foglio illustrativo.
Fertilità
Non ci sono evidenze che suggeriscano che livelli fisiologici di vitamina C causino effetti indesiderati sulla riproduzione nell’uomo
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Vitamina C Bayer non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Vitamina C Bayer contiene paraidrossibenzoati
Può causare reazioni allergiche ( anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.
Vitamina C Bayer contiene sodio
Questo medicinale contiene 135,24 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per fiala da 1 g/5ml. Questo equivale a 6,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
3. Come usare Vitamina C Bayer
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è: 1 fiala da 1 g al giorno per via sottocutanea (sotto la pelle), intramuscolare (nel muscolo) o endovenosa (nella vena).
Non superi la dose di 1 g ( 1 fiala) al giorno.
Istruzioni per l’uso:
Uso nei bambini e negli adolescenti
Vitamina C Bayer è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere
“Non usi Vitamina C Bayer”).
Se usa più Vitamina C Bayer di quanto deve
Se usa questo medicinale seguendo il foglio illustrativo, il sovradosaggio avviene raramente.
Sintomi generali di un sovradosaggio di Vitamina C possono includere disturbi gastrointestinali quali diarrea, nausea e vomito.
Se assume una dose eccessiva di Vitamina C possono verificarsi:
- danni alle cellule del sangue (emolisi ossidativa), soprattutto se ha una carenza di un enzima chiamato Glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- aggregazione del sangue all’interno di arterie e vene (coagulazione intravascolare disseminata);
- aumento dei livelli di sostanze chiamate ossalati nel sangue e nelle urine, con il rischio di accumulo delle stesse e predisposizione alla formazione di cristalli (soprattutto se periodicamente si sottopone a dialisi per purificare il sangue), che possono causare nefropatia tubulointerstiziale (sindrome caratterizzata da insufficienza renale) e insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni);
- accumulo di una sostanza chiamata ossalato di calcio nei reni con gravi danni, come necrosi tubulare acuta e/o insufficienza renale.
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Se manifesta tali sintomi, interrompa la somministrazione del medicinale e consulti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non è pertanto possibile definirne la frequenza.
Effetti sull’apparato gastrointestinale
- diarrea
- nausea
- vomito
- mal di pancia (dolore addominale)
- problemi di digestione (dispepsia ) .
Effetti sul sistema immunitario
Reazioni allergiche ed anafilattiche con le relative manifestazioni cliniche:
- problemi respiratori (sindrome asmatica);
- affezioni a carico della pelle:eruzioni cutanee, orticaria (prurito e piccole macchie sulla pelle), edema, angioedema (gonfiore del viso e delle mucose), prurito;
- sofferenza del cuore e della circolazione (sofferenza cardio-respiratoria);
- reazioni gravi come shock anafilattico.
Effetti localizzati alla sede di somministrazione
- reazioni nella sede di iniezione ed infusione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Vitamina C Bayer
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Vitamina C Bayer
- Il principio attivo è l’acido ascorbico (vitamina C).
Una fiala da 5 ml contiene 1 g di acido ascorbico.
Gli altri componenti sono: metile paraidrossibenzoato, propile
paraidrossibenzoato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Vitamina C Bayer e contenuto della
confezione
Vitamina C Bayer si presenta sotto forma di soluzione iniettabile.
Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile: confezione da 3 fiale da 5 ml per somministrazione sottocutanea/intramuscolare/endovenosa.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bayer S.p.A.- Viale Certosa 130, 20156 Milano.
Produttore:
Cenexi S.A.S. - officina di Fontenay-sous-Bois (Francia).
