FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
SICCAFLUID 2.5 mg/g, gel oftalmico in contenitore monodose
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SICCAFLUID 2.5 mg/g, gel oftalmico in contenitore monodose
Carbomer 974P
Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni
per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia è necessario usare SICCAFLUID in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano deve contattare il medico.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. CHE COSA È SICCAFLUID E A CHE COSA SERVE
SICCAFLUID è un sostituto lacrimale e contiene un lubrificante chiamato
Carbomer
974P.
Si tratta di un gel oftalmico usato per il sollievo dei sintomi dell’occhio secco
(come dolore, bruciore, irritazione o secchezza) causati da occhi che non producono abbastanza lacrime.
2. PRIMA DI USARE SICCAFLUID
Non usi SICCAFLUID
- Se è allergico (ipersensibile) al Carbomer o ad uno degli altri componenti di
SICCAFLUID, elencati nella Sezione 6, “Cosa contiene SICCAFLUID”.
Faccia particolare attenzione con SICCAFLUID:
- Se la condizione peggiora o non è migliorata dopo aver iniziato il trattamento con
SICCAFLUID: Rivolgersi al proprio medico.
- NON INIETTARE, NON INGERIRE.
Bambini e adolescenti fino ai 18 anni:
La sicurezza e l’efficacia di SICCAFLUID nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall’esperienza clinica, ma non sono disponibili dati ottenuti da studi clinici.
Uso con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Se sta assumendo qualsiasi altro medicinale che deve essere usato nell’occhio durante il trattamento con SICCAFLUID: prima applichi l’altro farmaco oftalmico, aspetti per 15
minuti, quindi applichi SICCAFLUID.
Gravidanza e allattamento
Se si è in gravidanza o in allattamento, chieda consiglio al medico prima di iniziare a usare SICCAFLUID. Deciderà se può usare SICCAFLUID.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può provare un transitorio offuscamento visivo dopo aver usato SICCAFLUID. Aspetti fino alla normale ripresa della visione prima di guidare o utilizzare macchinari.
3. COME USARE SICCAFLUID
Se SICCAFLUID è stato raccomandato per lei lo usi sempre seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
La dose abituale di SICCAFLUID è di 1 goccia in ciascun occhio che necessita il
trattamento, sino a 4 volte al giorno.
Bambini e adolescenti fino ai 18 anni:
La sicurezza e l’efficacia di SICCAFLUID nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall’esperienza clinica, ma non sono disponibili dati ottenuti da studi clinici.
Istruzioni per l’uso
Lavarsi accuratamente le mani prima di aprire il contenitore monodose.
Assicurarsi che il gel sia nella punta del contenitore. Per aprire il contenitore aprire girando la linguetta. Inclinare la testa indietro e guardare il soffitto.
1. Tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio che ha bisogno di trattamento fino a quando non si forma una piccola "tasca".
2. Girare il flacone a testa in giù. Spremerlo per liberare 1 goccia nella “tasca”.
3. Lasciate andare la palpebra inferiore e sbattere gli occhi un paio di volte.
4. Ripetere i passaggi 1-3 per l'altro occhio, se ha bisogno di trattamento. Un contenitore monodose è sufficiente per il trattamento di entrambi gli occhi, se richiesto.
Per aiutare a prevenire l'infezione, non lasciate che la punta del flacone tocchi l'occhio, il tessuto circostante o qualsiasi altra cosa.
Eliminare il contenitore monodose dopo l’uso. Non conservarlo per un uso successivo.
Se usa più SICCAFLUID di quanto deve
L’uso di più gocce di quanto deve di SICCAFLUID non causa alcun danno.
Se dimentica di usare SICCAFLUID
Se ha dimenticato una dose di SICCAFLUID continuare con la dose successiva come previsto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, SICCAFLUID può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Rivolgersi al proprio medico se:
• le vostre condizioni peggiorano o non sono migliorate dopo aver iniziato il trattamento con SICCAFLUID.
Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati subito dopo l’uso del gel oftalmico, chiami il suo medico, se le causano preoccupazione:
• offuscamento della vista di breve durata;
• lieve bruciore di breve durata o sensazione di bruciore agli occhi.
Gli effetti collaterali sopramenzionati sono noti verificarsi, ma può variare il numero di persone in cui si possono manifestare.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico al farmacistao all’infermiere. Ciò include i possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE SICCAFLUID
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi SICCAFLUID dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del contenitore monodose, sulla busta e sull’astuccio dopo 'EXP.'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Tenere i contenitori monodose nell'imballaggio originale per proteggerli dalla luce.
Elimini il contenitore monodose aperto con la soluzione rimanente immediatamente dopo il primo
uso. Non lo conservi per un utilizzo successivo.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene SICCAFLUID
- Il principio attivo è il Carbomer 974P 2,5 mg/g.
- Gli eccipienti sono sorbitolo, lisina monoidrato, sodio acetato triidrato, polivinile alcool, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di SICCAFLUID e contenuto della confezione
SICCAFLUID è un gel opalescente leggermente giallo contenuto in un contenitore monodose.
Ogni contenitore monodose contiene 0,5 g di gel oftalmico.
Un astuccio contiene 10, 20, 30 o 60 contenitori monodose.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
THEA FARMA S.p.A. – Via Giotto, 36 – 20145 MILANO
Produttore
Laboratoire UNITHER,
ZI Longpré
10 rue André Durouchez
80084 Amiens Cedex 2
FRANCIA
Oppure
Laboratoire UNITHER
ZI de la Guerie
50211 Coutances Cedex
FRANCIA
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Francia, Spagna, Italia e Portogallo…………………………………SICCAFLUID
Paesi Bassi……………………………………………….SICCAFLUID UNIDOSE
Islanda e Norvegia………………………………………………………OFTAGEL
Questo foglio è stato approvato l’ultima volta:
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web del
[MA/Agency]
