FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Seles Beta 100 mg compresse
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Seles Beta 100 mg compresse
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Seles Beta e a cosa serve
Seles Beta contiene un principio attivo chiamato Atenololo.
Atenololo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti che riducono la frequenza cardiaca e la pressione del sangue.
Seles Beta è indicato per il trattamento:
• della pressione alta (ipertensione arteriosa), compresa quella di origine renale
• degli attacchi di cuore (angina pectoris)
2. Cosa deve sapere prima di prendere Seles Beta
Non prenda Seles Beta
• Se è allergico ad Atenololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se ha un battito cardiaco molto lento (bradicardia).
• Se ha un grave problema cardiaco, noto come shock cardiogeno, che si verifica quando il suo cuore non pompa una sufficiente quantità di sangue in tutto il corpo.
• Se soffre di pressione del sangue molto bassa (ipotensione).
• Se il medico le ha diagnosticato livelli di acido nel sangue più alti del normale (acidosi metabolica).
• Se soffre di gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica o è affetto da una forma severa di una malattia rara caratterizzata da brevi episodi di restringimento delle arterie, i vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore al resto dell’organismo
(sindrome di Raynaud).
• Se ha un disturbo del ritmo cardiaco chiamato “malattia del nodo del seno” o “blocco atrioventricolare di
II o III grado”.
• Se ha un tumore della ghiandola surrenale, chiamato “feocromocitoma” non trattato.
• Se la funzionalità del suo cuore è insufficiente e non viene controllata da una terapia adeguata
(insufficienza cardiaca manifesta e non controllata).
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• Se è in trattamento con medicinali, iniettati direttamente in vena, chiamati calcio antagonisti, ad esempio verapamil (utilizzato per il trattamento della pressione sanguigna alta) o Diltiazem (utilizzato per il trattamento della pressione sanguigna alta, dell’angina pectoris, e altri disturbi del cuore), o medicinali usati per normalizzare il ritmo del cuore, come la disopiramide;
• Se sta assumendo medicinali usati per il trattamento della depressione (MAO-inibitori ad eccezione degli inibitori delle MAO-B);
• Se soffre di asma grave e gravi patologie polmonari croniche ostruttive;
• Se sta allattando.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Seles Beta:
• Se soffre di insufficienza cardiaca.
• Se ha un disturbo cardiaco chiamato angina di Prinzmetal, perché Seles Beta può far aumentare il numero e la durata delle crisi anginose.
• Se soffre di disturbi della circolazione arteriosa periferica (vedere anche paragrafo 2 “Non prenda Seles
Beta”) ma di modesta entità perché Seles Beta può indurre un aggravamento di tali disturbi.
• Se ha un disturbo del ritmo cardiaco chiamato blocco atrioventricolare di I grado perché Seles Beta può peggiorare questa condizione.
• Se soffre di ipoglicemia o diabete; questo medicinale può mascherare i sintomi che segnalano che i livelli di zucchero nel sangue (glicemia) sono scesi troppo (ipoglicemia) come per esempio accelerazione del battito cardiaco, palpitazioni e sudorazione eccessiva.
• Se ha problemi alla tiroide (tireotossicosi). Il medicinale può nascondere i sintomi della tireotossicosi quali battiti cardiaci accelerati, tremore o sudorazione eccessiva.
• Se ha un’eccessiva riduzione della frequenza cardiaca. In tali casi il medico potrà prevedere la riduzione del dosaggio del medicinale.
• Se ha una storia di gravi reazioni allergiche (ad esempio anafilassi); questo medicinale può aggravare tali reazioni allergiche e ridurre la risposta alla terapia con adrenalina. Seles Beta inoltre può provocare angioedema ed orticaria.
• Se soffre di improvvisi spasmi delle vie respiratorie (broncospasmo), come l’asma. In tali casi il medico potrà prevedere un adattamento del dosaggio del medicinale.
• Se è in trattamento per una forma di tumore detta feocromocitoma; in questo caso la pressione del sangue dovrà essere strettamente controllata durante il trattamento.
• Se è in terapia con beta-bloccanti oftalmici in quanto gli effetti di Seles Beta possono essere potenziati.
• Se sviluppa sintomi come un’eruzione sulla pelle e dolori alle articolazioni, che potrebbero essere indicativi di una malattia chiamata “lupus eritematoso sistemico”, il medico potrà decidere di interrompere il trattamento (vedere paragrafo 4 “effetti indesiderati”).
• Se soffre di problemi a livello renale.
• Se è in stato di gravidanza o desidera iniziare una gravidanza oppure se è in allattamento (Vedere paragrafo “Gravidanza e Allattamento” e paragrafo “Non prenda
Seles Beta”)
• se ha una predisposizione ad una malattia della pelle chiamata psoriasi.
Se deve subire un’operazione chirurgica, informi il medico o il personale sanitario che sta assumendo Seles
Beta.
È importante non interrompere bruscamente il trattamento con Seles Beta, specialmente nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica. Nel caso in cui deve interrompere o sospendere la terapia con Seles Beta dopo uso prolungato, la riduzione deve essere fatta sempre gradualmente con diminuzione scalare, in quanto una sospensione improvvisa può dare origine ad un ridotto apporto di sangue ossigenato a un'area più o meno estesa del cuore (ischemia miocardica) con esacerbazione dell’angina pectoris (malattia del cuore che si manifesta con dolori al petto), oppure a infarto miocardico, oppure può provocare un’esacerbazione dell’ipertensione.
Test antidoping
Per chi svolge attività sportiva: l’uso di questo medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
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Bambini e adolescenti
Si sconsiglia l’utilizzo di Seles Beta nella popolazione di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e Seles Beta
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Calcio antagonisti (es. verapamil, Diltiazem) o diidropiridine (es. Nifedipina) o clonidina usati per trattare la pressione sanguigna alta.
• Baclofene usato come rilassante muscolare con azione sul sistema nervoso.
• Glicosidi cardiaci come la digitale, usati per trattare l’insufficienza cardiaca.
• Medicinali antiaritmici (es. disopiramide o amiodarone), usati per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari.
• Medicinali simpaticomimetici come l’adrenalina usati per stimolare l’attività del cuore.
• Medicinali antinfiammatori non steroidei (ad esempio Ibuprofene, indometacina) usati per il controllo del dolore e dell’infiammazione.
• Medicinali antidiabetici orali o insulina somministrati per la cura del diabete.
• Medicinali utilizzati per il trattamento della depressione (MAO inibitori, ad eccezione degli inibitori
MAO-B);
• Medicinali che stimolano il cuore, come l'epinefrina o la norepinefrina;
• Medicinali usati per trattare la depressione, come gli antidepressivi triciclici;
• Medicinali usati per trattare le convulsioni (barbiturici);
• Medicinali usati per il trattamento dei disturbi della mente, come le psicosi (fenotiazine);
• Altri medicinali per il controllo della pressione del sangue (vasodilatatori, antiipertensivi, diuretici).
• Medicinali utilizzati per indurre l’anestesia o per rilassare i muscoli (miorilassanti periferici).
Se deve recarsi in ospedale per un intervento chirurgico, informi l’anestesista o il personale medico che sta assumendo Seles Beta. Questo perché si può verificare un abbassamento della pressione del sangue
(ipotensione) se le vengono somministrati alcuni tipi di anestetici mentre sta assumendo questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Seles Beta è controindicato nelle donne che allattano (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Seles Beta può causare capogiri ed affaticamento. In caso d’insorgenza di questi sintomi, non guidi e non usi macchinari.
Seles Beta contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Seles Beta
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico le dirà quante compresse prendere ogni giorno e quando in funzione della sua malattia, la dose inziale raccomandata, soprattutto negli anziani, è quella con dosaggio più basso possibile in modo da riconoscere tempestivamente l’insorgenza di sintomi di insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di fornire
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sangue in quantità adeguata rispetto all’effettiva richiesta dell’organismo), bradicardia
(riduzione della frequenza cardiaca inferiore al valore di 60 battiti per minuto) e sintomi bronchiali.
Adulti
Trattamento della pressione alta (ipertensione arteriosa), compresa quella di origine renale
La dose raccomandata è: mezza compressa (50 mg) o una compressa (100 mg) al giorno.
Il medico le prescriverà la dose che risulta più idonea alla sua ipertensione.
Di solito, i miglioramenti sono visibili dopo una oppure due settimane di terapia.
Prevenzione del dolore al petto (angina pectoris)
La dose raccomandata è di una compressa (100 mg) al giorno.
Pazienti anziani
Se è anziano (ha un’età superiore ai 65 anni), il medico può decidere di prescriverle Seles Beta a dosi più basse soprattutto nel caso in cui abbia problemi renali.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Si sconsiglia l’utilizzo di Seles Beta nella popolazione di età inferiore a 18 anni.
Pazienti con riduzione della funzionalità renale (insufficienza renale)
Se lei ha gravi problemi renali, il medico prescriverà Seles Beta alla dose corretta per lei in base all’entità
della insufficienza renale di cui soffre.
Se lei è in emodialisi, la dose raccomandata è di mezza compressa (50 mg) di Seles Beta dopo ogni seduta, somministrata in ospedale per poter intervenire subito qualora la riduzione della pressione del sangue sia eccessiva.
Se prende più Seles Beta di quanto deve
Se prende più Seles Beta di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.
Porti con sé la confezione del medicinale, in modo che il medico sappia cosa ha assunto.
Possono verificarsi i seguenti sintomi: battito cardiaco lento, pressione sanguigna bassa, problemi con la funzione di pompa del cuore (insufficienza cardiaca acuta) e difficoltà di respiro, nonché restringimento delle basse vie respiratorie (i bronchi) con difficoltà di respiro (broncospasmo).
Se dimentica di prendere Seles Beta
Se dimentica di prendere una dose di Seles Beta, la prenda non appena se lo ricorda. Tuttavia, se è quasi il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Seles Beta
Non smetta di assumere Seles Beta senza parlarne con il medico.
E’ necessario interrompere gradualmente l’assunzione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)
• Mani e piedi freddi
• Battito cardiaco rallentato (bradicardia)
• Disturbi gastrointestinali (es. nausea, vomito, diarrea, dolori addominali)
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• Sensazione di stanchezza
• Alterazione della funzione del fegato (aumento delle transaminasi nel sangue)
Non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100)
• Disturbi del sonno
Rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000)
• Macchie cutanee (porpora)
• Riduzione del numero di cellule del sangue chiamate piastrine
• Cambiamenti di umore
• Incubi
• Cambiamenti della personalità (psicosi) o allucinazioni
• Aggravamento di disturbi nervosi con depressione mentale
• Sindrome psichiatrica caratterizzata da anomalie motorie tra cui incapacità a muoversi (catatonia)
• Sensazione di confusione e disturbi della memoria
• Capogiro
• Mal di testa
• Sensazioni di formicolio o insensibilità alle mani o ai piedi (parestesia)
• Secchezza agli occhi
• Secchezza della bocca
• Disturbi visivi
• Peggioramento dell’insufficienza cardiaca
• Alterazione degli impulsi che determinano il battito cardiaco (precipitazione di blocco cardiaco)
• Insufficienza cardiaca
• Rallentamento della conduzione atrio ventricolare o intensificazione di un blocco atrio ventricolare
• Brusco calo della pressione sanguigna in seguito all'improvviso cambiamento della posizione
(ipotensione posturale) che può essere associata ad una perdita di coscienza (sincope)
• Aumento del dolore alle gambe in associazione agli sforzi fisici (aggravamento della claudicazione intermittente)
• Torpore e spasmo alle dita che è accompagnato da calore e dolore (malattia di Raynaud)
• Improvviso restringimento delle vie aeree che causa difficoltà a respirare (broncospasmo) se lei soffre o ha sofferto di asma
• Bocca secca
• Danni al fegato (tossicità epatica e possibili problemi di ristagno della bile nel fegato (colestasi intraepatica))
• Perdita di capelli
• Pelle secca e squamosa come nella psoriasi, o aggravamento della psoriasi
• Eruzione cutanea
• Peggioramento delle chiazze prive di colore sulla pelle, nel caso soffra di vitiligine
• Incapacità di mantenere un’erezione (impotenza)
Molto rari (possono interessare fino ad 1 persona su 10.000)
• Aumento di anticorpi che l'organismo produce contro se stesso, detti anticorpi antinucleo
(evidenziati dalle analisi del sangue). Questo è stato osservato, ma non se ne conosce l’importanza dal punto di vista clinico.
• Malattia del sistema immunitario chiamata lupus eritematoso sistemico (una malattia che causa un’eruzione sulla pelle e dolore alle articolazioni) e sindrome simil-lupoide.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Stitichezza (Stipsi)
• Reazioni allergiche (di ipersensibilità) al farmaco
• Gonfiore al viso, alle mani, ai piedi (angioedema)
• Orticaria
• Dispnea (respirazione difficoltosa)
• Ipotensione
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Seles Beta
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo la dicitura Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Seles Beta
• Gli altri componenti sono magnesio carbonato, amido di mais, sodio laurilsolfato, gelatina, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Seles Beta e contenuto della confezione
Le compresse di Seles Beta sono bianche, rotonde, convesse, con linea di frattura su un lato.
Le compresse di Seles Beta sono confezionate in blister di alluminio/PVC e sono disponibili in confezioni contenenti 28 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Italia
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