale, ileo, nausea
• eruzioni sulla cute;
• gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua, della gola con difficoltà
respiratoria (angioedema).
Tali effetti si verificano molto raramente.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare SIMECRIN
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene SIMECRIN
- Il principio attivo è simeticone. Un ml di emulsione contiene 66,6 mg di simeticone.
- Gli altri componenti sono acido citrico monoidrato, sodio citrato, ipromellosa, carbossipolimetilene, saccarina, sodio benzoato (E211), acido sorbico, sodio bicarbonato, essenza di lampone, essenza concentrata di vaniglia, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di SIMECRIN e contenuto della confezione
Emulsione fluida, di colore bianco, con odore e sapore misto di lampone e vaniglia.
SIMECRIN è disponibile in flacone di vetro da 30 ml con contagocce incorporato.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Produttore
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1 – 20045 Lainate (MI)
