FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Paracetamolo Mylan
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Paracetamolo Farmalider 1000 mg compresse
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
− Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
− Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
− Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Paracetamolo Farmalider e a cosa serve
Il Paracetamolo appartiene ad un gruppo di medicinali detti analgesici e antipiretici. Il Paracetamolo è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato (ad es. mal di testa, mal di denti, dolori mestruali) e della febbre.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Farmalider
Non prenda Paracetamolo Farmalider:
- Se è allergico al Paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo Farmalider:
• se soffre di malattia renale
• se soffre di malattia al fegato (compresa sindrome di Gilbert e epatopatia alcolica)
• se soffre di epatite acuta
• se sta assumendo altri farmaci che possono avere un effetto sulla funzione del fegato
• se soffre di problemi di deficienza da Glucosio-6-fosfato deidrogenasi
• se soffre di anemia emolitica
Non deve assumere contemporaneamente altri medicinali contenenti Paracetamolo.
Informi immediatamente il medico in caso di sovradosaggio, anche se si sente bene, a causa del rischio di grave danno ritardato al fegato.
Non eccedere la dose consigliata.
Non superare 4 g (4 compresse) in 24 ore.
Il Paracetamolo può alterare i seguenti esami di laboratorio:
- acido urico con il metodo dell'acido fosfotungstico
Bambini
Non usare in bambini di età inferiore a 16 anni. Per i bambini con età inferiore a 16 anni, chiedere al medico o al farmacista, poiché ci sono altre forme farmaceutiche con dosi più adatte a questo gruppo di pazienti.
Altri medicinali e Paracetamolo Farmalider
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere queste compresse se sta prendendo
nausea[sensazione di malessere] o il vomito[malessere]) o colestiramina (per abbassare il colesterolo
nel sangue) o oppioidi [per il dolore acuto] o cloramfenicolo [per le infezioni batteriche]. Se assume
farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti ad es. warfarin) e deve assumere un
antidolorifico ogni giorno, informi il medico a causa del rischio di sanguinamento. Può comunque
Paracetamolo Farmalider con cibi, bevande e alcol
L'uso del Paracetamolo in pazienti che consumano alcol regolarmente (tre o più bevande alcoliche al giorno - birra, vino, liquori....ogni giorno) può provocare danno al fegato.
L'assunzione di questo medicinale con il cibo non ne influenza l'efficacia.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Paracetamolo Farmalider può essere usato durante la gravidanza. Deve usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e usarla per il più breve tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o la febbre non sono ridotti o se deve prendere il medicinale più spesso.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'influenza del Paracetamolo sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.
3. Come prendere Paracetamolo Farmalider
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti (compresi gli anziani) e adolescenti con più di 16 anni di età: una compressa fino a 4 volte
al giorno come da necessità.Non assumere con frequenza superiore a 4 ore.
Non assumere più di 4 compresse in 24 ore.
Uso nei bambini: Non usare nei bambini e negli adolescenti con meno di 16 anni.
Se ritiene che l'azione di Paracetamolo Farmalider sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.
Quando è richiesta la somministrazione di meno di 1000 mg di Paracetamolo per dose, usare altre forme farmaceutiche di Paracetamolo che sono adatte alla dose richiesta.
Se prende più Paracetamolo Farmalider di quanto deve:
Deve informare il medico o il farmacista immediatamente. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente in un centro medico o chiami il servizio informazioni tossicologiche, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha assunto un sovradosaggio, consulti immediatamente un centro medico anche se non ha sintomi.
I sintomi di sovradosaggio nelle prime 24 ore comprendono: pallore, nausea, vomito, perdita di appetito e dolore addominale.
Il trattamento del sovradosaggio è più efficace nelle prime 4 ore di assunzione del medicinale.
Informi immediatamente il medico in caso di sovradosaggio, anche se si sente bene, a causa del rischio di grave danno ritardato al fegato.
Se i suoi sintomi continuano o il suo mal di testa diventa continuo, chiami il medico.
Se dimentica di prendere Paracetamolo Farmalider
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa, semplicemente prenda la dose dimenticata quando se ne ricorda, prendendo le dosi successive agli intervalli indicati individualmente (almeno 6 ore).
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
5. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Questo medicinale può provocare i seguenti effetti indesiderati:
Raro (può colpire fino a 1 persona su 1.000): fastidio, calo della pressione sanguigna (ipotensione), difficoltà a respirare (broncospasmo), asma e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.
Molto raro (può colpire fino ad una persona su 10.000): malattie renali, urine torbide, dermatite allergica (eruzione cutanea), ittero (ingiallimento della pelle), disturbi del sangue (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica), ipoglicemia (calo dello zucchero nel sangue), angioedema
(gonfiore), anuria (il suo organismo non produce urina) e ematuria (sangue nelle urine), nefrite interstiziale (infiammazione renale).
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' Agenzia Italiana del Farmaco
Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Paracetamolo Farmalider
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Paracetamolo Farmalider
Il principio attivo è Paracetamolo. Ciascuna compressa contiene 1000 mg di Paracetamolo.
Gli altri componenti sono: amido di mais pregelatinizzato (mais), acido stearico, povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina e magnesio stearato (fonte vegetale).
Descrizione dell'aspetto di Paracetamolo Farmalider e contenuto della confezione
Paracetamolo Farmalider è fornito in forma di compresse per somministrazione orale in contenitori da
1, 6, 8, 10, 12, 18, 20 e 30, 32 e 100 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Le dimensioni delle compresse sono 21,4 mm (lunghezza) x 10,2 mm (larghezza) x 8,4 mm (spessore).
La linea di incisione serve per agevolarne la rottura se ha difficoltà a deglutire la compressa intera.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Farmalider S.A.
C/ La Granja, 1 28108, Alcobendas, Madrid
Spagna
Produttore:
Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2,
28108 Alcobendas (Madrid) Spagna oppure
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140,
28805 Alcalá de Henares, (Madrid) Spagna
Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Germania
Francia
Ungheria
Italia
Polonia
Portogallo
Romania
Regno Unito
Paracetamol Farmalider 1000 mg Tabletten
Paracetamol Farmalider 1000 mg, comprimé
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Paracetamol Farmalider 1000 mg tablet
