FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
PARACETAMOLO FARMAKOPEA 500 mg compresse effervescenti
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PARACETAMOLO FARMAKOPEA 500 mg compresse effervescenti
Paracetamolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. (Vedere paragrafo 4).
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è PARACETAMOLO FARMAKOPEA e a che cosa serve
PARACETAMOLO FARMAKOPEA contiene il principio attivo paracetamolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analgesici e antipiretici che agiscono alleviando il dolore e l’infiammazione (azione analgesica e antinfiammatoria) e abbassando la temperatura corporea in caso di febbre (azione antipiretica).
PARACETAMOLO FARMAKOPEA si usa per:
- abbassare la febbre;
- dare sollievo dal dolore ad esempio, mal di testa (cefalee), mal di denti, dolori mestruali.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO FARMAKOPEA
Non prenda PARACETAMOLO FARMAKOPEA:
- se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, tranne nei casi elencati al paragrafo “Gravidanza e allattamento”.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PARACETAMOLO FARMAKOPEA.
Se dopo aver assunto questo medicinale manifesta una reazione allergica interrompa immediatamente il trattamento e informi il medico.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico che la terrà sotto attento controllo:
- se soffre di problemi al fegato come insufficienza epatica da lieve a moderata o grave (Child-Pugh > 9), sindrome di Gilbert (una malattia ereditaria che si presenta con una colorazione giallastra della pelle), epatite acuta;
- se sta assumendo altri medicinali che alterano la funzionalità del fegato (Vedere il paragrafo “Altri medicinali e PARACETAMOLO FARMAKOPEA”);
- se è affetto da una rara malattia ereditaria caratterizzata da bassi livelli di un enzima, noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi, nel sangue;
- se soffre di anemia emolitica, caratterizzata da un basso numero di globuli rossi nel sangue;
- se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale);
- se è anziano.
Non prenda questo medicinale per più di 3 giorni senza aver consultato il medico e non assuma contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo.
Non prenda dosi più alte di quelle raccomandate perché una dose maggiore non aumenta l'azione antidolorifica, ma può invece causare gravi danni al fegato, ai reni o al sangue (Vedere il paragrafo 4.
Possibili effetti indesiderati). Per questo motivo, contatti il medico appena possibile se ha assunto più
PARACETAMOLO FARMAKOPEA di quanto raccomandato in questo foglio.
L’assunzione di questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami di laboratorio come la misurazione dei livelli di acido urico (uricemia) o di zucchero (glicemia) nel sangue.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini.
PARACETAMOLO FARMAKOPEA può essere assunto da adolescenti, di età compresa tra i 13 e i 18 anni, solo dopo aver consultato il medico.
Altri medicinali e PARACETAMOLO FARMAKOPEA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Assuma PARACETAMOLO FARMAKOPEA con cautela ed informi il medico se è in trattamento con i seguenti medicinali:
- rifampicina, un medicinale usato per il trattamento della tubercolosi;
- cimetidina, un medicinale utilizzato nel trattamento di problemi allo stomaco e all’intestino come l’acidità o la presenza di lesioni (ulcere);
- medicinali usati per trattare l’epilessia (carbamazepina, fenobarbital, glutetimide);
- medicinali usati per fluidificare il sangue (anticoagulanti). In tal caso, il medico potrà decidere di ridurre le dosi.
- flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con gap anionico elevato) che deve essere trattata urgentemente e che può verificarsi in particolare in caso di grave compromissione renale, sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue portando a danni d'organo), malnutrizione, alcolismo cronico e se vengono utilizzate le dosi massime giornaliere di paracetamolo
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno, prenda questo medicinale solo nei casi di assoluta necessità e sotto lo stretto controllo medico.
Se necessario, PARACETAMOLO FARMAKOPEA può essere usato in gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile.
Contatti il medico o l’ostetrica se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
PARACETAMOLO FARMAKOPEA non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PARACETAMOLO FARMAKOPEA contiene saccarosio, sorbitolo e sodio
Questo medicinale contiene saccarosio e sorbitolo, due tipi di zuccheri. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
PARACETAMOLO FARMAKOPEA contiene 331,4 mg (14,5 mmol) di sodio per compressa. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
3. Come prendere PARACETAMOLO FARMAKOPEA
Prenda PARACETAMOLO FARMAKOPEA seguendo sempre esattamente le istruzioni contenute in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Non superi le dosi raccomandate. Se i sintomi persistono per più di 3 giorni, si rivolga al medico.
Assuma il medicinale a stomaco pieno.
Sciolga la compressa in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando con un cucchiaino, e beva la soluzione così ottenuta.
La dose raccomandata negli adulti e adolescenti oltre 15 anni è di 1 compressa, 3-4 volte al giorno. Nei casi
più gravi, la dose può essere aumentata a 2 compresse, 3 volte al giorno.Uso negli adolescenti tra i 13 e i 15 anni
La dose raccomandata è di 1 compressa, 1-3 volte al giorno.
Uso negli anziani
Se è anziano, prima di prendere PARACETAMOLO FARMAKOPEA, si rivolga al medico che stabilirà una eventuale riduzione della dose.
Se prende più di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione di una quantità eccessiva di questo medicinale, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale.
Se assume una dose eccessiva di questo medicinale si possono manifestare, in genere entro 24 ore, i seguenti sintomi: nausea, vomito, perdita di appetito (anoressia), pallore, dolori all’addome.
Il sovradosaggio ha conseguenze molto gravi come danni al fegato (citolisi epatica, necrosi completa e irreversibile), ai reni e al sangue.
Se dimentica di prendere PARACETAMOLO FARMAKOPEA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili):
- gravi reazioni della pelle comprese necrolisi epidermica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme);
- reazioni allergiche quali gonfiore del viso, della gola e della lingua (angioedema), gonfiore della laringe, che possono essere molto gravi (shock anafilattico);
- riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), dei globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi) e dei globuli rossi (anemia) nel sangue;
- alterazioni della funzionalità del fegato e infiammazioni del fegato (epatiti);
- problemi ai reni (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale);
- presenza di sangue nell’urina (ematuria);
- mancata produzione di urina (anuria);
- disturbi allo stomaco e all’intestino (reazioni gastrointestinali);
- vertigini.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare PARACETAMOLO FARMAKOPEA
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare il tubetto contenente le compresse ben chiuso.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene PARACETAMOLO FARMAKOPEA
- Il principio attivo è il paracetamolo. Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo.
- Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio saccarinato, saccarosio monopalmitato, polivinilpirrolidone, aroma di arancia polvere.
Descrizione dell'aspetto di PARACETAMOLO FARMAKOPEA e contenuto della confezione
Confezione contenente un tubo da 10 compresse effervescenti.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmakopea S.p.A. - Via Aldo Moro, 11 – 20080 Carpiano (MI) - Italia
Produttore
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - Ravina (TN) – Italia
