FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
Ciclopirox
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché
contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 6 mesi.
Contenuto di questo foglio:
1. CHE COS'È ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie E A CHE COSA
SERVE
Questo medicinale è uno smalto contenente il principio attivo ciclopirox: un agente antimicotico.
ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO
ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie è indicato nel trattamento delle micosi delle unghie (onicomicosi) delle mani e dei piedi da lievi a moderate. Il principio attivo ciclopirox penetra attraverso l’unghia e uccide i funghi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ROXOLAC 80 mg/g, smalto
medicato per unghie
Non usi ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie- se è allergico a ciclopirox o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale(riportati nel paragrafo 6).- se ha meno di 18 anni di età.Avvertenze e precauzioni- Non ingerire.- Evitare il contatto con gli occhi e con le mucose fino a quando ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie non si è asciugato.- ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie deve essere applicato solo localmente.- Non applicare comuni smalti per unghie o qualsiasi altro smalto cosmetico sulle unghie trattate.- In caso presentasse una qualsiasi reazione allergica, interrompa il trattamento immediatamente, rimuova attentamente lo smalto medicato con un solvente e contatti il medico.- Nel caso avesse più unghie da trattare o nel caso avesse il diabete o disturbi del sistema immunitario, contatti il medico, perché potrebbe aver bisogno di aggiungere un trattamento per via orale.Altri medicinali e ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghieInformi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o ha intenzione di usare qualsiasi altro medicinale.ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie con cibi e bevandeNon pertinente.Gravidanza e allattamentoSe è in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.GravidanzaQuesto medicinale può essere utilizzato nelle donne in gravidanza.Allattamento al senoNon ci sono informazioni sufficienti sull'escrezione di ciclopirox nel latte materno. Non si può escludere un rischio per i neonati/lattanti. Non deve usare ROXOLAC 80 mg/g smalto per unghie medicato durante l'allattamento.Guida di veicoli e utilizzo di macchinariROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ROXOLAC 80 mg/g, smalto
medicato per unghieNon pertinente.
3. COME USARE ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.Modo di somministrazione:Uso cutaneo.Solo per uso esterno. Questo medicinale può essere utilizzato solo negli adulti.La dose raccomandata è di una applicazione al giorno, preferibilmente la sera.Dopo ogni utilizzo seguire le istruzioni di conservazione (vedere paragrafo 5).Prima di iniziare il trattamento con ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie:• si raccomanda di rimuovere le parti in eccesso delle unghie interessate utilizzando forbici, tagliaunghie o una lima per unghie.Per tutta la durata del trattamento:• applicare uno strato sottile di ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie su tutte le unghie interessate, una volta al giorno, preferibilmente di sera,• ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie deve essere applicato sull’intera unghia,• una volta alla settimana, prima dell’applicazione di ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie, rimuovere lo strato di smalto con un solvente cosmetico per smalto per unghie disponibile in commercio.• allo stesso tempo, si raccomanda di rimuovere le parti in eccesso delle unghie interessate.• non applicare un comune smalto per unghie o un qualsiasi altro smalto cosmetico sulle unghie trattate.Durata del trattamentoLa durata del trattamento dipende dalla gravità dell’infezione.La durata del trattamento è solitamente di 3 mesi per le micosi delle unghie della mano fino ai 6 mesi per le micosi delle unghie del piede.Se ha dei dubbi sull’opportunità di proseguire il trattamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.Se usa più ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie di quanto deveNon pertinente.Se dimentica di usare ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghieNon usi una dose doppia per compensare una dose dimenticata. Prosegua con il trattamento come indicato al punto 3 di questo foglio.Se interrompe il trattamento con ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per
unghie
Se sospende o interrompe il trattamento troppo presto la micosi si può
ripresentare. Se non è sicuro che la condizione dell’unghia sia migliorata, chieda consiglio al medico o al farmacista.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.Si possono verificare dermatiti da contatto (rash cutanei come eczema) e reazioni allergiche generalizzate, ma la frequenza di quest’effetto avverso non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.Conservare nella confezione originale, per proteggerlo dalla luce.Dopo l’apertura, tenere il flacone ben chiuso, nella scatola.Dopo la prima apertura del flacone: 3 mesi.Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
Il principio attivo è: Ciclopirox.Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg (8%) di ciclopirox.Gli altri componenti sono:Etilacetato, alcool isopropilico, copolimero di metilvinil etere e acido maleico monobutilestere.Descrizione dell’aspetto di ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie e
contenuto della confezioneROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie è un liquido limpido leggermente viscoso, da incolore a leggermente giallo-bruno.ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie è confezionato in un flacone di vetro incolore con tappo a vite bianco con pennello applicatore (LDPE).Flacone di vetro incolore tipo III con tappo a vite bianco con pennello applicatore(LDPE).Confezioni: 1 flacone da 3 ml, 2 flaconi da 3 ml,È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercioPIERRE FABRE ITALIA S.p.A.Via G. Washington, 7020146 Milano -ItaliaProduttorePIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIONSite de Cahors - Le Payrat46000 Cahors - FranciaQuesto medicinale è autorizzato negli Stati membri con le seguenti denominazioni:Belgio: MycostenGermania: MiclastItalia: RoxolacSpagna: Miclast
medicato per unghie
Non usi ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
Avvertenze e precauzioni
Altri medicinali e ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie con cibi e bevande
Gravidanza e allattamento
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ROXOLAC 80 mg/g, smalto
medicato per unghie
3. COME USARE ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
Modo di somministrazione:
Durata del trattamento
Se usa più ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie di quanto deve
Se dimentica di usare ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
Se interrompe il trattamento con ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per
unghie
Se sospende o interrompe il trattamento troppo presto la micosi si può
ripresentare. Se non è sicuro che la condizione dell’unghia sia migliorata, chieda
consiglio al medico o al farmacista.4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Segnalazione degli effetti indesiderati
5. COME CONSERVARE ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
Il principio attivo è: Ciclopirox.
Gli altri componenti sono:
Descrizione dell’aspetto di ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie e
contenuto della confezione
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Produttore
