FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
NOVILAX® microclismi da 5 mlNOVILAX® Bambini microclismi da 3 ml
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
NOVILAX® microclismi da 5 ml
NOVILAX® Bambini microclismi da 3 ml
Sorbitolo liquido non cristallizzabile 70%, Sodio citrato, Sodio lauril sulfoacetato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è NOVILAX® e a cosa serve
NOVILAX® è un medicinale che appartiene alla classe dei lassativi a base di laurilsolfato, incluse le associazioni, in forma di microclisma.
NOVILAX® si usa nel trattamento sintomatico della stitichezza (stipsi) e per la preparazione degli esami endoscopici del retto.
Somministrato per via rettale ammorbidisce le feci dure e compatte favorendo la defecazione fisiologica.
NOVILAX® agisce rapidamente (entro 5-20 minuti) e non viene assorbito a livello della mucosa rettale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere NOVILAX®
Non prenda NOVILAX®
- se è allergico al sorbitolo liquido non cristallizzabile 70%, al sodio citrato, al sodio lauril sulfoacetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- In caso di malattie ano-rettali
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NOVILAX®.
NOVILAX® si somministra solo per via rettale.
In caso di stitichezza ostinata, dolori addominali, nausea e vomito, NOVILAX® deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
L'uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
Il trattamento farmacologico della stipsi non è un coadiuvante del trattamento igienico-dietetico.
L'utilizzo dei lassativi in età pediatrica ed in gravidanza deve essere effettuato dietro consiglio del medico.
Bambini
Nei bambini di età inferiore ai 3 anni, somministrare solo dietro consiglio del medico e nelle dosi e modalità
indicate.
Altri medicinali e NOVILAX®
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
NOVILAX® può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento, ma solo se consigliato dal medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati riscontrati effetti sulla guida di veicoli e l'utilizzo di macchinari.
Come prendere NOVILAX®
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
NOVILAX®
Adulti
La dose raccomandata è di 1 o 2 microclismi.
Bambini
Nei bambini di età superiore ai 3 anni la dose raccomandata è di 1 microclisma.
Nei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni la dose raccomandata è di mezzo microclisma.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. L'eventuale residuo deve essere gettato.
NOVILAX® Bambini
Nei bambini di età superiore ai 3 anni la dose raccomandata è di 1 o 2 microclismi.
Nei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni la dose raccomandata è di 1 microclisma.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Modo d'uso:
Rimuovere il cappuccio dalla cannula e lubrificare la cannula con una goccia di prodotto per facilitare l'introduzione della stessa. Introdurre la cannula direttamente nel retto secondo le precauzioni d'uso e comprimere il soffietto gradualmente fino a far fuoriuscire tutto il contenuto. Estrarre la cannula tenendo ben compresso il soffietto e gettare l'eventuale residuo.
Uso nei bambini
NOVILAX®:
Nei bambini al di sotto dei 3 anni somministrare la dose indicata introducendo la cannula, con cautela, per la metà della sua lunghezza. L'eventuale residuo deve essere gettato.
NOVILAX® Bambini:
Nei bambini al di sotto dei 3 anni, somministrare la dose indicata introducendo la cannula con cautela. Dopo l'uso l'eventuale residuo deve essere gettato.
Se usa più NOVILAX® di quanto deve
Il microclisma e'monodose. Non sono stati segnalati fino ad ora incidenti di sovradosaggio. In caso di somministrazione di una dose eccessiva di NOVILAX® o di ingestione accidentale del prodotto, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale, mostrando la confezione del prodotto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
E' possibile che si verifichi, saltuariamente, una leggera e temporanea sensazione di bruciore, attribuibile all'effetto irritante del Glicerolo sulla mucosa rettale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare NOVILAX®
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene NOVILAX®
- I principi attivi sono: Sorbitolo liquido non cristallizzabile 70%, Sodio citrato, sodio lauril sulfoacetato
- Gli altri componenti sono: Glicerolo, acido sorbico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di NOVILAX® e contenuto della confezione
NOVILAX® si presenta in forma di emulsione rettale (emulsione per clistere). Il contenuto della confezione è di
6 microclismi monodose da 5 ml.
NOVILAX® Bambini si presenta in forma di emulsione rettale (emulsione per clistere). Il contenuto della confezione è di 6 microlismi monodose da 3 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Eurospital S.p.A.
Via Flavia 122,
34147 - Trieste
Produttore
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani 10
36066 - Sandrigo (Vicenza)
