FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Ramipril + Idroclorotiazide Sun
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Ramipril e Idroclorotiazide SUN 2,5 mg + 12,5 mg compresse
Ramipril e Idroclorotiazide SUN 5 mg + 25 mg compresse
ramipril/idroclorotiazideMedicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Ramipril e Idroclorotiazide SUN e a cosa serve
Ramipril e Idroclorotiazide SUN è una associazione di due medicinali chiamati ramipril e idroclorotiazide.
Ramipril appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “ACE-inibitori” (Inibitori dell’Enzima di
Conversione dell’Angiotensina). Esso agisce:
• Diminuendo la produzione, da parte del suo corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna.
• Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni.
• Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “diuretici tiazidici” o diuretici orali.
Esso agisce aumentando la quantità di acqua (urina) che viene prodotta. Questo abbassa la sua pressione sanguigna.
Ramipril e Idroclorotiazide SUN è usato per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione). I due principi attivi agiscono insieme per abbassare la sua pressione sanguigna. Essi vengono usati in associazione quando il trattamento con un componente da solo non funziona.
Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril e Idroclorotiazide SUN
Non prenda Ramipril e Idroclorotiazide SUN:
• Se è allergico al ramipril, all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
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• Se è allergico (ipersensibile) a medicinali simili a Ramipril e Idroclorotiazide SUN (altri ACE-
inibitori o medicinali derivati della sulfonamide).
Segni di una reazione allergica possono essere eruzione cutanea, difficoltà ad inghiottire o a respirare, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.
• Se ha mai avuto una reazione allergica grave chiamata “angioedema”. I segni includono prurito, eruzioni cutanea (orticaria), macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore attorno agli occhi e delle labbra, difficoltà nel respirare e ad inghiottire.
• Se ha assunto o sta assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale usato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine (cronica) negli adulti, in quanto ciò aumenta il rischio di angioedema (rapido rigonfiamento sotto la pelle in zone come la gola).
• Se è in dialisi o sta subendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del macchinario che viene utilizzato, Ramipril e Idroclorotiazide SUN può non essere adatto a lei.
• Se ha gravi problemi di fegato.
• Se ha livelli anormali di sali (calcio, potassio, sodio) nel sangue.
• Se ha problemi renali dovuti ad insufficiente apporto di sangue al rene (stenosi dell’arteria renale).
• Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere paragrafo sotto “Gravidanza e
allattamento”).• Se sta allattando al seno (vedere paragrafo sotto “Gravidanza e allattamento”).
• Se soffre di diabete o la sua funzionalità renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
Non prenda Ramipril e Idroclorotiazide SUN se si verifica una delle condizioni sopra descritte.
Se non è sicuro, chieda al medico prima di prendere Ramipril e Idroclorotiazide SUN.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ramipril e Idroclorotiazide SUN:
• se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare un utilizzo a lungo termine con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma). Protegga la sua pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Ramipril e Idroclorotiazide SUN.
• Se ha problemi di cuore, fegato o reni.
• Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, o in seguito ad una dieta povera di sale, o per l’assunzione di diuretici per un lungo periodo di tempo o in seguito a dialisi).
• Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l’allergia alle punture di api o delle vespe (desensibilizzazione).
• Se sta per ricevere un anestetico che può essere somministrato per un intervento chirurgico o un intervento ai denti. Può essere necessario interrompere il trattamento con Ramipril e
Idroclorotiazide SUN il giorno prima, chieda consiglio al medico.
• Se ha un elevato quantitativo di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del sangue).
• Se sta prendendo medicinali o si trova in condizioni tali che i livelli di sodio nel sangue possono diminuire. Il medico può prescriverle esami del sangue a intervalli regolari, in particolare per controllare i livelli di sodio nel sangue, soprattutto se lei è anziano.
• Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema (rapido gonfiore sottocutaneo in sedi quali la gola) maggiore può essere aumentato:
- medicinali usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e per trattare il cancro (come tensirolimus, sirolimus, everolimus) e altri farmaci appartenenti alla classe degli inibitori di mTOR
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- - vildagliptin (un medicinale usato per trattare il diabete)
- -inibitori di neprilisina (NEP) come racecadotril un medicinale utilizzato per trattare la diarrea
- - sacubitril/valsartan. Per sacubitril/valsartan vedere anche “Non prenda Ramipril e
Idroclorotiazide SUN”
• Se soffre di una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
• Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare). Ramipril e
Idroclorotiazide SUN non è raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza e può causare gravi danni al bambino dopo i primi tre mesi di gravidanza (vedere sotto paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
• Se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi. Questi potrebbero essere sintomi dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di un aumento della pressione nell’occhio e possono verificarsi in un periodo che va da qualche ora a settimane dopo l’assunzione di Ramipril e
Idroclorotiazide SUN. Questo, se non trattato, può portare alla perdita permanente della vista. Soprattutto se è a rischio di sviluppare una condizione chiamata glaucoma o se in precedenza ha manifestato un'allergia alla penicillina o alle sulfonamidi, lei può essere a più alto rischio di sviluppare questa condizione.
• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
- un "antagonista del recettore dell’angiotensina-II" (AIIRA) (anche noti come sartani per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
- aliskiren.
Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti
(ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Ramipril e Idroclorotiazide SUN".
Bambini e adolescenti
Ramipril e Idroclorotiazide SUN non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18
anni questo perché il medicinale non è mai stato utilizzato in questa fascia di età.
Se si verifica una delle condizioni sopra descritte o non è sicuro, si rivolga al medico prima di assumere Ramipril e Idroclorotiazide SUN.
Altri medicinali e Ramipril e Idroclorotiazide SUN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché Ramipril e Idroclorotiazide SUN può influenzare il meccanismo di azione di alcuni altri medicinali. Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare il meccanismo di azione di Ramipril e Idroclorotiazide SUN.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali possono interferire con Ramipril e Idroclorotiazide SUN riducendone l’efficacia:
• Medicinali utilizzati per alleviare dolore e infiammazione (ad esempio Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e aspirina).
• Medicinali utilizzati per il trattamento della pressione del sangue bassa, dello shock, dell’insufficienza cardiaca, dell’asma o delle allergie come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la sua pressione sanguigna.
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Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questi medicinali, se assunti con Ramipril e Idroclorotiazide SUN, possono aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati:
• Sacubitril/valsartan – usato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine (cronica)
negli adulti (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Ramipril Idroclorotiazide SUN”).
• Medicinali utilizzati per alleviare dolore e infiammazione (ad esempio Farmaci Antinfiammatori
Non Steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e aspirina).
• Medicinali che possono abbassare la quantità di potassio nel sangue. Questi includono medicinali per la stitichezza, diuretici, amfotericina B (usata nelle infezioni da funghi) e ormone adrenocorticotropo (usato per verificare se le sue ghiandole surrenali funzionano correttamente).
• Medicinali per la cura del cancro (chemioterapia).
• Medicinali per problemi di cuore, inclusi i problemi del battito cardiaco.
• Diuretici come la furosemide.
• Integratori del potassio (inclusi sostituti del sale), diuretici risparmiatori del potassio e altri medicinali che potrebbero aumentare la quantità di potassio presente nel sangue (come trimetoprim e cotrimoxazolo per trattare infezioni provocate da batteri; ciclosporina, un medicinale immunosoppressore usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati; ed eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli)
• Medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni come prednisolone.
• Integratori di calcio.
• Allopurinolo (usato per abbassare il contenuto di acido urico nel sangue).
• Procainamide (per i problemi del battito cardiaco).
• Colestiramina (per ridurre la quantità di grassi nel sangue).
• Carbamazepina (per il trattamento dell’epilessia).
• Farmaci utilizzati solitamente per evitare il rigetto di organi trapiantati e per il cancro (come sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri farmaci appartenenti alla classe degli inibitori di mTOR). Vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
• Vidagliptin (usato per trattare il diabete di tipo 2).
• Racecadotril (usato per il trattamento della diarrea).
• Il medico può ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni:
sesta assumendo un antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Ramipril e Idroclorotiazide SUN" e "Avvertenze e precauzioni”).
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Essi possono essere influenzati da Ramipril e Idroclorotiazide SUN:
• Medicinali per il diabete come gli ipoglicemizzanti orali e l’insulina. Ramipril e Idroclorotiazide
SUN può abbassare il quantitativo di zuccheri nel sangue. Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue quando assume Ramipril e Idroclorotiazide SUN.
• Litio (per problemi psichiatrici). Ramipril e Idroclorotiazide SUN può aumentare il quantitativo di litio nel sangue. Il livello di litio nel sangue deve essere controllato attentamente dal medico.
• Medicinali miorilassanti.
• Chinina (per il trattamento della malaria).
• Medicinali che contengono iodio, questi possono essere usati in ospedale prima di un esame ai raggi X o a scansione.
• Penicillina (per il trattamento delle infezioni).
• Medicinali che rendono fluido il sangue da assumere per via orale (anticoagulanti orali) come warfarin.
Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro),chieda al medico prima di assumere
Ramipril e Idroclorotiazide SUN.
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Esami Informi il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale:
• Se sta facendo un esame per la funzionalità della paratiroide. Ramipril e Idroclorotiazide SUN può alterare i risultati dell’esame.
• Per chi svolge attività sportiva: l’uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può comunque determinare positività ai test anti-doping.
Assunzione di Ramipril e Idroclorotiazide SUN con cibi e alcool
• Bere bevande alcoliche insieme a Ramipril e Idroclorotiazide SUN può provocare sensazione di vertigini o di stordimento. Se vuole sapere quanto alcool bere quando sta prendendo Ramipril e
Idroclorotiazide SUN, ne discuta con il medico poiché l’alcool aumenta gli effetti dei medicinali utilizzati per abbassare la pressione sanguigna.
• L’assunzione di Ramipril e Idroclorotiazide SUN può avvenire con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare).
Non deve prendere Ramipril e Idroclorotiazide SUN nelle prime 12 settimane di gravidanza e non deve assolutamente assumerlo dopo la 13a settimana perché il suo utilizzo può essere dannoso per il bambino.
Se rimane incinta durante la terapia con Ramipril e Idroclorotiazide SUN, informi immediatamente il medico. Prima della pianificazione di una gravidanza deve essere effettuato il passaggio ad un adatto medicinale alternativo.
Allattamento
Non deve prendere Ramipril e Idroclorotiazide SUN se sta allattando.Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni effetti indesiderati (ad es. sintomi di riduzione della pressione sanguigna come capogiri)
possono compromettere la capacità di concentrazione e reazione. Questi costituiscono un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio, la guida di un veicolo o macchinario). Può avere sensazioni di capogiri, mentre assume Ramipril e Idroclorotiazide SUN.
Questo è più probabile che accada quando ha appena iniziato ad assumere Ramipril e Idroclorotiazide
SUN o ha appena aumentato la dose. Se accade ciò, non guidi o usi strumenti o macchinari.
Ramipril e Idroclorotiazide SUN contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.
3.Come prendere Ramipril e Idroclorotiazide SUN
Prenda sempre Ramipril e Idroclorotiazide SUN seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Quanto medicinale assumere
Trattamento della pressione alta
Il medico aggiusterà il quantitativo che lei assume fino a quando la sua pressione sanguigna sarà sotto controllo.
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Anziani
Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.
Via e modo di somministrazione
• Prenda questo medicinale per bocca alla stessa ora della giornata, ogni giorno, di solito al mattino.
• Inghiotta le compresse con un liquido.
• Non frantumi e non mastichi le compresse.
• Ramipril e Idroclorotiazide SUN 2,5 mg + 12,5 mg compresse: la linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa.
• Ramipril e Idroclorotiazide SUN 5 mg + 25 mg compresse: la compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Se prende più Ramipril e Idroclorotiazide SUN di quanto deve
Informi il medico o vada al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Non guidi per andare all’ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami l’ambulanza. Porti con sé la scatola del medicinale. Questo perché il medico deve sapere che cosa ha assunto.
Se dimentica di prendere Ramipril e Idroclorotiazide SUN
• Se dimentica una dose, assuma la sua dose normale, quando è il momento.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Ramipril e Idroclorotiazide SUN può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di prendere Ramipril e Idroclorotiazide SUN e si rivolga immediatamente al medico se
nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, può aver bisogno di un
trattamento medico urgente:
• Gonfiore di viso, labbra o gola tale da rendere difficoltoso deglutire o respirare, così come prurito o eruzione cutanea. Questo può essere segno di una reazione allergica grave a Ramipril e
Idroclorotiazide SUN.
• Reazioni cutanee gravi che includono eruzione cutanea, ulcere in bocca, peggioramento di una patologia cutanea pre-esistente, arrossamenti, formazione di vesciche e desquamazione della pelle
(come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).
Informi il medico immediatamente se manifesta:
• Accelerazione del battito cardiaco, battito cardiaco irregolare o rinforzato (palpitazioni), dolore al petto, sensazione di oppressione al petto, o problemi più gravi che includono attacco cardiaco e ictus.
• Respiro corto, tosse, febbre che perdura da 2 a 3 giorni e minor sensazione di fame. Questi possono essere segni di problemi polmonari, compresa l’infiammazione.
• Formazione più facile di lividi, sanguinamento prolungato più del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad esempio sanguinamento delle gengive) macchie viola sulla pelle o più facile insorgenza di infezioni, irritazioni della gola e febbre, sensazione di stanchezza, debolezza, capogiri o colorito pallido. Questi possono essere segni di problemi circolatori o del midollo osseo.
• Dolore allo stomaco grave che può estendersi fino alla schiena. Questo può essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas).
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• Febbre, brividi, stanchezza, perdita dell’appetito, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero). Questi possono essere segni di problemi al fegato come l’epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.
• Forte dolore agli occhi, visione offuscata o con aloni di luce, mal di testa, lacrimazione diffusa o nausea e vomito che possono costituire una condizione chiamata glaucoma; riduzione della visione, difficoltà a vedere lontano che possono costituire una condizione chiamata miopia.Diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuti a un’elevata pressione (possibili segni dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di glaucoma acuto ad angolo chiuso)
Altri effetti indesiderati includono:
Informi il medico se una delle seguenti condizioni diventa grave o dura per un periodo di tempo più lungo di qualche giorno:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• Mal di testa o sensazione di debolezza o stanchezza.
• Sensazione di vertigini. Questo è più probabile che accada quando la terapia con Ramipril e
Idroclorotiazide SUN è appena iniziata o ha appena aumentato la dose.
• Tosse secca stizzosa o bronchite.
• Gli esami del sangue mostrano un livello di zuccheri più elevato del normale. Se soffre di diabete, questo può peggiorare.
• Gli esami del sangue mostrano un livello di acido urico o di grassi più elevato del normale.
• Articolazioni dolorose, arrossate e gonfie.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• Eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti.
• Vampate, debolezza, ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa), specialmente quando si è in piedi o ci si alza rapidamente.
• Problemi di equilibrio (vertigini).
• Prurito e sensazioni insolite alla pelle come intorpidimento, formicolio, sensazione di punture, bruciore o sfregamento (parestesia).
• Perdita o alterazione del gusto.
• Problemi di sonno.
• Umore depresso, ansia, maggior nervosismo rispetto al solito o irritabilità.
• Naso chiuso, infiammazione dei seni nasali (sinusite), fiato corto.
• Infiammazione delle gengive (gengiviti), gonfiore della bocca.
• Occhi arrossati, gonfi, o che lacrimano o con prurito.
• Tintinnio nell’orecchio.
• Visione offuscata.
• Perdita di capelli.
• Dolore al torace.
• Dolore muscolare.
• Stitichezza, dolore allo stomaco o all’intestino.
• Indigestione o sensazione di malessere.
• Aumento della quantità di urina durante la giornata.
• Maggiore sudorazione o sensazione di sete rispetto al solito.
• Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia), minore sensazione di fame.
• Battito cardiaco accelerato o irregolare.
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• Braccia e gambe gonfie. Questo può essere il segno che il corpo sta trattenendo più acqua del solito.
• Febbre.
• Impotenza nel maschio.
• Diminuzione nel numero dei globuli rossi, bianchi e delle piastrine del sangue o della concentrazione dell’emoglobina, evidenziato da esami del sangue.
• Esami del sangue che mostrano alterazione della funzionalità di fegato, pancreas o reni.
• Esami del sangue che mostrano un livello di potassio inferiore al normale.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
• Sensazione di malessere, che provoca diarrea o bruciore di stomaco.
• Lingua gonfia ed arrossata o bocca secca.
• Esami del sangue che mostrano un livello di potassio più elevato del normale.
Non nota (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili)
• Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma).
Altri effetti indesiderati riportati
Informi il medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni diventa grave o dura per un periodo di tempo più lungo di qualche giorno.
• Difficoltà di concentrazione, sensazione di agitazione o confusione.
• Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore quando si raffreddano e che formicolano o fanno male quando vengono riscaldate (fenomeno di Raynaud).
• Aumento del volume del seno negli uomini.
• Coaguli nel sangue.
• Disturbi dell’udito.
• Occhi meno umidi del normale.
• Gli oggetti appaiono di colore giallo.
• Disidratazione.
• Gonfiore, dolore e pallore delle guance (infiammazione di una ghiandola salivare).
• Gonfiore dell’intestino chiamato “angioedema intestinale” e che si presenta con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea.
• Maggiore sensibilità alla luce solare.
• Grave sfaldamento o desquamazione della pelle, prurito, eruzione cutanea o altre reazioni della pelle come arrossamenti del viso o della fronte.
• Eruzione cutanea o lividi.
• Macchie sulla pelle ed estremità fredde.
• Problemi alle unghie (come perdita o separazione dell’unghia dalla sua sede).
• Rigidità muscoloscheletrica o incapacità a muovere la mandibola/mascella (tetania).
• Debolezza o crampi muscolari.
• Riduzione del desiderio sessuale nell’uomo e nella donna.
• Presenza di sangue nelle urine. Questo può essere un segno di un problema renale (nefrite interstiziale).
• Maggiore quantità di zucchero nelle urine rispetto al normale.
• Aumento nel numero delle cellule bianche nel sangue (eosinofilia) riscontrato dagli esami del sangue.
• Esami del sangue che mostrano un numero troppo basso di cellule del sangue (pancitopenia).
• Esami del sangue che mostrano un cambiamento del livello dei sali come sodio, calcio, magnesio e cloro nel sangue.
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• Urina concentrata (di colore scuro), sensazione di malessere o malessere, crampi muscolari, confusione e convulsioni che possono essere dovuti a inappropriata secrezione di ADH (ormone antidiuretico). Se manifesta questi sintomi contatti il medico il prima possibile.
• Reazioni rallentate o alterate.
• Modifica nella percezione degli odori.
• Difficoltà a respirare o peggioramento dell’asma.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: .https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ramipril e Idroclorotiazide SUN
Conservi il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ramipril e Idroclorotiazide SUN
Ramipril e Idroclorotiazide SUN 2,5 mg + 12,5 mg compresse:
I principi attivi sono ramipril e idroclorotiazide.
Ogni compressa contiene 2,5 mg di ramipril e 12,5 mg di idroclorotiazide.
- Gli altri componenti sono: ipromellosa, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, sodio stearilfumarato.
Ramipril e Idroclorotiazide SUN 5 mg + 25 mg compresse:
- I principi attivi sono ramipril e idroclorotiazide.
Ogni compressa contiene 5 mg di ramipril e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: ipromellosa, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, sodio stearilfumarato.
Descrizione dell’aspetto di Ramipril e Idroclorotiazide SUN e contenuto della confezione
Ramipril e Idroclorotiazide SUN 2,5 mg + 12,5 mg compresse: compresse di colore bianco-biancastro, a forma di compressa oblunga, con impresso “R” e “21” su entrambi i lati della linea d’incisione su di un lato e linea d’incisione sull’altro lato.
La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa.
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Ramipril e Idroclorotiazide SUN 5 mg + 25 mg compresse: compresse di colore bianco-biancastro, a forma di compressa oblunga, con impresso “R” e “22” su entrambi i lati della linea d’incisione su di un lato e linea d’incisione sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Ramipril e Idroclorotiazide SUN è disponibile in confezioni da 14, 20, 28, 50 e 100 compresse in blister saldato a freddo con essiccante incorporato (OPA/Al/PE/HDPE/Al) e in triplo blister
(PVC/PE/PVDC/Al).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132JH, Hoofddorp,
Paesi Bassi
Produttore
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87 - 2132 JH Hoofddorp, Paesi Bassi
Terapia SA
124 Fabricii Str. 400 632 Cluj-Napoca, Romania
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