FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
SANIFOLIN compresse
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
SANIFOLIN compresse
Calcio folinato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è SANIFOLIN e a cosa serve
SANIFOLIN contiene il principio attivo calcio folinato, che è un supplemento di Acido Folico, una vitamina importante per la produzione del DNA, delle proteine e dei globuli rossi.
Questo medicinale è indicato:
- come antidoto in caso di assunzione di dosi elevate di medicinali che impediscono l’assorbimento dell’Acido Folico (antagonisti dell’Acido Folico);
- per ridurre gli effetti tossici di medicinali usati per il trattamento di alcune malattie del sistema immunitario e dei tumori, come aminopterina e metotressato;
- nel trattamento della riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue causata da una carenza di
Acido Folico (anemie da carenza di folati) che può essere dovuta ad un aumento della richiesta di questa vitamina, ad un suo ridotto utilizzo o ad insufficiente apporto con l’alimentazione.
2. Cosa deve sapere prima di prendere SANIFOLIN
Non prenda SANIFOLIN
- se è allergico al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi malattie del sangue causate da una carenza della vitamina B12 (anemia perniciosa, anemie megaloblastiche) e non associa al trattamento con SANIFOLIN una terapia con vitamina
B12 (Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SANIFOLIN.
Se soffre di gravi malattie del sangue causate dalla carenza della vitamina B12 (anemia perniciosa, anemie megaloblastiche), il medico le prescriverà SANIFOLIN solo in associazione alla vitamina B12.
In caso contrario potrebbe verificarsi un miglioramento nelle analisi del sangue, mentre potrebbero verificarsi problemi progressivi al sistema nervoso. La terapia va, pertanto, condotta sotto controllo delle analisi del sangue (controllo ematologico) (Vedere il paragrafo “Non prenda SANIFOLIN”).
Se deve prendere SANIFOLIN per il trattamento del sovradosaggio da medicinali che impediscono l’assorbimento dell’Acido Folico (antagonisti dell’Acido Folico), prenda il medicinale entro 1 ora, perché dopo 4 ore non è più efficace.
Prenda questo medicinale con particolare cautela per evitare reazioni allergiche o altri effetti indesiderati.
Altri medicinali e SANIFOLIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se è in terapia con alcuni medicinali usati per il trattamento dei tumori come le fluoropirimidine, il metotressato ed altri antifolici (Vedere il paragrafo “Che cos’è SANIFOLIN e a cosa serve”).
SANIFOLIN con cibi e bevande
Non sono note interazioni con cibi e bevande.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
SANIFOLIN può migliorare o normalizzare le forme di anemia megaloblastica in gravidanza dovute all’aumentato fabbisogno di folati.
Se sta allattando al seno, prenda questo medicinale con molta cautela.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
3. Come prendere SANIFOLIN
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda la compressa intera, con un bicchiere di acqua.
Trattamento del sovradosaggio di medicinali che impediscono l’assorbimento dell’Acido Folico
In caso di sovradosaggio da metotressato (antagonista dell’Acido Folico), SANIFOLIN neutralizza gli effetti tossici di questo medicinale sul midollo osseo (mielosoppressione), sul sangue (sistema ematopoietico) e sulle mucose dello stomaco e dell’intestino (apparato digerente).
Prenda SANIFOLIN entro 1 ora dall’assunzione del metotressato alla stessa dose o a dosi superiori a quelle del metotressato, perché dopo 4 ore non è più efficace. In questi casi, la dose raccomandata è di
15 mg ogni 6 ore per 4 dosi al giorno.
Trattamento della riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue (anemia megaloblastica)
dovuta ad una carenza di Acido Folico
La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno per 10-15 giorni.
Se necessario, il medico ridurrà la dose e le farà continuare il trattamento fino alla normalizzazione dei risultati delle analisi del sangue (quadro ematologico) e alla scomparsa dei sintomi della malattia.
Se prende più SANIFOLIN di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SANIFOLIN avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere SANIFOLIN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso del medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- reazioni allergiche (sensibilizzazione allergica) che si manifestano con sintomi come:
• febbre;
• irritazione della pelle (orticaria);
• abbassamento della pressione del sangue (ipotensione arteriosa);
• aumento dei battiti del cuore (tachicardia);
• problemi di respirazione (broncospasmo);
• grave reazione allergica anche fatale (shock anafilattico).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare SANIFOLIN
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul flacone dopo
“Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene SANIFOLIN
- Il principio attivo è calcio folinato pentaidrato. Ogni compressa contiene 19,06 mg di calcio folinato pentaidrato (equivalente a 15 mg di acido folinico, pari a 7,5 mg di acido levo-folinico).
- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di SANIFOLIN e contenuto della confezione
Astuccio da 10 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FAR.G.IM. S.p.A. – Via Cervignano, 29 - – 95129 Catania – Italia
Produttori
RAFARM SA Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki, TK 19002 – Greece fasi di produzione: tutte le fasi
Pb Beltracchini Srl Via S.Erasmo 6 - 20027 Rescaldina (MI)
Confezionamento secondario
