Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
OMKASA COMOD
1mg/ml collirio, soluzione
Acido salicilico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non riportati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è OMKASA COMOD e a cosa serve
OMKASA COMOD, a base di acido salicilico, è un medicinale avente azione antinfiammatoria e decongestionante.
OMKASA COMOD collirio si usa negli adulti per trattare le infiammazioni della palpebra (blefariti), le congiuntiviti aspecifiche e le irritazioni oculari causate da polvere, smog o sole.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 24-36 ore.
2. Cosa deve sapere prima di usare OMKASA COMOD
Non usi OMKASA COMOD:
• Se è allergico all'acido salicilico, ai salicilati in genere o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se ha sofferto di reazioni allergiche (asma, orticaria, rinite acuta) in caso di precedente uso di medicinali contenenti Acido Acetilsalicilico o anti-
infiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per curare l’infiammazione).
• Nel suo bambino se ha meno di 12 anni.
Se è in gravidanza o sta allattando al seno, veda paragrafo “Gravidanza e
Allattamento”.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OMKASA COMOD.
Eviti di portare lenti a contatto durante il trattamento con OMKASA COMOD.
In ogni caso deve togliere le lenti prima di applicare le gocce e attendere 15
minuti prima di riposizionarle.
In presenza o in caso di rischio di infezione, il medico potrebbe somministrarle contemporaneamente anche un medicinale antibiotico.
Bambini e adolescenti
L’acido salicilico è controindicato nella popolazione pediatrica al di sotto di 12
anni (vedere paragrafo “Non usi OMKASA COMOD”).
Altri medicinali e OMKASA COMOD
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro collirio.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medico valuterà attentamente i benefici del medicinale per la mamma rispetto agli eventuali rischi per il feto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Come tutti i colliri, OMKASA COMOD può provocare annebbiamento della vista per un breve periodo immediatamente dopo l’applicazione, alterando lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Non guidi veicoli e non usi macchinari fino a quando la sua vista non sia nitida.
3. Come usare OMKASA COMOD
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una goccia 1-4 volte al giorno, da instillare nel sacco congiuntivale, secondo prescrizione medica.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L’acido salicilico è controindicato nella popolazione pediatrica al di sotto di 12
anni.
Come applicare OMKASA COMOD
Lavi le sue mani.
Prenda un panno pulito e pulisca delicatamente il contorno dell’occhio (Figura
1).
Figura 1.
Rimuova il tappo di protezione prima dell’uso. (Figura 2).
Figura 2.
La prima volta che si utilizza il collirio, capovolga il flacone con il contagocce verso il basso e prema sul fondo del flacone per far fuoriuscire la prima goccia.
Mantenga il flacone capovolto, posizionando il pollice sulla parte superiore del flacone e le altre dita sul fondo dello stesso (Figura 3).
Figura 3.
Sostenga con la mano libera, la mano che regge il flacone (Figura 4).
Figura 4.
Pieghi leggermente la testa all’indietro, tiri delicatamente verso il basso la palpebra inferiore e applichi una pressione netta e rapida sul fondo del flacone che permetterà il rilascio di una goccia. (Figura 5).
Grazie allo speciale sistema di valvole del sistema COMOD, le dimensioni e la velocità di fuoriuscita di una goccia sono sempre le stesse, indipendentemente dalla pressione applicata.
Quando si applica il collirio è necessario fare attenzione ad evitare qualsiasi contatto tra la punta del flacone e l’occhio o la pelle.
Figura 5.
Dopo l’applicazione del collirio, rilasci la palpebra inferiore e prema con un dito sull’angolo interno dell’occhio. Apra e chiuda l’occhio più volte al fine di distribuire uniformemente il collirio. Rimuova il collirio in eccesso (Figura 6).
Figura 6.
Dopo l’uso, richiuda immediatamente il flacone con il tappo, assicurandosi che non vi siano residui di liquido sul contagocce. (Figura 7).
Figura 7.
Ripeta la procedura descritta per l'altro occhio.
Se usa più OMKASA COMOD di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di OMKASA COMOD collirio avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare OMKASA COMOD
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con OMKASA COMOD
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati si possono verificare con OMKASA COMOD:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): reazioni allergiche locali.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10000): prurito, rossore degli occhi (iperemia oculare) e visione offuscata immediatamente dopo l’instillazione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare OMKASA COMOD
Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 28 giorni. Il prodotto residuo deve essere gettato.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “SCAD”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene OMKASA COMOD
- Il principio attivo è acido salicilico. 1 ml di soluzione contiene acido salicilico
1 mg.
- Gli altri componenti sono: Sorbitolo (E420), Sodio Citrato, Acido Citrico,
Sodio Idrossido (aggiustatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di OMKASA COMOD e contenuto della
confezione
OMKASA COMOD collirio si presenta in forma di soluzione limpida e trasparente in flacone multidose in LDPE con sistema “a pompa” airless e tappo di copertura.
La confezione contiene un flacone multidose con 10 ml di collirio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Omikron Italia S.r.l. - Viale Bruno Buozzi, 5 - 00197 Roma tel: 06-80693572
fax: 06-80665266
e-mail: info@omikronitalia.it
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
66129 Saarbrucken - Germania
