FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ONISID 28% smalto medicato per unghie
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ONISID 28% smalto medicato per unghie
Tioconazolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è ONISID e a cosa serve
ONISID contiene il principio attivo tioconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali antimicotici che agiscono contro i funghi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni delle unghie (onicomicosi) causate da dermatofiti e lieviti.
Questo medicinale agisce anche contro i batteri e pertanto è indicato anche per infezioni delle unghie causate sia da batteri che da funghi.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare ONISID
Non usi ONISID
- se è allergico al tioconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se è in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ONISID.
ONISID può causare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione) soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo.
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Bambini ed adolescenti
Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di ONISID in bambini e adolescenti.
Altri medicinali e ONISID
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di ONISID con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi ONISID se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, poiché, anche se l’assorbimento del medicinale nel sangue dopo l’applicazione sulle unghie è trascurabile, la terapia può protrarsi per molti mesi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
3. Come usare ONISID
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi ONISID sull'unghia infetta e nella regione intorno all’unghia (periungueale) due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello annesso al tappo.
Il solvente contenuto in ONISID asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa, non si preoccupi, ciò non diminuisce l’attività del medicinale e quindi non deve applicarlo di nuovo.
Non utilizzi un bendaggio non traspirante.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia a seconda delle sue condizioni, al tipo di infezione e dell’estensione della zona infetta.
In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno.
Se usa più ONISID di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di ONISID, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)
- Irritazione locale della pelle lieve e transitoria.
Interrompa il trattamento e si rivolga al medico se manifesta reazioni allergiche. Il medico le indicherà una terapia opportuna.
Segnalazione degli effetti indesiderati
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Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ONISID
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non ci sono particolari condizioni per la conservazione di questo medicinale.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale può essere utilizzato fino a 3 mesi dopo la prima apertura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ONISID
- Il principio attivo è tioconazolo. 100 g di smalto medicato per unghie contengono 28 g di tioconazolo.
- Gli altri componenti sono: acido undecilenico e acetato di etile.
Descrizione dell’aspetto di ONISID e contenuto della confezione
La confezione contiene un flacone di vetro da 12 ml con tappo a vite e un pennellino.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l.– Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
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