Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lovoldyl 5 mg compresse rivestite
Bisacodile
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Lovoldyl e a cosa serve
Lovoldyl contiene il principio attivo bisacodile.
Lovoldyl è un farmaco che appartiene alla classe dei lassativi di contatto che agiscono per contatto diretto con la parete interna dell’intestino favorendo l’eliminazione dei residui solidi e liquidi dall’intestino.
Lovoldyl si usa per la preparazione dell’intestino agli esami (endoscopie o radiografie) e interventi chirurgici sul colon.
2. Cosa deve sapere prima di usare Lovoldyl
NON usi Lovoldyl
• se è allergico al bisacodile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di condizioni addominali acute, come infiammazione dell’appendice, una parte dell’intestino (appendicite), e gravi dolori alla pancia associati a nausea e vomito che possono essere segni indicativi di gravi malattie.
• se soffre di ostruzione o restringimento dell’intestino (stenosi intestinale)
• se soffre di un arresto della progressione del contenuto intestinale dovuto ad un blocco della muscolatura dell’intestino (ileo paralitico)
• se soffre di sanguinamento dal retto di origine sconosciuta
• in caso di dolore addominale acuto di emergenza chirurgica (addome chirurgico acuto)
• se soffre di grave perdita di acqua dall’organismo (stato di disidratazione)
• se soffre di infiammazione acuta dello stomaco e dell’intestino
• se il Suo bambino ha un’età inferiore a 3 anni
• se è in gravidanza o allattamento (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lovoldyl.
Sono stati riportati casi di vertigini e/o svenimento (sincope) dopo assunzione di Lovoldyl. I dati relativi a questi casi suggeriscono che gli eventi, più che un fenomeno correlato all'assunzione di
Lovoldyl, potrebbero essere interpretati come manifestazione di "svenimento (sincope) da defecazione" (attribuibile allo sforzo dell'atto della defecazione), oppure come una risposta riflessa al dolore alla pancia correlato alla stitichezza.
Informi immediatamente il medico se:
manifesta i sintomi da perdita intestinale di liquidi (disidratazione) che possono essere sete e riduzione dell’eliminazione della quantità di urine (oliguria).
La perdita di liquidi (disidratazione) può essere pericolosa se Lei soffre di una ridotta funzionalità
renale (insufficienza renale) o se Lei è anziano.
Informi il medico se:
• soffre di diabete mellito, pressione sanguigna alta (ipertensione) o malattia del cuore
(cardiopatia)
• soffre di malattie infiammatorie dell’intestino
• presenta dolore addominale
• presenta nausea o vomito
L’uso dei lassativi nelle condizioni citate sopra può essere pericoloso perciò il medico farà un’attenta valutazione.
Tenga presente che:
• sono stati riportati casi isolati di dolore addominale e diarrea con perdita di sangue dopo l’assunzione di Lovoldyl. Alcuni casi sono stati associati a riduzione dell’afflusso di sangue
(ischemia) alla mucosa del colon
• può verificarsi anche la presenza di sangue nelle feci (ematochezia), che è generalmente lieve e scompare da sola.
• i lassativi stimolanti incluso Lovoldyl non contribuiscono alla perdita di peso.
Bambini
Non somministri Lovoldyl ai bambini di età inferiore a 3 anni.
L’uso di Lovoldyl nei bambini di età inferiore ai 10 anni non è consigliato, poiché l’efficacia e la sicurezza di Lovoldyl per la preparazione intestinale in tale fascia di età non è stata adeguatamente dimostrata.
Altri medicinali e Lovoldyl
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo:
• diuretici (medicinali che aumentano l’escrezione urinaria) o adrenocorticosteroidi (medicinali per il trattamento dell’infiammazione). Se usa questi medicinali e Lovoldyl può aumentare il rischio di uno squilibrio degli elementi contenuti nel sangue (elettroliti). Tale squilibrio, a sua volta, può comportare un aumento della sensibilità ai glicosidi cardioattivi
(medicinali per il trattamento dei disturbi cardiaci);
• antiacidi (medicinali per il trattamento del bruciore di stomaco). Possono modificare l’effetto del medicinale; lasci trascorrere un intervallo di almeno un’ora prima di prendere Lovoldyl.
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento di altri medicinali somministrati contemporaneamente per via orale.
Eviti quindi di prendere contemporaneamente lassativi ed altri medicinali: dopo aver preso un medicinale lasci trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere Lovoldyl.
L’uso concomitante di altri lassativi può potenziare gli effetti secondari gastrointestinali di Lovoldyl.
Lovoldyl con cibi e bevande
Il latte può modificare l’effetto del medicinale; lasci trascorrere un intervallo di almeno un’ora prima di prendere Lovoldyl.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza. Pertanto, pur non essendo mai stati segnalati effetti indesiderati o tossici durante la gravidanza, come per tutti i medicinali, se è in gravidanza, Non usi Lovoldyl se è in gravidanza se non assolutamente necessario e sotto consiglio e sotto diretto controllo del medico dopo che avrà valutato il beneficio atteso per lei in rapporto al possibile rischio per il feto.
Allattamento
Dati clinici dimostrano che la forma attiva del bisacodile e i suoi derivati glucuronici non passano nel latte materno, tuttavia, usi il medicinale solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo che il medico avrà valutato il beneficio atteso per lei in rapporto al possibile rischio per il lattante.
Fertilità
Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.
A causa della risposta riflessa al dolore alla pancia dovuto alla stitichezza stessa, per es., allo spasmo addominale, possono verificarsi vertigini e/o svenimento (sincope). Se avverte dolori alla pancia
(spasmo addominale) deve evitare attività potenzialmente pericolose come guidare veicoli o usare macchinari.
Lovoldyl contiene lattosio e saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come usare Lovoldyl
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Usi Lovoldyl secondo le istruzioni ricevute dal centro medico in cui viene effettuato l’esame o l’intervento. Segua attentamente le istruzioni ricevute per assicurare il successo dell’esame (es.:
colonscopia).
La dose raccomandata negli adulti è:
2-4 compresse rivestite (10-20 mg) come componente di uno schema di preparazione intestinale su indicazione medica.
Uso nei bambini di età superiore ai 10 anni
La dose raccomandata è 2 compresse rivestite (10 mg) come componente di uno schema di preparazione intestinale su indicazione medica.
L’uso di Lovoldyl nei bambini di età inferiore ai 10 anni non è consigliato.
Usi le compresse di Lovoldyl:
• intere, senza masticare, con un abbondante bicchiere d’acqua.
• almeno 1 ora dopo l’assunzione di latte e di medicinali antiacidi.
• almeno 2 ore dopo l’assunzione di altri medicinali per via orale.
Come lassativo che agisce sull’intestino (colon), il bisacodile stimola il naturale processo di evacuazione, pertanto, non modifica la digestione o l’assorbimento di calorie o di nutrienti essenziali nell’intestino.
Se usa più Lovoldyl di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lovoldyl avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Sintomi
Se prende dosi eccessive di Lovoldyl può manifestare dolori alla pancia e diarrea, e significative perdite di sostanze contenute nel sangue (potassio e altri elettroliti).
Trattamento
Se si interviene entro breve tempo dall’ingestione delle compresse di Lovoldyl, l’assorbimento può essere ridotto o evitato mediante l’induzione del vomito o la lavanda gastrica (svuotamento del contenuto dello stomaco da effettuarsi in ospedale). Il medico rimpiazzerà le perdite di liquidi e di elementi contenute nel sangue (elettroliti). Ciò è particolarmente importante nei pazienti anziani o nei bambini.
Inoltre, il medico può somministrarle medicinali per calmare le contrazioni muscolari dell’intestino
(spasmolitici).
Se dimentica di prendere Lovoldyl
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con Lovoldyl
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono elencati secondo frequenza:
comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10)
• crampi addominali, dolore addominale, diarrea, nausea
non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
• capogiri (vertigini),
• sangue nelle feci (ematochezia), vomito, fastidio alla pancia, fastidio anorettale
rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)
• reazioni anafilattiche, gonfiore della pelle e delle mucose del viso, delle labbra e della gola
(angioedema), ipersensibilità,
• perdita di liquidi (disidratazione),
• svenimento (sincope),
• infiammazione dell’intestino (colite, compresa colite ischemica).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Lovoldyl
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Conservi la scatola e il relativo foglio illustrativo per avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lovoldyl
Una compressa rivestita contiene:
• Il principio attivo è bisacodile 5 mg.
• Gli altri componenti del medicinale sono: lattosio, amido di mais, saccarosio, talco, gliceril beenato, magnesio carbonato, copolimeri metacrilici, PEG 4000, titanio diossido.
Descrizione dell’aspetto di Lovoldyl e contenuto della confezione
Lovoldyl si presenta in confezione da 4 compresse rivestite per uso orale in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Produttore
Fine Foods & Pharmaceutical N.T.M. S.p.A - Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG)
