Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Prilagin crema ginecologica 2%
Miconazolo nitrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Prilagin e a cosa serve
Prilagin crema ginecologica contiene miconazolo, un principio attivo appartenente alla famiglia dei medicinali detti antinfettivi e antisettici. Questi medicinali agiscono interrompendo la crescita o uccidendo sia funghi che batteri Gram positivi causa di infezioni.
Prilagin crema ginecologica è indicato nel trattamento delle infezioni della vulva e della vagina causate da un fungo chiamato Candida anche nel caso in cui siano presenti altre infezioni dovute a germi Gram positivi.
Prilagin agisce rapidamente sul prurito che accompagna spesso le infezioni provocate da funghi che infettano la cute (dermatofiti) e da Candida, prima ancora che la crema agisca sull’infezione stessa.
2. Cosa deve sapere prima di usare Prilagin
- se è allergico al miconazolo, o ad altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Prilagin.
Prilagin non deve essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframmi in lattice. Prilagin potrebbe danneggiare i prodotti a base di lattice e impedire che funzionino correttamente.
Altri medicinali e Prilagin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In gravidanza usi Prilagin soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Prilagin non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
- acido benzoico, lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose;
- butilidrossianisolo che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione
degli occhi e delle mucose.
3. Come usare Prilagin
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Introduca il contenuto dell’applicatore (5 g di crema) profondamente in vagina una volta al giorno, la sera prima di coricarsi.
Il trattamento deve essere protratto per almeno 10 giorni, anche se il prurito e le secrezioni vaginali
(leucorrea) sono già scomparsi.
Nel caso in cui non dovesse notare un miglioramento dopo 10 giorni, si rivolga al medico che le indicherà di ripetere gli accertamenti per confermare la diagnosi.
Istruzioni per l’uso di Prilagin crema ginecologica:
1. avviti l'applicatore al tubo di crema;
2. prema leggermente il tubo, nella parte terminale, in modo da riempire l'applicatore di crema: se il
pistone offre una certa resistenza, lo tiri delicatamente. Salvo diverse indicazioni del medico, l'applicatore dovrà essere riempito completamente;3. estragga l'applicatore e richiuda immediatamente il tubo con il tappo;
4. in posizione distesa, con le ginocchia sollevate ed allargate, introduca delicatamente l'applicatore in
vagina il più profondamente possibile. Spinga il pistone fino al fondo, per permettere alla crema di fuoriuscire dall’applicatore. Ritiri quindi l'applicatore senza toccare il pistone.L’applicatore deve essere sempre perfettamente pulito. Dopo ogni utilizzo lo lavi accuratamente con acqua tiepida e sapone. Se il medico le ha consigliato, per ragioni particolari, di sterilizzare l’applicatore, non utilizzi acqua calda con una temperatura maggiore di 50°C, né etere.
Se usa più Prilagin di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Prilagin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Prilagin
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Prilagin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sospenda il trattamento con Prilagin e contatti immediatamente il medico, se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, solitamente riscontrati all’inizio del trattamento:
- bruciore o irritazione vaginale;
- dolore acuto a livello addominale, nella zona sottostante l’ombelico (crampi pelvici).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- eruzioni cutanee;
- mal di testa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Prilagin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- Il principio attivo è miconazolo nitrato. Ogni grammo di crema contiene 20 mg di miconazolo nitrato;
- Gli altri componenti sono palmitostearato di etilenglicole e di polietilenglicoli, gliceridi poliossietilenati glicolisati, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Prilagin e contenuto della confezione
Prilagin è una crema ad uso ginecologico, contenuta in un tubo in alluminio da 78 g con tappo. La confezione è provvista di un applicatore riutilizzabile in polietilene.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare della Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Produttore
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Italia