FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso
orale
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso
orale
Potassio aspartato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo aspartato di potassio, un sale che in questa forma, costituisce un integratore minerale capace di ristabilire i normali livelli di potassio nell’organismo.
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX è indicato in caso di:
• bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassemie);
• elevati livelli di ammoniaca nel sangue (iperammoniemie).
2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
Non usi POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
- se è allergico al potassio aspartato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se ha gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale) o alla ghiandola surrenale (grave insufficienza surrenalica);
- se soffre di una malattia ereditaria caratterizzata da perdita della forza muscolare (adinamia episodica ereditaria);
- se si trova in una condizione di grave carenza di liquidi nel corpo (disidratazione acuta);
- se ha elevati livelli di potassio nel sangue (iperpotassiemia).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima che le venga somministrato POTASSIO ASPARTATO
PHARMATEX. Questo medicinale deve essere utilizzato seguendo attentamente le istruzioni per l’uso
(Vedere il paragrafo “Come usare POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX”).
Durante la terapia, il medico dovrà controllare attentamente i livelli di potassio nel suo sangue (potassiemia).
Se non ha problemi ai reni (buona funzionalità renale), la somministrazione di potassio aspartato non dovrebbe provocare gravi effetti indesiderati, perché i suoi reni sono in grado di eliminare il medicinale in eccesso.
Durante la terapia con questo medicinale eviti di:
• ingerire elevate quantità di alimenti ricchi di potassio;
• usare medicinali che facilitano l’eliminazione dell’urina e trattengono il potassio (diuretici saluretici potassio risparmiatori) (Vedere il paragrafo “Altri medicinali e POTASSIO ASPARTATO
PHARMATEX”).
Bambini
Nei bambini e negli adolescenti non sono disponibili dati sulla sicurezza e sull’efficacia di questo medicinale. Di conseguenza è necessario prestare la massima cautela nella somministrazione di Potassio
Aspartato Pharmatex ai soggetti di questa età.
Uso nei pazienti anziani
La somministrazione di Potassio Aspartato Pharmatex nei pazienti anziani deve avvenire solo in caso di effettiva necessità, e comunque sotto il giudizio del medico.
Uso nei pazienti con patologie cardiache e renali
L'infusione endovenosa di Potassio Aspartato Pharmatex può anche causare un sovraccarico di liquidi, motivo di particolare preoccupazione nei pazienti cardiaci e renali.
Altri medicinali e POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Segnali al medico se ha recentemente assunto o potrebbe assumere:
• medicinali che facilitano l’eliminazione dell’urina (diuretici) in particolar modo:
- diuretici dell’ansa o saluretici perché può verificarsi una diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia).
- medicinali che trattengono il potassio come diuretici risparmiatori di potassio e antagonisti dell’aldosterone perché i livelli di potassio nel sangue in questo caso possono aumentare eccessivamente (iperpotassiemia).
• medicinali come suxametonio, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-i), tacrolimus, ciclosporina ed eparina perché può verificarsi un aumento di potassio nel sangue
(iperpotassiemia)
Non è raccomandata l’associazione di potassio aspartato con medicinali che facilitano l’eliminazione dell’urina e trattengono potassio (diuretici risparmatori di potassio come amiloride, spironolattone, triamterene).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale non influisce negativamente sulla gravidanza e sullo sviluppo del feto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3. Come usare POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
QUESTO MEDICINALE DEVE ESSERE SEMPRE DILUITO PRIMA DELL’USO PERCHÉ, SE
SOMMINISTRATO NON DILUITO, PUÒ PORTARE ALLA MORTE.
DURANTE LA PREPARAZIONE E PRIMA DI UTILIZZARE POTASSIO ASPARTATO, IL
MEDICINALE DEVE ESSERE AGITATO.
Il medico stabilirà la dose in base alle sue condizioni e in rapporto alla carenza di potassio da integrare nel sangue.
La somministrazione può essere effettuata tramite:
- infusione in vena, goccia a goccia (fleboclisi lenta), dopo aver diluito il medicinale con soluzione fisiologica (100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio);
- infusione sotto pelle (ipodermoclisi), dopo aver diluito il medicinale con soluzione fisiologica (100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio);
- per bocca, dopo aver diluito il medicinale in succo di frutta o altre bevande.
Se usa più POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX di quanto deve
In seguito all’ assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale possono verificarsi sintomi dovuti ad un aumento dei livelli di potassio nel sangue (iperpotassiemia) (Vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico o all’infermiere.
Se dimentica di usare POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico, al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- sintomi dovuti ad un aumento dei livelli di potassio nel sangue (iperpotassiemia):
problemi ai nervi e ai muscoli (disturbi neuromuscolari), alterazione della sensibilità alle braccia e alle gambe (parestesie), perdita del tono muscolare (paralisi flaccide), debolezza, confusione mentale, pressione del sangue bassa (ipotensione), problemi al cuore (aritmie, disturbi della conduzione, scomparsa dell’onda P, allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico, arresto cardiaco);
dolori all’addome, nausea e vomito (disturbi gastrointestinali).
- febbre;
- brividi;
- reazioni nella sede di iniezione (irritazioni);
- flebite (irritazione venosa).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “SCAD.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Conservare a temperature inferiori a 25° C. Non refrigerare o congelare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione e per uso orale
- Il principio attivo è d,l-aspartato di potassio. Ogni fiala contiene 1.711 g di d,l-aspartato di potassio che corrispondono a 1.331 g di acido aspartico e 0.390 g (10 mEq) di potassio.
- L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Cosa contiene POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione e per uso orale
- Il principio attivo è d,l-aspartato di potassio. Ogni fiala contiene 5.133 g di d,l-aspartato di potassio che corrispondono a 3.993 g di acido aspartico e 1.170 g (30 mEq) di potassio.
- L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX e contenuto della confezione
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale.
Astuccio di 10 fiale da 10 ml ciascuna.
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale.
Astuccio di 10 fiale da 10 ml ciascuna.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
PHARMATEX ITALIA S.r.l. – Via San Paolo 1 – 20121 Milano – Italia
Produttore e Controllore Finale
FISIOPHARMA S.r.l. - Nucleo Industriale – 84020 Palomonte (SA) – Italia
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