FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Septolete aroma eucalipto 3 mg/1 mg pastiglie
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Septolete aroma eucalipto 3 mg/1 mg pastiglie
benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruroLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Septolete aroma eucalipto e a cosa serve
Septolete aroma eucalipto pastiglie è un medicinale antinfiammatorio, analgesico ed antisettico per uso orale locale. Septolete aroma eucalipto disinfetta la bocca e la gola e riduce i segni di infiammazione della gola quali dolore, arrossamento, gonfiore, bruciore e funzione compromessa.
Septolete aroma eucalipto è usato nel trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico di:
- irritazioni della gola, della bocca e delle gengive
- gengiviti e faringiti.
Si deve rivolgere al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Septolete aroma eucalipto
Non prendere Septolete aroma eucalipto
- se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni poiché la forma farmaceutica non è adatta a questa fascia di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Septolete aroma eucalipto.
Septolete aroma eucalipto non deve essere usato per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, o se si manifestano altri sintomi, ad esempio febbre, consulti il medico.
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L’uso soprattutto se prolungato di preparati per via topica può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, in l quel caso deve sospendere il trattamento.
Septolete aroma eucalipto non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
Bambini e adolescenti
Septolete aroma eucalipto non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni poiché le pastiglie non sono adatte a questa fascia di età.
Altri medicinali e Septolete aroma eucalipto
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non usi altri antisettici quando assume Septolete aroma eucalipto.
Septolete aroma eucalipto con cibo, bevande e alcol
Non prenda Septolete aroma eucalipto con il latte poiché il latte riduce la sua efficacia.
Non prenda Septolete aroma eucalipto prima o durante i pasti. Non mangi o beva per almeno un’ora dopo aver preso Septolete aroma eucalipto.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Septolete aroma eucalipto non è raccomandato durante la gravidanza.
Si dovrebbe discutere con il medico dell'allattamento al seno, e lui/lei deciderà se deve interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con Septolete aroma eucalipto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Septolete aroma eucalipto non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.
Septolete aroma eucalipto contiene isomalto (E953)
Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Septolete aroma eucalipto
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
Adolescenti al di sopra di 12 anni di età
La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
Bambini da 6 a 12 anni di età
La dose raccomandata è di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma eucalipto può essere usato in questa fascia d'età solo su consiglio medico.
Bambini al di sotto dei 6 anni
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Septolete aroma eucalipto è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Non superare le dosi consigliate.
Non prenda Septolete aroma eucalipto immediatamente prima o durante i pasti.
Non mangi o beva per almeno un’ora dopo aver preso Septolete aroma eucalipto.
Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
Durata del trattamento
Non usi questo medicinale per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, o se si manifestano altri sintomi, ad esempio febbre, consulti il medico.
Consulti il medico se la condizione è ricorrente o se nota qualsiasi recente cambiamento nelle sue caratteristiche.
Se prende più Septolete aroma eucalipto di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, informi immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Septolete aroma eucalipto
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- orticaria, aumento della reattività della pelle alla luce del sole (fotosensibilità),
- restringimento improvviso e incontrollato delle vie aeree ai polmoni (broncospasmo)
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- irritazione locale nella cavità orale, sensazione di bruciore nella cavità orale
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazione allergica (ipersensibilità),
- reazione allergica grave (shock anafilattico), segni che possono includere difficoltà a respirare, dolore toracico o oppressione toracica e/o sensazione di capogiro/svenimento, forte prurito della pelle o noduli sollevati sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola e che possono essere potenzialmente pericolosi per la vita,
- bruciore della mucosa orale, perdita di sensibilità (anestesia) della mucosa orale.
Questi effetti indesiderati sono di solito transitori. Tuttavia, in caso di comparsa, si raccomanda di parlarne con il medico o il farmacista.
Seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, ridurrà il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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5. Come conservare Septolete aroma eucalipto
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Septolete aroma eucalipto
- I principi attivi sono benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro.
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro.
- Gli altri componenti sono: olio di eucalipto, levomentolo, acido citrico (E330), sucralosio (E955), isomalto (E953), blu brillante FCF (E133). Vedere paragrafo 2 “Septolete aroma eucalipto contiene isomalto (E953)”.
Descrizione dell’aspetto di Septolete aroma eucalipto e contenuto della confezione
Pastiglie rotonde, da blu-bianche a blu, con i bordi smussati. Possono essere presenti alcune piccole scalfitture. Diametro pastiglia: 18,0 mm – 19,0 mm, spessore: 7,0 mm – 8,0 mm.
Septolete aroma eucalipto è disponibile in scatole da 8, 16, 24, 32 o 40 pastiglie, in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, ŠmarjeŠka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Rappresentante locale per l’Italia:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Milano, Italia
Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, ŠmarjeŠka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Nome dello Stato Membro
Bulgaria
Repubblica Ceca
Estonia
Finlandia
Croazia
Ungheria
Italia
Lituania
Nome del medicinale
Септолете тотал евкалипт
Septabene eukalyptus
Septolete omni eucalyptus
Septabene eukalyptus
Septolete duo eukaliptus
Septolete extra eukaliptusz ízű
Septolete aroma eucalipto
Septabene eukaliptų skonio
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Lettonia
Polonia
Portogallo
Romania
Slovenia
Slovacchia
Septabene ar eikaliptu
Septolete ultra o smaku eukaliptusowym
Septolete Duo eucalipto
Septolete omni eucalipt
Septabene z okusom evkalipta
Septolete extra eukalyptus
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