FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
NORMASE EPS 66,7 g/100 ml sciroppo
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
NORMASE EPS 66,7 g/100 ml sciroppo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Normase EPS e a cosa serve
Normase EPS contiene Lattulosio, una sostanza che nell’intestino riduce la produzione di sostanze tossiche, come l’ammoniaca.
Normase EPS è indicato per il trattamento di:
- encefalopatia portosistemica (un’alterazione del funzionamento del cervello, causata da un accumulo di sostanze tossiche che non vengono rimosse dal fegato );
- cirrosi epatica (una grave malattia del fegato ).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Normase EPS
Non prenda Normase EPS se:
• è allergico al Lattulosio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• ha dolore all’addome;
• ha episodi di nausea o vomito.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Normase EPS.
Prima di prendere Normase EPS, informi il medico se soffre di meteorismo
(eccessiva presenza di gas nell’intestino). In questo caso, all’inizio del trattamento è necessario assumere la minima dose efficace, il medico potrà
aumentare poi la dose in base alla sua risposta alla terapia.
La terapia deve essere eseguita con la supervisione del medico che stabilirà la dose più adatta per lei.
In corso di trattamento può insorgere ipopotassiemia (diminuzione del potassio del sangue) che può causare disturbi neuromuscolari e del cuore specialmente se sta assumendo anche medicinali quali glicosidi cardiaci (medicinali usati per trattare problemi del cuore), diuretici (medicinali che abbassano la pressione) o corticosteroidi (antiinfiammatori).
Altri medicinali e Normase EPS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza ricetta.
Informi il medico se sta assumendo:
• neomicina e altri antibiotici (medicinali usati per trattare le infezioni causate da batteri);
• digitale (medicinale usato per trattare le malattie del cuore);
• diuretici (medicinali usati per ridurre la pressione);
• corticosteroidi (medicinali usati per il trattamento delle allergie e delle infiammazioni).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non sono disponibili dati sull’uso di NORMASE EPS in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Normase EPS non altera la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Normase EPS contiene sodio benzoato
Questo medicinale contiene 1,2 mg di sodio benzoato per 1 ml. Può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età.
Normase EPS contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 millimole di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Normase EPS contiene lattosio e galattosio. Se il medico le ha
diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale3. Come prendere Normase EPS
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
La dose raccomandata è 90 - 190 ml di sciroppo (corrispondenti a 60 – 127 g di
Lattulosio) al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni.
Non superare la dose massima raccomandata.
Se prende più Normase EPS di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva può insorgere diarrea, in tal caso interrompa il trattamento e assuma liquidi per reintegrare le perdite di liquidi ed elettroliti (sali contenuti nel sangue).
Se dimentica di prendere Normase EPS
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Normase EPS può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
• crampi intestinali,
• diarrea,
• meteorismo (),
• flatulenza (aria)
• perdita di elettroliti (sali nel sangue).;
Sono state segnalate reazioni da ipersensibilità, eruzione cutanea, prurito e orticaria con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Normase EPS
• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Normase EPS
• Il principio attivo è Lattulosio. 100 ml di sciroppo contengono 66,7 g di
• Gli altri componenti sono: acido citrico, sodio benzoato, aroma panna, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Normase EPS e contenuto della confezione
Sciroppo in flacone da 200 ml o da 400 ml.
Alla confezione è incluso un bicchiere dosatore graduato.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz.
Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze)
