FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Rupafin 10 mg compresse
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Rupafin 10 mg compresse
rupatadinaLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Rupafin e a cosa serve
La rupatadina è un antistaminico.
Rupafin allevia i sintomi della rinite allergica quali starnuti, naso che cola, prurito agli occhi e al naso.
Rupafin è anche usato per alleviare i sintomi associati all’orticaria cronica idiopatica (eruzione cutanea allergica) come prurito e pomfi (rossore e gonfiore della pelle localizzati).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupafin
Non prenda Rupafin
• se è allergico alla rupatadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rupafin.
Se soffre di insufficienza renale o epatica, chieda consiglio al medico. Attualmente, l’uso di
Rupafin 10 mg compresse non è raccomandato nei pazienti con funzione renale o epatica compromessa.
Se ha bassi livelli di potassio nel sangue e/o ha un pattern anomalo del battito cardiaco
(prolungamento noto dell’intervallo QTc sull’ECG) che possono manifestarsi in alcune forme di cardiopatia, chieda consiglio al medico.
Se ha più di 65 anni, consulti il medico o il farmacista.
Bambini
Questo medicinale non è indicato per i bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Altri medicinali e Rupafin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se sta prendendo Rupafin non prenda altri farmaci contenenti ketoconazolo (farmaco per le infezioni fungine) o eritromicina (farmaco per le infezioni batteriche).
Se sta prendendo medicinali ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale, medicinali a base di statine (medicinali usati per trattare i livelli elevati di colesterolo) o midazolam (farmaco usato per la sedazione di breve durata), chieda consiglio al medico prima di prendere Rupafin.
Rupafin con cibi, bevande e alcol
Rupafin non deve essere preso insieme al succo di pompelmo, poiché ciò può aumentare il livello di Rupafin nell’organismo.
Rupafin, alla dose raccomandata (10 mg), non aumenta la sonnolenza indotta dall’alcol.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Al dosaggio raccomandato, non si prevede che Rupafin influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, quando inizia il trattamento con Rupafin, faccia attenzione e osservi quali effetti ha il trattamento su di lei prima di guidare o usare macchinari.
Rupafin contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Rupafin
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Rupafin è indicato per gli adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni) e per gli adulti. La dose abituale è di una compressa (10 mg di rupatadina) una volta al giorno a stomaco pieno o vuoto.
Ingerisca la compressa con una quantità sufficiente di liquido (es. un bicchiere d’acqua).
Il medico le dirà per quanto tempo prendere Rupafin.
Se prende più Rupafin di quanto deve
Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista se ha preso accidentalmente una dose eccessiva del medicinale.
Se dimentica di prendere Rupafin
Prenda la dose appena possibile e continui con la consueta posologia. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle singole dosi.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) sono sonnolenza, mal di testa, capogiri, bocca secca, sensazione di debolezza e spossatezza.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) sono aumento dell’appetito, irritabilità, disturbi dell’attenzione, sanguinamento nasale, secchezza nasale, faringite, tosse, gola secca, rinite, nausea, dolore addominale, diarrea, indigestione, vomito, stitichezza, eruzione cutanea, mal di schiena, dolore alle articolazioni, dolori muscolari, sete, senso generale di disagio, febbre, alterazione dei test di funzionalità epatica e aumento di peso.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000) sono palpitazioni, aumento del battito cardiaco e reazioni allergiche (prurito, pomfi e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della bocca).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Rupafin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare il blister nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Rupafin
– Il principio attivo è la rupatadina. Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato).
– Gli altri componenti sono amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, ossido di ferro rosso (E-172), ossido di ferro giallo (E-172), lattosio monoidrato e magnesio stearato. Vedere paragrafo 2 “Rupafin contiene lattosio”.
Descrizione dell’aspetto di Rupafin e contenuto della confezione
Rupafin si presenta come compresse rotonde, di colore salmone chiaro, confezionato in blister contenenti 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 e 100 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona-Spagna)
Concessionario per la vendita: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con
le seguenti denominazioni:
Rupatall 10 mg compresse
Rinialer 10 mg compresse
Rupafin 10 mg compresse
Rupatadine 10 mg compresse
Wystamm 10 mg compresse
Tamalis10 mg compresse
Pafinur 10 mg compresse
Belgio, Lussemburgo
Portogallo, Malta
Austria, Bulgaria, Croazia,
Cipro, Danimarca, Estonia,
Germania, Grecia, Islanda,
Italia, Irlanda, Lettonia,
Liechtenstein, Lituania, Paesi
Bassi, Norvegia, Polonia,
Slovenia, Repubblica Slovacca,
Spagna
Regno Unito
Francia
Ungheria, Repubblica Ceca,
Romania
Finlandia, Svezia
