FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Politrate ® Istruzioni d’uso
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La confezione contiene:
1 (un) flaconcino di Politrate contenente 3,75 mg di polvere (leuprorelina acetato) per sospensione iniettabile;
1 (una) siringa preriempita contenente il solvente per la sospensione (mannitolo
0,8% per soluzione iniettabile);
1 (uno) dispositivo sterile monouso per la ricostituzione incluso 1 (uno) ago sterile.
Togliere completamente la capsula di chiusura flip-off dalla parte superiore del flaconcino, scoprendo il tappo di gomma.
Verificare che sul flaconcino non rimanga nessuna parte della capsula di chiusura flip-off.
Mettere il flaconcino in posizione verticale su un tavolo. Togliere la copertura del blister contenente l’adattatore del flaconcino
(MIXJECT). Non estrarre l’adattatore del flaconcino dal
blister. Porre il blister contenente l’adattatore del flaconcino
sulla parte superiore del flaconcino, in posizione stabile, perforando il flaconcino mentre lo si tiene completamente
in verticale. Premere delicatamente verso il basso fino a
quando si avverte che scatta in posizione.
Apporre l’impugnatura bianca sulla siringa fino a farla
scattare. Svitare il cappuccio di gomma della siringa in
senso antiorario.
Quindi rimuovere il blister dal MIXJECT.
10
Collegare la siringa all’adattatore per flaconcino avvitandola in
senso orario. Ruotare delicatamente la siringa fino a quando
smette di girare per garantire un fissaggio solido.
Mantenendo la siringa e il flaconcino saldamente accoppiati in
posizione dritta, premere lentamente lo stantuffo per trasferire
completamente il diluente nella fiala.
Con la siringa ancora applicata alla fiala, agitare delicatamente
la fiala per circa un minuto fino ad ottenere una
sospensione uniforme di colore bianco latte.
Per evitare la separazione della sospensione, procedere senza
indugio ai passaggi successivi.
Capovolgere il sistema MIXJECT in modo che la fiala sia nella parte superiore. Afferrare saldamente il sistema MIXJECT dalla siringa e tirare lentamente indietro lo stantuffo per aspirare il prodotto ricostituito nella siringa.
Qualche parte del prodotto può rimanere attaccata alla parete della fiala. Questo è da considerarsi normale.
Scollegare l'adattatore del flaconcino dal sistema - siringa
MIXJECT: afferrare saldamente la siringa e girare il flaconcino
(afferrando il cappuccio di plastica dell'adattatore) in senso orario.
Mantenere la siringa in posizione verticale. Con la mano opposta tirare il cappuccio dell’ago verso l’alto. Far avanzare lo
stantuffo per espellere l’aria dalla siringa. La siringa
contenente il prodotto è pronta per la somministrazione
immediata.
10
Effettuare l'iniezione intramuscolare inserendo l'ago con un
angolo di 90 gradi nella regione glutea. Assicurarsi che venga
iniettata l'intera quantità del prodotto. I siti di iniezione
dovrebbero essere alternati.Istruzioni d’uso
To be included in the cover of the tray containing the components of the Drug Product Kit
Politrate ® Istruzioni d’uso
Leggere attentamente prima di somministrare il prodotto
Ricostituire immediatamente prima della somministrazione mediante singola iniezione intramuscolare.
Utilizzare solo il solvente incluso nel kit del prodotto.
Il prodotto è pensato per una singola iniezione. Qualsiasi sospensione rimanente deve essere eliminata.
Togliere completamente la capsula di chiusura flip-off dalla parte superiore del flaconcino, scoprendo il tappo di gomma.
Verificare che sul flaconcino non rimanga nessuna parte della capsula di chiusura flip-off.
Mettere il flaconcino in posizione verticale su un tavolo. Togliere la copertura del blister contenente l’adattatore del flaconcino
(MIXJECT). Non estrarre l’adattatore del flaconcino dal
blister. Porre il blister contenente l’adattatore del flaconcino
sulla parte superiore del flaconcino, in posizione stabile, perforando il flaconcino mentre lo si tiene completamente
in verticale. Premere delicatamente verso il basso fino a
quando si avverte che scatta in posizione.
Apporre l’impugnatura bianca sulla siringa fino a farla
scattare. Svitare il cappuccio di gomma della siringa in
senso antiorario.
Quindi rimuovere il blister dal MIXJECT.
Collegare la siringa all’adattatore per flaconcino avvitandola in
senso orario. Ruotare delicatamente la siringa fino a quando
smette di girare per garantire un fissaggio solido.
Mantenendo la siringa e il flaconcino saldamente accoppiati in
posizione dritta, premere lentamente lo stantuffo per trasferire
completamente il diluente nella fiala.
Con la siringa ancora applicata alla fiala, agitare delicatamente
la fiala per circa un minuto fino ad ottenere una
sospensione uniforme di colore bianco latte.
Per evitare la separazione della sospensione, procedere senza
indugio ai passaggi successivi.
Capovolgere il sistema MIXJECT in modo che la fiala sia nella parte superiore. Afferrare saldamente il sistema MIXJECT dalla siringa e tirare lentamente indietro lo stantuffo per aspirare il prodotto ricostituito nella siringa.
Qualche parte del prodotto può rimanere attaccata alla parete della fiala. Questo è da considerarsi normale.
Scollegare l'adattatore del flaconcino dal sistema - siringa
MIXJECT: afferrare saldamente la siringa e girare il flaconcino
(afferrando il cappuccio di plastica dell'adattatore) in senso orario.
Mantenere la siringa in posizione verticale. Con la mano opposta tirare il cappuccio dell’ago verso l’alto. Far avanzare lo
stantuffo per espellere l’aria dalla siringa. La siringa
contenente il prodotto è pronta per la somministrazione
immediata.
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Effettuare l'iniezione intramuscolare inserendo l'ago con un
angolo di 90 gradi nella regione glutea. Assicurarsi che venga
iniettata l'intera quantità del prodotto. I siti di iniezione
dovrebbero essere alternati.