FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Protaphane FlexPen 100 UI/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in penna
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Protaphane FlexPen 100 UI/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in penna
preriempita
insulina umanaLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al suo medico, al farmacista o all’infermiere.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri Potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
– Se manifesta un qualsiasi degli effetto indesiderato si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Ciò comprende qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cosa è Protaphane e a cosa serve
Protaphane è un insulina umana con un inizio di azione graduale e durata prolungata.
Protaphane è usato per ridurre l’elevato livello di zucchero nei pazienti con diabete mellito (diabete). Il diabete è una malattia in cui l’organismo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue. Il trattamento con Protaphane aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Protaphane comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa un’ora e mezza dopo l’iniezione ed il suo effetto durerà per circa 24 ore. Protaphane è somministrato spesso in associazione a preparazioni insuliniche ad azione rapida.
2. Che cosa deve sapere prima di usare Protaphane
Non usi Protaphane
► Se è allergico all’insulina umana, o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale, consulti il paragrafo 6.
► Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (livello basso di zucchero nel sangue), consulti il Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4.
► Nei microinfusori.
► Se FlexPen gocciola, presenta danni o spaccature.
► Se non è stato conservato correttamente o è stato congelato, vedere paragrafo 5.
► Se l’insulina risospesa non appare uniformemente bianca e lattescente.
Non usi Protaphane, se si verifica uno di questi casi. Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere per un consiglio.
Prima di usare Protaphane
► Controlli l’etichetta per accertarsi che si tratti del tipo giusto di insulina.
► Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire contaminazioni.
► Gli aghi e Protaphane FlexPen non devono essere condivisi.
► Protaphane FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee. Parli con il medico se deve iniettarsi l’insulina con altra modalità.
Avvertenze e precauzioni
Alcune condizioni e attività possono influenzare il bisogno di insulina. Consulti il medico:
► Se ha disturbi renali o epatici, anomalie a carico della ghiandola surrenale, dell’ipofisi o della tiroide.
► Se c’è un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale poiché questo potrebbe influire sul livello dello zucchero nel sangue.
► Se si ammala continui la terapia con insulina e consulti il medico.
► Se intende effettuare viaggi all’estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico e gli orari di quest’ultimo.
Cambiamenti della pelle nel sito di iniezione
Il sito di iniezione deve essere ruotato per aiutare a prevenire cambiamenti nel tessuto adiposo sotto la pelle, come ispessimento della pelle, assottigliamento della pelle o la comparsa di noduli sotto la pelle.
L'insulina potrebbe non funzionare molto bene se esegue l’iniezione in un'area con noduli, in un’area assottigliata o in un’area ispessita (vedere paragrafo 3). Informi il medico se nota cambiamenti della pelle nel sito di iniezione. Se attualmente esegue l’iniezione in una di queste aree interessate, si rivolga al medico prima di iniziare a praticare l’iniezione in un’altra area. Il medico potrebbe invitarla a controllare più attentamente la glicemia e a regolare la dose di insulina o degli altri medicinali antidiabetici.
Altri medicinali e Protaphane
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali influenzano il livello di zucchero nel sangue, ciò significa che la dose di insulina deve essere modificata. Di seguito sono elencati i più comuni farmaci in grado di influenzare il suo trattamento insulinico.
Il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia), se assume:
• Altri medicinali per il trattamento del diabete
• Inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (usati per trattare la depressione)
• Beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta)
• Inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE inibitori (usati per il trattamento di alcune patologie cardiache o della pressione sanguigna alta)
• Salicilati (usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre)
• Steroidi anabolizzanti (come il testosterone)
• Sulfonamidi (usati per il trattamento delle infezioni).
Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare (iperglicemia), se assume:
• Contraccettivi orali (pillole per il controllo delle nascite)
• Tiazidi (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta o dell’eccessiva ritenzione idrica)
• Glucocorticoidi (come il “cortisone” usato per il trattamento delle infiammazioni)
• Ormoni tiroidei (usati per trattare le patologie della ghiandola della tiroide)
• Simpaticomimetici (come epinefrina [adrenalina], salbutamolo o terbutalina, usati per il trattamento dell’asma)
• Ormone della crescita (medicinale usato per stimolare la crescita scheletrica e somatica e che influisce significativamente sui processi metabolici dell’organismo)
• Danazolo (medicinale che agisce sull’ovulazione).
Octreotide e lanreotide (usati per il trattamento dell’acromegalia, un raro disturbo ormonale che solitamente si presenta in adulti di mezza età, causato da un’eccessiva produzione dell’ormone della crescita dell’ipofisi) potrebbero aumentare o diminuire il livello di zucchero nel sangue.
I beta-bloccanti ( usati per il trattamento della pressione sanguigna alta) possono indebolire o sopprimere completamente i sintomi premonitori che possono aiutarla a riconoscere un basso livello di zucchero nel sangue.
Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete mellito di tipo 2)
Alcuni pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e con disturbi cardiaci o precedente ictus che sono stati trattati con pioglitazone e insulina, hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Informi il medico immediatamente se manifesta segni di insufficienza cardiaca come respiro corto inusuale o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Se ha assunto uno qualsiasi dei medicinali elencati, informi il medico, il farmacista o l’infermiere.
Protaphane con alcool
► Se assume alcool, il fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire. Si raccomanda un attento controllo.
Gravidanza e allattamento
► Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Protaphane può essere utilizzato durante la gravidanza. Può essere necessario un aggiustamento della dose durante la gravidanza e dopo il parto. E’ importante controllare accuratamente il diabete, in particolare prevenire gli episodi ipoglicemici, anche per la salute del bambino.
► Non ci sono restrizioni al trattamento con Protaphane durante l’allattamento.
Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
► Contatti il medico circa l’opportunità di guidare o utilizzare macchinari:
• Se ha frequenti episodi di ipoglicemia.
• Se le è difficile riconoscere i segni premonitori dell’ipoglicemia.
Se la glicemia è alta o bassa, ciò può condizionare la capacità di concentrazione e di reazione e di conseguenza anche la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tenga presente che potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
Protaphane contiene sodio
Protaphane contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che Protaphane è essenzialmente “senza sodio”.
3. Come usare Protaphane
Dose e quando assumere insulina
Usi sempre l’insulina e regoli la dose secondo la prescrizione del medico. Se non è sicuro consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Non cambi l’insulina a meno che il medico non le dica di farlo. Se il medico ha cambiato il tipo o la marca di insulina da lei utilizzata con un'altra potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose
da parte del medico stesso.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Protaphane può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Uso in gruppi particolari di pazienti
Se ha insufficienza renale o del fegato, o se ha più di 65 anni, occorre monitorare lo zucchero nel sangue regolarmente e parlare con il medico dell’aggiustamento della dose di insulina.
Come e dove iniettare
Protaphane si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo). Non inietti mai l’insulina direttamente nella vena (via endovenosa) o nel muscolo (via intramuscolare). Protaphane FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee. Parli con il medico se deve iniettarsi l’insulina con altra modalità.
Ad ogni iniezione vari sempre il sito di iniezione entro la particolare area della pelle che usa solitamente. Questo può ridurre il rischio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei, vedere paragrafo 4. Le migliori zone per praticarsi l’iniezione sono: l’addome; i glutei; la parte anteriore della coscia o superiore del braccio. La sua insulina agirà più velocemente se è iniettata nell’addome.
Controlli sempre regolarmente la glicemia.
Come iniettare Protaphane FlexPen
Protaphane FlexPen è una penna preriempita conteenente insulina umana isofano (NPH).
Legga attentamente le Istruzioni su come usare Protaphane FlexPen presenti in questo foglio illustrativo. Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Protaphane Flexpen.
Si assicuri sempre di utilizzare la penna corretta prima di iniettare la sua insulina.
Se prende più insulina di quanto deve
Se prende troppa insulina il livello di zucchero nel sangue si abbassa troppo (ipoglicemia). Vedere
Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4.
Se dimentica di prendere insulina
Se dimentica di prendere l’insulina il livello di zucchero nel sangue diventa troppo alto (iperglicemia).
Vedere Effetti del diabete nel paragrafo 4.
Se interrompe il trattamento con insulina
Non interrompa il trattamento con l’insulina senza averne parlato con il medico, che le dirà che cosa bisogna fare. Questo potrebbe portare ad un elevato livello di zucchero nel sangue (grave iperglicemia) e a chetoacidosi. Vedere Effetti del diabete nel paragrafo 4.
Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni
Il basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è un effetto indesiderato molto comune. Si può
verificare in più di 1 persona su 10.Potrebbe avere un basso livello di zucchero nel sangue se:
• Inietta troppa insulina.
• Mangia troppo poco o salta i pasti.
• Fa più attività fisica del solito.
• Assume alcool, vedere Protaphane con alcool nel paragrafo 2.
Sintomi premonitori di un basso livello di zucchero nel sangue: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; mal di testa; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; sensazione di fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
Una grave ipoglicemia può portare alla perdita di coscienza. Se una grave ipoglicemia prolungata non è trattata, può causare un danno cerebrale (transitorio o permanente) fino al decesso. Può riprendere conoscenza più velocemente con un’iniezione dell’ormone glucagone effettuata da personale esperto che sa come usarlo. Se le viene somministrato glucagone avrà bisogno di Glucosio o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza. Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in ospedale.
Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso:
► Se lo zucchero nel sangue è troppo basso, mangi zollette di zucchero o un altro snack ad alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta). Misuri lo zucchero nel sangue se possibile e poi riposi. Porti sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta, da utilizzarsi in caso di necessità.
► Quando i sintomi dell’ipoglicemia sono scomparsi o quando la sua glicemia si è stabilizzata continui il trattamento insulinico.
► Se ha un basso livello di zucchero nel sangue può perdere coscienza, se ha avuto bisogno dell’iniezione di glucagone, o se ha molti episodi di basso livello di zucchero nel sangue, si rivolga al medico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose e degli orari di assunzione dell’insulina, del cibo e dell’attività fisica.
Informi le persone a lei vicine che è diabetico e quali possono essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento a causa di una ipoglicemia. Spieghi che, nel caso in cui dovesse svenire, devono girarla su un fianco e richiedere l’immediato intervento di un medico. È opportuno che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché potrebbe soffocare.
Reazione allergica grave a Protaphane o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica
sistemica) è un effetto indesiderato raro ma può essere un potenziale pericolo di vita. Si può verificare in meno di 1 persona su 10.000.Contatti immediatamente il medico:
• se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell’organismo.
• se improvvisamente avverte uno stato di malessere, e: comincia a sudare; comincia a sentirsi male (vomito); ha difficoltà respiratorie; il battito cardiaco è accelerato; ha le vertigini.
► Se nota uno qualsiasi di questi segni, contatti il medico immediatamente.
Cambiamenti della pelle nel sito di iniezione: Se inietta l’insulina nello stesso punto, il tessuto
adiposo può assottigliarsi (lipoatrofia) o ispessirsi (lipoipertrofia) (possono interessare meno di 1persona su 100). I noduli sotto la pelle possono essere causati anche dall’accumulo di una proteina denominata amiloide (amiloidosi cutanea; la frequenza con cui si verifica non è nota). L’insulina potrebbe non funzionare bene come dovrebbe se esegue l’iniezione in un’area con noduli, in un’area assottigliata o in un’area ispessita. Cambi il sito di iniezione a ogni iniezione per prevenire questi cambiamenti della pelle.
Elenco di altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare meno di 1 persona su 100.
Segni di allergia: Reazioni allergiche locali (dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, livido,
gonfiore o prurito intorno al sito di iniezione. Questi sintomi di solito scompaiono entro poche settimane di trattamento. Se i sintomi non scompaiono o si diffondono ad altre parti dell’organismo si rivolga al medico. Consulti anche Reazione allergica grave.Retinopatia diabetica (un disturbo dell’occhio legato al diabete che può portare alla perdita della
vista): se ha una retinopatia diabetica e la glicemia migliora molto velocemente, la retinopatia potrebbe peggiorare. Consulti il medico per maggiori informazioni.Articolazioni gonfie: all’inizio del trattamento insulinico la ritenzione idrica può provocare gonfiore
intorno alle caviglie e ad altre articolazioni. Normalmente si tratta di un fenomeno che presto scompare. In caso contrario, contatti il medico.Effetti indesiderati molto rari
Possono interessare meno di 1 persona su 10.000.
Disturbi visivi: all’inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma questa
generalmente si tratta di unareazione temporanea.Neuropatia dolorosa (dolore dovuto a danni ai nervi): se la glicemia migliora molto velocemente,
potrebbe causare dolore che ha origine nelle fibre nervose. Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta che di solito è transitoria.Segnalazione degli effetti indesiderati
Se compare uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Ciò include anche un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato
V.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Altri effetti del diabete
Elevato livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)
Potrebbe avere un elevato livello di zucchero nel sangue se:
• Non ha iniettato abbastanza insulina.
• Ha dimenticato di assumere insulina o ne ha interrotto l’assunzione.
• Assume ripetutamente meno insulina del necessario.
• Ha un’infezione o la febbre.
• Mangia più del solito.
• Fa meno attività fisica del solito.
Sintomi premonitori di un elevato livello di zucchero nel sangue:
I sintomi premonitori appaiono gradualmente. Includono: emissione di una quantità di urina superiore alla norma; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; pelle secca, arrossata; bocca secca e alito fruttato (acetone).
Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è alto:
► Se avverte uno di questi sintomi: controlli la glicemia, se può, controlli l’eventuale presenza di chetoni nelle urine e contatti immediatamente un medico.
► Questi possono essere i sintomi di una condizione molto grave chiamata chetoacidosi diabetica
(accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero).
Se non trattata, potrebbe portare al coma diabetico ed eventualmente al decesso.
5. Come conservare Protaphane
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta di FlexPen e sulla confezione dopo ‘SCAD’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Prima dell’apertura: conservare in frigorifero a 2°C - 8°C. Tenere lontano da elementi refrigeranti
Non congelare.
Durante l’uso o nel trasporto come scorta: non refrigerare o congelare. E’ possibile portarla con se
e tenerla a temperatura ambiente (sotto 30°C) fino a 6 settimane.Tenere sempre il cappuccio della penna sulla FlexPen quando non in uso per proteggerla dalla luce.
Getti l’ago dopo ogni iniezione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Protaphane
– Il principio attivo è insulina Protaphane è una sospensione di insulina umana isofano (NPH).
Ogni ml contiene 100 UI di insulina umana. Ogni penna preriempita contiene 300 UI di insulina umana in 3 ml di sospensione iniettabile.
– Gli altri eccipienti sono zinco cloruro, Glicerolo, metacresolo, fenolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico, protamina solfato e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Protaphane e contenuto della confezione
Protaphane si presenta come una sospensione per iniezione. Dopo la risospensione il liquido apparirà
uniformemente bianco e lattescente.
Confezioni da 1, 5 e 10 penne preriempite da 3 ml. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
La sospensione è acquosa, bianca e lattescente.
Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in Commercio e Produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Imissione in Commercio
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Produttore
Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull’etichetta:
– Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF il produttore è Novo
Nordisk A/S,Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
– Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6 il produttore è Novo Nordisk Production SAS
45 Avenue d’Orleans, F-28000 Chartres, Francia.
Altre fonti di informazione
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Per informazioni su come usare la sua FlexPen giri la pagina.
Istruzioni su come usare Protaphane sospensione iniettabile in FlexPen.
Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la FlexPen. Se non segue
attentamente le istruzioni, può iniettare troppa o troppo poca insulina che può portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
FlexPen è una penna pre-riempita per la somministrazione di insulina a dose variabile. è possibile selezionare una dose compresa tra 1 e 60 unità con incrementi di 1 unità. FlexPen è stata progettata e testata per essere impiegata con gli aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm.
Come misura precauzionale,porti sempre con sè un dispositivo di riserva per la somministrazione di insulina nel caso la FlexPen in uso venga persa o danneggiata.
Protaphane FlexPen
Cappuccio
Sfera di Cartuccia vetro
Selettore della dose
Indicatore
Ago (esempio)
Pulsante di iniezione
Cappuccio esterno Cappuccio Ago dell’ago interno dell’ago
Sigillo protettivo
12 unità
Scala graduata
Manutenzione della penna
FlexPen deve essere maneggiata con cura. Se gocciola o ha subìto un urto c’è il rischio che sia danneggiata e vi sia perdita di insulina. Ciò può causare dosaggi errati, che possono portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Può pulire esternamente la sua FlexPen con un tampone disinfettante. Non immerga, lavi o lubrifichi la penna per evitare di danneggiarne il meccanismo.
Non riempia nuovamente la sua FlexPen. Una volta vuota, deve essere gettata.
Preparazione di Protaphane FlexPen
A
Controlli il nome e l’etichetta colorata della sua penna per verificare che contenga il corretto
tipo di insulina. Questo è molto importante se lei usa più di un tipo di insulina. Se somministra un
tipo di insulina sbagliata, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto o troppo basso.Ogni volta che utilizza una nuova penna
Lasci che l’insulina raggiunga la temperatura ambiente prima dell’uso.
Questo rende più semplice la risospensione. Sfili il cappuccio della penna (vedere A).
A
B
Prima di ogni iniezione con una nuova FlexPen, deve risospendere l’insulina:
Muova la penna su e giù tra le due posizioni venti volte come mostrato, in modo che la sfera di vetro
si muova tra le due estremità della cartuccia. Ripeta la procedura finchè il liquido non appare
uniformemente bianco e lattescente.Per ogni iniezione successiva, muova la penna su e giù tra le due posizioni almeno 10 volte finchè il
liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.90
Si assicuri sempre di risospendere l’isulina prima di ogni iniezione. Ciò riduce il rischio di un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso. Dopo la risospensione, esegua rapidamente tutte le fasi successive.
B
Controlli sempre che vi siano almeno 12 unità di insulina residue nella cartuccia dopo aver risospeso. Se vi sono meno di 12 unità, utilizzi una nuova FlexPen. 12 unità sono segnate sulla scala graduata. Osservi la figura grande nella parte superiori delle istruzioni.
Non usare la penna se l’insulina risospesa non appare uniformemente bianca e lattescente.
Inserire l’ago
C
Rimuova il sigillo protettivo da un nuovo ago monouso.
Avviti perpendicolarmente e saldamente l’ago sulla sua FlexPen.
C
D
Sfili il cappuccio esterno dell’ago e lo conservi per dopo.
D
E
Sfili il cappuccio interno dell’ago e lo getti.
Non provi mai a rimettere il cappuccio interno dell’ago sull’ago stesso. Potrebbe ferirsi con l’ago.
E
Usi sempre un ago nuovo ad ogni iniezione. Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dosaggio errato.
Faccia attenzione a non curvare o danneggiare l’ago prima dell’uso.
Controllo del flusso di insulina
F
Durante il normale uso, prima di ogni iniezione nella cartuccia possono accumularsi piccole
quantità di aria. Prima di ogni iniezione, per assicurarsi di iniettare l’aria e per somministrare
la giusta dose di insulina:
Ruoti il selettore della dose e selezioni 2 unità.
F
2 unità
selezionate
G
Tenga la FlexPen con l’ago rivolto verso l’alto e picchietti delicatamente la cartuccia con il dito per alcune volte in modo che le bolle d’aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
G
H
Tenga l’ago rivolto verso l’alto, prema a fondo il pulsante di iniezione. Il selettore della dose si riposiziona sullo 0.
Dall’estremità dell’ago deve fuoriuscire una goccia di insulina.Se ciò non avvenisse, cambi l’ago e ripeta la procedura non più di 6 volte.
Se la goccia di insulina non appare ancora, la penna è difettosa e deve usare una nuova.
H
Si assicuri sempre che una goccia compaia sulla punta dell’ago prima dell’iniezione. Ciò assicura la fuoriuscita di insulina. Se nessuna goccia appare non inietterà insulina, anche se il selettore della dose si muove. Ciò può indicare che l’ago è ostruito o danneggiato.
Controlli sempre il flusso prima dell’iniezione. Se non controlla il flusso, può iniettare una quantità troppo bassa di insulina oppure può non iniettarne affatto. Questo può portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto.
Selezione della dose
I
Verifichi che il selettore della dose si trovi sullo 0.
Ruoti il selettore della dose per selezionare il numero di unità che devono essere iniettate.
La dose può essere aumentata o diminuita ruotando il selettore in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta è segnata dall’indicatore. Quando ruota il selettore della dose, faccia attenzione a non premere il pulsante di iniezione per evitare la fuoriuscita di insulina.
Non è possibile selezionare una dose superiore al numero di unità residue nella cartuccia.
I
5 unità
selezionate
24 unità
selezionate
Prima di iniettare l’insulina, usi sempre il selettore della dose e l’indicatore per vedere quante unità sono state selezionate.
Non conti gli scatti della penna. Se seleziona e inietta la dose sbagliata, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto o troppo basso. Non usi la scala graduata,che mostra solo approssimativamente quanta insulina è rimasta nella penna.
Iniezione
J
Inserisca l’ago nella cute. Usi la tecnica di iniezione mostrata dal medico o dall’infermiere.
Somministri la dose di insulina spingendo il pulsante di iniezione fino a che lo 0 sia raggiunto dall’indicatore. Presti attenzione ad agire soltanto sul pulsante.
Ruotando il dosatore non inietterà insulina.
J
K
Tenga il pulsante premuto a fondo e lasci l’ago sotto la pelle per almeno 6 secondi. Cio assicurerà la completa somministrazione della dose.
Ritiri l’ago dalla pelle e rilasci la pressione sul pulsante di iniezione.
Si assicuri sempre che il selettore della dose ritorni sullo 0 dopo l’iniezione. Se il selettore della dose si ferma prima di raggiungere lo 0, la dose completa non è stata somministrata e può determinare un livello di zucchero nel sangue troppo alto.
K
L
Inserisca la punta dell’ago nel cappuccio esterno senza toccare il cappuccio stesso. Quando l’ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno facendo attenzione e poi sviti l’ago.
Getti con attenzione dell’ago e rimetta il cappuccio della penna.
L
Rimuova sempre l’ago dopo ogni iniezione e conservi la sua FlexPen senza l’ago avvitato. Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dosaggio errato.
Altre informazioni importanti
Chi si prende cura di lei deve prestare molta attenzione nel manipolare gli aghi usati per ridurre il rischio di lesioni da aghi e infezioni crociate.
Getti con la dovuta cautela la FlexPen usata assicurandosi di aver rimosso l’ago.
Non condivida mai la penna e gli aghi con altre persone. Ciò può portare infezioni crociate.
Non condivida mai la penna con altre persone. Il medicinale può essere pericoloso per la loro salute.
Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
