FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
30 mg/2 ml soluzione iniettabile
50 mg/3 ml soluzione iniettabile
Papaverina Cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO e a cosa serve
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO contiene il principio attivo
papaverina, che appartiene al gruppo di medicinali usati nei disturbi
funzionali dell’intestino. PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO è indicata
per gli stati di contrazione dolorosa (spasmi) della muscolatura dello
stomaco, dell’intestino, del fegato e delle vie urinarie.
2. Cosa deve sapere prima di usare PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
Non usi PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
- se è allergico alla papaverina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di situazioni patologiche che provocano il restringimento
(stenosi) di organi come lo stomaco o l’intestino;
- se manifesta perdite di sangue (emorragie);
- se manifesta una interruzione grave della funzionalità del cuore
(blocco cardiaco atrio-ventricolare completo);
- se è in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento” ).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le sia
somministrata PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO.
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO deve essere somministrata con cautela:
- se soffre di una malattia che colpisce il nervo ottico (glaucoma);
- se sta prendendo la levodopa per il trattamento del morbo di Parkinson, una malattia del sistema nervoso centrale che provoca tremori;
- se soffre di problemi al cuore come disturbi della conduzione cardiaca in
quanto potrebbero verificarsi aritmie;
- se manifesta una ridotta funzionalità dello stomaco e dell’intestino
(ridotta motilità gastrointestinale).
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO deve essere iniettata molto
lentamente.
Se manifesta problemi al fegato come ittero, eosinofilia, alterazione
dei test di funzione del fegato dovuti ad allergie, la somministrazione
di PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO deve essere sospesa.
L’uso di PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO può alterare i risultati delle
analisi delle urine nei test per misurare i livelli di sostanze di abuso
come gli oppiacei.
Altri medicinali e PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha
recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Eviti di usare PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO insieme alla levodopa, un medicinale usato per alleviare i sintomi di una malattia del sistema nervoso centrale che provoca tremori (morbo di Parkinson), in quanto la papaverina può diminuire l’efficacia della levodopa.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o
se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico, al
farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO non deve essere somministrata
durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Non è raccomandata la somministrazione di PAPAVERINA CLORIDRATO
MONICO durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO altera la capacità di guidare veicoli
o di usare macchinari poiché può indurre sonnolenza. Se questo le
accade, eviti di mettersi alla guida della sua auto o di utilizzare
macchinari.
3. Come usare PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
Questo medicinale deve essere somministrato seguendo sempre
esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.
Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
La dose raccomandata va da 15 mg a 60 mg ogni 3 ore, iniettata in muscolo
(via intramuscolare) o in vena (via intravenosa), se necessario. PAPAVERINA
CLORIDRATO MONICO deve essere somministrata lentamente in 1-2 minuti per ridurre il rischio di effetti indesiderati.
Se usa più PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO di quanto si deve
Se le sono somministrate dosi superiori a quelle raccomandate
potrebbe manifestare nausea, vomito, stanchezza, depressione del
sistema nervoso centrale, sonnolenza (nistagmo), sdoppiamento della
visione (diplopia), sudorazione (diaforesi), vertigini, accelerazione del
battito cardiaco (tachicardia sinusale).
Se ingerisce accidentalmente una dose eccessiva di questo medicinale (15 g
per via orale) possono verificarsi un aumento di acidi nell’organismo (acidosi metabolica) con aumento della respirazione (iperventilazione), aumento dei livelli di Glucosio nel sangue (iperglicemia) e abbassamento dei livelli di potassio (ipokaliemia).Se le viene somministrata una dose eccessiva di PAPAVERINA
CLORIDRATO MONICO il medico può ricorrere a metodi per ridurne
l'assorbimento e aumentarne l'eliminazione, alla somministrazione in
vena (via intravenosa) di fluidi o di medicinali come dopamina,
noradrenalina e metaraminolo. Per il trattamento degli effetti tossici
al cuore e alla circolazione può essere utile la somministrazione di
calcio gluconato.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO, avverta immediatamente il medico
o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
Non deve essere somministrata una dose doppia per compensare la
dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti
indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Non noti (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)
- accelerazione del battito cardiaco (aumento della frequenza
cardiaca);
- irritazioni della pelle (eruzioni cutanee), prurito, arrossamento del
viso con o senza sudorazione;
- aumento di acidi nell’organismo (acidosi metabolica);
- dolore all’addome, nausea, vomito, diminuzione eccessiva del peso
corporeo (anoressia), stitichezza, diarrea;
- abbassamento dei livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia),
tossicità del fegato (epatotossicità), aumento degli enzimi del
fegato, dolore nell’area dello stomaco (dolore epigastrico),
problemi al fegato come ittero, epatite cronica attiva, cirrosi
epatica;
- sonnolenza, vertigini, mal di testa (emicrania), coma, sintomi
temporanei al sistema nervoso come dilatazione delle pupille
(midriasi), paralisi parziali (emiparesi), blocco della respirazione
(arresto respiratorio), aumento della pressione interna del cranio,
convulsioni, erezioni incontrollate (priapismo), aumento della
profondità del respiro.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può
inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
l’Agenzia Italiana del Farmaco - Sito web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli
effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi questo medicinale nella confezione originale per ripararlo
dalla luce.
Non congeli il medicinale.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Le fiale sono per uso singolo, pertanto elimini la soluzione
eventualmente non utilizzata.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO 30 mg/2 ml soluzione iniettabile
- Il principio attivo è papaverina cloridrato. Ogni fiala contiene 30 mg di papaverina cloridrato.
- L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO 50 mg/3 ml soluzione iniettabile
- Il principio attivo è papaverina cloridrato. Ogni fiala contiene 50 mg di papaverina cloridrato.
- L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO e
contenuto della confezione
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO 30 mg/2 ml soluzione iniettabile
Confezione contenente 5 fiale da 2 ml.
PAPAVERINA CLORIDRATO MONICO 50 mg/3 ml soluzione iniettabile
Confezione contenente 5 fiale da 3 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
MONICO SPA, Via Ponte di Pietra 7, VENEZIA/MESTRE - Italia
