FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
SEACOR 1000 mg capsule molliSEACOR 500 mg capsule molli
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
SEACOR 1000 mg capsule molli
SEACOR 500 mg capsule molli
esteri etilici di acidi grassi poliinsaturiLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è SEACOR e a cosa serve
SEACOR contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni.
SEACOR è indicato per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il trattamento con SEACOR deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari
2. Cosa deve sapere prima di prendere SEACOR
Non prenda SEACOR
• se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”)
• Questo medicinale contiene soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SEACOR.
Informi il medico prima di prendere SEACOR:
• se è allergico al pesce, in quanto il principio attivo di SEACOR deriva da olio di pesce;
• se ha problemi al fegato. Il medico terrà sotto controllo la funzionalità del suo fegato durante il trattamento, in particolare se usa dosi elevate di SEACOR;
• se ha disturbi che la fanno sanguinare.
Altri medicinali e SEACOR
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se è in trattamento con:
• medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti) ad es. anticoagulanti cumarinici
• altri medicinali che agiscono sulla coagulazione del sangue perché potrebbe verificarsi un aumento del tempo di sanguinamento.
Gravidanza e allattamento
Non usi SEACOR se è incinta o se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
SEACOR non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
SEACOR contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile
SEACOR contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere SEACOR
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda le capsule di SEACOR intere con un po’ di acqua.
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno, in base alla prescrizione del medico.
Per l’aggiustamento della dose e per la terapia di mantenimento il medico le potrà prescrivere le capsule da
500 mg.
Uso nella popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sull’uso di SEACOR nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con compromissione della funzionalità dei reni
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in questi pazienti.
Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità del fegato
Il medico terrà sotto controllo la funzionalità del suo fegato durante il trattamento, in particolare se usa dosi elevate di SEACOR (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se prende più SEACOR di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di SEACOR, avverta il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere SEACOR
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con SEACOR
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• disturbi allo stomaco e/o all’intestino
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• nausea
• difficoltà a digerire
• dolore alla parte alta dell’addome
• diarrea
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• reazioni allergiche (ipersensibilità), allergia ai componenti
• vertigini
• infiammazioni dello stomaco e/o dell’intestino (gastrite, gastroenterite)
• dolore addominale
• bruciore allo stomaco
• alterazione della funzionalità del fegato
• reazioni sulla pelle
• debolezza.
Altri effetti indesiderati che si sono verificati in un numero molto basso di persone, ma la cui esatta frequenza non è nota
• prurito
• eruzione cutanea con prurito (orticaria).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare SEACOR
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene SEACOR
SEACOR 1000 mg capsule molli
• I principi attivi sono esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi. Ogni capsula molle contiene 1000 mg di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi, con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5.
• Gli altri componenti sono D,L α-tocoferolo, olio di soia, gelatina succinato, Glicerolo, sodio p-
ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.
SEACOR 500 mg capsule molli
• I principi attivi sono esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi. Ogni capsula molle contiene 500 mg di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi, con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5.
• Gli altri componenti sono D,L α-tocoferolo, olio di soia, gelatina succinato, Glicerolo, sodio p-
ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile.
Descrizione dell’aspetto di SEACOR e contenuto della confezione
SEACOR 1000 mg capsule molli
Capsule molli, trasparenti, oblunghe.
Ogni confezione contiene 20 o 30 capsule molli in blister.
SEACOR 500 mg capsule molli
Capsule molli, trasparenti, ovali.
Ogni confezione contiene 30 capsule molli in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 Milano
Produttore
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Aprilia (Latina)
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)
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