FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
NOVAPHERGAN 20 mg/g crema
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NOVAPHERGAN 20 mg/g crema
Prometazina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è NOVAPHERGAN e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo prometazina appartenente al gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
NOVAPHERGAN agisce alleviando i sintomi dell’irritazione della pelle (prurito, rossore, bruciore), ed è utilizzata per trattare le irritazioni causate da punture di insetti o dall’eccessiva esposizione al sole (eritema solare).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare NOVAPHERGAN
Non usi NOVAPHERGAN
- se è allergico alla prometazina, ad altre sostanze chimicamente simili alla prometazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre, o ha sofferto in passato, di una malattia della pelle che si manifesta con infiammazione
(eczema);
- se presenta ferite aperte e secernenti liquido (lesioni secernenti);
- se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NOVAPHERGAN.
Se utilizza il prodotto per periodi prolungati o per un uso diverso da quello riportato in questo foglio può manifestare irritazione (fenomeni di sensibilizzazione allergica) che peggiora il suo disturbo. Se ciò dovesse verificarsi sospenda il trattamento con questo medicinale e informi il medico che le indicherà una terapia alternativa.
Non applichi questo medicinale su lesioni in via di cicatrizzazione per più di 3-4 giorni.
Se sta utilizzando NOVAPHERGAN per trattare una scottatura solare (eritema solare), eviti di esporre al sole la zona irritata.
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Sospenda il trattamento con questo medicinale se nota la comparsa di piccoli brufoli (eruzione cutanea), irritazione e bruciore.
Bambini
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni.
Altri medicinali e NOVAPHERGAN
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali per uso topico.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Usi questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se usa elevate dosi di questo medicinale o lo applica su zone estese della pelle, l’assorbimento del medicinale può causare sonnolenza. Se ciò dovesse verificarsi eviti di guidare e di usare macchinari.
NOVAPHERGAN contiene metile paraidrossi-benzoato (E218) e propile p-idrossibenzoato (E216)
Questo medicinale contiene metile paraidrossi-benzoato (E218) e propile p-idrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare NOVAPHERGAN
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 2-3 applicazioni al giorno.
Eviti di applicare la crema su aree molto estese o per lunghi periodi, non superi le dosi consigliate.
Se usa più NOVAPHERGAN di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare NOVAPHERGAN
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
- reazioni di tipo allergico;
- aumento della sensibilità della pelle alla luce (fotosensibilità);
- sonnolenza, se applica elevate dosi di questo medicinale su aree della pelle molto estese.
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare NOVAPHERGAN
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene NOVAPHERGAN
- Il principio attivo è prometazina cloridrato. 1 g di crema contiene 22,5 mg di prometazina cloridrato equivalente a 20 mg di prometazina.
- Gli altri componenti sono: paraffina liquida, acido stearico, glicerolo, xalifin 15, metile p-
idrossibenzoato (E218), propile p-idrossibenzoato (E216), cera bianca, acqua depurata, tiourea.
Descrizione dell’aspetto di NOVAPHERGAN e contenuto della confezione
Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l., Via Via Carlo Porta, 49 –Gorgonzola (MI)
Produttore
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l., Via G. Pascoli, 1 - Gorgonzola – Milano – Italia
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